Beurteilung von Schmerzen während einer intramuskulären Injektionsverzögerung in der Erwachsenenpsychiatrie (evadoulim)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Rusheenthira THAVASEELAN, Msc
- Telefonnummer: 0143093232
- E-Mail: r.thavaseelan@epsve.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Youcef BENCHERIF, MSC
- Telefonnummer: 0143093232
- E-Mail: y.bencherif@epsve.fr
Studienorte
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Neuilly-sur-Marne, Frankreich, 93330
- Rekrutierung
- Ch Ville Evrard
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Kontakt:
- Dominique Januel, MBBS
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Hauptermittler:
- Samir JABRI, BSC
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Unterermittler:
- Dominique Januel, MBBS
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten (Männer, Frauen)
- Über 18 Jahre alt
- Im Krankenhaus oder ambulant
- Patient, der der Sozialversicherung und der State Medical Aid (AME) angeschlossen ist
- Mit Verschreibung einer antipsychotischen Verzögerung durch intramuskuläre Injektion
- Französische Sprache beherrscht
- Mündliche Einwilligung zum Bestehen der Selbstbewertungsskalen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die eine Langzeit-Analgetikabehandlung erhalten, täglich
- Patienten mit chronischen Schmerzen mit oder ohne schmerzstillende Behandlung
- Patient kommuniziert nicht
- Schwangere, gebärende und stillende Mutter
- Person, der durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde
- Minderjähriger und Rechtsschutzpflichtiger: Vormundschaft oder Pflegschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Verzögerung der ersten Einspritzung und Verzögerung der zweiten Einspritzung
Während der ersten Injektion führt der Patient drei Skalen durch: END, EVAF und Insight. Darüber hinaus erfolgt eine Beurteilung der Verhärtung, Rötung und Schwellung durch das Pflegepersonal. Während der zweiten Injektion führt der Patient die END- und EVAF-Skala durch und führt anschließend eine Erhaltungstherapie durch |
Während der ersten Injektion führt der Patient 5 Sekunden lang eine END-Skala, 10 Sekunden lang eine EVAF-Skala und 5 Minuten lang eine Einsichtsskala durch. Bei der zweiten Injektion führt der Patient eine END-Skalierung für 5 Sekunden und eine EVAF-Skalierung für 10 Sekunden durch und anschließend eine Erhaltungstherapie. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die digitale Schmerzskala (ENDE)
Zeitfenster: Beim ersten Besuch während der ersten Injektion wird die Behandlung verzögert. Es dauert 5 Sekunden
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Mit dieser Skala werden die Schmerzen an der Injektionsstelle vor und nach der intramuskulären Injektion einer neuroleptischen Behandlungsverzögerung beurteilt. Die Skala reicht von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz). Für das Motiv werden nur 5 Sekunden benötigt. Diese Skala hat eine gute gleichzeitige Gültigkeit, da sie stark mit anderen Instrumenten zur Schmerzmessung korreliert (Haefeli & Elfering, 2006), einschließlich der analogen visuellen Schmerzskala (r=0,95; p<0,001; Bahreini et al., 2015). |
Beim ersten Besuch während der ersten Injektion wird die Behandlung verzögert. Es dauert 5 Sekunden
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Die digitale Schmerzskala (ENDE)
Zeitfenster: Beim zweiten Besuch während der ersten Injektion verzögert sich die Behandlung. Es dauert 5 Sekunden
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Mit dieser Skala werden die Schmerzen an der Injektionsstelle vor und nach der intramuskulären Injektion einer neuroleptischen Behandlungsverzögerung beurteilt. Die Skala reicht von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz). Für das Motiv werden nur 5 Sekunden benötigt. Diese Skala hat eine gute gleichzeitige Gültigkeit, da sie stark mit anderen Instrumenten zur Schmerzmessung korreliert (Haefeli & Elfering, 2006), einschließlich der analogen visuellen Schmerzskala (r=0,95; p<0,001; Bahreini et al., 2015). |
Beim zweiten Besuch während der ersten Injektion verzögert sich die Behandlung. Es dauert 5 Sekunden
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Visuelle Skala für Gesichtsangst (EVAf)
Zeitfenster: Beim ersten Besuch während der ersten Injektion wird die Behandlung verzögert. Es dauert 10 Sekunden.
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Diese Skala beurteilt die Angst des Patienten vor und nach der intramuskulären Injektion einer verzögerten Neuroleptikatherapie. Es wurde von Cao et al. (2017) entwickelt. Dabei handelt es sich um eine Skala zur Selbsteinschätzung der Schwere der Angst, die den Gesichtsausdruck während der Angst darstellt. Sechs Gesichter repräsentieren unterschiedliche Ausdrucksformen von Angst: „Keine Angst“, „Leichte Angst“, leichte bis mäßige Angst, mäßige Angst, mäßige bis starke Angst und hohe Angst. |
Beim ersten Besuch während der ersten Injektion wird die Behandlung verzögert. Es dauert 10 Sekunden.
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Visuelle Skala für Gesichtsangst (EVAf)
Zeitfenster: Beim zweiten Besuch während der ersten Injektion verzögert sich die Behandlung. Es dauert 10 Sekunden.
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Diese Skala beurteilt die Angst des Patienten vor und nach der intramuskulären Injektion einer verzögerten Neuroleptikatherapie. Es wurde von Cao et al. (2017) entwickelt. Dabei handelt es sich um eine Skala zur Selbsteinschätzung der Schwere der Angst, die den Gesichtsausdruck während der Angst darstellt. Sechs Gesichter repräsentieren unterschiedliche Ausdrucksformen von Angst: „Keine Angst“, „Leichte Angst“, leichte bis mäßige Angst, mäßige Angst, mäßige bis starke Angst und hohe Angst. |
Beim zweiten Besuch während der ersten Injektion verzögert sich die Behandlung. Es dauert 10 Sekunden.
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Insight-Skala (BIS)
Zeitfenster: Beim ersten Besuch während der ersten Injektion wird die Behandlung verzögert. Es dauert 5 Minuten.
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Diese Skala bewertet das Wissen über die Krankheit und die Einsicht der Patienten vor der intramuskulären Injektion einer neuroleptischen Therapie bis zu Besuch 1 (V1). Dieser von Birchwood et al. entwickelte Fragebogen. (1994), ins Französische übersetzt und validiert von Linder und Favrod (2006), ermöglicht eine schnelle Selbsteinschätzung der Einsicht des Patienten. Es besteht aus 8 Elementen mit einer Dauer von 5 Minuten. Zu jedem Item kann die Person zwischen 3 Antworten wählen: „Stimme zu“, „Stimme nicht zu“, „Unsicher“. Die Punktzahl ergibt sich aus der Addition der Punktzahlen der Items:
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Beim ersten Besuch während der ersten Injektion wird die Behandlung verzögert. Es dauert 5 Minuten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 10477M-EVADOULIM
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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