Sähköisen terveydenhuollon integroidun hoitomallin käyttöönotto ja testaus allogeenisen kantasolusiirron saaville potilaille: SMILE-projekti
Kohti integroidun hoitomallin käyttöönottoa pitkäaikaisessa seurannassa allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron jälkeisessä eHealth Technologyn (SMILE-projekti) edistämässä seurannassa - Tehokkuutta koskeva tieteellinen tutkimus
Lukuisat julkaisut vaativat innovaatioita, jotka perustuvat integroituihin hoitoperiaatteisiin, investointeihin itsehoitoon ja eHealthin käyttöön allogeenisen kantasolusiirron (alloSCT) tulosten parantamiseksi. Vaikka sähköisen terveydenhuollon tuetut integroidut hoitomallit ovat tehokkaita, todellinen toteutus on edelleen vaikeaa.
Äskettäin kehitetty SMILe-Integrated Care Model (ICM) on ensimmäinen teoriapohjainen sähköisen terveydenhuollon tukema integroitu hoitomalli alloSCT-potilaille. SMILe-ICM sisältää neljä itsehallintamoduulia (eli seuranta ja seuranta, lääkityksen noudattaminen, infektioiden ehkäisy, fyysinen aktiivisuus) ja yhdistää ihmisen roolin, eli hoitokoordinaattorin (CC), teknologiseen komponenttiin (eli SMILeApp). Potilaat seuraavat ja välittävät oireita ja terveyskäyttäytymistä CC:lle, joka tukee heitä itsehallinnassa ja komplikaatioiden hoidossa.
Toteutustieteen metodologiaan upotettuna pyrimme toteuttamaan ja testaamaan SMLe-ICM:n Baselin yliopistollisessa sairaalassa (USB) ensimmäisenä vuonna alloSCT:n jälkeen arvioimalla tehokkuutta, toteutustuloksia ja toteutustapaa.
Hybridi 1 tehokkuustoteutus satunnaistettu kontrolloitu tutkimus sisältää 80 aikuista alloSCT-potilasta, joille siirretään ja joita seurataan USB:llä, heillä on saksan perustaito ja kirjallinen tietoinen suostumus. Potilaat, joilla on fyysisiä tai henkisiä sairauksia, jotka rajoittavat SMLeAppin käyttöä, suljetaan pois. Noin kymmenen päivää ennen alloSCT:tä ositettu satunnaistaminen, joka perustuu osallistujien kliinisiin riskipisteisiin, jakaa potilaat 1:1 kontrolliin (CG) tai interventioryhmään (IG). CG saa tavallista hoitoa; IG saa SMLe-ICM:n vuoden aikana 12 CC-käynnillä ja jatkuvalla SMLeAppin käytössä. Uudelleensairaalaan joutuminen (ensisijainen tulos), terveydenhuollon kokonaiskäyttökustannukset, akuutit ja krooniset GvHD-jaksot ja eloonjääminen arvioidaan potilastietojen avulla. Lääkityshoitoa arvioidaan BAASIS©-asteikolla, hoitotaakkaa PETS©-asteikolla ja terveyteen liittyvää elämänlaatua EQ-5D-5L©-asteikolla. Toteutuksen tuloksia arvioidaan kyselylomakkeiden avulla ja toteutusreittiä kvalitatiivisten fokusryhmien kautta potilaan ja CC:n näkökulmasta. Potilaita seurataan 3 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä. Hoitoaikomus- ja protokollakohtaiset analyysit suoritetaan käyttämällä nopeussuhdetta ehdottoman maksimitodennäköisyyden estimaatiolla (Wald) ensisijaiselle tulokselle. Laadullista dataa analysoidaan mielenkartoitustekniikoilla ja temaattisella analyysillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta. Lukuisat julkaisut vaativat innovaatioita, jotka perustuvat integroituihin hoidon periaatteisiin, investointeihin itsehoitoon ja eHealthin käyttöön allogeenisen kantasolusiirron (alloSCT) tulosten parantamiseksi, potilaiden, joilla on monimutkaisia hoitotarpeita ja useita sairastumisia. Vaikka sähköisen terveydenhuollon tuetut integroidut hoitomallit ovat tehokkaita, todellinen toteutus ja kestävä kehitys jäävät vaikeaksi. Yhdistämällä toteutustieteen tietojenkäsittely- ja käyttäytymistieteellisiin menetelmiin otamme käyttöön ja arvioimme äskettäin kehitetyn SMILe-Integrated Care Model (SMILe-ICM) alloSCT-potilaille, jonka tavoitteena on vähentää ensimmäisen vuoden alloSCT:n jälkeisiä uudelleensairaalahoitoja.
SMLe-ICM on ensimmäinen teoriapohjainen kattava sähköisen terveydenhuollon tukema integroitu hoitomalli. Se on kehitetty yhdistämällä erilaisia metodologisia lähestymistapoja, ja se vastaa kokonaisvaltaisesti alloSCT-tarpeisiin optimoimalla hoidon koordinointia ja hoitoprosesseja sekä lyhentämällä vasteaikoja tapauksissa, joissa potilaan tila heikkenee kotona. SMILe-ICM sisältää neljä itsehallinnollista hoitomoduulia (eli seuranta ja seuranta, lääkityksen noudattaminen, infektioiden ehkäisy, fyysinen aktiivisuus) ja yhdistää SCT-tiimiin äskettäin upotetun ihmisen roolin, eli hoitokoordinaattorin (CC). tekninen komponentti (eli SMLeApp). Potilaiden oireita ja terveyskäyttäytymistä seurataan ja siirretään tarpeen mukaan päivystykseen, joka tukee heitä itsehoidossa. CC hallitsee alloSCT-tiimin ohella komplikaatioita hoitoalgoritmien perusteella. Siten SMLe-ICM kohdistuu alloSCT-potilaiden kliinisiin ja käyttäytymiseen liittyviin lyhytaikaisiin (esim. infektiot) ja keskipitkän aikavälin tuloksiin (esim. hoitoon sitoutuminen, hoitotaakka, GVHD). SMLe-ICM-pilottityömme osoittaa korkean tason hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja teknologista suorituskykyä.
Tarkoitus. Toteutustieteen metodologiaan upotettuna pyrimme toteuttamaan ja testaamaan SMILe-ICM:n Baselin yliopistollisessa sairaalassa (USB) ensimmäisenä alloSCT:n jälkeisenä vuonna. Sen lisäksi, että kohdistamme yhden ensisijaisen tuloksen, uudelleen sairaalahoitoon, toissijaisiin tuloksiimme kuuluvat tehokkuus (esim. terveydenhuollon kustannukset, lääkityksen noudattaminen) ja toteutustulokset (esim. hyväksyttävyys, uskollisuus). Kuvaamme ja arvioimme myös toteutustapaamme. Potilaita seurataan 3 kuukauden kuluttua interventiojakson päättymisestä.
menetelmät. Hybridi 1 tehokkuustoteutus satunnaistettu kontrolloitu tutkimus sisältää 80 aikuista alloSCT-potilasta USB-Hematologian osastolta, joille siirretään ja joita seurataan USB:ssä, joilla on saksan perustaito ja alkeellinen tietokonelukutaito ja jotka antavat kirjallisen suostumuksensa. Potilaat, joiden fyysiset tai henkiset sairaudet rajoittavat heidän SMLe-ICM:n teknologiakomponentin käyttöä, suljetaan pois. Noin kymmenen päivää ennen suunniteltua alloSCT:tä ositettu satunnaistaminen (osallistujien kliinisten riskipisteiden perusteella) jakaa potilaat suhteessa 1:1 kontrolliryhmään (CG) tai SMLe-ICM-interventioryhmään (IG). CG saa tavallista hoitoa; IG saa SMLe-ICM:n (katso yllä) vuoden aikana 12 CC-käynnillä ja jatkuvalla SMILeApp-käytöllä. Uudelleensairaalaan joutumisaste (ensitulos) ja terveydenhuollon kokonaiskäyttökustannukset (maksajan näkökulma) arvioidaan potilaskertomusten avulla. Lääkityshoitoa arvioidaan BAASIS©-asteikolla, hoitokuormitusta PETS©-asteikolla ja terveyteen liittyvää elämänlaatua EQ-5D-5L©-asteikolla (Saksalle asetettu arvo EQ-VT v. 2.0-laatusovitetut elinvuodet ) ja akuutteja ja kroonisia GvHD-jaksoja ja selviytymistä potilastietojen perusteella. Toteutuksen tuloksia arvioidaan sekä potilaiden että CC:n näkökulmasta kyselylomakkeiden avulla ja toteutusreittiä kvalitatiivisten tiedonkeruutekniikoiden avulla (eli fokusryhmät potilaiden, kliinikkojen kanssa). Kvantitatiiviset tiedot kerätään sokkoutetulla standardoidulla menetelmällä potilaiden ensimmäisenä vuonna alloSCT:n jälkeisenä vuonna ja sitten 3 kuukautta sen jälkeen. Hoitoaikomus- ja protokollakohtaiset analyysit suoritetaan käyttämällä nopeussuhdetta ehdottoman maksimitodennäköisyyden estimaatiolla (Wald) ensisijaiselle tulokselle. Laadullista dataa analysoidaan mielenkartoitustekniikoilla ja temaattisella analyysillä.
Johtopäätös: SMLe-ICM tarkoittaa systeemistä innovaatiota alloSCT-potilaiden seurantahoidossa, jonka tavoitteena on lyhyen ja keskipitkän aikavälin tulokset. Tämä eHealth-tuettu käyttäytymistieteeseen perustuva integroitu hoitotapa vahvistaa potilaan itsehoitoa ja pyrkii reagoimaan nopeasti terveydentilan heikkenemiseen. Tämä toteutustieteen metodologinen innovaatio kehittää myös oivalluksia toteutusprosessiin. Jos se osoittautuu tehokkaaksi, se myös valmistelee SMLe-ICM:n laajentamista tai laajentamista muihin kroonisesti sairaisiin potilasryhmiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4056
- University Hospital Basel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Baselin yliopistollisessa sairaalassa suunnitellaan potilaan allogeenisten kantasolujen siirtoa ja seurantahoitoa
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Pystyy puhumaan, lukemaan ja kirjoittamaan saksaa vähintään rajoitetusti työskennellä (eli tyydyttää keskusteluja ja ymmärtää kirjallista materiaalia rutiininomaisista sosiaalisista vaatimuksista ja rajoitetuista vaatimuksista)
- Pystyy suunnittelemaan ja toteuttamaan itsenäisesti itsejohtamistoimintaa
- WLAN-yhteys kotona tai sinulla on riittävä mobiilidatasopimus
- Normaalit, henkiset, fyysiset ja psyykkiset kyvyt ja terveys antaa kirjallinen tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumisesta ja siihen liittyvästä tietosuojasta
Poissulkemiskriteerit:
- Yleinen kunto tekee itsehoidon mahdottomaksi yli 4 viikkoa
- Seuraa hoitoa vain ulkopuolisessa keskuksessa
- Diagnoosi dementia
- Toinen allogeeninen kantasolusiirto on tarpeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Interventioryhmä
Interventioryhmän (IG) potilaat saavat tavallista hoitoa sekä SMLe-ICM:n (katso alla), kun he saapuvat suunniteltuille seurantakäynneille Baselin yliopistolliseen sairaalaan.
Näin ollen vaikka IG-osallistujat saavat saman määrän seurantakäyntejä kuin CG-osallistujat (heidän terveydentilastaan riippuen), he saavat myös SMLe-ICM:n eli räätälöidyn itsehallinnon ja käyttäytymisen tuen, joka tarjotaan yhdistelmänä yhteensä 12 kasvokkain tapaamista Care Coordinatorin (CC) ja SMILeAppin kanssa.
Henkilökohtaiset tapaamiset CC:n kanssa kestävät noin 40-90 minuuttia.
Ensimmäiset kolme niistä tapahtuvat alkuperäisen alloSCT-sairaalahoidon aikana, ja loput yhdeksän tapahtuvat avohoidossa, alkaen kahden viikon välein ja laajentaen kahden kuukauden välein vuoteen alloSCT:n jälkeen.
|
Ihmisen ja teknologian toimittamia itsehallinnollisia interventiomoduuleja on neljä: 1) seuranta ja seuranta; 2) infektioiden ehkäisy; 3) lääkityksen noudattaminen; 4) fyysinen aktiivisuus. Ihmisen. CC tarjoaa jäsenneltyä ja räätälöityä itsehallinto- ja käyttäytymistukea kaikissa neljässä moduulissa 12 kasvokkain tapahtuvan tapaamisen kautta, jotka ovat linjassa suunniteltujen klinikan seurantakäyntien kanssa. CC yhdistetään potilaisiin SMILe-teknologian avulla, mikä mahdollistaa nopean reagoinnin varhaisiin terveydentilan heikkenemisen merkkeihin. Tekniikka. SMILe-tekniikka koostuu SMILeApp- ja SMILeCare-ohjelmista. Jälkimmäinen on seurantakomponentin rajapinta, joka yhdistää potilaan CC:hen ja tukee nopeaa oireiden ja terveydentilan heikkenemisen tunnistamista. SMILeApp mahdollistaa päivittäisen joukon lääketieteellisiä, käyttäytymiseen ja oireisiin liittyviä tietoja. Sanasto tarjoaa tietoa itsehallinnosta ja käyttäytymisestä. Kaikki tiedot siirretään klinikalle seurattavaksi potilaan suostumuksella SMILeCaren kautta. |
|
Muut: Kontrolliryhmä
katso kohta "Toiminnot".
|
Kontrolliryhmän (CG) osallistujat saavat normaalia hoitoa, johon ei sisälly erityistä neuvontaa.
USB-poliklinikan vastaanottotiheys noudattaa vakioaikataulua: ensimmäisten 3 kuukauden aikana alloSCT:n jälkeen, terveydentilastaan riippuen, useimmat potilaat (73 %) palaavat 1–3 kertaa viikossa seurantaan USB-poliklinikalle, jossa he ovat pääsääntöisesti nuoremman tai vanhemman lääkärin näkemä.
Terveydentilasta ja toipumisesta riippuen seurantavälit ulottuvat viikoittain tai kuukausittain yhden vuoden sisällä alloSCT:n jälkeen.
Tutkimusassistentti (RA) ottaa vain yhteyttä CG:n osallistujiin tiedonkeruuta varten.
Jos osallistujat ovat huolissaan oireista, nivelreuma rohkaisee heitä ottamaan yhteyttä lääkäriinsä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos uudelleensairaalahoidon nopeudessa alloSCT:n jälkeisestä kotiuttamisesta 15 kuukauteen allogeenisen kantasolusiirron jälkeen
Aikaikkuna: Tietoja kerätään kuukausittain potilastietojen kautta tutkimusjakson aikana, eli vuoden ajan alloSCT:n jälkeen ja vielä 3 kuukauden ajan mahdollisen heikkenemisvaikutuksen testaamiseksi.
|
Tapahtumien määrä ensimmäisen alloSCT:n jälkeisen kotiutuksen jälkeen potilasta kohti
|
Tietoja kerätään kuukausittain potilastietojen kautta tutkimusjakson aikana, eli vuoden ajan alloSCT:n jälkeen ja vielä 3 kuukauden ajan mahdollisen heikkenemisvaikutuksen testaamiseksi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon kokonaiskäyttökustannusten muutos alloSCT:n jälkeisestä kotiutuksesta 15 kuukauteen alloSCT:n jälkeen
Aikaikkuna: Tietoja kerätään kuukausittain tutkimusjakson aikana, eli vuoden ajan alloSCT:n jälkeen ja vielä 3 kuukauden ajan mahdollisen heikkenemisvaikutuksen testaamiseksi.
|
Lasketaan maksajien näkökulmasta, eli vakuutustyypin (julkinen/yksityinen), standardoitujen resurssien yksikkökustannusten Sveitsissä ja sairauskertomusten perusteella.
Kustannuksiin lasketaan 5 terveydenhuollon käyttöluokkaa: lääkärikäynnit, avoterveydenhuollon käynnit, kuntoutuspalvelut, kotihoitopalvelut, potilaspäivät.
Tietoa kotihoidon palveluista ei ole saatavilla potilaskertomusten kautta, vaan ne saadaan FIMA©-itseraportoivan kyselyn mukautetun version kautta.
Tätä tutkimusta varten FIMA© lyhennettiin 7 kohtaan, jossa kysyttiin takautuvasti lääkärikäyntien lukumäärää, d/h avohoitokäyntejä, d/h kotihoitopalveluita, d/t omaishoitajien tukea, hoidon tyyppiä ja kestoa. kuntoutusterapia, potilaspäivien syy ja kesto, vakuutustyyppi.
FIMA©:n kautta kerättyjen tietojen vertailu tarkistaa potilaskertomusten tietojen oikeellisuuden.
Epäyhdenmukaisuuksissa käytetään päteviä potilastietojen tietoja.
|
Tietoja kerätään kuukausittain tutkimusjakson aikana, eli vuoden ajan alloSCT:n jälkeen ja vielä 3 kuukauden ajan mahdollisen heikkenemisvaikutuksen testaamiseksi.
|
|
Muutos lääkityksen noudattamisessa alloSCT:n jälkeisestä kotiutuksen jälkeen 15 kuukauteen alloSCT:n jälkeen
Aikaikkuna: Tietoja kerätään kuukausittain (BAASIS©) ja päivittäin (MEMS® Button) tutkimusjakson aikana niin kauan kuin potilaiden on otettava immunosuppressantteja, eli pisimmillään 1 vuoteen alloSCT:n jälkeen ja vielä 3 kuukauden ajan.
|
Lääkityksen noudattamatta jättäminen (toteutus- ja pysyvyysulottuvuus) arvioidaan käyttämällä Basel Assessment of Adherence to Immunosuppressive Medication Scale -asteikkoa (BAASIS©). BAASIS© on validoitu itseraportointimittari, joka arvioi täytäntöönpanoon liittyvien asioiden (esim. huumelomat; 4) noudattamista. kohdat; KYLLÄ/EI) ja jatkuvuus/lopettaminen (1 kohta; kyllä/ei).
Lisäksi otamme käyttöön elektronisen valvonnan (EM), eli MEMS® Buttonin, joka on elektroninen pillerilaatikkojärjestelmä, joka tallentaa jokaisen lääkkeen ottamisen päivämäärän ja kellonajan.
Kuten aiemmassa MAESTRO-TX-tutkimuksessamme kuvattiin, elektronisesti koottu annostushistoria ilmaistaan päivittäisten binaaristen sitoutumispisteiden sarjana potilasta kohti.
|
Tietoja kerätään kuukausittain (BAASIS©) ja päivittäin (MEMS® Button) tutkimusjakson aikana niin kauan kuin potilaiden on otettava immunosuppressantteja, eli pisimmillään 1 vuoteen alloSCT:n jälkeen ja vielä 3 kuukauden ajan.
|
|
Hoitotaakan muutos lähtötasosta 12 kuukauteen alloSCT:n jälkeen
Aikaikkuna: Tiedot kerätään lähtötilanteessa päivinä +90, +180 ja +365 itseraportoivalla kyselylomakkeella (PETS©) interventiojakson aikana.
|
Hoitotaakkaa mitataan PETS©-itseraportoivan kyselylomakkeen saksankielisen version avulla.
Tämä sisältää yhdeksän moniosaista asteikkoa, joista jokainen mittaa yhden kroonisen sairauden hoidon osan taakkaa: lääketieteelliset tiedot (7 kohtaa); lääkkeet (7 tuotetta); lääkärikäynnit (3 kohdetta); terveydentilan seuranta (2 kohdetta); ihmissuhdehaasteet (4 kohdetta); terveydenhuoltokulut (5 kpl); vaikeudet terveydenhuoltopalveluissa (7 kohtaa); roolin/sosiaalisen toiminnan rajoitukset, jotka johtuvat itsehallinnosta (6 kohtaa); ja itsehallinnasta johtuva fyysinen/henkinen uupumus (5 kohtaa).
Kohteet käyttävät 4- tai 5-pisteen Likert-tyyppistä vasteasteikkoa 4 viikon palautusajan puitteissa.
Raaka-alueen pisteet muunnetaan standardoiduksi 0-100 metriksiksi, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hoitotaakkaa.
|
Tiedot kerätään lähtötilanteessa päivinä +90, +180 ja +365 itseraportoivalla kyselylomakkeella (PETS©) interventiojakson aikana.
|
|
HRQL:n muutos lähtötasosta 12 kuukauteen alloSCT:n jälkeen
Aikaikkuna: Tietoja kerätään kuukausittain potilastietojen kautta interventiojakson aikana, eli vuoden ajan alloSCT:n jälkeen.
|
HRQL mitataan käyttämällä EQ-5D-5L©, validoitua laitetta, joka kattaa viisi ulottuvuutta (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus) ja sisältää EQ-Visual Analogue Scale (VAS) -asteikon. mitkä yksilöt arvioivat kokemansa terveydentilan (asteikolla 0-100).
|
Tietoja kerätään kuukausittain potilastietojen kautta interventiojakson aikana, eli vuoden ajan alloSCT:n jälkeen.
|
|
QALY:n muutos lähtötasosta 12 kuukauteen alloSCT:n jälkeen
Aikaikkuna: Tietoja kerätään kuukausittain interventiojakson aikana, eli vuoden ajan alloSCT:n jälkeen.
|
Laskemme myös laatusovitetut elinvuodet (QALY), koska QALY-pisteet vaaditaan National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) terveysteknologian arviointiin.
QALY-pisteet ovat standardisoitu sairaustaakan mitta, joka yhdistää sekä eloonjäämisen että terveyteen liittyvän elämänlaadun yhdeksi indeksiksi.
Niiden luominen vaatii HRQL:n preferenssipainon (saatu Saksan EQ-VT v. 2.0:n EQ-5D-5L©-arvosta) ja kunkin HRQL-mittauksen välisen ajan.
QALY-pisteet vaihtelevat 1:stä (täydellinen terveys) 0:aan (kuollut).
|
Tietoja kerätään kuukausittain interventiojakson aikana, eli vuoden ajan alloSCT:n jälkeen.
|
|
GvHD:n muutos post-alloSCT:stä 12 kuukauteen alloSCT:n jälkeen
Aikaikkuna: Tietoja kerätään kuukausittain interventiojakson aikana, eli vuoden ajan alloSCT:n jälkeen.
|
Kroonisen ja akuutin GvHD:n ilmaantuvuus ja aste haetaan lääketieteellisistä tiedoista.
|
Tietoja kerätään kuukausittain interventiojakson aikana, eli vuoden ajan alloSCT:n jälkeen.
|
|
Käyttöönoton tulosten ja prosessin arvioinnin muutos lähtötasosta 15 kuukauteen alloSCT:n jälkeen
Aikaikkuna: Tietoja kerätään kuukausittain potilastietojen kautta tutkimusjakson aikana, eli vuoden ajan alloSCT:n jälkeen ja vielä 3 kuukauden ajan mahdollisen heikkenemisvaikutuksen testaamiseksi.
|
Kokonaiseloonjäämisprosentti haetaan lääketieteellisistä tiedoista.
|
Tietoja kerätään kuukausittain potilastietojen kautta tutkimusjakson aikana, eli vuoden ajan alloSCT:n jälkeen ja vielä 3 kuukauden ajan mahdollisen heikkenemisvaikutuksen testaamiseksi.
|
|
Kokonaiseloonjäämisasteen muutos alloSCT:n jälkeisestä 15 kuukauteen alloSCT:n jälkeen
Aikaikkuna: Tiedot kerätään potilaskertomusten kautta päivinä +30, +60, +90, +120, +150, +180, +240, +300, +365 ja +455
|
Kokonaiseloonjäämisprosentti alloSCT:n saamisen jälkeen
|
Tiedot kerätään potilaskertomusten kautta päivinä +30, +60, +90, +120, +150, +180, +240, +300, +365 ja +455
|
|
Potilaan demografiset tiedot lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa: 10 päivää ennen alloSCT:tä
|
Potilaan demografiset tiedot arvioidaan seuraavasti: ikä, sukupuoli, koulutus, yksin asuminen
|
Lähtötilanteessa: 10 päivää ennen alloSCT:tä
|
|
Potilaan kliiniset ominaisuudet lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa: 10 päivää ennen alloSCT:tä
|
Potilaan kliiniset ominaisuudet arvioidaan seuraavasti: hoito-ohjelma, luovuttajan yhteensopivuus/tyyppi, sairauden tila siirrossa, diagnoosin aika siirtoon
|
Lähtötilanteessa: 10 päivää ennen alloSCT:tä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sabine De Geest, Prof., Nursing Science, Department Public Health, University of Basel, Switzerland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMILE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .