Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az e-egészségügy integrált ellátási modelljének megvalósítása és tesztelése allogén őssejt-transzplantációban részesülő betegek számára: A SMILe projekt

2022. november 24. frissítette: Sabina De Geest, University of Basel

Egy integrált gondozási modell megvalósítása felé az allogén vérképző őssejt-transzplantációt követő hosszú távú nyomon követésben, amelyet az eHealth Technology (a SMILE projekt) segített.

Számos publikáció szorgalmazza az integrált ellátási elveken alapuló innovációt, az önkezelésbe való befektetést és az e-egészségügy használatát az allogén őssejt-transzplantáció (alloSCT) eredményeinek javítása érdekében. Míg az e-egészségügy által támogatott integrált ellátási modellek hatékonyak, a valós megvalósítás továbbra is nehezen kivitelezhető.

Az újonnan kifejlesztett SMILe-Integrated Care Model (ICM) az első elméleti alapú eHealth által támogatott integrált ellátási modell alloSCT betegek számára. A SMILe-ICM négy önmenedzselési modult tartalmaz (azaz monitorozás és nyomon követés, gyógyszeradherencia, fertőzésmegelőzés, fizikai aktivitás), és egyesíti az emberi szerepet, azaz a Care Coordinator (CC) szerepét egy technológiai komponenssel (pl. SMILeApp). A betegek figyelemmel kísérik és továbbítják a tüneteket és az egészségmagatartást a CC-nek, aki támogatja őket az önkezelésben és a szövődmények kezelésében.

Az implementációtudományi módszertanba ágyazva célunk a SMLe-ICM bevezetése és tesztelése a Bázeli Egyetemi Kórházban (USB) az alloSCT utáni első évben a hatékonyság, a megvalósítás eredményei és a megvalósítási útvonal értékelésével.

A hibrid 1 hatékonysági és megvalósítási randomizált, kontrollált vizsgálatban 80 felnőtt alloSCT-beteg vesz részt, akiket átültetnek és USB-n követnek nyomon, alapszintű német nyelvtudással rendelkeznek, és írásos beleegyező nyilatkozatot adnak. A SMLeApp használatát korlátozó fizikai vagy mentális állapotú betegek kizárásra kerülnek. Körülbelül tíz nappal az alloSCT előtt a résztvevők klinikai kockázati pontszámain alapuló rétegzett randomizálás 1:1 arányban osztja be a betegeket a kontroll (CG) vagy az intervenciós csoport (IG) közé. A CG szokásos ellátásban részesül; az IG egy éven keresztül megkapja a SMLe-ICM-et 12 CC látogatással és a SMLeApp folyamatos használatával. Az újbóli kórházi kezelés arányát (elsődleges kimenetelét), az egészségügyi ellátás teljes igénybevételi költségeit, az akut és krónikus GvHD-epizódokat és a túlélést orvosi feljegyzések alapján értékelik. A gyógyszeres adherenciát a BAASIS© skálán, a kezelési terheket a PETS©, az egészséggel kapcsolatos életminőséget pedig az EQ-5D-5L© skálán keresztül értékeljük. A megvalósítás eredményeit kérdőívek, a megvalósítási utat pedig kvalitatív fókuszcsoportok segítségével értékelik, mind a betegek, mind a CC szemszögéből. A betegeket a beavatkozás befejezése után 3 hónappal követik nyomon. A kezelési szándék és a protokollonkénti elemzések az elsődleges eredmény feltétel nélküli maximális valószínűség-becslése (Wald) arányarányát használják. A kvalitatív adatok elemzése elme-térképezési technikák és tematikus elemzés segítségével történik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér. Számos publikáció szorgalmazza az integrált ellátási elveken alapuló innovációt, az önmenedzselésbe való befektetést és az e-egészségügy használatát az allogén őssejt-transzplantáció (alloSCT), a komplex ellátási igényű és többszörös megbetegedéssel rendelkező betegek eredményeinek javítása érdekében. Míg az e-egészségügy által támogatott integrált ellátási modellek hatékonyak, a valós megvalósítás és a fenntarthatóság továbbra is megfoghatatlan. Az implementációs tudományt számítástechnikai és viselkedéstudományi módszerekkel ötvözve megvalósítjuk és értékeljük az újonnan kifejlesztett SMILe-Integrált Care Model (SMILe-ICM) alloSCT-betegek számára, melynek célja az alloSCT utáni első évben történő újbóli kórházi kezelések csökkentése.

A SMLe-ICM az első elméleti alapú átfogó eHealth által támogatott integrált ellátási modell. Különböző módszertani megközelítések ötvözésével fejlesztették ki, átfogóan kezeli az alloSCT igényeket az ellátás koordinációjának és gondozási folyamatainak optimalizálásával, valamint a válaszidő csökkentésével olyan esetekben, amikor a beteg állapota otthon romlik. A SMILe-ICM négy önmenedzselési gondozási modult tartalmaz (pl. monitorozás és nyomon követés, gyógyszeradherencia, fertőzésmegelőzés, fizikai aktivitás), és egyesíti az SCT csapatba újonnan beágyazott emberi szerepet, azaz a Care Coordinator (CC) és a gondozási koordinátort. egy technológiai komponens (azaz a SMLeApp). A betegek tüneteit és egészségmagatartását figyelemmel kísérik, és szükség szerint átadják a CC-nek, aki támogatja őket az önkezelésben. Az alloSCT csapat mellett a CC kezelési algoritmusok alapján kezeli a komplikációkat. Így a SMLe-ICM az alloSCT-betegek klinikai és viselkedési rövid (például fertőzések) és középtávú kimenetelét (például adherencia, kezelési terhelés, GVHD) célozza meg. SMLe-ICM kísérleti munkánk magas szintű elfogadhatóságot, megvalósíthatóságot és technológiai teljesítményt jelez.

Célja. Az implementációtudományi módszertanba ágyazva célunk a SMLe-ICM bevezetése és tesztelése a Bázeli Egyetemi Kórházban (USB) az alloSCT utáni első évben. Amellett, hogy megcélozunk egy elsődleges eredményt, az újrahospitalizációs arányt, másodlagos eredményeink között szerepel a hatékonyság (pl. egészségügyi költségek, gyógyszeradherencia) és a megvalósítás eredményei (pl. elfogadhatóság, hűség). Leírjuk és értékeljük a megvalósítási útvonalunkat is. A betegeket a beavatkozási időszak vége után 3 hónappal követik nyomon.

Mód. Egy hibrid 1. hatékonyság-megvalósítási randomizált, kontrollált vizsgálatban 80 felnőtt alloSCT-beteget vesznek részt az USB Hematológiai Osztályról, akiket átültetnek és USB-n követnek nyomon, alapvető német nyelvtudással és alapvető számítógépes ismeretekkel rendelkeznek, és írásos beleegyező nyilatkozatot adnak. Azok a betegek, akiknek fizikai vagy mentális állapota korlátozza a SMLe-ICM technológiai összetevőjének használatát, kizárásra kerül. Körülbelül tíz nappal a tervezett alloSCT előtt egy rétegzett randomizáció (a résztvevők klinikai kockázati pontszáma alapján) 1:1 arányban osztja be a betegeket a kontrollcsoportba (CG) vagy a SMLe-ICM intervenciós csoportba (IG). A CG szokásos ellátásban részesül; az IG egy éven keresztül megkapja a SMLe-ICM-et (lásd fent), 12 ütemezett CC látogatással és a SMLeApp folyamatos használatával. Az újbóli kórházi kezelés arányát (elsődleges eredmény) és az egészségügyi ellátás teljes igénybevételi költségeit (a fizetők szempontjait) orvosi feljegyzések alapján értékelik. A gyógyszeres adherenciát a BAASIS© skála, a kezelési terhelést a PETS© skálán, az egészséggel kapcsolatos életminőséget pedig az EQ-5D-5L© skálán (a Németországra beállított érték EQ-VT v. 2.0 minőség-korrigált életévek) értékelik. ), valamint az akut és krónikus GvHD-epizódok és a túlélés az orvosi feljegyzéseken keresztül. A megvalósítás eredményeit mind a betegek, mind a CC szemszögéből értékelik kérdőívek segítségével, a megvalósítási utat pedig kvalitatív adatgyűjtési technikák segítségével (vagyis fókuszcsoportok a betegekkel, klinikusokkal). A kvantitatív adatok gyűjtése vak standardizált módszerrel történik a betegek alloSCT utáni első évében, majd 3 hónappal azt követően. A kezelési szándék és a protokollonkénti elemzések az elsődleges eredmény feltétel nélküli maximális valószínűség-becslése (Wald) arányarányát használják. A kvalitatív adatok elemzése elme-térképezési technikák és tematikus elemzés segítségével történik.

Következtetés: A SMLe-ICM rendszerszintű innovációt jelent az alloSCT-betegek utókezelésében, rövid és középtávú eredményeket célozva. Ez az e-egészségügy által támogatott, viselkedéstudomány által vezérelt integrált ellátási megközelítés a betegek önmenedzselését erősíti, és az egészségromlásra való gyors reagálást célozza. Ez a megvalósítástudományi módszertani újítás a megvalósítási folyamatra vonatkozó betekintést is fejleszt. Ha hatásosnak bizonyul, akkor felkészíti a SMLe-ICM-et más krónikus betegek populációira való kiterjesztésére vagy kiterjesztésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Basel, Svájc, 4056
        • University Hospital Basel

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A páciens allogén őssejt transzplantációját és utókezelését tervezik a Bázeli Egyetemi Kórházban
  • Életkor ≥ 18 év
  • Legalább korlátozottan tud németül beszélni, olvasni és írni (azaz kielégíti a beszélgetéseket és megérti a rutin társadalmi igényekkel és korlátozott követelményekkel kapcsolatos írásos anyagokat)
  • Képes önállóan tervezni és elvégezni az önirányítási tevékenységeket
  • Otthoni WLAN-hozzáférés, vagy rendelkezzen megfelelő mobiladat-szerződéssel
  • Normális, szellemi, fizikai és pszichológiai képességek és egészségi állapot, hogy írásos beleegyezést adjanak a tanulmányban való részvételhez és a kapcsolódó adatvédelemhez

Kizárási kritériumok:

  • Az általános állapot több mint 4 hétig lehetetlenné teszi az önmenedzselést
  • Az utógondozást kizárólag külső központban végezze
  • Demenciával diagnosztizálták
  • Egy második allogén őssejt-transzplantáció válik szükségessé

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Beavatkozó csoport
Az intervenciós csoport (IG) páciensei szokásos ellátásban részesülnek, plusz a SMLe-ICM-et (lásd alább), amikor a Bázeli Egyetemi Kórházba tervezett utóellenőrzési időpontjukra érkeznek. Így, míg az IG résztvevői ugyanannyi utóellenőrzést kapnak, mint a CG résztvevői (egészségi állapotuktól függően), a SMLe-ICM-et is megkapják, azaz személyre szabott önmenedzsment és viselkedési támogatást, amelyet a összesen 12 személyes találkozó a gondozási koordinátorral (CC) és a SMILeApp alkalmazással. A CC-vel való személyes találkozások körülbelül 40-90 percig tartanak. Ezek közül az első három a kezdeti alloSCT kórházi kezelés során, a másik kilenc pedig járóbeteg-körülmények között történik, kezdve kéthetente és kéthavonta bővülve az alloSCT után egy évig.
Eszköz: SMILe-integrált gondozási modell

Négy önmenedzselési beavatkozási modult szállítanak az ember és a technológia: 1) monitorozás és nyomon követés; 2) fertőzésmegelőzés; 3) a gyógyszeres kezeléshez való ragaszkodás; 4) fizikai aktivitás.

Emberi. A CC strukturált és személyre szabott önigazgatási és viselkedési támogatást nyújt mind a 4 modulra vonatkozóan 12 személyes találkozón keresztül, összhangban a tervezett klinikai utóellenőrzési látogatásokkal. A CC a SMLe technológián keresztül kapcsolódik a betegekhez, lehetővé téve a gyors reagálást az egészségromlás korai jeleire.

Technológia. A SMILe technológia a SMILeApp-ból és a SMILeCare-ből áll. Ez utóbbi a monitorozó komponens interfésze, amely összeköti a pácienst a CC-vel, elősegítve a tünetek és az egészségromlás gyors felismerését. A SMILeApp lehetővé teszi az orvosi, viselkedési és tünetekkel kapcsolatos adatok napi rögzítését. A lexikon önkezelési és viselkedési információkat nyújt. Minden adatot a beteg beleegyezésével a SMILeCare-en keresztül továbbítanak a klinikára, hogy megfigyeljék.
Egyéb: Ellenőrző csoport
lásd a "Beavatkozás" részt
Egyéb: Szokásos Gondozás
A kontrollcsoport (CG) résztvevői a szokásos ellátásban részesülnek, amely nem tartalmaz speciális tanácsadást. Az USB járóbeteg rendelési gyakorisága szabványos ütemterv szerint történik: az alloSCT utáni első 3 hónapban, egészségi állapotától függően, a legtöbb beteg (73%) heti 1-3 alkalommal tér vissza nyomon követésre az USB-ambulanciára, ahol főleg fiatal vagy vezető orvos látja el. Az egészségi állapottól és a felépüléstől függően a követési intervallumok heti vagy havi időszakra terjednek ki az alloSCT után 1 éven belül. A kutatási asszisztens (RA) felveszi a kapcsolatot a CG résztvevőivel az adatgyűjtés céljából. Ha a résztvevők aggodalmát fejezik ki bármilyen tünet miatt, az RA arra ösztönzi őket, hogy forduljanak orvosukhoz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az újbóli kórházi kezelés arányának változása az alloSCT utáni elbocsátástól az allogén őssejt-transzplantációt követő 15 hónapig
Időkeret: Az adatokat havonta gyűjtik az orvosi feljegyzéseken keresztül a vizsgálati időszak alatt, azaz az alloSCT után egy évig, és további 3 hónapig, hogy teszteljék az esetleges gyengülési hatást.
A kezdeti alloSCT utáni elbocsátás utáni események száma betegenként
Az adatokat havonta gyűjtik az orvosi feljegyzéseken keresztül a vizsgálati időszak alatt, azaz az alloSCT után egy évig, és további 3 hónapig, hogy teszteljék az esetleges gyengülési hatást.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az összes egészségügyi felhasználási költség változása az alloSCT utáni elbocsátástól az alloSCT utáni 15 hónapig
Időkeret: Az adatokat havonta gyűjtik a vizsgálati időszak alatt, azaz az alloSCT után egy évig, és további 3 hónapig, hogy teszteljék az esetleges gyengülési hatást.
A fizetők szemszögéből számítják ki, azaz a biztosítás típusa (állami/magán), a svájci erőforrások szabványos egységköltsége és az egészségügyi dokumentáció alapján. 5 egészségügyi igénybevételi osztály költségeit számolják el: orvoslátogatások, ambuláns egészségügyi vizitek, rehabilitációs szolgáltatások, otthoni ápolási szolgáltatások, fekvőbeteg-napok. Az otthoni ápolási szolgáltatásokkal kapcsolatos információk nem érhetők el az egészségügyi dokumentáción keresztül, és a FIMA© önbejelentő kérdőív adaptált változatán keresztül szerezhetők be. Ennél a vizsgálatnál a FIMA©-t 7 tételre rövidítettük, visszamenőleg kérve az orvoslátogatások számát, d/órás ambuláns egészségügyi látogatásokat, d/órás otthoni ápolási szolgáltatásokat, d/órás családgondozói támogatást, a kezelés típusát és időtartamát. rehabilitációs terápia, a fekvőbeteg napok oka és időtartama, a biztosítás típusa. A FIMA©-n keresztül gyűjtött adatok összehasonlítása ellenőrzi az egészségügyi dokumentációk adatérvényességét. Inkongruenciák esetén az orvosi feljegyzések érvényes adatait használjuk fel.
