- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04794647
Manuaalisen terapian vaikutukset tasapainoon ja kohdunkaulan proprioseptioon
Kohdunkaulan alueelle sovelletun manuaalisen terapian vaikutukset tasapainoon ja proprioseptioon potilailla, joilla on epäspesifinen niskakipu: satunnaistettu lumelääkekontrolloitu tutkimus
Johdanto: Niskakipu aiheuttaa häiriöitä sekä proprioseptiossa että tasapainossa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää kohdunkaulan alueelle sovelletun mobilisaation vaikutus staattiseen/dynaamiseen tasapainoon ja kohdunkaulan proprioseptioon potilailla, joilla on epäspesifinen niskakipu (NSNP).
Materiaalit ja menetelmät: ... potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. Molemmat ryhmät saivat tavanomaisen fysioterapiaohjelman (kuumapakkaus transkutaanisella sähköisellä hermostimulaatiolla); lisäksi koeryhmä sai mobilisaatiota ja kontrolliryhmä sai lumelääkettä kahdesti viikossa 3 viikon ajan. Ennen ja 3 viikkoa myöhemmin staattinen/dynaaminen tasapaino, kohdunkaulan proprioseptio, kohdunkaulan liikkuvuus ja kipu arvioitiin vastaavasti Kinesthetic Skill Training System 3000 -laitteella, nivelen asennon virhetestillä, kohdunkaulan nivelen liikeratalaitteella ja visuaalisella analogisella asteikolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Epäspesifinen niskakipu (NSNP) on yksi yleisimmistä niskakivun syistä, ja se johtuu asento- tai mekaanisista syistä ilman erityistä tuki- ja liikuntaelinten patologiaa tai vammahistoriaa. Niskakipu johtaa syvän kohdunkaulan lihaksen, joka sisältää suuren määrän lihaksia, toiminnan vähenemiseen, ja pinnallisen kohdunkaulan lihaksen aktiivisuus lisääntyy. Kivusta riippuen kohdunkaulan reseptoreissa tapahtuu kemiallisia muutoksia ja havaitaan lihaskaran herkkyyden eroa. Nämä muutokset kohdunkaulan alueen rakenteissa altistavat proprioseption heikkenemiselle, joka on tärkeä tasapainon osatekijä. Proprioseptiivisten kykyjen häiriintyminen aiheuttaa sensorimotorisia vikoja, lihasten estymistä, lihasatrofiaa ja lihasväsymystä. Kohdunkaulan afferentin tiedon muuttaminen voi vaikuttaa proprioseptioon sekä tasapainoon. Sekä niskakipu että proprioseptiivisen merkityksen häiriöt voivat vaikuttaa negatiivisesti tasapainoon ja asennonhallintaan. Tutkimuksessa, jossa verrattiin niskakipupotilaita oireettomiin henkilöihin, niskakipupotilailla havaittiin lisääntynyttä asennon heilahtelua, ja todettiin, että lisääntynyt heilahdus liittyi asennonhallintajärjestelmän toimintahäiriöön.
Näiden tietojen valossa hoitolähestymistavat, jotka voivat vaikuttaa positiivisesti proprioseptioon ja tasapainoon, ovat tärkeitä NSNP-potilailla. Vaikka manuaalista terapiaa käytetään sekä kivun vähentämiseen että kohdunkaulan liikkuvuuden lisäämiseen NSNP-potilailla, manuaalisen terapian vaikutuksia tasapainoon ja proprioseptioon tutkivien tutkimusten määrä on varsin riittämätön.
