Mise en œuvre et test d'un modèle intégré de soins de santé en ligne pour les patients recevant une greffe allogénique de cellules souches : le projet SMILe

Arrière-plan. De nombreuses publications appellent à l'innovation basée sur les principes de soins intégrés, l'investissement dans l'autogestion et l'utilisation de la santé en ligne pour améliorer les résultats de la greffe de cellules souches allogéniques (alloSCT), les patients ayant des besoins de soins complexes et des morbidités multiples. Alors que les modèles de soins intégrés soutenus par la cybersanté sont efficaces, la mise en œuvre et la durabilité dans le monde réel restent insaisissables. En combinant la science de la mise en œuvre avec des méthodes informatiques et de sciences du comportement, nous mettrons en œuvre et évaluerons le nouveau modèle de soins intégrés SMILe (SMILe-ICM) pour les patients alloSCT, visant à réduire les réhospitalisations de la première année après alloSCT.

Le SMILe-ICM est le premier modèle de soins intégrés complet basé sur la théorie et soutenu par la cybersanté. Développé en mariant différentes approches méthodologiques, il répond de manière globale aux besoins de l'alloSCT en optimisant la coordination des soins et les processus de soins, et en réduisant les temps de réponse en cas de dégradation de l'état du patient à domicile. SMILe-ICM comprend quatre modules de soins d'autogestion (c'est-à-dire la surveillance et le suivi, l'observance des médicaments, la prévention des infections, l'activité physique) et combine un rôle humain nouvellement intégré dans l'équipe SCT, c'est-à-dire un coordinateur de soins (CC), avec une composante technologique (c'est-à-dire l'application SMILeApp). Les symptômes et les comportements de santé des patients sont suivis et transférés, au besoin, à leur CC, qui les soutient dans leur autogestion. Aux côtés de l'équipe alloSCT, le CC gère les complications à partir d'algorithmes de soins. Ainsi, SMILe-ICM cible les résultats cliniques et comportementaux des patients alloSCT à court (par exemple, les infections) et à moyen terme (par exemple, l'observance, le fardeau du traitement, la GVHD). Notre travail pilote SMILe-ICM indique un haut niveau d'acceptabilité, de faisabilité et de performance technologique.

But. Intégrés à la méthodologie de la science de la mise en œuvre, nous visons à mettre en œuvre et à tester le SMILe-ICM à l'hôpital universitaire de Bâle (USB) au cours de la première année post-alloSCT. En plus de cibler un résultat principal, le taux de réhospitalisation, nos résultats secondaires incluront l'efficacité (par exemple, les coûts des soins de santé, l'observance des médicaments) et les résultats de mise en œuvre (par exemple, l'acceptabilité, la fidélité). Nous décrirons et évaluerons également notre cheminement de mise en œuvre. Les patients seront suivis 3 mois après la fin de la période d'intervention.

Méthodes. Un essai contrôlé randomisé hybride 1 efficacité-mise en œuvre inclura 80 patients adultes alloSCT du département d'hématologie de l'USB qui sont transplantés et suivis à l'USB, ont des compétences de base en allemand et des connaissances élémentaires en informatique, et qui fournissent un consentement éclairé écrit. Les patients présentant des conditions physiques ou mentales limitant leur utilisation de la composante technologique du SMILe-ICM seront exclus. Environ dix jours avant l'alloSCT prévue, une randomisation stratifiée (basée sur les scores de risque clinique des participants) affectera les patients 1: 1 au groupe témoin (CG) ou au groupe d'intervention SMILe-ICM (IG). Le CG recevra les soins habituels; l'IG recevra le SMILe-ICM (voir ci-dessus) sur un an avec 12 visites CC programmées et une utilisation continue du SMILeApp. Le taux de réhospitalisation (résultat principal) et les coûts totaux d'utilisation des soins de santé (perspective des payeurs) seront évalués à l'aide des dossiers médicaux. L'observance thérapeutique sera évaluée via l'échelle BAASIS©, la charge de traitement via l'échelle PETS©, la qualité de vie liée à la santé via l'EQ-5D-5L© (valeur fixée pour l'Allemagne EQ-VT v. 2.0-quality-adjusted life years ), et les épisodes aigus et chroniques de GvHD et la survie via les dossiers médicaux. Les résultats de la mise en œuvre seront évalués du point de vue des patients et des CC au moyen de questionnaires et de la voie de mise en œuvre au moyen de techniques de collecte de données qualitatives (c'est-à-dire des groupes de discussion avec des patients, des cliniciens). Les données quantitatives seront collectées à l'aide d'une méthode standardisée en aveugle chez les patients la première année post-alloSCT, puis 3 mois après. Des analyses en intention de traiter et selon le protocole seront effectuées à l'aide du rapport de taux par estimation du maximum de vraisemblance inconditionnelle (Wald) pour le critère de jugement principal. Les données qualitatives seront analysées à l'aide de techniques de cartographie conceptuelle et d'analyses thématiques.

Conclusion : Le SMILe-ICM implique une innovation systémique dans le suivi des patients alloSCT, ciblant les résultats à court et moyen terme. Renforçant l'autogestion du patient, cette approche de soins intégrés basée sur la science du comportement et soutenue par la cybersanté vise à apporter des réponses rapides à la détérioration de la santé. Cette innovation méthodologique de la science de la mise en œuvre développera également des connaissances concernant le processus de mise en œuvre. S'il s'avère efficace, alors, il préparera également le SMILe-ICM pour une extension ou une extension à d'autres populations de patients atteints de maladies chroniques.