Évaluation de la douleur pendant le retard de l'injection intramusculaire en psychiatrie adulte (evadoulim)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rusheenthira THAVASEELAN, Msc
- Numéro de téléphone: 0143093232
- E-mail: r.thavaseelan@epsve.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Youcef BENCHERIF, MSC
- Numéro de téléphone: 0143093232
- E-mail: y.bencherif@epsve.fr
Lieux d'étude
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Neuilly-sur-Marne, France, 93330
- Recrutement
- Ch Ville Evrard
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Contact:
- Dominique Januel, MBBS
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Chercheur principal:
- Samir JABRI, BSC
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Sous-enquêteur:
- Dominique Januel, MBBS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients (hommes, femmes)
- Plus de 18 ans
- Hospitalisé ou ambulatoire
- Patient affilié à la sécurité sociale, Aide médicale d'État (AME)
- Avec prescription d'un antipsychotique retard par injection intramusculaire
- Langue française maîtrisée
- Donné son consentement oral pour réussir les échelles d'auto-évaluation
Critère d'exclusion:
- Patients sous traitement analgésique au long cours, tous les jours
- Patients souffrant de douleur chronique avec ou sans traitement antalgique
- Patient ne communiquant pas
- Femme enceinte, parturint et mère allaitante
- Personne privée de liberté par décision judiciaire ou administrative
- Mineur et personne sous protection légale : tutelle ou curatelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Retard de la première injection et retard de la deuxième injection
Lors de la première injection, le patient fera 3 échelles : END, EVAF et insight et il y aura une évaluation de l'induration, de la rougeur et de l'enflure faite avec les infirmières. Lors de la deuxième injection, le patient effectuera l'échelle END et EVAF, puis effectuera un suivi avec un entretien |
Lors de la première injection, le patient fera l'échelle END pendant 5 secondes, l'échelle EVAF pendant 10 secondes et l'échelle d'insight pendant 5 minutes. A la seconde injection le patient fera une échelle END pendant 5 secondes et une échelle EVAF pendant 10 secondes puis un entretien. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'échelle numérique de la douleur (FIN)
Délai: Lors de la première visite lors de la première injection du traitement, retarder. Cela prendra 5 secondes
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Cette échelle évaluera la douleur au site d'injection avant et après l'injection intramusculaire du délai de traitement neuroleptique. Cette échelle va de 0 (aucune douleur) à 10 (pire douleur possible). Cela ne prendra que 5 secondes pour le sujet. Cette échelle a une bonne validité concurrente car elle est fortement corrélée avec d'autres outils de mesure de la douleur (Haefeli & Elfering, 2006), notamment l'échelle visuelle analogique de la douleur (r=0,95 ; p<0,001 ; Bahreini et al., 2015). |
Lors de la première visite lors de la première injection du traitement, retarder. Cela prendra 5 secondes
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L'échelle numérique de la douleur (FIN)
Délai: Lors de la deuxième visite lors de la première injection du traitement, retardez. Cela prendra 5 secondes
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Cette échelle évaluera la douleur au site d'injection avant et après l'injection intramusculaire du délai de traitement neuroleptique. Cette échelle va de 0 (aucune douleur) à 10 (pire douleur possible). Cela ne prendra que 5 secondes pour le sujet. Cette échelle a une bonne validité concurrente car elle est fortement corrélée avec d'autres outils de mesure de la douleur (Haefeli & Elfering, 2006), notamment l'échelle visuelle analogique de la douleur (r=0,95 ; p<0,001 ; Bahreini et al., 2015). |
Lors de la deuxième visite lors de la première injection du traitement, retardez. Cela prendra 5 secondes
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Échelle visuelle d'anxiété faciale (EVAf)
Délai: Lors de la première visite lors de la première injection du traitement, retarder. Cela prendra 10 secondes.
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Cette échelle évalue l'anxiété du patient avant et après l'injection intramusculaire d'un traitement neuroleptique retardé. Il a été développé par Cao et al. (2017). Il s'agit d'une échelle d'auto-évaluation de la gravité de l'anxiété représentant l'expression faciale pendant l'anxiété. Six visages représentent différentes expressions d'anxiété : "Pas d'anxiété", "Anxiété légère", Anxiété légère à modérée, Anxiété modérée, Anxiété modérée à élevée et Anxiété élevée. |
Lors de la première visite lors de la première injection du traitement, retarder. Cela prendra 10 secondes.
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Échelle visuelle d'anxiété faciale (EVAf)
Délai: Lors de la deuxième visite lors de la première injection du traitement, retardez. Cela prendra 10 secondes.
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Cette échelle évalue l'anxiété du patient avant et après l'injection intramusculaire d'un traitement neuroleptique retardé. Il a été développé par Cao et al. (2017). Il s'agit d'une échelle d'auto-évaluation de la gravité de l'anxiété représentant l'expression faciale pendant l'anxiété. Six visages représentent différentes expressions d'anxiété : "Pas d'anxiété", "Anxiété légère", Anxiété légère à modérée, Anxiété modérée, Anxiété modérée à élevée et Anxiété élevée. |
Lors de la deuxième visite lors de la première injection du traitement, retardez. Cela prendra 10 secondes.
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Échelle d'analyse (BIS)
Délai: Lors de la première visite lors de la première injection du traitement, retarder. Cela prendra 5 minutes.
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Cette échelle évaluera la connaissance de la maladie, la perspicacité des patients, avant l'injection intramusculaire de thérapie neuroleptique retardée à la visite 1 (V1). Ce questionnaire développé par Birchwood et al. (1994), traduit et validé en français par Linder et Favrod, (2006), permettra une auto-évaluation rapide de la perspicacité du patient. Il se compose de 8 éléments d'une durée de 5 minutes. La personne peut choisir entre 3 réponses pour chaque item : « D'accord », « En désaccord », « Incertain ». Le score est obtenu en additionnant le score des items :
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Lors de la première visite lors de la première injection du traitement, retarder. Cela prendra 5 minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 10477M-EVADOULIM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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