Ajateltiin, että kohdunkaulan alueelle kohdistettu mobilisaatio voi parantaa kohdunkaulan proprioseptiota ja liikkuvuutta, vähentää kipua ja edistää positiivisesti tasapainoa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia mobilisaatiosovellusten vaikutusta tasapainoon ja kohdunkaulan proprioseptioon potilailla, joilla on NSNP.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Gazi University
-
Ankara, Turkki, 06500
- Gazi University Faculty of Medicine
-
Ankara, Turkki, 06560
- Gazi Univercity
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- fysioterapeutin diagnosoima NSNP
- olla 18-60 vuoden iässä
- niskan liikkeiden aiheuttamaa kipua
- kohdunkaulan alue on rajoitettu vähintään kolmen viime viikon aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologinen tai ortopedinen sairaus, joka voi vaikuttaa tasapainoon/proprioseptioon
- neurologisten / tulehdusoireiden esiintyminen
- kohdunkaulan epävakauden esiintyminen
- saada trauma / kohdunkaulan leikkaus / vaikea osteoporoosi
- lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa tasapainoon (masennuslääkkeet, kouristuslääkkeet, antihistamiinit, rauhoittavat lääkkeet, betahistiini)
- sinulla on näkö-/vestibulaarihäiriö
- raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kohdunkaulan mobilisaatio
"Rotaatiomobilisaatiota" sovellettiin oireenmukaiseen segmenttiin/segmentteihin yksityiskohtaisen arvioinnin jälkeen (oireiden lokalisointitestit, kohdunkaulan alueen turvallisuustestit, nivelleikkaukset, kivun provokaatio-/lievitystestit) kohdunkaulan alueella olevan Kaltenborn-Evjenth-järjestelmän mukaisesti.
Viisi sarjaa 45 sekunnin mobilisaatioita suoritettiin 15 sekunnin lepoajan kanssa.
Jokainen potilas sai 6 hoitokertaa 3 viikon aikana.
|
Eräänlainen manuaalinen terapiatekniikka kohdunkaulan alueelle
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: plasebomobilisaatio
Placebomobilisaatiota kohdistettiin kohdunkaulan alueelle samassa asennossa ja samassa otteessa mobilisaatioryhmän kanssa.
Fysioterapeutti laittoi kätensä satunnaisesti valitulle fasetille ilman työntämistä tai vetämistä. Lumemobilisaation kesto oli sama kuin toisen ryhmän kesto.
Jokainen potilas sai 6 hoitokertaa 3 viikon aikana.
|
Sitä käytettiin satunnaisesti valittuun kohdunkaulan kiinnitykseen ilman työntämistä tai vetämistä samassa asennossa ja samaa pitoa kohdunkaulan mobilisaatiolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saldo
Aikaikkuna: perusviiva - 3. viikko
|
Tasapaino mitataan Kinesthetic Ability Training System 3000:lla (Med-Fit Systems Inc., Fallbrook, C.A., USA) staattista ja dynaamista tasapainoa varten.
Tasapainoindeksin nousu osoittaa tasapainon heikkenemistä, kun taas indeksin lasku vakauden paranemista.
|
perusviiva - 3. viikko
|
|
Kohdunkaulan proprioseptio
Aikaikkuna: perusviiva - 3. viikko
|
Kohdunkaulan nivelen asennon virhetesti suoritettiin CROM-laitteella poikittaistasossa (kierto oikealle ja vasemmalle).
Potilaan silmät sidottiin matkasilmämaskilla.
Tutkija piti potilaan päätä ja siirtyi hitaasti kohdepään asentoon, joka on 50 % kohdunkaulan maksimiliikealueesta.
Kun potilas saavutti aktiivisesti muistiin jääneen kohdeasennon, tavoiteasennon ja saadun asennon välinen ero kirjattiin.
Kukin testaussuunta suoritettiin kolme kertaa ja analyysissä käytettiin näiden kokeiden keskivirhettä.
|
perusviiva - 3. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan liikkuvuus
Aikaikkuna: perusviiva - 3. viikko
|
Aktiivinen kohdunkaulan liikealue mitattiin CROM-laitteella (Cervical Range of Motion-Perfomance Attainment Associates, St. Paul, MN, 55117, Yhdysvallat) jokaisessa suunnassa (taivutus, ojennus, oikea ja vasen lateraalinen taivutus, oikea ja vasen kierto). ).
Se on kaltevuusmittarijärjestelmä, joka hyödyntää painovoimaa ja magneettisia vaikutuksia.
|
perusviiva - 3. viikko
|
|
Kohdunkaulan kipu
Aikaikkuna: perusviiva - 3. viikko
|
Visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytettiin arvioimaan potilaan kivun voimakkuutta.
|
perusviiva - 3. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Nevin Atalay Güzel, Prof., Gazi Univercity
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sahrmann S, Azevedo DC, Dillen LV. Diagnosis and treatment of movement system impairment syndromes. Braz J Phys Ther. 2017 Nov-Dec;21(6):391-399. doi: 10.1016/j.bjpt.2017.08.001. Epub 2017 Sep 27.
- Treleaven J. Sensorimotor disturbances in neck disorders affecting postural stability, head and eye movement control. Man Ther. 2008 Feb;13(1):2-11. doi: 10.1016/j.math.2007.06.003. Epub 2007 Aug 16.
- Lee KS, Lee JH. Effect of maitland mobilization in cervical and thoracic spine and therapeutic exercise on functional impairment in individuals with chronic neck pain. J Phys Ther Sci. 2017 Mar;29(3):531-535. doi: 10.1589/jpts.29.531. Epub 2017 Mar 22.
- Heikkila H, Johansson M, Wenngren BI. Effects of acupuncture, cervical manipulation and NSAID therapy on dizziness and impaired head repositioning of suspected cervical origin: a pilot study. Man Ther. 2000 Aug;5(3):151-7. doi: 10.1054/math.2000.0357.
- Reddy RS, Tedla JS, Dixit S, Abohashrh M. Cervical proprioception and its relationship with neck pain intensity in subjects with cervical spondylosis. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Oct 15;20(1):447. doi: 10.1186/s12891-019-2846-z.
- Mancini M, Horak FB. The relevance of clinical balance assessment tools to differentiate balance deficits. Eur J Phys Rehabil Med. 2010 Jun;46(2):239-48.
- Binder A. The diagnosis and treatment of nonspecific neck pain and whiplash. Eura Medicophys. 2007 Mar;43(1):79-89.
- Falla DL, Jull GA, Hodges PW. Patients with neck pain demonstrate reduced electromyographic activity of the deep cervical flexor muscles during performance of the craniocervical flexion test. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Oct 1;29(19):2108-14. doi: 10.1097/01.brs.0000141170.89317.0e.
- Duray M, Simsek S, Altug F, Cavlak U. Effect of proprioceptive training on balance in patients with chronic neck pain. Agri. 2018 Jul;30(3):130-137. doi: 10.5505/agri.2018.61214.
- Ruhe A, Fejer R, Walker B. Altered postural sway in patients suffering from non-specific neck pain and whiplash associated disorder - A systematic review of the literature. Chiropr Man Therap. 2011 May 24;19(1):13. doi: 10.1186/2045-709X-19-13.
- Voogt L, de Vries J, Meeus M, Struyf F, Meuffels D, Nijs J. Analgesic effects of manual therapy in patients with musculoskeletal pain: a systematic review. Man Ther. 2015 Apr;20(2):250-6. doi: 10.1016/j.math.2014.09.001. Epub 2014 Sep 19.
- Jun P, Page I, Vette A, Kawchuk G. Potential mechanisms for lumbar spinal stiffness change following spinal manipulative therapy: a scoping review. Chiropr Man Therap. 2020 Mar 23;28(1):15. doi: 10.1186/s12998-020-00304-x.
- Fisher AR, Bacon CJ, Mannion JVH. The effect of cervical spine manipulation on postural sway in patients with nonspecific neck pain. J Manipulative Physiol Ther. 2015 Jan;38(1):65-73. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.10.014. Epub 2014 Nov 18.
- Beinert K, Lutz B, Zieglgansberger W, Diers M. Seeing the site of treatment improves habitual pain but not cervical joint position sense immediately after manual therapy in chronic neck pain patients. Eur J Pain. 2019 Jan;23(1):117-123. doi: 10.1002/ejp.1290. Epub 2018 Aug 13.
- Palmgren PJ, Sandstrom PJ, Lundqvist FJ, Heikkila H. Improvement after chiropractic care in cervicocephalic kinesthetic sensibility and subjective pain intensity in patients with nontraumatic chronic neck pain. J Manipulative Physiol Ther. 2006 Feb;29(2):100-6. doi: 10.1016/j.jmpt.2005.12.002. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther. 2006 May;29(4):340.
- Law EY, Chiu TT. Measurement of cervical range of motion (CROM) by electronic CROM goniometer: a test of reliability and validity. J Back Musculoskelet Rehabil. 2013;26(2):141-8. doi: 10.3233/BMR-2012-00358.
- Huskisson EC, Jones J, Scott PJ. Application of visual-analogue scales to the measurement of functional capacity. Rheumatol Rehabil. 1976 Aug;15(3):185-7. doi: 10.1093/rheumatology/15.3.185.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24074710-604.01.01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .