Implementierung und Erprobung eines integrierten eHealth-Modells für die Versorgung von Patienten mit allogener Stammzelltransplantation: Das SMILe-Projekt

Hintergrund. Zahlreiche Veröffentlichungen fordern Innovationen auf der Grundlage integrierter Pflegeprinzipien, Investitionen in das Selbstmanagement und die Nutzung von eHealth zur Verbesserung der Ergebnisse bei allogener Stammzelltransplantation (alloSCT), Patienten mit komplexen Pflegebedürfnissen und multiplen Morbiditäten. Während eHealth-gestützte integrierte Versorgungsmodelle effektiv sind, bleiben die Umsetzung in der realen Welt und die Nachhaltigkeit schwer fassbar. Durch die Kombination von Implementierungswissenschaft mit Computer- und verhaltenswissenschaftlichen Methoden werden wir das neu entwickelte SMILe-Integrated Care Model (SMILe-ICM) für alloSCT-Patienten implementieren und evaluieren, mit dem Ziel, die Wiedereinweisungen im ersten Jahr nach alloSCT zu reduzieren.

Das SMILe-ICM ist das erste theoriebasierte umfassende eHealth-gestützte integrierte Versorgungsmodell. Es wurde durch die Verbindung verschiedener methodischer Ansätze entwickelt und geht umfassend auf die Bedürfnisse von alloSCT ein, indem es die Pflegekoordination und Pflegeprozesse optimiert und die Reaktionszeiten in Fällen verkürzt, in denen sich der Zustand des Patienten zu Hause verschlechtert. SMILe-ICM umfasst vier Selbstmanagement-Pflegemodule (d. h. Überwachung und Nachsorge, Medikamenteneinhaltung, Infektionsprävention, körperliche Aktivität) und kombiniert eine neu in das SCT-Team eingebettete menschliche Rolle, d. h. einen Pflegekoordinator (CC), mit eine technologische Komponente (z. B. die SMILeApp). Die Symptome und das Gesundheitsverhalten der Patienten werden überwacht und bei Bedarf an ihr CC weitergeleitet, das sie bei ihrem Selbstmanagement unterstützt. Neben dem alloSCT-Team verwaltet das CC Komplikationen auf der Grundlage von Versorgungsalgorithmen. Daher zielt SMILe-ICM auf die klinischen und verhaltensbezogenen kurz- (z. B. Infektionen) und mittelfristigen Ergebnisse (z. B. Adhärenz, Behandlungsaufwand, GVHD) von alloSCT-Patienten ab. Unsere SMILe-ICM-Pilotarbeit weist auf hohe Akzeptanz, Machbarkeit und technologische Leistungsfähigkeit hin.

Zweck. Eingebettet in die Methoden der Implementation Science wollen wir das SMILe-ICM im ersten Jahr nach alloSCT am Universitätsspital Basel (USB) implementieren und testen. Neben der Ausrichtung auf ein primäres Ergebnis, die Rehospitalisierungsrate, umfassen unsere sekundären Ergebnisse Wirksamkeit (z. B. Gesundheitskosten, Medikamenteneinhaltung) und Implementierungsergebnisse (z. B. Akzeptanz, Treue). Wir werden auch unseren Implementierungspfad beschreiben und bewerten. Die Patienten werden 3 Monate nach dem Ende des Interventionszeitraums nachuntersucht.

Methoden. Eine randomisierte, kontrollierte Hybrid-1-Wirksamkeits-Implementierungsstudie wird 80 erwachsene alloSCT-Patienten aus der USB-Abteilung für Hämatologie umfassen, die transplantiert und am USB weiterverfolgt werden, über grundlegende Deutschkenntnisse und grundlegende Computerkenntnisse verfügen und eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben. Patienten mit körperlichen oder geistigen Problemen, die ihre Nutzung der SMILe-ICM-Technologiekomponente einschränken, werden ausgeschlossen. Ungefähr zehn Tage vor der geplanten alloSCT werden Patienten im Rahmen einer stratifizierten Randomisierung (basierend auf den klinischen Risikowerten der Teilnehmer) 1:1 der Kontrollgruppe (CG) oder der SMILe-ICM-Interventionsgruppe (IG) zugeteilt. Der CG erhält die übliche Pflege; Die IG erhält das SMILe-ICM (siehe oben) über ein Jahr mit 12 planmäßigen CC-Besuchen und kontinuierlicher Nutzung der SMILeApp. Die Rehospitalisierungsrate (primäres Ergebnis) und die gesamten Inanspruchnahmekosten des Gesundheitswesens (Sicht der Kostenträger) werden anhand von Krankenakten bewertet. Die Medikamentenadhärenz wird über die BAASIS©-Skala, die Behandlungsbelastung über die PETS©-Skala, die gesundheitsbezogene Lebensqualität über den EQ-5D-5L© (Wertesatz für Deutschland EQ-VT v. 2.0 – qualitätsadjustierte Lebensjahre) erfasst ) sowie akute und chronische GvHD-Episoden und Überleben anhand von Krankenakten. Die Ergebnisse der Implementierung werden sowohl aus der Patienten- als auch aus der CC-Perspektive über Fragebögen und den Implementierungspfad über qualitative Datenerfassungstechniken (d. h. Fokusgruppen mit Patienten, Klinikern) bewertet. Quantitative Daten werden unter Verwendung einer verblindeten standardisierten Methode im ersten Jahr der Patienten nach der alloSCT und dann 3 Monate danach erhoben. Intention-to-treat- und Per-Protocol-Analysen werden unter Verwendung des Ratenverhältnisses durch unbedingte Maximum-Likelihood-Schätzung (Wald) für das primäre Ergebnis durchgeführt. Qualitative Daten werden mithilfe von Mind-Mapping-Techniken und thematischer Analyse analysiert.

Schlussfolgerung: Das SMILe-ICM impliziert eine systemische Innovation in der Nachsorge von alloSCT-Patienten, die auf kurz- und mittelfristige Ergebnisse abzielt. Dieser von eHealth unterstützte, verhaltenswissenschaftlich orientierte integrierte Versorgungsansatz stärkt das Selbstmanagement der Patienten und zielt auf schnelle Reaktionen auf eine Verschlechterung des Gesundheitszustands ab. Diese methodische Innovation der Implementierungswissenschaft wird auch Erkenntnisse über den Implementierungsprozess entwickeln. Sollte es sich als wirksam erweisen, wird es das SMILe-ICM auch für die Skalierung oder Ausweitung auf andere chronisch kranke Patientenpopulationen vorbereiten.