Dapagliflotsiinin käyttö eteisvärinän aiheuttaman rasituksen vähentämiseen potilailla, joille tehdään oireisen eteisvärinän katetriablaatio (DAPA-AF)
keskiviikko 13. marraskuuta 2024 päivittänyt: Mehmet Aktas, University of Rochester
Dapagliflotsiinin käyttö eteisvärinän taakan vähentämiseen potilailla, joille tehdään oireisen eteisvärinän katetriablaatio (DAPA-AF) Prospektiivinen, satunnaistettu, monikeskus, lumekontrolloitu tutkimus
Tämä on monikeskustutkimus, jossa arvioidaan eteisvärinän (AF) katetriablaation jälkeisen dapagliflotsiinihoidon vaikutusta lumelääkkeeseen verrattuna AF-taakkaan 6–12 kuukauden seurannan aikana.
Tämän prospektiivisen, satunnaistetun, monikeskustutkimuksen, lumekontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on ottaa mukaan 25 potilasta, joilla on AF (paroksysmaalinen tai jatkuva), joille on määrä tehdä potilaiden katetriablaatio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on monikeskustutkimus, jossa arvioidaan AF:n katetriablaation jälkeisen dapagliflotsiinihoidon vaikutusta lumelääkkeeseen verrattuna AF-taakkaan 6–12 kuukauden seurannan aikana.
Tämän prospektiivisen, satunnaistetun, monikeskustutkimuksen, lumekontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on ottaa mukaan 25 potilasta, joilla on AF (paroksysmaalinen tai jatkuva), joille on määrä tehdä potilaiden katetriablaatio.
Kaikilla ilmoittautuneilla koehenkilöillä on oltava sydämen implantoitava elektroninen laite (CIED), joka pystyy arvioimaan AF-taakan.
AF:n ja toiminnallisen CIED:n katetriablaation jälkeen potilaat satunnaistetaan saamaan hoitoa dapagliflotsiinilla 10 mg kerran vuorokaudessa verrattuna lumelääkkeeseen.
Kokeen ensisijainen päätetapahtuma on AF-taakka, joka arvioidaan 6–12 kuukauden kuluttua AF:n katetriablaation jälkeen.
Rochesterin yliopiston Investigational Drug Services on vastuussa kaikkien tutkimukseen liittyvien lääkkeiden jakamisesta tutkittavalle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Yhdysvallat, 04102
- Maine Medical Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Hospital
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Soveltuu dapagliflotsiinihoitoon nykyisten FDA:n hyväksymien käyttöaiheiden mukaan, mukaan lukien: 1) sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka II-IV), jossa vasemman kammion ejektiofraktio on vähentynyt (
- Suunniteltu oireisen kohtauksellisen tai jatkuvan AF:n ablaatioon ennen satunnaistamisen päivämäärää nykyisten ohjeaiheiden mukaisesti.
- Glykoitunut hemoglobiinitaso < 10,5 % viimeisten 6 kalenterikuukauden aikana ennen suostumusta vain potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus
- Ikä > 18 vuotta
- Olemassa oleva toimiva CIED tai aiotaan tehdä CIED-implantaatti SOC:na ennen AF-ablaatiomenettelyä tai 24 tunnin sisällä sen jälkeen ja ennen satunnaistamispäivää.
Poissulkemiskriteerit
- Tyypin 1 diabetes mellitus
- Diabeettisen ketoasidoosin historia
- Child Pugh -luokan C maksasairaus
- Viimeksi mitattu arvioitu GFR < 25 ml/minuutti/1,73 m2
- Raskaus, suunnitelma raskaudesta
- Nykyinen hoito SGLT2-estäjillä
- Yliherkkyys dapagliflotsiinille
- Sydämensiirtolistalla tai todennäköisesti sydämensiirtoon
- Ei halua tai ei pysty tekemään yhteistyötä protokollan kanssa
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin (havainnointirekisterit sallitaan luvalla).
- Ei halua allekirjoittaa suostumustaan osallistumiseen
- Elinajanodote
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Intervention hallintaosasto (Dapagliflozin)
Koehenkilöt satunnaistetaan saamaan hoitoa 10 mg dapagliflotsiinilla kerran vuorokaudessa.
Koehenkilöt ottavat 1 sokkoutetun tabletin tutkimuslääkettä (dapagliflotsiinia) annosteltuna kerran päivässä satunnaistusohjelman mukaisesti 12 kuukauden ajan.
Jokaiselle koehenkilölle jaetaan 35 sokkoannosta kuukaudessa jokaisen tutkimukseen osallistumiskuukauden aikana.
Neljännesvuosittain pillerilaskenta suoritetaan noudattamisen seuraamiseksi.
|
Koehenkilöt ottavat 1 sokkoutetun tabletin tutkimuslääkettä (dapagliflotsiini 10 mg) kerran päivässä 12 kuukauden ajan.
|
|
Placebo Comparator: Ohjausvarsi (Placebo)
Koehenkilöt ottavat 1 sokkoutetun tabletin lumelääkettä kerran päivässä satunnaistusohjelman mukaisesti 12 kuukauden ajan.
Jokaiselle koehenkilölle jaetaan 35 sokkoannosta kuukaudessa jokaisen tutkimukseen osallistumiskuukauden aikana.
Neljännesvuosittain pillerilaskenta suoritetaan noudattamisen seuraamiseksi.
|
Koehenkilöt ottavat 1 sokkoutetun kapselin lumelääkettä kerran päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen prosenttiosuus eteisvärinästä käytetystä ajasta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
AF-taakan ensisijaiselle päätepisteelle, joka määritellään prosenttiosuutena AF-ajasta (ts. AF:ssä vietetty aika jaettuna potilaan tarkkailuajan kokonaismäärällä), opiskelijan t-testiä käytetään tilastollisesti vertaamaan lumeryhmää ja aktiivista hoitoa saavaa ryhmää. Tämä lähestymistapa edellyttää AF-ajan prosentuaalisen jakautumisen tarkastelua. AF-tiedot kerätään sydämen implantoitavalla elektronisella laitteella (CIED). AF-kuormitus arvioituna 6–12 kuukauden kuluttua AF:n katetriablaation jälkeen, määritelty prosenttiosuutena AF:ssä vietetystä ajasta (ts. AF:ssä vietetty aika jaettuna kohteen tarkkailuajan kokonaismäärällä). |
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon käyttöaste
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
Terveydenhuollon käyttöaste (toistuvat sairaalahoidot, suunnittelemattomat toimistokäynnit, ensiapukäyntien tarve)
|
6-12 kuukautta
|
|
Sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden osallistujien prosenttiosuus AF:n katetriablaation jälkeen
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
6-12 kuukautta
|
|
|
Keskimääräiset elämänlaatupisteet elämänlaatukyselyn (AFEQT) avulla
Aikaikkuna: Viimeinen käynti, noin 12 kuukautta
|
AFEQT-kysely on AF-spesifinen terveyteen liittyvä elämänlaatukysely, joka on suunniteltu käytettäväksi kliinisessä tutkimuksessa.
AFEQT:n vastaukset pisteytetään Likert-asteikolla, 1 = "Ei ollenkaan…" - 7 = "Erittäin".
Pisteet vaihtelevat 0-100.
Pistemäärä 0 vastaa täydellistä vammaisuutta ja 100 ei vammaa.
|
Viimeinen käynti, noin 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mehmet Aktas, MD, Principal Investigator
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wiviott SD, Raz I, Bonaca MP, Mosenzon O, Kato ET, Cahn A, Silverman MG, Zelniker TA, Kuder JF, Murphy SA, Bhatt DL, Leiter LA, McGuire DK, Wilding JPH, Ruff CT, Gause-Nilsson IAM, Fredriksson M, Johansson PA, Langkilde AM, Sabatine MS; DECLARE-TIMI 58 Investigators. Dapagliflozin and Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2019 Jan 24;380(4):347-357. doi: 10.1056/NEJMoa1812389. Epub 2018 Nov 10.
- McMurray JJV, Solomon SD, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Martinez FA, Ponikowski P, Sabatine MS, Anand IS, Belohlavek J, Bohm M, Chiang CE, Chopra VK, de Boer RA, Desai AS, Diez M, Drozdz J, Dukat A, Ge J, Howlett JG, Katova T, Kitakaze M, Ljungman CEA, Merkely B, Nicolau JC, O'Meara E, Petrie MC, Vinh PN, Schou M, Tereshchenko S, Verma S, Held C, DeMets DL, Docherty KF, Jhund PS, Bengtsson O, Sjostrand M, Langkilde AM; DAPA-HF Trial Committees and Investigators. Dapagliflozin in Patients with Heart Failure and Reduced Ejection Fraction. N Engl J Med. 2019 Nov 21;381(21):1995-2008. doi: 10.1056/NEJMoa1911303. Epub 2019 Sep 19.
- Kuck KH, Brugada J, Furnkranz A, Metzner A, Ouyang F, Chun KR, Elvan A, Arentz T, Bestehorn K, Pocock SJ, Albenque JP, Tondo C; FIRE AND ICE Investigators. Cryoballoon or Radiofrequency Ablation for Paroxysmal Atrial Fibrillation. N Engl J Med. 2016 Jun 9;374(23):2235-45. doi: 10.1056/NEJMoa1602014. Epub 2016 Apr 4.
- January CT, Wann LS, Alpert JS, Calkins H, Cigarroa JE, Cleveland JC Jr, Conti JB, Ellinor PT, Ezekowitz MD, Field ME, Murray KT, Sacco RL, Stevenson WG, Tchou PJ, Tracy CM, Yancy CW; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. 2014 AHA/ACC/HRS guideline for the management of patients with atrial fibrillation: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and the Heart Rhythm Society. J Am Coll Cardiol. 2014 Dec 2;64(21):e1-76. doi: 10.1016/j.jacc.2014.03.022. Epub 2014 Mar 28. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2014 Dec 2;64(21):2305-7.
- Go AS, Hylek EM, Phillips KA, Chang Y, Henault LE, Selby JV, Singer DE. Prevalence of diagnosed atrial fibrillation in adults: national implications for rhythm management and stroke prevention: the AnTicoagulation and Risk Factors in Atrial Fibrillation (ATRIA) Study. JAMA. 2001 May 9;285(18):2370-5. doi: 10.1001/jama.285.18.2370.
- Colilla S, Crow A, Petkun W, Singer DE, Simon T, Liu X. Estimates of current and future incidence and prevalence of atrial fibrillation in the U.S. adult population. Am J Cardiol. 2013 Oct 15;112(8):1142-7. doi: 10.1016/j.amjcard.2013.05.063. Epub 2013 Jul 4.
- Rosenstock J, Jelaska A, Frappin G, Salsali A, Kim G, Woerle HJ, Broedl UC; EMPA-REG MDI Trial Investigators. Improved glucose control with weight loss, lower insulin doses, and no increased hypoglycemia with empagliflozin added to titrated multiple daily injections of insulin in obese inadequately controlled type 2 diabetes. Diabetes Care. 2014 Jul;37(7):1815-23. doi: 10.2337/dc13-3055. Epub 2014 Jun 14.
- Nauck MA, Del Prato S, Meier JJ, Duran-Garcia S, Rohwedder K, Elze M, Parikh SJ. Dapagliflozin versus glipizide as add-on therapy in patients with type 2 diabetes who have inadequate glycemic control with metformin: a randomized, 52-week, double-blind, active-controlled noninferiority trial. Diabetes Care. 2011 Sep;34(9):2015-22. doi: 10.2337/dc11-0606. Epub 2011 Aug 4.
- Wilding JP, Woo V, Soler NG, Pahor A, Sugg J, Rohwedder K, Parikh S; Dapagliflozin 006 Study Group. Long-term efficacy of dapagliflozin in patients with type 2 diabetes mellitus receiving high doses of insulin: a randomized trial. Ann Intern Med. 2012 Mar 20;156(6):405-15. doi: 10.7326/0003-4819-156-6-201203200-00003.
- Frustaci A, Chimenti C, Bellocci F, Morgante E, Russo MA, Maseri A. Histological substrate of atrial biopsies in patients with lone atrial fibrillation. Circulation. 1997 Aug 19;96(4):1180-4. doi: 10.1161/01.cir.96.4.1180.
- Chen LY, Chung MK, Allen LA, Ezekowitz M, Furie KL, McCabe P, Noseworthy PA, Perez MV, Turakhia MP; American Heart Association Council on Clinical Cardiology; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Quality of Care and Outcomes Research; and Stroke Council. Atrial Fibrillation Burden: Moving Beyond Atrial Fibrillation as a Binary Entity: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2018 May 15;137(20):e623-e644. doi: 10.1161/CIR.0000000000000568. Epub 2018 Apr 16.
