Implementace a testování integrovaného modelu péče o eHealth o pacienty po alogenní transplantaci kmenových buněk: Projekt SMILe

Pozadí. Četné publikace vyzývají k inovacím založeným na principech integrované péče, investicím do samosprávy a využívání eHealth ke zlepšení výsledků alogenní transplantace kmenových buněk (alloSCT), pacientů s komplexními potřebami péče a mnohočetnými nemocemi. Zatímco modely integrované péče podporované eHealth jsou efektivní, implementace a udržitelnost v reálném světě zůstávají v nedohlednu. Spojením implementační vědy s metodami počítačové a behaviorální vědy zavedeme a vyhodnotíme nově vyvinutý SMILe-Integrated Care Model (SMILe-ICM) pro pacienty s alloSCT s cílem snížit počet opakovaných hospitalizací v prvním roce po alloSCT.

SMILe-ICM je první na teorii založený komplexní model integrované péče podporovaný eHealth. Byl vyvinut spojením různých metodických přístupů a komplexně řeší potřeby alloSCT optimalizací koordinace péče a procesů péče a zkrácením doby odezvy v případech, kdy se stav pacienta doma zhoršuje. SMILe-ICM zahrnuje čtyři moduly samořízení péče (tj. monitorování a sledování, dodržování léků, prevence infekcí, fyzická aktivita) a kombinuje lidskou roli nově začleněnou do týmu SCT, tj. koordinátora péče (CC), s technologická součást (tj. SMILeApp). Symptomy a zdravotní chování pacientů jsou monitorovány a podle potřeby přenášeny do jejich CC, které je podporuje v jejich sebeřízení. Spolu s týmem alloSCT řídí CC komplikace založené na algoritmech péče. SMILe-ICM se tedy zaměřuje na klinické a behaviorální krátkodobé (např. infekce) a střednědobé výsledky (např. adherence, léčebná zátěž, GVHD) pacientů s alloSCT. Naše pilotní práce SMILe-ICM naznačuje vysokou úroveň přijatelnosti, proveditelnosti a technologického výkonu.

Účel. Naším cílem je implementovat a otestovat SMILe-ICM v Univerzitní nemocnici v Basileji (USB) jako součást metodologie implementační vědy v prvním roce po alloSCT. Kromě cílení na jeden primární výsledek, míru rehospitalizací, budou naše sekundární výsledky zahrnovat efektivitu (např. náklady na zdravotní péči, dodržování léků) a výsledky implementace (např. přijatelnost, věrnost). Také popíšeme a zhodnotíme naši cestu implementace. Pacienti budou sledováni 3 měsíce po skončení období intervence.

Metody. Hybridní 1 randomizovaná kontrolovaná studie s implementací účinnosti a implementace bude zahrnovat 80 dospělých pacientů s alloSCT z oddělení hematologie USB, kteří jsou transplantováni a sledováni na USB, mají základní znalost němčiny a základní počítačovou gramotnost a kteří poskytnou písemný informovaný souhlas. Pacienti s fyzickým nebo duševním stavem omezujícím jejich používání technologické složky SMILe-ICM budou vyloučeni. Přibližně deset dní před plánovaným alloSCT přiřadí stratifikovaná randomizace (na základě skóre klinického rizika účastníků) pacienty v poměru 1:1 do kontrolní skupiny (CG) nebo do intervenční skupiny SMILe-ICM (IG). CG dostane obvyklou péči; IG obdrží SMILe-ICM (viz výše) během jednoho roku s 12 plánovanými návštěvami CC a nepřetržitým používáním SMILeApp. Míra rehospitalizací (primární výsledek) a celkové náklady na využití zdravotní péče (perspektiva plátců) budou posuzovány pomocí zdravotnické dokumentace. Dodržování léků bude hodnoceno pomocí škály BAASIS©, léčebná zátěž pomocí škály PETS©, kvalita života související se zdravím pomocí EQ-5D-5L© (hodnota nastavená pro Německo EQ-VT v. 2.0-roky života upravené podle kvality ) a akutní a chronické epizody GvHD a přežití prostřednictvím lékařských záznamů. Výsledky implementace budou hodnoceny jak z pohledu pacienta, tak z pohledu CC prostřednictvím dotazníků a cesty implementace pomocí technik sběru kvalitativních dat (tj. ohniskové skupiny s pacienty, lékaři). Kvantitativní údaje budou shromažďovány pomocí zaslepené standardizované metody v prvním roce pacientů po alloSCT a poté 3 měsíce poté. Intention-to-treat a per-protocol analýzy budou prováděny s použitím poměru četnosti pomocí nepodmíněného odhadu maximální pravděpodobnosti (Wald) pro primární výsledek. Kvalitativní data budou analyzována pomocí technik myšlenkového mapování a tematické analýzy.

Závěr: SMILe-ICM znamená systémovou inovaci v následné péči o pacienty s alloSCT se zaměřením na krátkodobé a střednědobé výsledky. Tento integrovaný přístup založený na behaviorální vědě podporovaný eHealth, který posiluje pacientovu sebekontrolu, se zaměřuje na rychlé reakce na zhoršení zdraví. Tato metodologická inovace implementační vědy také rozvine poznatky týkající se procesu implementace. Pokud se ukáže jako efektivní, připraví SMILe-ICM také na rozšíření nebo rozšíření na další chronicky nemocné populace pacientů.