Az adatokat havonta gyűjtik a vizsgálati időszak alatt, azaz az alloSCT után egy évig, és további 3 hónapig, hogy teszteljék az esetleges gyengülési hatást.
A gyógyszer-adherencia változása az alloSCT utáni elbocsátástól az alloSCT utáni 15 hónapig
Időkeret: Az adatokat havonta (BAASIS©) és naponta (MEMS® Button) gyűjtjük a vizsgálati időszak alatt mindaddig, amíg a betegeknek immunszuppresszánsokat kell szedniük, azaz legfeljebb 1 évig az alloSCT után, és további 3 hónapig.
A gyógyszeres kezelés be nem tartása (végrehajtás és perzisztencia dimenzió) a Basel Assessment of Adherence to Immunosuppressive Medicination Scale (BAASIS©) segítségével kerül értékelésre. A BAASIS© egy validált önbevallási mérőszám, amely értékeli a végrehajtási problémák betartását (pl. kábítószer-szünet; 4). tételek; IGEN/NEM) és a fennmaradás/megszüntetés (1 tétel; igen/nem). Emellett alkalmazzuk az elektronikus monitorozást (EM), azaz a MEMS® Buttont, egy elektronikus pillbox rendszert, amely rögzíti minden egyes gyógyszerfelvétel dátumát és időpontját. A korábbi MAESTRO-TX tanulmányunkban leírtak szerint az elektronikusan összeállított adagolási előzményeket a napi bináris adherencia pontszámok sorozataként fejezzük ki páciensenként.
Az adatokat havonta (BAASIS©) és naponta (MEMS® Button) gyűjtjük a vizsgálati időszak alatt mindaddig, amíg a betegeknek immunszuppresszánsokat kell szedniük, azaz legfeljebb 1 évig az alloSCT után, és további 3 hónapig.
A kezelési teher változása a kiindulási állapothoz képest az alloSCT után 12 hónapig
Időkeret: Az adatgyűjtés alaphelyzetben, a +90., +180. és +365. napokon önbevallásos kérdőíven (PETS©) történik a beavatkozási időszakban.
A kezelési terheket a PETS© önbejelentő kérdőív német nyelvű változatán keresztül mérjük. Ez kilenc többtételes tartományskálát foglal magában, amelyek mindegyike a krónikus betegségek kezelésének egy aspektusának terhét méri: orvosi információk (7 tétel); gyógyszerek (7 tétel); orvosi időpontok (3 tétel); egészségügyi monitorozás (2 tétel); interperszonális kihívások (4 tétel); egészségügyi kiadások (5 tétel); egészségügyi szolgáltatásokkal kapcsolatos nehézségek (7 tétel); az önmenedzselésből adódó szerep/társadalmi tevékenység korlátozások (6 tétel); valamint az önmenedzselés miatti testi/lelki kimerültség (5 tétel). Az elemek 4- vagy 5-pontos Likert-típusú válaszskálákat alkalmaznak a 4 hetes visszahívási időkeretre vonatkozóan. A nyers tartomány pontszámait standardizált 0-tól 100-ig terjedő metrikává alakítják át, a magasabb pontszámok pedig nagyobb kezelési terhet jeleznek.
Az adatgyűjtés alaphelyzetben, a +90., +180. és +365. napokon önbevallásos kérdőíven (PETS©) történik a beavatkozási időszakban.
A HRQL változása a kiindulási értékhez képest az alloSCT után 12 hónapig
Időkeret: A beavatkozási időszakban, azaz az alloSCT után egy évig havonta gyűjtik az adatokat az orvosi feljegyzéseken keresztül.
A HRQL mérése az EQ-5D-5L©, egy validált műszerrel történik, amely öt dimenziót fed le (mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/diszkomfort és szorongás/depresszió) és az EQ-Visual Analogue Scale (VAS) segítségével. mely személyek értékelik általánosan észlelt egészségi állapotukat (0-tól 100-ig terjedő skála).
A beavatkozási időszakban, azaz az alloSCT után egy évig havonta gyűjtik az adatokat az orvosi feljegyzéseken keresztül.
A QALY változása az alapvonalhoz képest az alloSCT után 12 hónapig
Időkeret: Az adatok gyűjtése havonta történik a beavatkozási időszakban, azaz az alloSCT után egy évig.
Kiszámoljuk a minőségileg kiigazított életéveket (QALY), mivel a QALY-pontszámok szükségesek a Nemzeti Egészségügyi és Klinikai Kiválósági Intézet (NICE) egészségügyi technológiai értékeléséhez. A betegségteher standardizált mérőszámaként, amely a túlélést és az egészséggel összefüggő életminőséget egyetlen indexben egyesíti, a QALY-pontszámok „közös valutát” biztosítanak a betegségterületek összehasonlításához. Előállításukhoz szükség van a HRQL preferenciasúlyára (amelyet a Németország EQ-VT v. 2.0-ra beállított EQ-5D-5L© értékéből kapunk) és az egyes HRQL mérések közötti időre. A QALY pontszámok 1-től (tökéletes egészség) 0-ig (halott) terjednek.
Az adatok gyűjtése havonta történik a beavatkozási időszakban, azaz az alloSCT után egy évig.
A GvHD változása az alloSCT után az alloSCT utáni 12 hónapig
Időkeret: Az adatok gyűjtése havonta történik a beavatkozási időszakban, azaz az alloSCT után egy évig.
A krónikus és akut GvHD előfordulási gyakoriságát és fokozatát az orvosi feljegyzésekből lekérjük.
Az adatok gyűjtése havonta történik a beavatkozási időszakban, azaz az alloSCT után egy évig.
A végrehajtási eredmények és a folyamatértékelés változása az alapvonaltól az alloSCT után 15 hónapig
Időkeret: Az adatokat havonta gyűjtik az orvosi feljegyzéseken keresztül a vizsgálati időszak alatt, azaz az alloSCT után egy évig, és további 3 hónapig, hogy teszteljék az esetleges gyengülési hatást.
A teljes túlélési arányt az orvosi feljegyzésekből fogják lekérni.
Az adatokat havonta gyűjtik az orvosi feljegyzéseken keresztül a vizsgálati időszak alatt, azaz az alloSCT után egy évig, és további 3 hónapig, hogy teszteljék az esetleges gyengülési hatást.
A teljes túlélési arány változása az alloSCT után az alloSCT utáni 15 hónapig
Időkeret: Az adatok gyűjtése az orvosi feljegyzéseken keresztül történik a +30, +60, +90, +120, +150, +180, +240, +300, +365 és +455 napon.
A teljes túlélési arány az alloSCT után
Az adatok gyűjtése az orvosi feljegyzéseken keresztül történik a +30, +60, +90, +120, +150, +180, +240, +300, +365 és +455 napon.
A páciens demográfiai adatai az alaphelyzetben
Időkeret: Kiinduláskor: 10 nappal alloSCT előtt
A páciens demográfiai adatait a következőképpen értékelik: életkor, nem, végzettség, egyedül élő
Kiinduláskor: 10 nappal alloSCT előtt
A beteg klinikai jellemzői kiinduláskor
Időkeret: Kiinduláskor: 10 nappal alloSCT előtt
A páciens klinikai jellemzőit a következőképpen értékelik: kondicionáló kezelési rend, donor egyezés/típus, betegség állapota átültetéskor, diagnózis a transzplantációig
Kiinduláskor: 10 nappal alloSCT előtt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Basel

Együttműködők

University Hospital, Geneva
KU Leuven
University Hospital, Basel, Switzerland
University Hospital, Zürich
University Hospital Freiburg
University of Applied Science Augsburg, Germany

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sabine De Geest, Prof., Nursing Science, Department Public Health, University of Basel, Switzerland

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 7.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 24.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SMILE

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Őssejt transzplantáció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guatemala

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel