Miro-satunnaistettu kokeilu JITAI:n optimoimiseksi lihavuuden hoitoon liittyvien ruokavaliohäiriöiden vähentämiseksi
Juuri-in-Time mukautuvan toimenpiteen optimointi ruokavalion noudattamisen parantamiseksi käyttäytymiseen liittyvässä liikalihavuuden hoidossa: mikrosatunnaistettu koe
Tämän hankkeen kohteena ovat ruokavaliohäiriöt (ruokavaliotavoitteiden noudattamatta jättäminen), jotka ovat pääasiallinen syy huonoihin tuloksiin käyttäytymiseen liittyvän liikalihavuuden hoidossa, mikä on suositeltava ensisijainen toimenpide sydän- ja verisuonitauteihin. Tutkijat ehdottavat mikrosatunnaistetun kokeen (MRT) suorittamista älypuhelimeen perustuvan juuri-in-time-adaptiivisen intervention (JITAI) empiiriseksi optimoimiseksi, joka tarkkailee riskejä ja puuttuu tarvittaessa. Arvioimalla neljän teorialähtöisen toimenpiteen välitöntä, proksimaalista vaikutusta raukeamiskäyttäytymiseen, projekti: (a) tuottaa skaalautuvan, viimeistellyn JITAI:n, jolla on suurin potentiaali osoittaa selkeä kliininen vaikutus tulevissa kokeissa; ja (b) antaa tietoa kehittyneempien teoreettisten mallien kehittämisestä sitoutumiskäyttäytymisestä laajemmin. Siksi tällä tutkimuksella on kolme tavoitetta. Ensin tutkijat pyrkivät vertaamaan minkä tahansa toimenpiteen toimittamisen vaikutuksia puuttumatta jättämiseen. Toiseksi tutkijat pyrkivät vertaamaan tiettyjen teorialähtöisten interventioiden vaikutuksia toisiinsa määrittääkseen, mitkä niistä ovat parhaita estämään rauhoituksia. Tämän toisen tavoitteen puitteissa tutkijat pyrkivät myös tutkimaan muita tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa interventioiden tehokkuuteen (esim. aika, paikka). Lopuksi tutkijat käyttävät tämän MRT:n tietoja mukauttaakseen interventiotoimitusta tämän JITAI:n tulevissa versioissa.
Potilaita rekrytoidaan erilaisin menetelmin, mukaan lukien mainokset paikallisessa mediassa, kohdistettu verkkomainonta, mainokset lääketieteellisissä ja vähemmistöyhteisöissä sekä suorapostittaja. Kaikki osallistujat saavat vakiintuneen 3 kuukauden online-lihavuuden hoito-ohjelman, johon sisältyy 3 kuukauden seurantaa ilman hoitoa. Yhdessä he käyttävät älypuhelinpohjaista JITAI:ta, joka koostuu: 1) toistuvista päivittäisistä tutkimuksista, jotka arvioivat raukeamista ja asiaankuuluvia laukaisimia; 2) koneoppimisalgoritmi, joka käyttää tutkimuksista saatuja tietoja reaaliaikaisen raukeamisriskin määrittämiseen; & 3) toimenpiteet raukeamisriskin torjumiseksi. Kun henkilö on vaarassa vanhentua, hänet määrätään satunnaisesti ilman interventiota, yleiseen riskivaroitukseen tai johonkin neljästä teorialähtöisestä interventiosta vuorovaikutteisen taitokoulutuksen kanssa. Mielenkiintoinen tulos on ruokavaliohäiriön esiintyminen (tai sen puuttuminen) mitattuna sekä subjektiivisesti (eli päivittäisiin tutkimuksiin osallistujan raportoimana) että objektiivisesti (ts. ranteeseen perustuvalla saannin seurannalla) seuraavien tuntien aikana. kohonneen raukeamisriskin käynnistämä satunnaistaminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Online Behavioral Lihavuuden hoito
- Käyttäytyminen: JITAI Enhanced Education Intervention Option
- Käyttäytyminen: JITAI Self-Efficacy Intervention Option
- Käyttäytyminen: JITAI Motivation Intervention Option
- Käyttäytyminen: JITAI Self-Regulation Intervention Option
- Käyttäytyminen: JITAI Generic Risk Alert Intervention Option (Active Comparator)
- Käyttäytyminen: JITAI No Treatment Intervention Option
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuuden kuukauden mikrosatunnaistetun kokeen (MRT) tarkoituksena on optimoida juuri-in-time mukautuva interventio (JITAI) ruokavaliohäiriöiden varalta arvioimalla neljän teorialähtöisen intervention vaikutukset ruokavalion viivästymisen proksimaaliseen lopputulokseen verrattuna. aktiivisille ja ei-aktiivisille vertailijoille. Ehdotettua JITAI:ta on pilotoitu laajasti, ja se toteutetaan nyt tunnetulla NIH:n rahoittamalla mobiilialustalla (PiLR Health). Ennen pääkokeen alkamista rekrytoidaan pieni ryhmä osallistujia pilotoimaan toistuvasti alla kuvattuja menettelyjä 3 kuukauden ajan. Nämä tiedot ovat vain pilotointia/testausta varten, eikä niitä käytetä ensisijaisten tulosten analysoinnissa. Päätutkimuksen osallistujat (N = 159) saavat 3 kuukauden online-käyttäytymislihavuuden hoitoa (BOT) + JITAI, jonka jälkeen 3 kuukautta vain JITAI-hoitoa. MRT sisältää peräkkäisen satunnaistamisen interventiovaihtoehtoihin aina, kun JITAI tunnistaa kohonneen raukeamisriskin. Ensisijainen tulos on ruokavalion raukeaminen (arvioitu toistuvilla tutkimuksilla, joita kutsutaan ekologisiksi hetkellisiksi arvioinneiksi [EMA]). Toissijainen tulos on objektiivisesti mitatut syömisominaisuudet (rannekellolaitteen avulla arvioinneissa). Tutkijat arvioivat myös kontekstuaaliset moderaattorit (eli sijainti, vuorokaudenaika, aktiivinen BOT/seuranta, laukaisutyyppi) tutkimuksen tutkivaa tarkoitusta varten. JITAI:n sitoutumista, tyytyväisyyttä ja painoa käytetään kuvaileviin tarkoituksiin.
Osallistujia rekrytoidaan rullaavasti (n. 6-7 osallistujaa/kk), kunnes tavoite N=159 on saavutettu. Osallistujat rekrytoidaan paikallisessa mediassa (esim. sanomalehdet, radio) ja kohdennettu verkkomainonta (esim. Google AdWords); esitteet ja mainokset, jotka on lähetetty ensihoidon toimistojen odotus- ja tenttihuoneisiin, tiedotusmateriaalit, jotka on asetettu saataville Lifespan-terveysjärjestelmän ja sairaalaverkoston työntekijöiden terveys- ja hyvinvointiohjelman osana (aiemmissa kokeissa käytetty lähestymistapa); ja suorapostitukset. Vähemmistöjen osallistumista lisätään mainoksilla sellaisissa sanomalehdissä, joilla on suuri levikki vähemmistöyhteisöissä. Rekrytointilehtisiä lähetetään myös vähemmistöryhmiä palveleville virastoille. Tutkijat käyttävät verkkomainoksia paikallisilla sivustoilla, jotka ovat suosittuja miesten ja vähemmistöryhmien keskuudessa. Tutkijat havaitsevat jatkuvasti, että nämä lähestymistavat maksimoivat vähemmistöjen ja miesten rekrytoinnin.
Kaikki seuraavat kuvatut toimenpiteet tarjotaan joko henkilökohtaisesti tutkimuskeskuksessa tai etänä videokeskustelufoorumin Zoom kautta. Etävaihtoehto on vastaus COVID-19-pandemiaan. Osallistujat, jotka päättävät osallistua henkilökohtaiseen arviointiin, käyttävät sairaalan politiikan mukaisia itseraportoivia seulontamenetelmiä varmistaakseen, että osallistuja ei ole ollut äskettäin tai ei ole tällä hetkellä sairas. Laitteiden ja toimistotilojen ennakko- ja jälkiarvioinnissa käytetään tiukkoja desinfiointimenettelyjä.
Kiinnostuneiden henkilöiden kelpoisuus tarkistetaan aluksi REDCapin kautta, joka on Lifespan suojattu verkkosivusto. Jos osallistuja vaikuttaa kelpoiselta kyselyvastaustensa perusteella, hän saa jatkopuhelun tutkimusryhmältä vahvistaakseen kelpoisuuden, kuvatakseen tutkimusta tarkemmin ja järjestääkseen perehdytyskokouksen. Jos he eivät ole oikeutettuja, he saavat viestin, jossa ilmoitetaan, että he eivät ole oikeutettuja tutkimukseen, ja ohjataan ottamaan yhteyttä meihin, jos he haluavat saada lähetteitä muihin laihdutusohjelmiin. Kelpoiset kutsutaan perehdytyksiin joko henkilökohtaisesti tutkimuskeskuksessa tai online-videokeskustelufoorumin Zoom kautta, jossa tutkimuksesta kuvataan ja hankitaan tietoinen suostumus. Henkilöille, jotka päättävät suorittaa opastuksen Zoomin kautta, lähetetään suostumuslomake kotiin ennen puhelua. Vasta sen jälkeen, kun suostumuslomake on allekirjoitettu ja palautettu, jatkotutkimukset suoritetaan loppuun. Jos suostumusta ei anneta, osallistujan yhteystiedot poistetaan välittömästi järjestelmästä. Kun suostumus on saatu, osallistujat täyttävät peruskyselylomakkeet joko paperitutkimuksilla tai Lifespanin suojatun REDCap-verkkosivuston avulla, ja he täyttävät itse ilmoittamat lokit syömissään ja juomistaan sekä EMA:sta viikon ajan ennen lähtötilanteen arviointiaan. Jos osallistuja valitsee paperikyselyn eikä halua olla tutkimuskeskuksessa, lähetetään kyselylomake osallistujan kotiosoitteeseen. Osallistujien on suoritettava > 70 % EMA-kyselyistä ja 7 päivää ruokavalion itseseurantaa jatkaakseen jäljellä olevia tutkimustoimenpiteitä.
Suostumuksen ja perusmenettelyjen onnistuneen suorittamisen jälkeen osallistujat osallistuvat "kick-off"-istuntoon (joko henkilökohtaisesti tai etänä) auttamaan heitä interventiotyökalujen käytössä. Osallistujat saavat pääsyn online-BOT-tutkimukseen (kuvattu tarkemmin Interventio-osiossa) 3 kuukauden ajaksi, ja lisäksi 3 kuukauden ajan ilman hoitoa. Heitä pyydetään myös käyttämään JITAI:ta koko 6 kuukauden opiskelujakson ajan. JITAI toimii PiLR Healthin kautta, ja se hyödyntää ekologista hetkellistä arviointia (EMA) arvioidakseen toistuvasti raukeamislaukaisuja ja ruokavaliohäiriöitä. EMA-kyselyvastaukset ladataan välittömästi HIPAA-yhteensopivalle palvelimelle, jossa aiemmin validoitu ennakoiva algoritmi määrittää, voiko osallistuja olla vaarassa epäonnistua heidän ilmoittamiensa tietojen perusteella. Kun osallistujan todetaan olevan vaarassa epäonnistua EMA-kyselyn suorittamisen jälkeen, PiLR Health -järjestelmän palvelin mikrosatunnaistaa toimenpiteen toimituksen. Satunnaistaminen on riippumaton aiemmista satunnaistuksista ja osallistujien vastauksista aiemmin toimitettuihin interventioihin. Tutkijan aiemman tämän JITAI:n kehittämiseen perustuvan tutkimuksen perusteella algoritmi ennustaa kohonneet raukeamisriskin tilat noin kerran päivässä. Kerran päivässä tehty arvio edustaa osallistujien keskiarvoa, ja tutkijat ovat osoittaneet, että näissä tiedoissa on huomattavaa yksilöllistä vaihtelua; kohonneet raukeamisriskin tilat voivat vaihdella välillä 2,75/viikko - 12/viikko ja vaihdella ajan myötä. Sellaisenaan, vaikka arvioitu keskiarvo on kerran päivässä, ehdotetun JITAI:n ennustealgoritmi varmistaa, että interventio suoritetaan täsmälleen yksilöllisen tarpeen hetkinä - mikä ei ole staattista yksilöiden sisällä tai välillä - mikä vähentää osallistujien taakkaa ja parantaa interventiotehoa. Tutkimusmenetelmät ovat siksi huomattava parannus yleisten päivittäisten muistutusten tarjoamiseen. Näiden tietojen perusteella interventiovaihtoehtoja satunnaistetaan keskimäärin 180 kertaa kullekin osallistujalle. Teorialähtöisiä interventioehtoja, joilla on empiiristä tukea, ovat: (a) koulutus, jolla lisätään tietoisuutta raukeamisen laukaisimista; b) omatehokkuus; c) motivaatio; & (d) itsesääntelytaidot. Koska ensisijaisena tavoitteena on verrata toimenpiteen välitöntä, proksimaalista vaikutusta (verrattuna puuttumiseen), toimenpiteet satunnaistetaan seuraavien todennäköisyyksien perusteella: 0,4 ei interventiota (inaktiivinen kontrolli), 0,12 yleisiin riskivaroituksiin (aktiivinen kontrolli), 0,12 tehostettuun koulutukseen, 0,12 itsetehokkuuteen, 0,12 autonomiseen motivaatioon ja 0,12 itsesäätelyyn. Sellaisenaan tietty osallistuja ei saa interventiota noin 72 satunnaistuspisteessä tutkimuksen aikana ja 107 (kukin noin 21-22) satunnaistuspistettä jaetaan tasan jäljellä olevien 5 interventiovaihtoehdon kesken. Kaikki JITAI-interventiot on kuvattu Interventio-osiossa
JITAI:n kautta toimittamiensa tietojen lisäksi osallistujat suorittavat 3 kokonaisarviointia tutkimusavustajan (jonka ei tarvitse sokeuttaa peräkkäisen satunnaistamisen vuoksi) kanssa lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua. Perustason arvioinnin aikana joko tutkimushenkilöstö, soluvaaka tai itseraportointi kerää pituuden, painon, väestötiedot ja painohistorian. Objektiivinen tiedonkeruu on etusijalla, joten jos osallistuja päättää osallistua arviointiinsa Zoomin kautta, matkapuhelinvaaka voidaan postittaa osallistujan kotiosoitteeseen. Osallistujia pyydetään käyttämään rannekelloa (nimeltään Actigraphia) syömiskäyttäytymisen mittaamiseksi kahden viikon ajan perustamisajankohdan jälkeen. Osallistujalle toimitetaan Actigraph-laite henkilökohtaisesti perusarvioinnin aikana tai postitse kotiosoitteeseen, jos hän päättää osallistua arviointiin Zoomin kautta (laite postitetaan takaisin tutkimustiimille tai luovutetaan henkilökohtaisesti) . Lisäksi osallistujille tarjotaan perusarvioinnin aikana kalori- ja fyysinen aktiivisuustavoite, yleiskatsaus ohjelmaan sekä opetusohjelma älypuhelinsovelluksen ja verkkoohjelman käyttöön. Osallistujia pyydetään suorittamaan samanlaiset arvioinnit 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-70
- Painoindeksi (BMI) on 25-50 kg/neliö
- Yhden tai useamman sydän- ja verisuonitautien riskitekijän diagnoosi (prediabetes, tyypin 2 diabetes, hyperkolesterolemia tai verenpainetauti)
- Pystyy kävelemään 2 korttelin päässä pysähtymättä
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistun tällä hetkellä toiseen painonpudotusohjelmaan
- Syö tällä hetkellä laihdutuslääkkeitä
- Menettänyt > 5 % painostaan 6 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
- On ollut raskaana 6 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
- Suunnittelee raskautta 6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
- hänellä on rintakipua aktiivisuus- tai lepojaksojen aikana tai tajunnan menetys 12 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
- Onko sinulla jokin sairaus, joka vaikuttaisi valvomattomaan fyysiseen toimintaan osallistumisen turvallisuuteen
- Hänellä on ollut bariatrista kirurgiaa
- Onko hänellä jokin sairaus, joka johtaisi kyvyttömyyteen noudattaa tutkimusprotokollaa, mukaan lukien terminaalinen sairaus, päihteiden väärinkäyttö, syömishäiriö (ei sisällä ahmimishäiriötä) ja hoitamaton vakava psykiatrinen sairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Behavioral Obesity Treatment with Just-in-Time Adaptive Intervention
Participants in an online behavioral obesity treatment also receive a Just-in-Time Adaptive Intervention (JITAI) smartphone app to use during the study period.
Within the JITAI smartphone app, participants are asked to complete check-in surveys up to 6 times per day.
Each time a participant completes a check-in survey, the system evaluates whether the participant may be at risk for a dietary lapse based on the investigators' previously-validated predictive machine learning algorithm.
If the participant is at risk for a dietary lapse, they are randomized to receive 1 of 6 potential intervention options (detailed in Intervention column).
The primary outcome of interest is whether or not participants reported a dietary lapse at the check-in survey following intervention randomization.
|
Online-BOT koostuu: (a) 12 viikoittaisesta multimediatunnista käyttäytymispainonpudotustaitojen harjoitteluun; (b) online-työkalut painon, ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden seurantaan; ja (c) viikoittainen automaattinen tekstipohjainen palaute tähänastisesta edistymisestä.
Osallistujille asetetaan tavoitteeksi pudottaa 1-2 paunaa viikossa saavuttaakseen kokonaispainonpudotuksen ≥10 % alkuperäisestä painosta.
Osallistujille määrätään kaloritavoite 1200-1800 kcal/vrk alkupainon mukaan.
Osallistujille annetaan ohjeet noudattaa vähärasvaista tai välimerellistä ruokavaliota, jotta se saavuttaa säädetyn kaloritavoitteen.
Osallistujille asetetaan alkuaktiivisuustasolle räätälöity fyysinen aktiivisuustavoite, joka nousee vähitellen 200 min/vko aktiivisuustasolle korostaen reipasta kävelyä ensisijaisena liikuntamuotona.
He saavat myös alukkeen painon, ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden seurantaan.
Osallistujia neuvotaan valvomaan itseään ja noudattamaan määrättyä ruokavaliota 6 kuukauden tutkimusjakson ajan.
The JITAI "Enhanced Education" intervention option seeks to: 1) enhance understanding of personal health-behavior links, 2) improve health literacy by checking the adequacy of participant understanding, and 3) remind participant of important elements of Behavioral Obesity Treatment (BOT) dietary goals.
The JITAI "Self-Efficacy" intervention option is based on a previously established self-efficacy intervention for weight loss, which is a multi-component intervention for increasing self-efficacy.
To provide variety in this intervention option and limit time spent in a single intervention, components are split into independent modules that either prompt: 1) attainable intention setting related to dietary adherence (e.g., "I will focus on eating mostly fruits/vegetables in my next meal/snack in order to take back control of my eating"); 2) barrier identification for adhering to dietary goals along with a brief problem-solving exercise; 3) devising a small self-reward; OR 4) self-assessment of thoughts/behaviors that could interfere with dietary adherence in the next several hours with coping strategies (e.g., stimulus control, social support).
The JITAI "Motivation" intervention option contains independent modules that either: 1) guide participants in identifying values related to weight control (e.g., longevity, quality of life, being a role model) and connect those values to their behavior in the current moment.; 2) use a collaborative non-judgmental approach to explore the consequences of letting barriers drive behavior (e.g., "Take a moment to consider the effect on your longevity if you let your preference for sweets determine your behavior.");
3) prompt participants to identify reasons for change, thereby eliciting "change talk"; OR 4) engage participants in a brief self-assessment of motivation for dietary adherence (i.e., "On a scale of 1-10, how important to you is it to stick to your dietary goals today").
The JITAI "Self-Regulation" intervention option prompts self-monitoring and self-awareness efforts via: 1) advising participants to record everything that they eat before they eat it, with attention to eating in the subsequent few hours; 2) using the "traffic light" model to enhance awareness of dietary intake.
This module provides the traffic light categories of foods (i.e., green=healthiest choices, yellow=sometimes choices, and red=rare choices), and asks participants to check-off foods that they intend to eat vs. stay away from in the next few hours; 3) advising participants to track portion sizes carefully and provide a portion size guide that is available to them until the following EMA survey; OR 4) providing a tutorial on noticing hunger/satiety cues and slowing down rate of eating, with an experiential exercise for use during their next eating episode.
The JITAI "Risk Alert" intervention option informs the participant that the JITAI algorithm has determined heightened lapse risk in the following 2-3 hours (i.e., "We have detected that your risk of lapsing from your weight loss diet is higher than usual and may require attention.").
No notification or intervention is delivered to the participant when JITAI predicts dietary lapse risk
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavaliot
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Ruokavalion viivästykset arvioidaan JITAI:hen sisällytetyn ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA) avulla.
Osallistujat saavat EMA-kyselyjä 6 kertaa päivässä ja jokaisessa kyselyssä kysytään ruokavalion viivästymistä edellisen kyselyn suorittamisen jälkeen.
|
jopa 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivisesti mitattu ruokailutiheys
Aikaikkuna: Päivittäin 2 viikon ajan kunkin arviointijakson jälkeen
|
Rannepohjaiset kiihtyvyysmittarit mittaavat, kuinka usein osallistuja syö päivittäisen elämänsä aikana
|
Päivittäin 2 viikon ajan kunkin arviointijakson jälkeen
|
|
Objektiivisesti mitattu syömisen kesto
Aikaikkuna: Päivittäin 2 viikon ajan kunkin arviointijakson jälkeen
|
Rannepohjaiset kiihtyvyysmittarit mittaavat syömisjaksojen pituuden minuuteissa.
|
Päivittäin 2 viikon ajan kunkin arviointijakson jälkeen
|
|
Objektiivisesti mitattu syömisaste
Aikaikkuna: Päivittäin 2 viikon ajan kunkin arviointijakson jälkeen
|
Rannepohjaiset kiihtyvyysmittarit mittaavat syömisnopeuden (sekuntia purraa kohden).
|
Päivittäin 2 viikon ajan kunkin arviointijakson jälkeen
|
|
Objektiivisesti mitattu arvioitu kalorien saanti
Aikaikkuna: Päivittäin 2 viikon ajan kunkin arviointijakson jälkeen
|
Rannepohjaiset kiihtyvyysmittarit mittaavat syömisjakson aikana otetut puremat, joita voidaan sitten käyttää kalorien saannin arvioimiseen.
|
Päivittäin 2 viikon ajan kunkin arviointijakson jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
JITAI-räätälöintimuuttuja: Nälkä
Aikaikkuna: Päivittäin yli 6 kuukauden ajan
|
Nälkä mitataan ekologisen hetkellisen arvioinnin avulla kysymällä, onko osallistujalla nälkää tällä hetkellä (Kyllä/Ei).
|
Päivittäin yli 6 kuukauden ajan
|
|
JITAI-räätälöintimuuttuja: Cravings
Aikaikkuna: Päivittäin yli 6 kuukauden ajan
|
Himoa mitataan ekologisella hetkellisen arvioinnilla kysymällä, kokeeko osallistuja himoa tällä hetkellä (Kyllä/Ei).
|
Päivittäin yli 6 kuukauden ajan
|
|
JITAI-räätälöintimuuttuja: väliin jääneet ateriat
Aikaikkuna: Päivittäin yli 6 kuukauden ajan
|
Puuttuneita aterioita mitataan ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA) avulla kysymällä, onko osallistuja syönyt tai välipala viimeisimmän EMA-tutkimuksen jälkeen (Kyllä/Ei).
|
Päivittäin yli 6 kuukauden ajan
|
|
JITAI-räätälöintimuuttuja: houkuttelevan ruoan läsnäolo
Aikaikkuna: Päivittäin yli 6 kuukauden ajan
|
Houkuttelevien ruokien läsnäoloa mitataan ekologisella hetkellisen arvioinnilla pyytämällä käyttäjiä raportoimaan, ovatko he havainneet houkuttelevia ruokia ympäristössään (Kyllä/Ei).
|
Päivittäin yli 6 kuukauden ajan
|
|
JITAI-räätälöintimuuttuja: kehottaa syömään
Aikaikkuna: Päivittäin yli 6 kuukauden ajan
|
Ruokahalua mitataan ekologisen hetkellisen arvioinnin avulla pyytämällä osallistujia ilmaisemaan kiusauksen olemassaolo, joka määritellään seuraavasti: "Äkillinen halu luopua päivän ruokailusuunnitelmasta (riippumatta siitä, toimitko tämän vai et).
|
Päivittäin yli 6 kuukauden ajan
|
|
JITAI-räätälöintimuuttuja: Seurustelu
Aikaikkuna: Päivittäin yli 6 kuukauden ajan
|
Seurustelu (esim. ajan viettäminen työtovereiden, perheen ja ystävien kanssa) mitataan ekologisella hetkellisellä arvioinnilla pyytämällä osallistujia ilmoittamaan, ovatko he seurustelleet edellisen kyselyn jälkeen ja olivatko se ruoan kanssa vai ilman (Ei seurustelua, Seurustelua ilman ruoka läsnä, seurustelu ruoan kanssa).
|
Päivittäin yli 6 kuukauden ajan
|
|
JITAI-räätälöintimuuttuja: Televisio
Aikaikkuna: Päivittäin yli 6 kuukauden ajan
|
Television katselua mitataan ekologisen hetkellisen arvioinnin avulla kysymällä osallistujilta, ovatko he osallistuneet tähän toimintaan edellisen kyselyn jälkeen (Kyllä/Ei).
|
Päivittäin yli 6 kuukauden ajan
|
|
JITAI-räätälöintimuuttuja: mieliala
Aikaikkuna: Päivittäin yli 6 kuukauden ajan
|
Vaikutusta mitataan ekologisella hetkellisen arvioinnilla pyytämällä käyttäjiä arvioimaan nykyisen stressitasonsa/mielialansa 5 pisteen Likert-asteikolla (1 = olen erityisen hyvällä tuulella; 2 = olen hyvällä tuulella; 3 =Olen hieman stressaantunut/järistynyt; 4=Olen erittäin stressaantunut/järistynyt; 5=Olen erittäin stressaantunut/järistynyt).
|
Päivittäin yli 6 kuukauden ajan
|
|
JITAI-räätälöintimuuttuja: Negatiiviset ihmisten väliset vuorovaikutukset
Aikaikkuna: Päivittäin yli 6 kuukauden ajan
|
Ihmisten välistä vuorovaikutusta mitataan ekologisen hetkellisen arvioinnin avulla kysymällä osallistujilta, onko heillä ollut negatiivista ihmissuhdetta edellisen kyselyn jälkeen (Kyllä/Ei).
|
Päivittäin yli 6 kuukauden ajan
|
|
JITAI-räätälöintimuuttuja: Mainokset
Aikaikkuna: Päivittäin yli 6 kuukauden ajan
|
Mainosten läsnäoloa mitataan ekologisella hetkellisen arvioinnilla pyytämällä osallistujia raportoimaan, ovatko he nähneet ruokaan liittyviä mainoksia viimeisen tunnin aikana (Kyllä/Ei).
|
Päivittäin yli 6 kuukauden ajan
|
|
JITAI-räätälöintimuuttuja: Unitunnit
Aikaikkuna: Päivittäin yli 6 kuukauden ajan
|
Unta mitataan ekologisen hetkellisen arvioinnin avulla kysymällä: "Kuinka monta tuntia nukuit viime yönä?".
|
Päivittäin yli 6 kuukauden ajan
|
|
JITAI-räätälöintimuuttuja: Väsymys
Aikaikkuna: Päivittäin yli 6 kuukauden ajan
|
Väsymystä mitataan ekologisella hetkellisen arvioinnilla pyytämällä osallistujia arvioimaan, kuinka väsyneitä he tuntevat 7-pisteen Likert-asteikolla (esim. 1 = ei ollenkaan; 7 = erittäin).
|
Päivittäin yli 6 kuukauden ajan
|
|
JITAI-räätälöintimuuttuja: Luottamus
Aikaikkuna: Päivittäin yli 6 kuukauden ajan
|
Itseluottamusta mitataan ekologisella hetkellisen arvioinnilla pyytämällä osallistujaa arvioimaan 7-pisteen Likert-asteikkoa (1 = ei ollenkaan; 7 = äärimmäisen) avulla, kuinka varmoja he tuntevat kykynsä noudattaa ruokavaliotaan.
|
Päivittäin yli 6 kuukauden ajan
|
|
JITAI-räätälöintimuuttuja: Suunniteltu ruokailu
Aikaikkuna: Päivittäin yli 6 kuukauden ajan
|
Suunnittelua mitataan ekologisen hetkellisen arvioinnin avulla pyytämällä osallistujia raportoimaan, missä määrin he suunnittelivat saantinsa loppupäiväksi (1 = ei ollenkaan, 3 = jonkin verran, 5 = täydellisesti).
|
Päivittäin yli 6 kuukauden ajan
|
|
JITAI-räätälöintimuuttuja: Tylsyys
Aikaikkuna: Päivittäin yli 6 kuukauden ajan
|
Tylsyyttä mitataan ekologisella hetkellisen arvioinnilla kysymällä, kokeeko osallistuja tylsyyttä tällä hetkellä (Kyllä/Ei).
|
Päivittäin yli 6 kuukauden ajan
|
|
JITAI-räätälöintimuuttuja: Kognitiivinen kuormitus
Aikaikkuna: Päivittäin yli 6 kuukauden ajan
|
Kognitiivisen kuormituksen esiintymistä mitataan ekologisella hetkellisen arvioinnilla pyytämällä osallistujia arvioimaan viimeisen kyselyn jälkeen suoritettujen tehtävien vaikeusasteikolla 5 pisteen Likert-asteikolla (1 = ei vaadi lähes lainkaan henkistä ponnistelua; 5 = Vaatii lähes kaiken henkisen ponnistukseni vaivaa).
|
Päivittäin yli 6 kuukauden ajan
|
|
JITAI-räätälöintimuuttuja: Alkoholin kulutus
Aikaikkuna: Päivittäin yli 6 kuukauden ajan
|
Alkoholin kulutusta mitataan ekologisella hetkellisen arvioinnilla pyytämällä osallistujia ilmoittamaan, ovatko he juoneet alkoholijuomia edellisen kyselyn jälkeen (Kyllä/Ei)
|
Päivittäin yli 6 kuukauden ajan
|
|
Tavoite JITAI sitoutuminen
Aikaikkuna: Päivittäin yli 6 kuukauden ajan
|
PiLR leimaa automaattisesti aikaleiman ja laskee osallistujan käyttämien interventioiden prosenttiosuuden (avattujen interventioiden kokonaismäärä / toimitettujen interventioiden kokonaismäärä).
|
Päivittäin yli 6 kuukauden ajan
|
|
Subjektiivinen JITAI sitoutuminen
Aikaikkuna: Päivittäin yli 6 kuukauden ajan
|
Sitoutumista JITAI:n kanssa arvioidaan ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA) avulla: Kun toimenpide on suoritettu, seuraavassa EMA-tutkimuksessa arvioidaan sitoutumista (eli "Missä määrin toteutit ennakkotoimiilmoituksessa annettuja neuvoja?") Likert-asteikko 1 (en pystynyt toteuttamaan interventioneuvoja ollenkaan) - 5 (pystyin toteuttamaan interventioneuvoja kokonaan)
|
Päivittäin yli 6 kuukauden ajan
|
|
JITAI Tyytyväisyys
Aikaikkuna: Päivittäin yli 6 kuukauden ajan
|
Tyytyväisyys JITAI-ohjelmaan arvioidaan ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA) avulla: Kun toimenpide on toimitettu, seuraavassa EMA-tutkimuksessa arvioidaan tyytyväisyyttä toimenpiteen sisältöön (eli "Missä määrin löysit ennakkotoimenpideilmoituksessa annetut neuvot" hyödyllinen?") Likert-asteikolla 1 (ei lainkaan hyödyllinen) - 5 (erittäin hyödyllinen).
|
Päivittäin yli 6 kuukauden ajan
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Kerran lähtötilanteen arvioinnissa
|
Korkeus mitataan lähimpään millimetriin stadiometrillä perusviivalla vakiomenetelmiä käyttäen.
|
Kerran lähtötilanteen arvioinnissa
|
|
Paino
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Paino mitataan jokaisessa arvioinnissa 0,1 kg:n tarkkuudella digitaalisella vaa'alla.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ravitsemushäiriöt
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Ylipainoinen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Lihavuus
- Ammatillinen käytäntö
- Organisaatio ja hallinto
- Terveyspalveluiden hallinto
- Tutkintatekniikat
- Mallit, teoreettinen
- Mallit, psykologiset
- Informaatio Motivaatio Käyttäytymistaitojen malli
- Ammatillinen autonomia
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01HL153543 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .