Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimustutkimus siitä, kuinka hyvin Macimorelin toimii selvittääkseen, onko lapsilla kasvuhormonin puute ja kuinka turvallinen se on (DETECT)

perjantai 9. elokuuta 2024 päivittänyt: AEterna Zentaris

Monikeskustutkimus, jossa tutkitaan 1,0 mg/kg maimoreliiniasetaatin kerta-annoksen tehoa ja turvallisuutta kasvuhormonistimulaatiotestinä (GHST) lapsipotilailla, joilla epäillään kasvuhormonin puutetta (GHD)

Tämä tutkimus selvittää, onko uusi kasvuhormonistimulaatiotesti turvallinen ja toimiiko yhtä hyvin kuin muut testit kasvuhormonin puutteen (GHD) diagnosoimiseksi lapsilla. Stimulaatiotestissä käytetään uutta kasvuhormonia stimuloivaa ainetta nimeltä makimoreliini. Tähän mennessä vain aikuiset Yhdysvalloissa voivat saada tämän uuden stimulaatiotestin. Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan auttavan lapsia ja nuoria, joilla epäillään GHD:tä, saamaan makimoreliinistimulaatiotestin.

Makimoreliinitestiä verrataan klonidiini- ja arginiinitestiin. Molemmat ovat tunnettuja standardistimulaatiotestejä. Tutkimuksessa on tarkoitus tehdä yhteensä kaksi makimoreliinitestiä, jotka osoittavat, kuinka toistettavia makimoreliinitestien tulokset ovat (samanlaisissa olosuhteissa).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jokaisella tutkimukseen osallistuvalla (potilaalla) on yhteensä 5-6 käyntiä tutkimuslääkärin luona.

Tutkimus kestää noin 1-4 kuukautta riippuen siitä, kuinka lähellä käynnit tehdään. Käynnillä 2, 3, 4 ja 5 potilaalle tehdään stimulaatiotesti ja otetaan verinäytteitä. Näillä neljällä käynnillä potilaan on joko juotava makimoreliinijuoma, otettava klonidiinitabletteja tai saatava arginiini-infuusio. Potilaalle tehdään yhteensä 2 makimoreliini-, 1 klonidiini- ja 1 arginiinitesti. Kasvuhormonin (GH) taso mitataan 4 kertaa klonidiini- ja arginiinitestin aikana ja 5 kertaa makimoreliinitestin aikana. Testin jälkeen kerätään potilailta ja vanhemmilta kysymyksiä testin siedettävyydestä. Arginiinitestin jälkeen potilaan tulee tehdä virtsan mittatikku kotona.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

101

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Armenia
      • Yerevan, Armenia, 0024
        • Yerevan State Medical University after Mkhitar Heraci
  • Georgia
      • Batumi, Georgia, 0179
        • JSC Maritime Hospital
      • Tbilisi, Georgia, 0159
        • National Institute of Endocrinology
      • Tbilisi, Georgia, 0159
        • TSMU Givi Jvania Pediatric Academic Clinik
  • Italia
      • Ancona, Italia, 60126
        • Ospedale Pediatrico G. Salesi
      • Firenze, Italia, 50139
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Anna Meyer
      • Milano, Italia, 20154
        • Osp. dei Bambini V. Buzzi, ASST Fatebenefratelli Sacco
      • Parma, Italia, 43100
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma Ospedale dei Bambini Pietro Barilla, Clinica Pediatrica
      • Roma, Italia, 00165
        • Irccs Ospedale Pediatrico Bambino Gesu
  • Puola
      • Poznań, Puola, 60-693
        • MED-POLONIA Sp.z o.o.
      • Rzeszów, Puola, 35-301
        • Kliniczny Szpital Wojewódzki Nr 2 im. Św. Jadwigi Królowej w Rzeszowie
      • Szczecin, Puola, 71252
        • SPSK Nr 1 im. prof. Tadeusza Sokolowskiego PUM
      • Wrocław, Puola, 50368
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza Radeckiego we Wroclawiu
  • Romania
      • Braşov, Romania, 500283
        • Cen Med de Diagn si Trat Amb NEOMED
      • Bucharest, Romania, 10587
        • Institutul de Endocrinologie "C.I. Parhon"
      • Bucuresti, Romania, 011025
        • Sana Monitoring
      • Bucuresti, Romania, 013982
        • Medicover Hospitals
      • Constanţa, Romania, 900591
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta "Sf. Apostol Andrei" Constanta
      • Iaşi, Romania, 700111
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta "Sf. Spiridon" Iasi
      • Timişoara, Romania, 300011
        • Spitalul Cl. de Urgenta pentru Copii Louis Turcanu Timisoara
      • Târgu-Mureş, Romania, 540072
        • Spitalul Clinic Judetean Mures
  • Saksa
      • Bielefeld, Saksa, 33617
        • Evangelisches Klinikum Bethel
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • University children's clinic Belgrade - Department of Endocrinology
      • Niš, Serbia, 18000
        • Clinical Center Nis - Clinic for Children's Internal Medicine
      • Novi Sad, Serbia, 21000
        • Institute for Child and Youth Health Care of Vojvodina - Endocrinology
  • Slovakia
      • Bratislava, Slovakia, 83340
        • National Institute of Children's Diseases
      • Košice, Slovakia, 4011
        • Children's University Hospital Košice
      • Ľubochňa, Slovakia, 03491
        • National Institute of Endocrinology and Diabetology
  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Univerzitetni Klinicni Center Ljubljana - Pediatrics
  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 6100
        • Ankara University, Faculty of Medicine
      • Antalya, Turkki, 7050
        • Antalya Training and Research Hospital
      • Kocaeli, Turkki, 41380
        • Kocaeli University Faculty of Medicine
      • Ortahisar, Turkki, 61080
        • Karadeniz Technical University
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
        • Angel Wing Clinic For Children With Diabetes
    • Colorado
      • Greenwood Village, Colorado, Yhdysvallat, 80111
        • Pediatric Endocrine Associates, p.c.
    • Florida
      • Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
        • John Hopkins All Children's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30329
        • Emory Healthcare-Children's Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712
        • St. Luke's Children's Endocrinology
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55454
        • University of Minnesota, Masonic Children's Hospital
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
        • The Children's Mercy Hospital - Broadway
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10709
        • Children's Hospital at Montefiore
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10129
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • Unc Hospitals
    • Texas
      • Rosharon, Texas, Yhdysvallat, 77583
        • Alchemi Research Center
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • MultiCare Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tutkittavan, vanhemman tai tutkittavan laillisesti hyväksyttävän edustajan (LAR) tietoinen suostumus ja tarvittaessa lapsen suostumus on hankittava ennen kaikkea tutkimukseen liittyvää toimintaa. Kokeeseen liittyvät toimet ovat mitä tahansa toimenpiteitä, jotka suoritetaan osana kokeilua, mukaan lukien toimet, joilla määritetään soveltuvuus kokeeseen.
  2. Mies- ja naispuoliset lapsipotilaat, jotka ovat 2–18-vuotiaita tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä.
  3. Indikaatio kasvuhormonistimulaatiotestin suorittamiseen.
  4. Pituusmittaus vähintään 6 ja enintään 18 kuukautta ennen seulontaa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vakiintunut diagnoosi sairaudesta, joka riittää selittämään kasvuvajeen tai aineenvaihduntahäiriöt, jotka liittyvät myös lyhytkasvuisuuteen (esim. Turnerin oireyhtymä, luuston dysplasia, keliakia jne.).
  2. Kasvuhormonihoito käynnissä.
  3. Kilpirauhasen vajaatoiminta ja/tai lisämunuaisten vajaatoiminta ilman riittävää ja vakaata korvaushoitoa vähintään 30 päivää ennen ensimmäistä GHST:tä.
  4. Hoito lääkkeillä, jotka vaikuttavat suoraan aivolisäkkeen somatotropiinin erittymiseen (esim. somatostatiinianalogit, klonidiini, levodopa ja dopamiiniagonistit) tai provosoivat somatostatiinin vapautumista (antimuskariiniset aineet, esim. atropiini).
  5. Lääketieteellinen historia käynnissä olevista kliinisesti oireista psykiatrisista häiriöistä.
  6. 2. tai 3. asteen atrioventrikulaarinen salpaus, QRS-kompleksin pidentyminen yli 120 millisekunnissa, QTc-ajan pidentyminen yli 450 millisekunnissa tai mikä tahansa muu kliinisesti merkittävä poikkeava elektrokardiogrammi V2-annosta edeltävässä elektrokardiogrammissa (EKG), jonka tutkija arvioi.
  7. Aikaisempi osallistuminen tähän kokeeseen. Osallistuminen määritellään allekirjoitettuna tietoon perustuvana suostumuksena.
  8. Osallistuminen hyväksyttyä tai ei-hyväksyttyä tutkimuslääkkeen kliiniseen tutkimukseen 30 päivän sisällä ennen seulontaa.
  9. Tunnettu tai epäilty yliherkkyys koetuotteelle tai vastaaville tuotteille;
  10. Mikä tahansa häiriö, joka tutkijan mielestä saattaa vaarantaa tutkittavan turvallisuuden tai protokollan noudattamisen.
  11. Samanaikainen hoito lääkkeillä, jotka voivat pidentää QT/QTc:tä Huomautus: Tällaista hoitoa saava henkilö ei ole ehdokas tähän tutkimukseen, jos hänen tilansa ei salli vähintään 5 eliminaation puoliintumisajan pituutta ilman hoitoa. lääkkeestä, joka saattaa pidentää QT/QTc:tä ennen GHST:tä;
  12. Maksan tai munuaisten vajaatoimintaa tai vauriota osoittavien laboratorioarvojen nousu (aspartaattiaminotransferaasi (AST), alkalinen fosfataasi (ALT), gammaglutamyylitransferaasi (GGT) > 2,5 x normaalin yläraja (ULN); kreatiniini tai bilirubiini > 1,5 x ULN );
  13. Nykyinen aktiivinen pahanlaatuinen muu kuin ei-melanooma ihosyöpä;
  14. Hedelmällisessä iässä oleva nainen, joka ei käytä asianmukaista ehkäisymenetelmää (asianmukaiset ehkäisymenetelmät paikallisten määräysten tai käytännön mukaisesti).
  15. Hedelmällisessä iässä oleva mies, joka tai jonka kumppani(t) ei käytä asianmukaista ehkäisymenetelmää (paikallisen lainsäädännön tai käytännön edellyttämät riittävät ehkäisymenetelmät).
  16. Tutkittavan ja/tai hänen laillisen edustajansa kyvyttömyys tai haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus;
  17. Odotettavissa oleva poissaolo koekäynneille/menettelyille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: tavallinen GHST-järjestys satunnaistettu: arginiini - klonidiini

Käynnissä 2 (V2) kaikki koehenkilöt suorittavat makimoreliinin GHST:n ja satunnaistetaan 1:1 klonidiinin ja arginiinin GHST:iden järjestykseen käynnillä 3 (V3) ja käynnillä 4 (V4).

Tässä haarassa esitellään ne koehenkilöt, jotka on satunnaistettu arginiinin GHST:hen V3:ssa ja klonidiinin GHST:hen V4:ssä.

Vierailulla 5 (V5) kaikki koehenkilöt suorittavat makimoreliinin GHST:n.
Lääke: Macimoreliini
Annosmuoto: rakeet oraaliliuosta varten, Annostus: 1,0 mg/kg ruumiinpainoa, Toistuvuus ja kesto: kerta-annos suun kautta. Macimoreliini toimitetaan kertakäyttöisissä alumiinipusseissa (synonyymi: pussit), joista jokainen sisältää 63,6 mg makimoreliinia asetaattina, joista saadaan 0,5 mg/ml makimoreliinia liuotettuna 120 ml:aan vettä. Ylimääräinen 3,6 mg edustaa ylitäyttöä, jota tarvitaan tavoitepitoisuuden saavuttamiseksi.
Muut nimet:
  • Macrilen
  • AEZS-130
  • Macimorelin GHST
  • Macimorelin testi
  • Macrilen GHST
  • Macrilen testi
Diagnostinen testi: Arginiini
Arginiinin GHST:tä varten Pfizerin R-Gene® 10 toimitetaan merkittynä tutkimuslääkkeenä (IMP). Yön yli paaston jälkeen liukoista arginiinihydrokloridia (0,5 g/kg) annetaan i.v. infuusiona, infuusion kesto 30 minuuttia.
Muut nimet:
  • R-geeni 10
  • arginiini testi
  • arginiini GHST
Diagnostinen testi: Klonidiini

Klonidiini GHST:lle CATAPRESAN® 75 -tabletit (Boehringer Ingelheim) toimitetaan merkittynä IMP:nä. Jokainen tabletti sisältää 75 ug klonidiinihydrokloridia. Tabletit toimitetaan laatikoissa, joissa on 10 tablettia. Tavoiteannos on 0,15 mg/m2 kehon pinta-alaa kohti annosalueella 0,08-0,15 mg/m2. Suurin annos on 0,25 mg.

Yön yli paaston jälkeen klonidiinia (0,15 mg/m2 kehon pinta-alaa) annetaan suun kautta.

Muut nimet:
  • Katapressaani 75
  • Klonidiini testi
  • Klonidiini GHST
Active Comparator: GHST-standardijärjestys satunnaistettu: klonidiini - arginiini

V2:ssa kaikki koehenkilöt suorittavat makimoreliinin GHST:n ja satunnaistetaan 1:1 klonidiinin ja arginiinin GHST:iden järjestykseen V3:ssa ja V4:ssä.

Tässä haarassa esitellään ne koehenkilöt, jotka on satunnaistettu klonidiinin GHST:hen V3:ssa ja arginiinin GHST:hen V4:ssä.

V5:ssä kaikki koehenkilöt suorittavat macimoreliinin GHST:n.
Lääke: Macimoreliini
Annosmuoto: rakeet oraaliliuosta varten, Annostus: 1,0 mg/kg ruumiinpainoa, Toistuvuus ja kesto: kerta-annos suun kautta. Macimoreliini toimitetaan kertakäyttöisissä alumiinipusseissa (synonyymi: pussit), joista jokainen sisältää 63,6 mg makimoreliinia asetaattina, joista saadaan 0,5 mg/ml makimoreliinia liuotettuna 120 ml:aan vettä. Ylimääräinen 3,6 mg edustaa ylitäyttöä, jota tarvitaan tavoitepitoisuuden saavuttamiseksi.
Muut nimet:
  • Macrilen
  • AEZS-130
  • Macimorelin GHST
  • Macimorelin testi
  • Macrilen GHST
  • Macrilen testi
Diagnostinen testi: Arginiini
Arginiinin GHST:tä varten Pfizerin R-Gene® 10 toimitetaan merkittynä tutkimuslääkkeenä (IMP). Yön yli paaston jälkeen liukoista arginiinihydrokloridia (0,5 g/kg) annetaan i.v. infuusiona, infuusion kesto 30 minuuttia.
Muut nimet:
  • R-geeni 10
  • arginiini testi
  • arginiini GHST
Diagnostinen testi: Klonidiini

Klonidiini GHST:lle CATAPRESAN® 75 -tabletit (Boehringer Ingelheim) toimitetaan merkittynä IMP:nä. Jokainen tabletti sisältää 75 ug klonidiinihydrokloridia. Tabletit toimitetaan laatikoissa, joissa on 10 tablettia. Tavoiteannos on 0,15 mg/m2 kehon pinta-alaa kohti annosalueella 0,08-0,15 mg/m2. Suurin annos on 0,25 mg.

Yön yli paaston jälkeen klonidiinia (0,15 mg/m2 kehon pinta-alaa) annetaan suun kautta.

Muut nimet:
  • Katapressaani 75
  • Klonidiini testi
  • Klonidiini GHST

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastaanottimen käyttäjän ominaiskäyrän alla oleva pinta-ala (ROC AUC) perustuu GH-pitoisuuteen GHST:n aikana makimoreliinin annon jälkeen
Aikaikkuna: Johdettu Cmax GH -mittauksista, jotka on kerätty ajanjaksolla 0 - 90 minuuttia alkuperäisen makimoreliinin GHST:n jälkeen (käynti 2 (päivä 0)) ja GH:n arviointitilasta, jonka arviointikomitea suoritti käynnin 4 jälkeen (päivän 11 ​​ja 58 välillä)).
Olettaen, että GHD-tilan lopullisen kliinisen diagnoosin tulos on "tosi" GHD-tila, macimoreliinin GHST:n diagnostinen tehokkuus (arvioitu herkkyys, spesifisyys, virheluokitus) perustuu vastaanottimen toimintakäyrän alla olevaan pinta-alaan (ROC AUC).
Johdettu Cmax GH -mittauksista, jotka on kerätty ajanjaksolla 0 - 90 minuuttia alkuperäisen makimoreliinin GHST:n jälkeen (käynti 2 (päivä 0)) ja GH:n arviointitilasta, jonka arviointikomitea suoritti käynnin 4 jälkeen (päivän 11 ​​ja 58 välillä)).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Herkkyys macimoreliinille GHST
Aikaikkuna: Johdettu Cmax GH -mittauksista, jotka on kerätty ajanjaksolla 0 - 90 minuuttia alkuperäisen makimoreliinin GHST:n jälkeen (käynti 2 (päivä 0)) ja GH:n arviointitilasta, jonka arviointikomitea suoritti käynnin 4 jälkeen (päivän 11 ​​ja 58 välillä)).
Herkkyys (vahvistava toissijainen päätepiste) johdetaan empiirisesta ROC-kaaviosta käyttämällä tätä GH-rajapistettä.
Johdettu Cmax GH -mittauksista, jotka on kerätty ajanjaksolla 0 - 90 minuuttia alkuperäisen makimoreliinin GHST:n jälkeen (käynti 2 (päivä 0)) ja GH:n arviointitilasta, jonka arviointikomitea suoritti käynnin 4 jälkeen (päivän 11 ​​ja 58 välillä)).
Spesifisyys makimoreliinille GHST
Aikaikkuna: Johdettu Cmax GH -mittauksista, jotka on kerätty ajanjaksolla 0 - 90 minuuttia alkuperäisen makimoreliinin GHST:n jälkeen (käynti 2 (päivä 0)) ja GH:n arviointitilasta, jonka arviointikomitea suoritti käynnin 4 jälkeen (päivän 11 ​​ja 58 välillä)).
Spesifisyys (vahvistava toissijainen päätepiste) johdetaan empiirisesta ROC-kaaviosta käyttämällä tätä GH-rajapistettä.
Johdettu Cmax GH -mittauksista, jotka on kerätty ajanjaksolla 0 - 90 minuuttia alkuperäisen makimoreliinin GHST:n jälkeen (käynti 2 (päivä 0)) ja GH:n arviointitilasta, jonka arviointikomitea suoritti käynnin 4 jälkeen (päivän 11 ​​ja 58 välillä)).
Yleinen yksimielisyys macimoreliinin GHST:n tuloksen ja kahden standardin GHST:n yhdistetyn tuloksen välillä
Aikaikkuna: Vierailu 4 (päivän 11 ​​ja 58 välillä)
Yhteisymmärrys macimoreliinin tuloksen ja kahden GHST:n standardin yhteistuloksen välillä arvioidaan "yleissopimuksen prosentteina".
Vierailu 4 (päivän 11 ​​ja 58 välillä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AEterna Zentaris

Yhteistyökumppanit

Novo Nordisk A/S

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Nicola K Ammer, MD, AEterna Zentaris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 13. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 13. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AEZS-130-P02
  • 2018-001989-42 (EudraCT-numero)
  • U1111-1248-5075 (Muu tunniste: Universal Trial Number)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa