成人精神医学における筋肉注射遅延時の疼痛の評価 (evadoulim)
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Rusheenthira THAVASEELAN, Msc
- 電話番号:0143093232
- メール:r.thavaseelan@epsve.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Youcef BENCHERIF, MSC
- 電話番号:0143093232
- メール:y.bencherif@epsve.fr
研究場所
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Neuilly-sur-Marne、フランス、93330
- 募集
- Ch Ville Evrard
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コンタクト:
- Dominique Januel, MBBS
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主任研究者:
- Samir JABRI, BSC
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副調査官:
- Dominique Januel, MBBS
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 患者(男性、女性)
- 18歳以上
- 入院または外来
- 社会保障、州医療補助(AME)に加入している患者
- 筋肉注射による抗精神病薬の遅延処方あり
- フランス語をマスターした
- 自己評価スケールに合格するための口頭同意が得られる
除外基準:
- 毎日、長期にわたる鎮痛治療を受けている患者
- 鎮痛治療の有無にかかわらず、慢性疼痛のある患者
- 患者がコミュニケーションを取っていない
- 妊婦、産婦、授乳中の母親
- 司法または行政の決定によって自由を剥奪された人
- 未成年者および法的保護の対象者:後見人または保佐人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:1回目の噴射遅れと2回目の噴射遅れ
最初の注射中に、患者は END、EVAF、洞察の 3 つのスケールを作成し、看護師とともに硬結、発赤、腫れの評価が行われます。 2 回目の注射中に、患者は END および EVAF スケールを実行し、その後メンテナンスを行います。 |
最初の注射中、患者は END スケールを 5 秒間、EVAF スケールを 10 秒間、洞察スケールを 5 分間作成します。 2 回目の注射では、患者は END スケールを 5 秒間、EVAF スケールを 10 秒間行い、その後メンテナンスを行います。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのデジタルスケール (END)
時間枠:初診時は最初の注射の際に治療が遅れます。 5秒かかります
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このスケールは、神経弛緩薬治療の遅延の筋肉内注射の前後の注射部位の痛みを評価します。 このスケールの範囲は 0 (痛みなし) から 10 (考えられる最悪の痛み) までです。 被写体にかかる時間はわずか 5 秒です。 このスケールは、痛みのアナログ視覚スケール (r=0.95; r=0.95; r=0.95; p<0.001; Bahreini 他、2015)。 |
初診時は最初の注射の際に治療が遅れます。 5秒かかります
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痛みのデジタルスケール (END)
時間枠:2回目の来院では、最初の注射の治療が遅れます。 5秒かかります
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このスケールは、神経弛緩薬治療の遅延の筋肉内注射の前後の注射部位の痛みを評価します。 このスケールの範囲は 0 (痛みなし) から 10 (考えられる最悪の痛み) までです。 被写体にかかる時間はわずか 5 秒です。 このスケールは、痛みのアナログ視覚スケール (r=0.95; r=0.95; r=0.95; p<0.001; Bahreini 他、2015)。 |
2回目の来院では、最初の注射の治療が遅れます。 5秒かかります
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顔面不安視覚スケール (EVAf)
時間枠:初診時は最初の注射の際に治療が遅れます。 10 秒かかります。
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このスケールは、遅延型神経弛緩療法の筋肉注射の前後の患者の不安を評価します。 Cao et al. (2017) によって開発されました。 不安時の表情を表す不安の重症度の自己評価尺度です。 6 つの顔は、「不安なし」、「軽度の不安」、軽度から中程度の不安、中程度の不安、中程度から高度の不安、および高度の不安のさまざまな不安の表現を表しています。 |
初診時は最初の注射の際に治療が遅れます。 10 秒かかります。
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顔面不安視覚スケール (EVAf)
時間枠:2回目の来院では、最初の注射の治療が遅れます。 10秒かかります。
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このスケールは、遅延型神経弛緩療法の筋肉注射の前後の患者の不安を評価します。 Cao et al. (2017) によって開発されました。 不安時の表情を表す不安の重症度の自己評価尺度です。 6 つの顔は、「不安なし」、「軽度の不安」、軽度から中程度の不安、中程度の不安、中程度から高度の不安、および高度の不安のさまざまな不安の表現を表しています。 |
2回目の来院では、最初の注射の治療が遅れます。 10秒かかります。
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インサイトスケール(BIS)
時間枠:初診時は最初の注射の際に治療が遅れます。 5分ほどかかります。
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このスケールは、神経弛緩薬の筋肉注射を訪問 1 (V1) まで遅らせる前に、疾患の知識、患者の洞察を評価します。 このアンケートはバーチウッドらによって開発されました。 (1994)、Linder と Favrod によってフランス語に翻訳され検証され、(2006)、患者の洞察力を迅速に自己評価することができます。 8つの項目で構成されており、所要時間は5分です。 各項目について、「そう思う」「反対」「わからない」の3つから回答を選ぶことができます。 スコアは項目のスコアを加算することで取得されます。
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初診時は最初の注射の際に治療が遅れます。 5分ほどかかります。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 10477M-EVADOULIM
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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