Avaliação da Dor Durante o Atraso na Injeção Intramuscular em Psiquiatria de Adultos (evadoulim)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rusheenthira THAVASEELAN, Msc
- Número de telefone: 0143093232
- E-mail: r.thavaseelan@epsve.fr
Estude backup de contato
- Nome: Youcef BENCHERIF, MSC
- Número de telefone: 0143093232
- E-mail: y.bencherif@epsve.fr
Locais de estudo
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Neuilly-sur-Marne, França, 93330
- Recrutamento
- Ch Ville Evrard
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Contato:
- Dominique Januel, MBBS
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Investigador principal:
- Samir JABRI, BSC
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Subinvestigador:
- Dominique Januel, MBBS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes (homens, mulheres)
- Acima de 18 anos
- Hospitalizado ou ambulatorial
- Paciente filiado à previdência social, Auxílio Médico do Estado (AME)
- Com prescrição de antipsicótico retardado por injeção intramuscular
- língua francesa dominada
- Dado consentimento oral para passar nas escalas de autoavaliação
Critério de exclusão:
- Pacientes em tratamento analgésico prolongado, diariamente
- Pacientes com dor crônica com ou sem tratamento analgésico
- Paciente não se comunica
- Grávida, parturiente e lactante
- Pessoa privada de liberdade por decisão judicial ou administrativa
- Menor e pessoa sujeita a proteção legal: tutela ou curatela
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Atraso da primeira injeção e atraso da segunda injeção
Durante a primeira injeção, o paciente fará 3 escalas: END, EVAF e insight e haverá uma avaliação de endurecimento, vermelhidão e inchaço feita com enfermeiros. Durante a segunda injeção, o paciente realizará a escala END e EVAF e, em seguida, fará o acompanhamento com uma manutenção |
Durante a primeira injeção, o paciente fará escala END por 5 segundos, escala EVAF por 10 segundos e escala de insight por 5 minutos. Na segunda injeção o paciente fará escala END por 5 segundos e escala EVAF por 10 segundos e depois uma manutenção. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Escala Digital de Dor (END)
Prazo: Na primeira visita durante a primeira injeção de atraso no tratamento. Levará 5 segundos
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Esta escala avaliará a dor no local da injeção antes e após a injeção intramuscular do atraso no tratamento com neurolépticos. Esta escala varia de 0 (nenhuma dor) a 10 (pior dor possível). O assunto levará apenas 5 segundos. Esta escala tem boa validade concorrente porque está altamente correlacionada com outras ferramentas de medição da dor (Haefeli & Elfering, 2006), incluindo a escala visual analógica da dor (r=0,95; p<0,001; Bahreini et al., 2015). |
Na primeira visita durante a primeira injeção de atraso no tratamento. Levará 5 segundos
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A Escala Digital de Dor (END)
Prazo: Na segunda visita durante a primeira injeção de atraso no tratamento. Levará 5 segundos
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Esta escala avaliará a dor no local da injeção antes e após a injeção intramuscular do atraso no tratamento com neurolépticos. Esta escala varia de 0 (nenhuma dor) a 10 (pior dor possível). O assunto levará apenas 5 segundos. Esta escala tem boa validade concorrente porque está altamente correlacionada com outras ferramentas de medição da dor (Haefeli & Elfering, 2006), incluindo a escala visual analógica da dor (r=0,95; p<0,001; Bahreini et al., 2015). |
Na segunda visita durante a primeira injeção de atraso no tratamento. Levará 5 segundos
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Escala Visual de Ansiedade Facial (EVAf)
Prazo: Na primeira visita durante a primeira injeção de atraso no tratamento. Isso levará 10 segundos.
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Esta escala avalia a ansiedade do paciente antes e depois da injeção intramuscular de terapia neuroléptica retardada. Foi desenvolvido por Cao et al., (2017). É uma escala de autoavaliação da gravidade da ansiedade que representa a expressão facial durante a ansiedade. Seis faces representam diferentes expressões de ansiedade: "Sem ansiedade", "Ansiedade leve", Ansiedade leve a moderada, Ansiedade moderada, Ansiedade moderada a alta e Ansiedade alta. |
Na primeira visita durante a primeira injeção de atraso no tratamento. Isso levará 10 segundos.
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Escala Visual de Ansiedade Facial (EVAf)
Prazo: Na segunda visita durante a primeira injeção de atraso no tratamento. Isso levará 10 segundos.
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Esta escala avalia a ansiedade do paciente antes e depois da injeção intramuscular de terapia neuroléptica retardada. Foi desenvolvido por Cao et al., (2017). É uma escala de autoavaliação da gravidade da ansiedade que representa a expressão facial durante a ansiedade. Seis faces representam diferentes expressões de ansiedade: "Sem ansiedade", "Ansiedade leve", Ansiedade leve a moderada, Ansiedade moderada, Ansiedade moderada a alta e Ansiedade alta. |
Na segunda visita durante a primeira injeção de atraso no tratamento. Isso levará 10 segundos.
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Escala de insights (BIS)
Prazo: Na primeira visita durante a primeira injeção de atraso no tratamento. Isso levará 5 minutos.
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Esta escala avaliará o conhecimento da doença, a percepção dos pacientes, antes da injeção intramuscular da terapia neuroléptica adiar para a Visita 1 (V1). Este questionário desenvolvido por Birchwood et al. (1994), traduzido e validado em francês por Linder e Favrod, (2006),permitirá uma rápida autoavaliação do insight do paciente. É composto por 8 itens com duração de 5 minutos. A pessoa pode escolher entre 3 respostas para cada item: “Concordo”, “Discordo”, “Incerto”. A pontuação é obtida somando a pontuação dos itens:
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Na primeira visita durante a primeira injeção de atraso no tratamento. Isso levará 5 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 10477M-EVADOULIM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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