Implementação e Teste de um Modelo de Cuidados Integrados de eHealth para Pacientes Recebendo Transplante de Células Tronco Alogênicas: O Projeto SMILe

Fundo. Numerosas publicações pedem inovação baseada em princípios de cuidados integrados, investimento em autogestão e uso de eHealth para melhorar os resultados para transplante alogênico de células-tronco (alloSCT), pacientes com necessidades de cuidados complexos e múltiplas morbidades. Embora os modelos de cuidados integrados apoiados pela eSaúde sejam eficazes, a implementação e a sustentabilidade no mundo real permanecem indefinidas. Combinando a ciência da implementação com os métodos da ciência da computação e do comportamento, implementaremos e avaliaremos o recém-desenvolvido Modelo SMILe-Integrated Care (SMILe-ICM) para pacientes alloSCT, com o objetivo de reduzir as reinternações pós-alloSCT no primeiro ano.

O SMILe-ICM é o primeiro modelo de cuidado integrado baseado em eHealth abrangente baseado em teoria. Desenvolvido combinando diferentes abordagens metodológicas, atende de forma abrangente às necessidades do alloSCT, otimizando a coordenação e os processos de atendimento e reduzindo os tempos de resposta nos casos em que a condição do paciente está se deteriorando em casa. O SMILe-ICM inclui quatro módulos de cuidados de autogestão (ou seja, monitoramento e acompanhamento, adesão à medicação, prevenção de infecções, atividade física) e combina um papel humano recém-integrado na equipe SCT, ou seja, um Coordenador de Cuidados (CC), com um componente tecnológico (ou seja, o SMILeApp). Os sintomas e comportamentos de saúde dos pacientes são monitorados e transferidos, quando necessário, para o seu CC, que os apoia na sua autogestão. Juntamente com a equipe alloSCT, o CC gerencia as complicações com base em algoritmos de atendimento. Assim, o SMILe-ICM tem como alvo os resultados clínicos e comportamentais de pacientes aloSCT de curto (por exemplo, infecções) e resultados de médio prazo (por exemplo, adesão, carga de tratamento, GVHD). Nosso trabalho piloto SMILe-ICM indica aceitabilidade, viabilidade e desempenho tecnológico de alto nível.

Propósito. Incorporado na metodologia da ciência da implementação, pretendemos implementar e testar o SMILe-ICM no University Hospital Basel (USB) no primeiro ano pós-alloSCT. Além de visar um resultado primário, taxa de reinternação, nossos resultados secundários incluirão eficácia (por exemplo, custos de saúde, adesão à medicação) e resultados de implementação (por exemplo, aceitabilidade, fidelidade). Também descreveremos e avaliaremos nosso caminho de implementação. Os pacientes serão acompanhados 3 meses após o término do período de intervenção.

Métodos. Um estudo controlado randomizado de implementação de eficácia híbrida 1 incluirá 80 pacientes adultos com aloSCT do Departamento de Hematologia da USB que são transplantados e acompanhados na USB, têm proficiência básica em alemão e alfabetização elementar em informática e que fornecem consentimento informado por escrito. Pacientes com condições físicas ou mentais que limitam o uso do componente de tecnologia do SMILe-ICM serão excluídos. Aproximadamente dez dias antes do alloSCT agendado, uma randomização estratificada (com base nos escores de risco clínico dos participantes) atribuirá pacientes 1:1 ao grupo controle (GC) ou ao grupo de intervenção SMILe-ICM (IG). O GC receberá os cuidados habituais; o IG receberá o SMILe-ICM (ver acima) ao longo de um ano com 12 visitas CC agendadas e uso contínuo do SMILeApp. A taxa de reinternação (desfecho primário) e os custos totais de utilização de cuidados de saúde (perspectiva dos pagadores) serão avaliados por meio de registros médicos. A adesão à medicação será avaliada por meio da escala BAASIS©, carga de tratamento por meio da escala PETS©, qualidade de vida relacionada à saúde por meio do EQ-5D-5L© (valor definido para Alemanha EQ-VT v. 2,0 anos de vida ajustados por qualidade ) e episódios agudos e crônicos de GvHD e sobrevivência por meio de registros médicos. Os resultados da implementação serão avaliados das perspectivas do paciente e do CC por meio de questionários e o caminho da implementação por meio de técnicas de coleta de dados qualitativos (ou seja, grupos focais com pacientes, médicos). Os dados quantitativos serão coletados usando um método padronizado cego no primeiro ano pós-aloSCT dos pacientes e, em seguida, 3 meses depois. As análises de intenção de tratar e por protocolo serão conduzidas usando a razão de taxa por estimativa de probabilidade máxima incondicional (Wald) para o resultado primário. Dados qualitativos serão analisados ​​usando técnicas de mapeamento mental e análise temática.

Conclusão: O SMILe-ICM implica uma inovação sistêmica no acompanhamento de pacientes aloSCT, visando resultados de curto e médio prazo. Reforçando a autogestão do paciente, esta abordagem de cuidados integrados orientados pela ciência comportamental apoiada pela eHealth visa respostas rápidas à deterioração da saúde. Essa inovação metodológica da ciência da implementação também desenvolverá insights sobre o processo de implementação. Se for eficaz, então, também preparará o SMILe-ICM para expansão ou expansão para outras populações de pacientes com doenças crônicas.