Kivun arviointi lihaksensisäisen injektion viivästymisen aikana aikuisten psykiatriassa (evadoulim)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rusheenthira THAVASEELAN, Msc
- Puhelinnumero: 0143093232
- Sähköposti: r.thavaseelan@epsve.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Youcef BENCHERIF, MSC
- Puhelinnumero: 0143093232
- Sähköposti: y.bencherif@epsve.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Neuilly-sur-Marne, Ranska, 93330
- Rekrytointi
- Ch Ville Evrard
-
Ottaa yhteyttä:
- Dominique Januel, MBBS
-
Päätutkija:
- Samir JABRI, BSC
-
Alatutkija:
- Dominique Januel, MBBS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat (miehet, naiset)
- Yli 18-vuotias
- Sairaalahoidossa tai avohoidossa
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvaan, valtion lääketieteelliseen apuun (AME)
- Antipsykoottisen viiveen määräyksellä lihaksensisäisellä injektiolla
- Ranskan kieli hallittu
- Suullinen suostumus itsearviointiasteikkojen läpäisemiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat pitkäaikaista analgeettista hoitoa, päivittäin
- Potilaat, joilla on krooninen kipu analgeettisen hoidon kanssa tai ilman
- Potilas ei kommunikoi
- Raskaana oleva nainen, synnyttänyt ja imettävä äiti
- Henkilö, jolta on riistetty vapaus oikeuden tai hallinnon päätöksellä
- Alaikäinen ja oikeussuojan alainen henkilö: huoltajuus tai huoltajuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ensimmäisen ruiskutuksen viive ja toisen ruiskutuksen viive
Ensimmäisen injektion aikana potilas tekee 3 asteikkoa: END, EVAF ja insight, ja kovettuma, punoitus ja turvotus arvioidaan sairaanhoitajien kanssa. Toisen injektion aikana potilas suorittaa END- ja EVAF-asteikon ja seuraa sitten ylläpitoa |
Ensimmäisen injektion aikana potilas tekee END-asteikon 5 sekuntia, EVAF-asteikkoa 10 sekuntia ja insight-asteikkoa 5 minuutin ajan. Toisessa injektiossa potilas tekee END-asteikon 5 sekuntia ja EVAF-asteikon 10 sekuntia ja sitten ylläpitoa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The Digital Scale of Pain (END)
Aikaikkuna: Ensimmäisellä käynnillä ensimmäisen injektion aikana hoidon viivästyminen. Se kestää 5 sekuntia
|
Tämä asteikko arvioi kipua pistoskohdassa ennen neuroleptihoidon viivästymisen intramuskulaarista injektiota ja sen jälkeen. Tämä asteikko vaihtelee 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu). Aiheeseen kuluu vain 5 sekuntia. Tällä asteikolla on hyvä samanaikainen validiteetti, koska se korreloi voimakkaasti muiden kivunmittaustyökalujen kanssa (Haefeli & Elfering, 2006), mukaan lukien kivun analoginen visuaalinen asteikko (r=0,95; p < 0,001; Bahreini et ai., 2015). |
Ensimmäisellä käynnillä ensimmäisen injektion aikana hoidon viivästyminen. Se kestää 5 sekuntia
|
|
The Digital Scale of Pain (END)
Aikaikkuna: Toisella käynnillä ensimmäisen injektion aikana hoidon viivästyminen. Se kestää 5 sekuntia
|
Tämä asteikko arvioi kipua pistoskohdassa ennen neuroleptihoidon viivästymisen intramuskulaarista injektiota ja sen jälkeen. Tämä asteikko vaihtelee 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu). Aiheeseen kuluu vain 5 sekuntia. Tällä asteikolla on hyvä samanaikainen validiteetti, koska se korreloi voimakkaasti muiden kivunmittaustyökalujen kanssa (Haefeli & Elfering, 2006), mukaan lukien kivun analoginen visuaalinen asteikko (r=0,95; p < 0,001; Bahreini et ai., 2015). |
Toisella käynnillä ensimmäisen injektion aikana hoidon viivästyminen. Se kestää 5 sekuntia
|
|
Kasvojen ahdistuneisuuden visuaalinen asteikko (EVAf)
Aikaikkuna: Ensimmäisellä käynnillä ensimmäisen injektion aikana hoidon viivästyminen. Se kestää 10 sekuntia.
|
Tämä asteikko Arvioi potilaan ahdistusta ennen ja jälkeen viivästetyn neuroleptihoidon lihaksensisäisen injektion. Sen ovat kehittäneet Cao et al., (2017). Se on ahdistuksen vakavuuden itsearviointiasteikko, joka edustaa kasvojen ilmettä ahdistuksen aikana. Kuusi naamaa edustavat erilaisia ahdistuksen ilmaisuja: "Ei ahdistusta", "Lievä ahdistus", Lievä tai kohtalainen ahdistus, Keskivaikea ahdistus, Kohtalainen - Korkea ahdistus ja Suuri ahdistuneisuus. |
Ensimmäisellä käynnillä ensimmäisen injektion aikana hoidon viivästyminen. Se kestää 10 sekuntia.
|
|
Kasvojen ahdistuneisuuden visuaalinen asteikko (EVAf)
Aikaikkuna: Toisella käynnillä ensimmäisen injektion aikana hoidon viivästyminen. Se kestää 10 sekuntia.
|
Tämä asteikko Arvioi potilaan ahdistusta ennen ja jälkeen viivästetyn neuroleptihoidon lihaksensisäisen injektion. Sen ovat kehittäneet Cao et al., (2017). Se on ahdistuksen vakavuuden itsearviointiasteikko, joka edustaa kasvojen ilmettä ahdistuksen aikana. Kuusi naamaa edustavat erilaisia ahdistuksen ilmaisuja: "Ei ahdistusta", "Lievä ahdistus", Lievä tai kohtalainen ahdistus, Keskivaikea ahdistus, Kohtalainen - Korkea ahdistus ja Suuri ahdistuneisuus. |
Toisella käynnillä ensimmäisen injektion aikana hoidon viivästyminen. Se kestää 10 sekuntia.
|
|
Insight-asteikko (BIS)
Aikaikkuna: Ensimmäisellä käynnillä ensimmäisen injektion aikana hoidon viivästyminen. Se kestää 5 minuuttia.
|
Tämä asteikko arvioi tietämystä sairaudesta, potilaiden näkemystä ennen neuroleptihoidon lihaksensisäistä injektiota, joka viivästyy käyntiin 1 (V1). Tämän kyselyn ovat kehittäneet Birchwood et al. (1994), jonka Linder ja Favrod ovat kääntäneet ja vahvistaneet ranskaksi, (2006), mahdollistaa potilaan näkemyksen nopean itsearvioinnin. Se koostuu 8 kohdasta, joiden kesto on 5 minuuttia. Henkilö voi valita kolmesta vastauksesta kuhunkin kohtaan: "Olen samaa mieltä", "Eri mieltä", "Epävarma". Pisteet saadaan laskemalla yhteen kohteiden pisteet:
|
Ensimmäisellä käynnillä ensimmäisen injektion aikana hoidon viivästyminen. Se kestää 5 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10477M-EVADOULIM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .