Implementazione e test di un modello integrato di assistenza sanitaria elettronica per i pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali allogeniche: il progetto SMILe

Sfondo. Numerose pubblicazioni richiedono innovazione basata su principi di assistenza integrata, investimenti nell'autogestione e uso dell'eHealth per migliorare i risultati per il trapianto di cellule staminali allogeniche (alloSCT), pazienti con esigenze di assistenza complesse e morbilità multiple. Sebbene i modelli di assistenza integrata supportati dall'eHealth siano efficaci, l'implementazione e la sostenibilità nel mondo reale rimangono elusive. Combinando la scienza dell'implementazione con i metodi della scienza informatica e comportamentale, implementeremo e valuteremo il nuovo modello di cura integrata SMILe (SMILe-ICM) per i pazienti alloSCT, con l'obiettivo di ridurre i ricoveri post-alloSCT del primo anno.

L'SMILe-ICM è il primo modello di assistenza integrata supportato dalla sanità elettronica completo basato sulla teoria. Sviluppato sposando diversi approcci metodologici, affronta in modo completo le esigenze di alloSCT ottimizzando il coordinamento e i processi assistenziali e riducendo i tempi di risposta nei casi in cui le condizioni del paziente si stanno deteriorando a casa. SMILe-ICM comprende quattro moduli assistenziali di autogestione (ad es. monitoraggio e follow-up, aderenza ai farmaci, prevenzione delle infezioni, attività fisica) e combina un ruolo umano appena incorporato nel team SCT, ovvero un coordinatore dell'assistenza (CC), con una componente tecnologica (i.e., la SMILeApp). I sintomi ei comportamenti di salute dei pazienti vengono monitorati e trasferiti, se necessario, al loro CC, che li supporta nella loro autogestione. Insieme al team alloSCT, il CC gestisce le complicanze sulla base di algoritmi di cura. Pertanto, SMILe-ICM si rivolge agli esiti clinici e comportamentali dei pazienti alloSCT a breve (ad es. Infezioni) e a medio termine (ad es. Aderenza, carico di trattamento, GVHD). Il nostro lavoro pilota SMILe-ICM indica accettabilità, fattibilità e prestazioni tecnologiche di alto livello.

Scopo. Incorporato nella metodologia scientifica di implementazione, miriamo a implementare e testare SMILe-ICM presso l'Ospedale universitario di Basilea (USB) nel primo anno post-alloSCT. Oltre a prendere di mira un risultato primario, il tasso di riospedalizzazione, i nostri risultati secondari includeranno l'efficacia (ad esempio, i costi dell'assistenza sanitaria, l'aderenza ai farmaci) e i risultati dell'implementazione (ad esempio, accettabilità, fedeltà). Descriveremo e valuteremo anche il nostro percorso di implementazione. I pazienti saranno seguiti 3 mesi dopo la fine del periodo di intervento.

Metodi. Uno studio controllato randomizzato di implementazione dell'efficacia ibrida 1 includerà 80 pazienti adulti con alloSCT del Dipartimento di ematologia dell'USB che vengono trapiantati e seguiti presso l'USB, hanno una conoscenza di base del tedesco e un'alfabetizzazione informatica elementare e che forniscono il consenso informato scritto. Saranno esclusi i pazienti con condizioni fisiche o mentali che limitano l'uso della componente tecnologica di SMILe-ICM. Circa dieci giorni prima dell'alloSCT programmato, una randomizzazione stratificata (basata sui punteggi di rischio clinico dei partecipanti) assegnerà i pazienti 1:1 al gruppo di controllo (CG) o al gruppo di intervento SMILe-ICM (IG). Il CG riceverà le consuete cure; l'IG riceverà il SMILe-ICM (vedi sopra) nell'arco di un anno con 12 visite CC programmate e l'uso continuo del SMILeApp. Il tasso di riospedalizzazione (esito primario) e i costi totali di utilizzo dell'assistenza sanitaria (prospettiva dei contribuenti) saranno valutati utilizzando le cartelle cliniche. L'aderenza ai farmaci sarà valutata tramite la scala BAASIS©, il carico di trattamento tramite la scala PETS©, la qualità della vita correlata alla salute tramite l'EQ-5D-5L© (valore impostato per la Germania EQ-VT v. 2.0-anni di vita aggiustati per la qualità ), e episodi di GvHD acuta e cronica e sopravvivenza tramite cartelle cliniche. I risultati dell'implementazione saranno valutati dal punto di vista del paziente e del CC tramite questionari e il percorso di implementazione tramite tecniche di raccolta di dati qualitativi (ad esempio focus group con pazienti, medici). I dati quantitativi saranno raccolti utilizzando un metodo standardizzato in cieco nel primo anno post-alloSCT dei pazienti, quindi 3 mesi dopo. Le analisi per intenzione di trattare e per protocollo saranno condotte utilizzando il rate ratio mediante stima di massima verosimiglianza incondizionata (Wald) per l'esito primario. I dati qualitativi saranno analizzati utilizzando tecniche di mappe mentali e analisi tematiche.

Conclusione: L'SMILe-ICM implica un'innovazione sistemica nell'assistenza di follow-up dei pazienti alloSCT, mirando a risultati a breve e medio termine. Rafforzando l'autogestione del paziente, questo approccio di assistenza integrata guidato dalla scienza comportamentale supportato dalla sanità elettronica mira a risposte rapide al deterioramento della salute. Questa innovazione metodologica della scienza dell'implementazione svilupperà anche approfondimenti sul processo di implementazione. Se si dimostrerà efficace, quindi, preparerà anche SMILe-ICM per l'ampliamento o l'estensione ad altre popolazioni di pazienti con malattie croniche.