- Jackson SL, Tong X, Yin X, George MG, Ritchey MD. Emergency Department, Hospital Inpatient, and Mortality Burden of Atrial Fibrillation in the United States, 2006 to 2014. Am J Cardiol. 2017 Dec 1;120(11):1966-1973. doi: 10.1016/j.amjcard.2017.08.017. Epub 2017 Aug 30.
- Patel NJ, Deshmukh A, Pant S, Singh V, Patel N, Arora S, Shah N, Chothani A, Savani GT, Mehta K, Parikh V, Rathod A, Badheka AO, Lafferty J, Kowalski M, Mehta JL, Mitrani RD, Viles-Gonzalez JF, Paydak H. Contemporary trends of hospitalization for atrial fibrillation in the United States, 2000 through 2010: implications for healthcare planning. Circulation. 2014 Jun 10;129(23):2371-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.008201. Epub 2014 May 19.
- Kim MH, Johnston SS, Chu BC, Dalal MR, Schulman KL. Estimation of total incremental health care costs in patients with atrial fibrillation in the United States. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2011 May;4(3):313-20. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.110.958165. Epub 2011 May 3.
- Zimetbaum P. Antiarrhythmic drug therapy for atrial fibrillation. Circulation. 2012 Jan 17;125(2):381-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.019927. No abstract available.
- Gupta A, Perera T, Ganesan A, Sullivan T, Lau DH, Roberts-Thomson KC, Brooks AG, Sanders P. Complications of catheter ablation of atrial fibrillation: a systematic review. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2013 Dec;6(6):1082-8. doi: 10.1161/CIRCEP.113.000768. Epub 2013 Nov 15.
- Freeman JV, Tabada GH, Reynolds K, Sung SH, Liu TI, Gupta N, Go AS. Contemporary Procedural Complications, Hospitalizations, and Emergency Visits After Catheter Ablation for Atrial Fibrillation. Am J Cardiol. 2018 Mar 1;121(5):602-608. doi: 10.1016/j.amjcard.2017.11.034. Epub 2017 Dec 14.
- Deshmukh A, Patel NJ, Pant S, Shah N, Chothani A, Mehta K, Grover P, Singh V, Vallurupalli S, Savani GT, Badheka A, Tuliani T, Dabhadkar K, Dibu G, Reddy YM, Sewani A, Kowalski M, Mitrani R, Paydak H, Viles-Gonzalez JF. In-hospital complications associated with catheter ablation of atrial fibrillation in the United States between 2000 and 2010: analysis of 93 801 procedures. Circulation. 2013 Nov 5;128(19):2104-12. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.003862. Epub 2013 Sep 23.
- Verma A, Jiang CY, Betts TR, Chen J, Deisenhofer I, Mantovan R, Macle L, Morillo CA, Haverkamp W, Weerasooriya R, Albenque JP, Nardi S, Menardi E, Novak P, Sanders P; STAR AF II Investigators. Approaches to catheter ablation for persistent atrial fibrillation. N Engl J Med. 2015 May 7;372(19):1812-22. doi: 10.1056/NEJMoa1408288.
- Hosseini SM, Rozen G, Saleh A, Vaid J, Biton Y, Moazzami K, Heist EK, Mansour MC, Kaadan MI, Vangel M, Ruskin JN. Catheter Ablation for Cardiac Arrhythmias: Utilization and In-Hospital Complications, 2000 to 2013. JACC Clin Electrophysiol. 2017 Nov;3(11):1240-1248. doi: 10.1016/j.jacep.2017.05.005. Epub 2017 Aug 2.
- De Jong AM, Maass AH, Oberdorf-Maass SU, Van Veldhuisen DJ, Van Gilst WH, Van Gelder IC. Mechanisms of atrial structural changes caused by stretch occurring before and during early atrial fibrillation. Cardiovasc Res. 2011 Mar 1;89(4):754-65. doi: 10.1093/cvr/cvq357. Epub 2010 Nov 11.
- Samman Tahhan A, Sandesara PB, Hayek SS, Alkhoder A, Chivukula K, Hammadah M, Mohamed-Kelli H, O'Neal WT, Topel M, Ghasemzadeh N, Ko YA, Aida H, Gafeer M, Sperling L, Vaccarino V, Liang Y, Jones DP, Quyyumi AA. Association between oxidative stress and atrial fibrillation. Heart Rhythm. 2017 Dec;14(12):1849-1855. doi: 10.1016/j.hrthm.2017.07.028. Epub 2017 Jul 27.
- Wijffels MC, Kirchhof CJ, Dorland R, Allessie MA. Atrial fibrillation begets atrial fibrillation. A study in awake chronically instrumented goats. Circulation. 1995 Oct 1;92(7):1954-68. doi: 10.1161/01.cir.92.7.1954.
- Wright EM, Loo DD, Hirayama BA. Biology of human sodium glucose transporters. Physiol Rev. 2011 Apr;91(2):733-94. doi: 10.1152/physrev.00055.2009.
- Cavender MA, Norhammar A, Birkeland KI, Jorgensen ME, Wilding JP, Khunti K, Fu AZ, Bodegard J, Blak BT, Wittbrodt E, Thuresson M, Fenici P, Hammar N, Kosiborod M; CVD-REAL Investigators and Study Group. SGLT-2 Inhibitors and Cardiovascular Risk: An Analysis of CVD-REAL. J Am Coll Cardiol. 2018 Jun 5;71(22):2497-2506. doi: 10.1016/j.jacc.2018.01.085.
- Packer M, Anker SD, Butler J, Filippatos G, Pocock SJ, Carson P, Januzzi J, Verma S, Tsutsui H, Brueckmann M, Jamal W, Kimura K, Schnee J, Zeller C, Cotton D, Bocchi E, Bohm M, Choi DJ, Chopra V, Chuquiure E, Giannetti N, Janssens S, Zhang J, Gonzalez Juanatey JR, Kaul S, Brunner-La Rocca HP, Merkely B, Nicholls SJ, Perrone S, Pina I, Ponikowski P, Sattar N, Senni M, Seronde MF, Spinar J, Squire I, Taddei S, Wanner C, Zannad F; EMPEROR-Reduced Trial Investigators. Cardiovascular and Renal Outcomes with Empagliflozin in Heart Failure. N Engl J Med. 2020 Oct 8;383(15):1413-1424. doi: 10.1056/NEJMoa2022190. Epub 2020 Aug 28.
- Zelniker TA, Bonaca MP, Furtado RHM, Mosenzon O, Kuder JF, Murphy SA, Bhatt DL, Leiter LA, McGuire DK, Wilding JPH, Budaj A, Kiss RG, Padilla F, Gause-Nilsson I, Langkilde AM, Raz I, Sabatine MS, Wiviott SD. Effect of Dapagliflozin on Atrial Fibrillation in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus: Insights From the DECLARE-TIMI 58 Trial. Circulation. 2020 Apr 14;141(15):1227-1234. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.044183. Epub 2020 Jan 27.
- Verma S. Potential Mechanisms of Sodium-Glucose Co-Transporter 2 Inhibitor-Related Cardiovascular Benefits. Am J Cardiol. 2019 Dec 15;124 Suppl 1:S36-S44. doi: 10.1016/j.amjcard.2019.10.028.
- Ansary TM, Nakano D, Nishiyama A. Diuretic Effects of Sodium Glucose Cotransporter 2 Inhibitors and Their Influence on the Renin-Angiotensin System. Int J Mol Sci. 2019 Feb 1;20(3):629. doi: 10.3390/ijms20030629.
- Li H, Shin SE, Seo MS, An JR, Choi IW, Jung WK, Firth AL, Lee DS, Yim MJ, Choi G, Lee JM, Na SH, Park WS. The anti-diabetic drug dapagliflozin induces vasodilation via activation of PKG and Kv channels. Life Sci. 2018 Mar 15;197:46-55. doi: 10.1016/j.lfs.2018.01.032. Epub 2018 Feb 1.
- Lee TM, Chang NC, Lin SZ. Dapagliflozin, a selective SGLT2 Inhibitor, attenuated cardiac fibrosis by regulating the macrophage polarization via STAT3 signaling in infarcted rat hearts. Free Radic Biol Med. 2017 Mar;104:298-310. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2017.01.035. Epub 2017 Jan 26.
- Bonnet F, Scheen AJ. Effects of SGLT2 inhibitors on systemic and tissue low-grade inflammation: The potential contribution to diabetes complications and cardiovascular disease. Diabetes Metab. 2018 Dec;44(6):457-464. doi: 10.1016/j.diabet.2018.09.005. Epub 2018 Sep 26.
- Li C, Zhang J, Xue M, Li X, Han F, Liu X, Xu L, Lu Y, Cheng Y, Li T, Yu X, Sun B, Chen L. SGLT2 inhibition with empagliflozin attenuates myocardial oxidative stress and fibrosis in diabetic mice heart. Cardiovasc Diabetol. 2019 Feb 2;18(1):15. doi: 10.1186/s12933-019-0816-2.
- Sato T, Aizawa Y, Yuasa S, Kishi S, Fuse K, Fujita S, Ikeda Y, Kitazawa H, Takahashi M, Sato M, Okabe M. The effect of dapagliflozin treatment on epicardial adipose tissue volume. Cardiovasc Diabetol. 2018 Jan 4;17(1):6. doi: 10.1186/s12933-017-0658-8.
- Chiang CE, Naditch-Brule L, Murin J, Goethals M, Inoue H, O'Neill J, Silva-Cardoso J, Zharinov O, Gamra H, Alam S, Ponikowski P, Lewalter T, Rosenqvist M, Steg PG. Distribution and risk profile of paroxysmal, persistent, and permanent atrial fibrillation in routine clinical practice: insight from the real-life global survey evaluating patients with atrial fibrillation international registry. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2012 Aug 1;5(4):632-9. doi: 10.1161/CIRCEP.112.970749. Epub 2012 Jul 11.
- Pandey A, Kim S, Moore C, Thomas L, Gersh B, Allen LA, Kowey PR, Mahaffey KW, Hylek E, Peterson ED, Piccini JP, Fonarow GC; ORBIT-AF Investigators and Patients. Predictors and Prognostic Implications of Incident Heart Failure in Patients With Prevalent Atrial Fibrillation. JACC Heart Fail. 2017 Jan;5(1):44-52. doi: 10.1016/j.jchf.2016.09.016.
- Thihalolipavan S, Morin DP. Atrial fibrillation and heart failure: update 2015. Prog Cardiovasc Dis. 2015 Sep-Oct;58(2):126-35. doi: 10.1016/j.pcad.2015.07.004. Epub 2015 Jul 17.
- Hess PL, Healey JS, Granger CB, Connolly SJ, Ziegler PD, Alexander JH, Kowey PR, Ruff CT, Flaker G, Halperin JL, Hart RG, Lopes RD. The Role of Cardiovascular Implantable Electronic Devices in the Detection and Treatment of Subclinical Atrial Fibrillation: A Review. JAMA Cardiol. 2017 Mar 1;2(3):324-331. doi: 10.1001/jamacardio.2016.5167.
- Passman RS, Weinberg KM, Freher M, Denes P, Schaechter A, Goldberger JJ, Kadish AH. Accuracy of mode switch algorithms for detection of atrial tachyarrhythmias. J Cardiovasc Electrophysiol. 2004 Jul;15(7):773-7. doi: 10.1046/j.1540-8167.2004.03537.x.
- Solari D, Bertero E, Miceli R, Brunelli C, Ameri P, Canepa M. Methods, accuracy and clinical implications of atrial fibrillation detection by cardiac implantable electronic devices. Int J Cardiol. 2017 Jun 1;236:262-269. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.12.189. Epub 2017 Jan 14.
- Blomstrom-Lundqvist C, Gizurarson S, Schwieler J, Jensen SM, Bergfeldt L, Kenneback G, Rubulis A, Malmborg H, Raatikainen P, Lonnerholm S, Hoglund N, Mortsell D. Effect of Catheter Ablation vs Antiarrhythmic Medication on Quality of Life in Patients With Atrial Fibrillation: The CAPTAF Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Mar 19;321(11):1059-1068. doi: 10.1001/jama.2019.0335.
- Wechselberger S, Kronborg M, Huo Y, Piorkowski J, Neudeck S, Passler E, El-Armouche A, Richter U, Mayer J, Ulbrich S, Pu L, Kirstein B, Gaspar T, Piorkowski C. Continuous monitoring after atrial fibrillation ablation: the LINQ AF study. Europace. 2018 Nov 1;20(FI_3):f312-f320. doi: 10.1093/europace/euy038.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 27. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00005844
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .