地塞米松加布比卡因与布比卡因在腰椎手术中双侧经切口椎旁阻滞的比较。
2022年12月20日 更新者：Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa、Ain Shams University
地塞米松加布比卡因与布比卡因在腰椎手术中双侧经切口椎旁阻滞的对比，一项随机临床试验。
本研究的目的是比较布比卡因联合地塞米松与单独布比卡因经切口双侧椎旁阻滞在择期腰椎手术术后镇痛中的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Ain Shams University hospitals
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 63年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 身体状况 美国麻醉医师协会 (ASA) I 或 II。
排除标准：
- 拒绝参加 身体质量指数 (BMI) >30 kg/m2 ASA 身体状况 >II 有重大疾病（例如，心脏、呼吸、肾脏、肝脏或神经系统） 凝血异常 注射部位感染 椎旁间隙肿瘤 脓毒症严重的胸部畸形或脊柱侧凸，由于可能注射到脑膜 对研究中使用的药物过敏或禁忌症 未控制的糖尿病患者 有活动性胃溃疡 药物成瘾或酗酒史 精神疾病 精神发育迟滞 干扰评估疼痛评分。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：腰椎手术双侧 TiPVB 地塞米松+布比卡因
双侧经切口椎旁阻滞地塞米松联合布比卡因用于腰椎手术术后镇痛
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地塞米松联合布比卡因用于腰椎手术双侧经切口椎旁阻滞。
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有源比较器：腰椎手术中双侧 TiPVB 布比卡因
布比卡因双侧经切口椎旁阻滞在腰椎手术术后镇痛中的应用
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腰椎手术中双侧经切口椎旁阻滞中的布比卡因。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第一次镇痛要求
大体时间：第一个 24 小时
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拔管后，IV PCA 系统将连接到患者（Accufuser Plus® 100 mL：Woo Young Medical Co，韩国）。
PCA 将用含有 60 毫克吗啡的 60 毫升生理盐水制备，系统将被编程为提供 0.5 毫升推注剂量，锁定间隔为 8 分钟。
基础率将不存在。
术后24小时停用PCA，此时开始口服镇痛药。
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第一个 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阿片类药物的总消费量。
大体时间：第一个 24 小时
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术后前 24 小时内阿片类药物的总消耗量。
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第一个 24 小时
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视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：术后第24小时
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疼痛评分将由盲法观察麻醉师在到达 PACU 时以及 10、20 和 30 分钟以及之后的 1、2、4、6、12 和 24 小时使用视觉模拟量表 (VAS) 进行评估（范围从 0-10 厘米：其中 0 = 无痛，10 = 最痛）。
术前将指导患者使用 PCA 系统和 VAS
|
术后第24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月15日
初级完成 (实际的)
2022年9月15日
研究完成 (实际的)
2022年10月20日
研究注册日期
首次提交
2021年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月3日
首次发布 (实际的)
2021年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月20日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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