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성인 정신과에서 근육주사 지연 시 통증 평가 (evadoulim)

2024년 3월 3일 업데이트: Dominique JANUEL, Centre hospitalier de Ville-Evrard, France
정신 의학은 여전히 ​​정신과 신체 사이의 이분법에 너무 자주 직면하기 때문에 RMI에서 통증과 불안의 평가는 여전히 거의 수행되지 않습니다(Willer et al., 1982). 본 탐색적 연구의 목적은 항정신병약물 투여 시 느끼는 통증에 대한 약리학적 요인(주입 분자의 종류, 주사 빈도, 주사 부위, 치료 기간, 치료 용량, 마지막 주사 이후 경과 시간)과 개인의 영향(진단, 성별, 연령, 체중, 유병 기간, 불안 수준, 정신 및 신체 동반 질환, 통찰력). 앞으로 이 연구는 RMI 동안 통증과 불안을 제한하는 적절한 절차를 개발할 것입니다. 이러한 차원을 고려하면 아마도 이러한 유형의 치료에 대한 환자의 순응도가 향상되어 장기적으로 재발 횟수가 감소할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

393

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Neuilly-sur-Marne, 프랑스, 93330
        • 모병
        • Ch Ville Evrard
        • 연락하다:
          • Dominique Januel, MBBS
        • 수석 연구원:
          • Samir JABRI, BSC
        • 부수사관:
          • Dominique Januel, MBBS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자(남성, 여성)
  • 18세 이상
  • 입원 또는 외래 환자
  • 사회 보장, 국가 의료 지원(AME)에 소속된 환자
  • 근육 주사에 의한 항 정신병 지연 처방
  • 프랑스어 마스터
  • 자체 평가 척도 통과에 대한 구두 동의

제외 기준:

  • 장기간 진통제 치료를 받는 환자, 매일
  • 진통제 치료를 받거나 받지 않는 만성 통증 환자
  • 의사 소통하지 않는 환자
  • 임산부, 분만 및 간호 어머니
  • 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 자
  • 미성년자 및 법적 보호 대상자: 후견인 또는 큐레이터

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 첫 번째 주입 지연 및 두 번째 주입 지연

첫 번째 주사 동안 환자는 END, EVAF 및 통찰력의 3가지 척도를 만들고 간호사와 함께 경결, 발적 및 부기를 평가합니다.

두 번째 주사 동안 환자는 END 및 EVAF 척도를 수행한 다음 유지 관리를 수행합니다.

첫 번째 주사 동안 환자는 5초 동안 END 척도, 10초 동안 EVAF 척도, 5분 동안 통찰력 척도를 만들 것입니다.

두 번째 주입에서 환자는 5초 동안 END 스케일을 만들고 10초 동안 EVAF 스케일을 만든 다음 유지 관리합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
디지털 고통의 척도(END)
기간: 첫 방문시 첫 주사시 치료지연 . 5초 정도 소요됩니다

이 척도는 신경이완제 치료 지연의 근육내 주사 전후 주사 부위의 통증을 평가합니다.

이 척도의 범위는 0(통증 없음)부터 10(가장 심한 통증)까지입니다. 주제에 소요되는 시간은 단 5초입니다. 이 척도는 통증의 아날로그 시각적 척도(r=0.95; p<0.001; Bahreini 외, 2015).

첫 방문시 첫 주사시 치료지연 . 5초 정도 소요됩니다
디지털 고통의 척도(END)
기간: 1차 주사시 2차 방문시 치료지연. 5초 정도 소요됩니다

이 척도는 신경이완제 치료 지연의 근육내 주사 전후 주사 부위의 통증을 평가합니다.

이 척도의 범위는 0(통증 없음)부터 10(가장 심한 통증)까지입니다. 주제에 소요되는 시간은 단 5초입니다. 이 척도는 통증의 아날로그 시각적 척도(r=0.95; p<0.001; Bahreini 외, 2015).

1차 주사시 2차 방문시 치료지연. 5초 정도 소요됩니다
안면 불안 시각적 척도(EVAf)
기간: 첫 방문시 첫 주사시 치료지연 . 10초 정도 소요됩니다.

이 척도는 지연된 신경이완제의 근육내 주사 전후 환자의 불안을 평가합니다. Cao et al.(2017)에 의해 개발되었습니다.

불안할 때의 표정을 나타내는 불안의 정도를 자가평가하는 척도이다.

6개의 얼굴은 "불안 없음", "약한 불안", 경미~중간 불안, 중등도 불안, 중등도~고불안, 고불안 등 다양한 불안 표현을 나타냅니다.

첫 방문시 첫 주사시 치료지연 . 10초 정도 소요됩니다.
안면 불안 시각적 척도(EVAf)
기간: 1차 주사시 2차 방문시 치료지연. 10초 정도 걸립니다.

이 척도는 지연된 신경이완제의 근육내 주사 전후 환자의 불안을 평가합니다. Cao et al.(2017)에 의해 개발되었습니다.

불안할 때의 표정을 나타내는 불안의 정도를 자가평가하는 척도이다.

6개의 얼굴은 "불안 없음", "약한 불안", 경미~중간 불안, 중등도 불안, 중등도~고불안, 고불안 등 다양한 불안 표현을 나타냅니다.

1차 주사시 2차 방문시 치료지연. 10초 정도 걸립니다.
통찰력 척도(BIS)
기간: 첫 방문시 첫 주사시 치료지연 . 5분 정도 소요됩니다.

이 척도는 방문 1(V1)까지 신경이완제 치료 지연의 근육내 주사 이전에 질병에 대한 지식, 환자의 통찰력을 평가할 것입니다. 이 설문지는 Birchwood et al.에 의해 개발되었습니다. Linder와 Favrod(2006)가 프랑스어로 번역하고 검증한 (1994)를 통해 환자의 통찰력을 빠르게 자체 평가할 수 있습니다. 5분 분량의 8개 항목으로 구성되어 있습니다. 각 항목에 대해 '동의함', '동의하지 않음', '불확실함'의 3가지 답변 중에서 선택할 수 있습니다.

점수는 항목의 점수를 추가하여 얻습니다.

  • 최대 점수 = 12 - 매우 좋은 통찰력
  • 9 이상 = 좋은 통찰력
  • 최소 점수 = 0 - 통찰력 없음
첫 방문시 첫 주사시 치료지연 . 5분 정도 소요됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 22일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 4일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 10477M-EVADOULIM

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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