Внедрение и тестирование интегрированной модели электронного здравоохранения для пациентов, получающих аллогенную трансплантацию стволовых клеток: проект SMILe

Фон. Многочисленные публикации призывают к инновациям, основанным на принципах интегрированного ухода, инвестициям в самоуправление и использованию электронного здравоохранения для улучшения результатов аллогенной трансплантации стволовых клеток (аллоСКТ) у пациентов со сложными потребностями в уходе и множественными заболеваниями. Несмотря на то, что модели интегрированной медицинской помощи, поддерживаемые электронным здравоохранением, эффективны, практическое внедрение и устойчивость остаются труднодостижимыми. Сочетая науку о внедрении с компьютерными и поведенческими методами, мы внедрим и оценим недавно разработанную SMILe-Integrated Care Model (SMILe-ICM) для пациентов с аллоТСК с целью сокращения повторных госпитализаций в течение первого года после аллоТСК.

SMILe-ICM — это первая основанная на теории комплексная интегрированная модель медицинского обслуживания с поддержкой электронного здравоохранения. Разработанный путем объединения различных методологических подходов, он всесторонне удовлетворяет потребности аллоСКТ, оптимизируя координацию и процессы ухода, а также сокращая время реагирования в случаях, когда состояние пациента ухудшается дома. SMILe-ICM включает четыре модуля самопомощи (т. е. мониторинг и последующее наблюдение, соблюдение режима лечения, профилактика инфекций, физическая активность) и сочетает в себе человеческую роль, недавно внедренную в команду SCT, т. е. роль координатора по уходу (CC), с технологический компонент (например, SMILeApp). Симптомы пациентов и их поведение в отношении здоровья отслеживаются и при необходимости передаются их СС, который поддерживает их в их самоконтроле. Наряду с командой alloSCT, CC управляет осложнениями на основе алгоритмов лечения. Таким образом, SMILe-ICM нацелен на клинические и поведенческие краткосрочные (например, инфекции) и среднесрочные результаты (например, приверженность, бремя лечения, РТПХ) пациентов с аллоСКТ. Наша пилотная работа SMILe-ICM свидетельствует о высоком уровне приемлемости, осуществимости и технологической производительности.

Цель. Встроенная в методологию науки о внедрении, мы стремимся внедрить и протестировать SMILe-ICM в университетской больнице Базеля (USB) в течение первого года после alloSCT. В дополнение к нацеливанию на один первичный результат, частоту повторных госпитализаций, наши вторичные результаты будут включать эффективность (например, затраты на здравоохранение, соблюдение режима лечения) и результаты реализации (например, приемлемость, достоверность). Мы также опишем и оценим наш путь реализации. Пациенты будут наблюдаться через 3 месяца после окончания периода вмешательства.

Методы. Гибридное рандомизированное контролируемое исследование эффективности-реализации 1 будет включать 80 взрослых пациентов alloSCT из отделения гематологии USB, которым проведена трансплантация и последующее наблюдение в USB, которые имеют базовые знания немецкого языка и элементарную компьютерную грамотность и которые предоставляют письменное информированное согласие. Пациенты с физическими или психическими заболеваниями, ограничивающими использование ими технологического компонента SMILe-ICM, будут исключены. Приблизительно за десять дней до запланированной аллоСКТ стратифицированная рандомизация (на основе оценок клинического риска участников) будет распределять пациентов в соотношении 1:1 в контрольную группу (КГ) или группу вмешательства SMILe-ICM (ИГ). CG получит обычный уход; IG получит SMILe-ICM (см. выше) в течение одного года с 12 запланированными посещениями CC и постоянным использованием SMILeApp. Уровень повторных госпитализаций (основной результат) и общие затраты на использование медицинских услуг (с точки зрения плательщиков) будут оцениваться с использованием медицинских карт. Приверженность к лечению будет оцениваться по шкале BAASIS©, бремя лечения — по шкале PETS©, качество жизни, связанное со здоровьем, — по шкале EQ-5D-5L© (значение установлено для Германии EQ-VT v. 2.0 — годы жизни с поправкой на качество). ), а также острые и хронические эпизоды РТПХ и выживаемость согласно медицинским записям. Результаты внедрения будут оцениваться как с точки зрения пациента, так и с точки зрения CC с помощью анкет и пути внедрения с помощью методов сбора качественных данных (например, фокус-группы с пациентами, клиницистами). Количественные данные будут собираться с использованием слепого стандартизированного метода у пациентов в течение первого года после аллоСКТ, а затем через 3 месяца после этого. Анализ намерения лечить и анализ по протоколу будет проводиться с использованием отношения частоты с помощью безусловной оценки максимального правдоподобия (Вальд) для основного исхода. Качественные данные будут проанализированы с использованием методов интеллект-карт и тематического анализа.

Вывод: SMILe-ICM предполагает системную инновацию в последующем наблюдении за пациентами с аллоСКТ, нацеленную на краткосрочные и среднесрочные результаты. Этот комплексный подход к лечению, основанный на поведенческой науке и основанный на eHealth, способствует самоконтролю пациента и направлен на быстрое реагирование на ухудшение здоровья. Это методологическое нововведение в области внедрения также позволит получить представление о процессе внедрения. Если он окажется эффективным, то он также подготовит SMILe-ICM к расширению или распространению на другие группы пациентов с хроническими заболеваниями.