동종 줄기 세포 이식을 받는 환자를 위한 eHealth 통합 관리 모델의 구현 및 테스트: 스마일 프로젝트

배경. 수많은 간행물에서 통합 치료 원칙에 기반한 혁신, 자가 관리에 대한 투자, eHealth를 사용하여 동종 줄기 세포 이식(alloSCT), 복잡한 치료가 필요하고 복합적인 이환율을 가진 환자의 결과를 개선할 것을 요구하고 있습니다. eHealth 지원 통합 의료 모델은 효과적이지만 실제 구현 및 지속 가능성은 아직 파악하기 어렵습니다. 구현 과학을 컴퓨터 및 행동 과학 방법과 결합하여 alloSCT 환자를 위해 새로 개발된 SMILe-Integrated Care Model(SMILe-ICM)을 구현하고 평가하여 첫 해에 alloSCT 재입원을 줄이는 것을 목표로 합니다.

SMILe-ICM은 최초의 이론 기반 종합 eHealth 지원 통합 의료 모델입니다. 서로 다른 방법론적 접근 방식을 결합하여 개발된 이 제품은 관리 조정 및 관리 프로세스를 최적화하고 집에서 환자의 상태가 악화되는 경우 응답 시간을 줄임으로써 alloSCT 요구 사항을 종합적으로 해결합니다. SMILe-ICM은 4가지 자기 관리 케어 모듈(예: 모니터링 및 후속 조치, 복약 준수, 감염 예방, 신체 활동)을 포함하며 SCT 팀에 새로 포함된 인간 역할, 즉 케어 코디네이터(CC)를 기술 구성 요소(즉, SMILeApp). 환자의 증상과 건강 행동을 모니터링하고 필요에 따라 자가 관리를 지원하는 CC로 전달합니다. alloSCT 팀과 함께 CC는 치료 알고리즘을 기반으로 합병증을 관리합니다. 따라서 SMILe-ICM은 alloSCT 환자의 임상 및 행동 단기(예: 감염) 및 중기 결과(예: 순응도, 치료 부담, GVHD)를 대상으로 합니다. SMILe-ICM 파일럿 작업은 높은 수준의 수용 가능성, 실행 가능성 및 기술적 성능을 나타냅니다.

목적. 구현 과학 방법론에 포함되어 우리는 alloSCT 이후 첫 해에 바젤 대학병원(University Hospital Basel, USB)에서 SMILe-ICM을 구현하고 테스트하는 것을 목표로 합니다. 하나의 1차 결과인 재입원률을 목표로 하는 것 외에도 2차 결과에는 효과(예: 의료 비용, 복약 준수) 및 구현 결과(예: 수용 가능성, 충실도)가 포함됩니다. 또한 구현 경로를 설명하고 평가합니다. 환자는 개입 기간이 끝난 후 3개월 후에 후속 조치를 받게 됩니다.

행동 양식. 하이브리드 1 효과-구현 무작위 통제 시험에는 USB에서 이식 및 후속 조치를 받고 기본적인 독일어 능력과 기본적인 컴퓨터 활용 능력을 갖추고 서면 동의서를 제공한 USB 혈액학과의 성인 alloSCT 환자 80명이 포함됩니다. SMILe-ICM의 기술 구성 요소 사용을 제한하는 신체적 또는 정신적 상태가 있는 환자는 제외됩니다. 예정된 alloSCT 약 10일 전에 층화 무작위화(참가자의 임상 위험 점수 기반)를 통해 환자를 1:1로 대조군(CG) 또는 SMILe-ICM 중재군(IG)에 할당합니다. CG는 일반적인 치료를 받게 됩니다. IG는 12번의 예정된 CC 방문 및 SMILeApp의 지속적인 사용과 함께 1년 동안 SMILe-ICM(위 참조)을 받게 됩니다. 재입원률(1차 결과)과 총 의료 이용 비용(지불자 관점)은 의무 기록을 통해 평가됩니다. 약물 순응도는 BAASIS© 척도를 통해, 치료 부담은 PETS© 척도를 통해, 건강 관련 삶의 질은 EQ-5D-5L©(독일 EQ-VT v. 2.0-품질 조정 수명에 대해 설정된 값)을 통해 평가됩니다. ), 의료 기록을 통한 급성 및 만성 GvHD 에피소드 및 생존. 구현 결과는 질적 데이터 수집 기술(예: 환자, 임상의가 있는 포커스 그룹)을 통해 설문지 및 구현 경로를 통해 환자 및 CC 관점 모두에서 평가됩니다. 양적 데이터는 환자의 alloSCT 후 첫해, 그 후 3개월에 눈가림 표준화 방법을 사용하여 수집됩니다. 치료 의향 및 프로토콜별 분석은 1차 결과에 대한 무조건 최대 우도 추정(Wald)에 의한 비율을 사용하여 수행될 것입니다. 정성적 데이터는 마인드 매핑 기술과 주제별 분석을 사용하여 분석됩니다.

결론: SMILe-ICM은 단기 및 중기 결과를 목표로 하는 alloSCT 환자의 후속 치료에서 시스템 혁신을 의미합니다. 환자의 자가 관리를 강화하는 이 eHealth 지원 행동 과학 기반 통합 치료 접근 방식은 건강 악화에 대한 빠른 대응을 목표로 합니다. 이 구현 과학 방법론적 혁신은 또한 구현 프로세스에 대한 통찰력을 개발할 것입니다. 효과가 입증되면 SMILe-ICM을 다른 만성 질환 환자 집단으로 확장하거나 확장할 수 있도록 준비할 것입니다.