Vurdering af smerte under intramuskulær injektionsforsinkelse i voksenpsykiatrien (evadoulim)
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Rusheenthira THAVASEELAN, Msc
- Telefonnummer: 0143093232
- E-mail: r.thavaseelan@epsve.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Youcef BENCHERIF, MSC
- Telefonnummer: 0143093232
- E-mail: y.bencherif@epsve.fr
Studiesteder
-
-
-
Neuilly-sur-Marne, Frankrig, 93330
- Rekruttering
- Ch Ville Evrard
-
Kontakt:
- Dominique Januel, MBBS
-
Ledende efterforsker:
- Samir JABRI, BSC
-
Underforsker:
- Dominique Januel, MBBS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter (mænd, kvinder)
- Over 18 år
- Indlagt eller ambulant
- Patient tilknyttet social sikring, State Medical Aid (AME)
- Med ordination af antipsykotisk forsinkelse ved intramuskulær injektion
- fransk sprog mestrer
- Givet mundtligt samtykke til at bestå selvevalueringsskalaen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter i langvarig smertestillende behandling, dagligt
- Patienter med kroniske smerter med eller uden smertestillende behandling
- Patienten kommunikerer ikke
- Gravid kvinde, fødende og ammende mor
- Person, der er frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse
- Mindreårig og person, der er underlagt retsbeskyttelse: værgemål eller kuratur
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Første injektionsforsinkelse og anden injektionsforsinkelse
Ved den første injektion vil patienten lave 3 skalaer: END, EVAF og indsigt og der vil blive foretaget en vurdering af induration, rødme og hævelse hos sygeplejersker. Under den anden injektion vil patienten udføre END- og EVAF-skalaen og derefter følge op med en vedligeholdelse |
Under den første injektion vil patienten lave END-skalaen i 5 sekunder, EVAF-skalaen i 10 sekunder og indsigtsskalaen i 5 minutter. Den anden injektion vil patienten lave END-skalaen i 5 sekunder og EVAF-skalaen i 10 sekunder og derefter en vedligeholdelse. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Digital Scale of Pain (END)
Tidsramme: Ved det første besøg under den første injektion af behandlingen forsinkelse. Det vil tage 5 sekunder
|
Denne skala vil vurdere smerte på injektionsstedet før og efter intramuskulær injektion af neuroleptisk behandlingsforsinkelse. Denne skala går fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte). Det vil kun tage 5 sekunder for motivet. Denne skala har god samtidig validitet, fordi den er meget korreleret med andre smertemålingsværktøjer (Haefeli & Elfering, 2006), herunder den analoge visuelle skala for smerte (r=0,95; p<0,001; Bahreini et al., 2015). |
Ved det første besøg under den første injektion af behandlingen forsinkelse. Det vil tage 5 sekunder
|
|
The Digital Scale of Pain (END)
Tidsramme: Ved det andet besøg under den første injektion af behandlingen forsinkelse. Det vil tage 5 sekunder
|
Denne skala vil vurdere smerte på injektionsstedet før og efter intramuskulær injektion af neuroleptisk behandlingsforsinkelse. Denne skala går fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte). Det vil kun tage 5 sekunder for motivet. Denne skala har god samtidig validitet, fordi den er meget korreleret med andre smertemålingsværktøjer (Haefeli & Elfering, 2006), herunder den analoge visuelle skala for smerte (r=0,95; p<0,001; Bahreini et al., 2015). |
Ved det andet besøg under den første injektion af behandlingen forsinkelse. Det vil tage 5 sekunder
|
|
Ansigtsangst visuel skala (EVAf)
Tidsramme: Ved det første besøg under den første injektion af behandlingen forsinkelse. Det vil tage 10 sekunder.
|
Denne skala Vurder patientangst før og efter intramuskulær injektion af forsinket neuroleptisk terapi. Det er udviklet af Cao et al., (2017). Det er en selvvurderingsskala af sværhedsgraden af angst, der repræsenterer ansigtsudtryk under angst. Seks ansigter repræsenterer forskellige udtryk for angst: "Ingen angst", "Mild angst", Mild til Moderat angst, Moderat angst, Moderat til Høj angst og Høj angst. |
Ved det første besøg under den første injektion af behandlingen forsinkelse. Det vil tage 10 sekunder.
|
|
Ansigtsangst visuel skala (EVAf)
Tidsramme: Ved det andet besøg under den første injektion af behandlingen forsinkelse. Det vil tage 10 sekunder.
|
Denne skala Vurder patientangst før og efter intramuskulær injektion af forsinket neuroleptisk terapi. Det er udviklet af Cao et al., (2017). Det er en selvvurderingsskala af sværhedsgraden af angst, der repræsenterer ansigtsudtryk under angst. Seks ansigter repræsenterer forskellige udtryk for angst: "Ingen angst", "Mild angst", Mild til Moderat angst, Moderat angst, Moderat til Høj angst og Høj angst. |
Ved det andet besøg under den første injektion af behandlingen forsinkelse. Det vil tage 10 sekunder.
|
|
Indsigtsskala (BIS)
Tidsramme: Ved det første besøg under den første injektion af behandlingen forsinkelse. Det vil tage 5 minutter.
|
Denne skala vil vurdere viden om sygdommen, patienternes indsigt, forud for intramuskulær injektion af neuroleptisk terapi forsinkelse til besøg 1 (V1). Dette spørgeskema udviklet af Birchwood et al. (1994), oversat og valideret til fransk af Linder og Favrod, (2006), vil tillade en hurtig selvevaluering af patientens indsigt. Den består af 8 genstande med en varighed på 5 minutter. Personen kan vælge mellem 3 svar for hvert punkt: "Enig", "I uenig", "Usikker". Scoren opnås ved at tilføje pointene for emnerne:
|
Ved det første besøg under den første injektion af behandlingen forsinkelse. Det vil tage 5 minutter.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 10477M-EVADOULIM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med første injektionsforsinkelse og anden injektionsforsinkelse
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkendtTredobbelt negativ brystkræft (TNBC)Kina