- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04794647
Los efectos de la terapia manual sobre el equilibrio y la propiocepción cervical
Los efectos de la terapia manual aplicada a la región cervical sobre el equilibrio y la propiocepción en pacientes con dolor de cuello no específico: un estudio aleatorizado controlado con placebo
Introducción: El dolor de cuello provoca alteraciones tanto en la propiocepción como en el equilibrio. El objetivo del presente estudio es determinar el efecto de la movilización aplicada a la región cervical sobre el equilibrio estático/dinámico y la propiocepción cervical en pacientes con dolor de cuello inespecífico (NSNP).
Materiales y Métodos: ... los pacientes fueron asignados aleatoriamente en dos grupos. Ambos grupos recibieron un programa de fisioterapia convencional (paquete caliente con estimulación nerviosa eléctrica transcutánea); Además, el grupo experimental recibió movilización y el grupo de control recibió movilización con placebo dos veces por semana durante 3 semanas. Antes y 3 semanas después, se evaluaron el equilibrio estático/dinámico, la propiocepción cervical, la movilidad cervical y el dolor, respectivamente, con el dispositivo Kinesthetic Skill Training System 3000, la prueba de error de posición de las articulaciones, el dispositivo de rango de movimiento de las articulaciones cervicales y la escala visual analógica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor de cuello inespecífico (NSNP) es una de las causas más comunes de dolor de cuello y ocurre como resultado de causas posturales o mecánicas sin una patología musculoesquelética específica o antecedentes de lesiones. El dolor de cuello provoca una disminución de la actividad del músculo cervical profundo que contiene una gran cantidad de husos musculares, con un aumento de la actividad del músculo cervical superficial. Dependiendo del dolor, se producen cambios químicos en los receptores cervicales y se observa una diferenciación en la sensibilidad del huso muscular. Estos cambios en las estructuras de la región cervical predisponen al deterioro del sentido de propiocepción, que es un componente importante del equilibrio. La alteración de las capacidades propioceptivas provoca defectos sensoriomotores, inhibición muscular, atrofia muscular y fatiga muscular. Cambiar la información aferente cervical puede afectar tanto la propiocepción como el equilibrio. Tanto la presencia de dolor de cuello como alteraciones en el sentido propioceptivo pueden reflejar negativamente en el equilibrio y el control postural. En un estudio que comparó pacientes con dolor de cuello con individuos asintomáticos, se encontraron aumentos en el balanceo postural en pacientes con dolor de cuello y se afirmó que el aumento del balanceo se asoció con la disfunción del sistema de control postural.
A la luz de esta información, los enfoques terapéuticos que pueden contribuir positivamente a la propiocepción y el equilibrio ganan importancia en pacientes con NSNP. Aunque la terapia manual se utiliza tanto para reducir el dolor como para aumentar la movilidad cervical en pacientes con NSNP, el número de estudios que investigan los efectos de la terapia manual sobre el equilibrio y la propiocepción es bastante insuficiente.
Se pensaba que la movilización aplicada a la región cervical puede mejorar la propiocepción y la movilidad cervical, reducir el dolor y contribuir positivamente al equilibrio. El propósito de este estudio es examinar el efecto de las aplicaciones de movilización sobre el equilibrio y propiocepción cervical en pacientes con NSNP.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Gazi University
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Ankara, Pavo, 06500
- Gazi University Faculty of Medicine
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Ankara, Pavo, 06560
- Gazi Univercity
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser diagnosticado con NSNP por un fisiatra
- tener entre 18 y 60 años
- tener dolor afectado por los movimientos del cuello
- tener restricción de la región cervical en al menos las últimas tres semanas
Criterio de exclusión:
- Enfermedad neurológica u ortopédica que puede afectar el equilibrio/propriocepción
- Presencia de síntomas neurológicos/inflamatorios.
- presencia de inestabilidad cervical
- tener traumatismo/cirugía cervical/osteoporosis grave
- al uso de medicamentos que pueden afectar el equilibrio (antidepresivos, anticonvulsivos, antihistamínicos, sedantes, betahistina)
- tener un trastorno visual / vestibular
- el embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: movilización cervical
La 'movilización por rotación' se aplicó al segmento o segmentos sintomáticos después de la evaluación detallada (pruebas de localización de síntomas, pruebas de seguridad de la región cervical, pruebas de juego articular, pruebas de provocación/alivio del dolor) de acuerdo con el sistema Kaltenborn-Evjenth en la región cervical.
Se realizaron cinco series de movilizaciones de 45 s con 15 s de descanso.
Cada paciente recibió 6 sesiones de tratamiento durante un período de 3 semanas.
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Una especie de técnica de terapia manual aplicada a la región cervical.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: movilización placebo
La movilización placebo se aplicó a la región cervical en la misma posición y el mismo agarre que el grupo de movilización.
El fisioterapeuta puso su mano en una fase seleccionada al azar sin empujar ni tirar. La duración de la movilización del placebo fue la misma que la del otro grupo.
Cada paciente recibió 6 sesiones de tratamiento durante un período de 3 semanas.
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Se aplicó a la fase cervical seleccionada al azar sin empujar ni tirar en la misma posición y el mismo agarre con movilización cervical.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Balance
Periodo de tiempo: línea de base-3ra semana
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Equilibrio medido con el Kinesthetic Ability Training System 3000 (Med-Fit Systems Inc., Fallbrook, C.A., EE. UU.) para el equilibrio estático y dinámico.
El aumento del índice de equilibrio indica un deterioro del equilibrio, mientras que la disminución del índice representa una mejora de la estabilidad.
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línea de base-3ra semana
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Propiocepción cervical
Periodo de tiempo: línea de base-3ra semana
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La prueba de error de posición de la articulación cervical se realizó utilizando el dispositivo CROM en el plano transversal (rotación derecha e izquierda).
Se utilizó una máscara de viaje para vendar los ojos del paciente.
El examinador sostuvo la cabeza del paciente y la movió lentamente hasta la posición objetivo de la cabeza, que es el 50% del rango máximo de movimiento cervical.
Cuando el paciente alcanzó activamente la posición objetivo que memorizó, se registró la diferencia entre la posición objetivo y la posición obtenida.
Cada dirección de la prueba se realizó tres veces y en el análisis se utilizó el error medio de estas pruebas.
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línea de base-3ra semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Movilidad cervical
Periodo de tiempo: línea de base-3ra semana
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El rango de movimiento cervical activo se midió con el dispositivo CROM (Cervical Range of Motion-Perfomance Attainment Associates, St. Paul, MN, 55117, Estados Unidos) para cada dirección (flexión, extensión, flexión lateral derecha e izquierda, rotación derecha e izquierda). ).
Es un sistema inclinómetro que utiliza la gravedad y los efectos magnéticos.
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línea de base-3ra semana
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Dolor cervical
Periodo de tiempo: línea de base-3ra semana
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Se utilizó la escala visual analógica (EVA) para evaluar la intensidad del dolor del paciente.
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línea de base-3ra semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Nevin Atalay Güzel, Prof., Gazi Univercity
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 24074710-604.01.01
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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