Оценка боли во время задержки внутримышечной инъекции во взрослой психиатрии (evadoulim)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rusheenthira THAVASEELAN, Msc
- Номер телефона: 0143093232
- Электронная почта: r.thavaseelan@epsve.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Youcef BENCHERIF, MSC
- Номер телефона: 0143093232
- Электронная почта: y.bencherif@epsve.fr
Места учебы
-
-
-
Neuilly-sur-Marne, Франция, 93330
- Рекрутинг
- Ch Ville Evrard
-
Контакт:
- Dominique Januel, MBBS
-
Главный следователь:
- Samir JABRI, BSC
-
Младший исследователь:
- Dominique Januel, MBBS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты (мужчины, женщины)
- старше 18 лет
- Госпитализация или амбулаторное лечение
- Пациент, связанный с социальным обеспечением, государственной медицинской помощью (AME)
- С назначением нейролептиков замедленного действия внутримышечно
- французский язык освоен
- При наличии устного согласия на сдачу шкал самооценки
Критерий исключения:
- Пациенты на длительном лечении анальгетиками, ежедневно
- Пациенты с хронической болью с анальгетиками или без них
- Пациент не общается
- Беременная женщина, роженица и кормящая мать
- Лицо, лишенное свободы по судебному или административному решению
- Несовершеннолетний и лицо, подлежащее правовой защите: опека или попечительство
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Задержка первого впрыска и задержка второго впрыска
Во время первой инъекции пациент сделает 3 шкалы: END, EVAF и Insight, и вместе с медсестрами будет проведена оценка уплотнения, покраснения и отека. Во время второй инъекции пациент выполнит шкалу END и EVAF, а затем проведет поддерживающую терапию. |
Во время первой инъекции пациент делает шкалу END в течение 5 секунд, шкалу EVAF в течение 10 секунд и шкалу понимания в течение 5 минут. Вторую инъекцию пациент сделает по шкале END в течение 5 секунд и по шкале EVAF в течение 10 секунд, а затем поддержит. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Цифровая шкала боли (КОНЕЦ)
Временное ограничение: При первом посещении во время первой инъекции лечение задерживается. Это займет 5 секунд
|
Эта шкала позволит оценить боль в месте инъекции до и после внутримышечного введения нейролептика при отсрочке лечения. Эта шкала варьируется от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль). Для объекта это займет всего 5 секунд. Эта шкала имеет хорошую параллельную валидность, поскольку она тесно коррелирует с другими инструментами измерения боли (Haefeli & Elfering, 2006), включая аналоговую визуальную шкалу боли (r=0,95; р<0,001; Бахрейни и др., 2015). |
При первом посещении во время первой инъекции лечение задерживается. Это займет 5 секунд
|
|
Цифровая шкала боли (КОНЕЦ)
Временное ограничение: При втором посещении во время первой инъекции лечение задерживается. Это займет 5 секунд
|
Эта шкала позволит оценить боль в месте инъекции до и после внутримышечного введения нейролептика при отсрочке лечения. Эта шкала варьируется от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль). Для объекта это займет всего 5 секунд. Эта шкала имеет хорошую параллельную валидность, поскольку она тесно коррелирует с другими инструментами измерения боли (Haefeli & Elfering, 2006), включая аналоговую визуальную шкалу боли (r=0,95; р<0,001; Бахрейни и др., 2015). |
При втором посещении во время первой инъекции лечение задерживается. Это займет 5 секунд
|
|
Визуальная шкала лицевой тревожности (EVAf)
Временное ограничение: При первом посещении во время первой инъекции лечение задерживается. Это займет 10 секунд.
|
Эта шкала позволяет оценить тревожность пациента до и после внутримышечной инъекции отсроченной терапии нейролептиками. Он был разработан Цао и др. (2017). Это шкала самооценки тяжести тревоги, отражающая выражение лица во время тревоги. Шесть лиц представляют собой различные выражения тревоги: «Нет тревоги», «Слабая тревога», «От легкой до умеренной тревоги», «Умеренная тревога», «От умеренной до высокой тревоги» и «Высокая тревога». |
При первом посещении во время первой инъекции лечение задерживается. Это займет 10 секунд.
|
|
Визуальная шкала лицевой тревожности (EVAf)
Временное ограничение: При втором посещении во время первой инъекции лечение задерживается. Это займет 10 секунд.
|
Эта шкала позволяет оценить тревожность пациента до и после внутримышечной инъекции отсроченной терапии нейролептиками. Он был разработан Цао и др. (2017). Это шкала самооценки тяжести тревоги, отражающая выражение лица во время тревоги. Шесть лиц представляют собой различные выражения тревоги: «Нет тревоги», «Слабая тревога», «От легкой до умеренной тревоги», «Умеренная тревога», «От умеренной до высокой тревоги» и «Высокая тревога». |
При втором посещении во время первой инъекции лечение задерживается. Это займет 10 секунд.
|
|
Шкала понимания (BIS)
Временное ограничение: При первом посещении во время первой инъекции лечение задерживается. Это займет 5 минут.
|
Эта шкала будет оценивать знания о заболевании, осведомленность пациентов перед внутримышечным введением нейролептической терапии, отсрочку до визита 1 (V1). Этот опросник, разработанный Birchwood et al. (1994), переведенные и утвержденные на французском языке Линдером и Фавродом (2006), позволят быстро оценить понимание пациента. Состоит из 8 предметов продолжительностью 5 минут. По каждому пункту человек может выбрать один из трех ответов: «Согласен», «Не согласен», «Не уверен». Оценка получается путем сложения оценок за предметы:
|
При первом посещении во время первой инъекции лечение задерживается. Это займет 5 минут.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 10477M-EVADOULIM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .