- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04794647
Effektene av manuell terapi på balanse og cervikal propriosepsjon
Effektene av manuell terapi brukt på livmorhalsregionen på balanse og propriosepsjon hos pasienter med ikke-spesifikke nakkesmerter: en randomisert placebokontrollert studie
Innledning: Nakkesmerter gir forstyrrelser i både propriosepsjon og balanse. Målet med denne studien er å bestemme effekten av mobilisering påført livmorhalsregionen på statisk/dynamisk balanse og cervikal propriosepsjon hos pasienter med uspesifikke nakkesmerter (NSNP).
Materialer og metoder: ... pasienter ble tilfeldig fordelt i to grupper. Begge gruppene mottok konvensjonelt fysioterapiprogram (varmpakke med transkutan elektrisk nervestimulering); i tillegg fikk den eksperimentelle gruppen mobilisering, og kontrollgruppen fikk placebomobilisering to ganger i uken i 3 uker. Før og 3 uker senere ble statisk/dynamisk balanse, cervikal propriosepsjon, cervikal mobilitet og smerte evaluert med henholdsvis Kinesthetic Skill Training System 3000-apparat, leddposisjonsfeiltest, Cervical Joint Range of Motion Device, Visual Analogue Scale.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ikke-spesifikke nakkesmerter (NSNP) er en av de vanligste årsakene til nakkesmerter, og de oppstår som et resultat av posturale eller mekaniske årsaker uten en spesifikk muskuloskeletal patologi eller skadehistorie. Nakkesmerter fører til en nedgang i aktiviteten til den dype livmorhalsmuskelen som inneholder en stor mengde muskelspindler, med en økning i aktiviteten til den overfladiske livmorhalsmuskelen. Avhengig av smerten oppstår kjemiske endringer i cervikale reseptorer og differensiering i følsomheten til muskelspindelen observeres. Disse endringene i strukturene i livmorhalsregionen disponerer for forringelse i følelsen av propriosepsjon, som er en viktig komponent i balansen. Forstyrrelsen i proprioseptive evner forårsaker sensorisk-motoriske defekter, muskelhemming, muskelatrofi og muskeltretthet. Endring av cervikal afferent informasjon kan påvirke propriosepsjon så vel som balanse. Både tilstedeværelsen av nakkesmerter og forstyrrelser i proprioseptiv forstand kan reflektere negativt på balanse og postural kontroll. I en studie som sammenlignet pasienter med nakkesmerter med asymptomatiske individer, ble det funnet økninger i postural svai hos pasienter med nakkesmerter, og det ble angitt at økt svai var assosiert med dysfunksjonen i postural kontrollsystem.
I lys av denne informasjonen får behandlingstilnærminger som kan bidra positivt til propriosepsjon og balanse viktig hos pasienter med NSNP. Selv om manuell terapi brukes både for å redusere smerte og for å øke cervikal mobilitet hos pasienter med NSNP, er antallet studier som undersøker effekten av manuell terapi på balanse og propriosepsjon ganske utilstrekkelig.
Det ble antatt at mobilisering påført livmorhalsregionen kan forbedre cervikal propriosepsjon og mobilitet, redusere smerte og bidra positivt til balanse. Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av mobiliseringsapplikasjoner på balansen og cervikal propriosepsjon hos pasienter med NSNP.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Gazi University
-
Ankara, Tyrkia, 06500
- Gazi University Faculty of Medicine
-
Ankara, Tyrkia, 06560
- Gazi Univercity
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- å bli diagnostisert med NSNP av en fysiater
- å være i alderen 18-60 år
- å ha smerter påvirket av nakkebevegelser
- å ha begrensning av livmorhalsregionen i minst de siste tre ukene
Ekskluderingskriterier:
- Nevrologisk eller ortopedisk sykdom som kan påvirke balanse/propriosepsjon
- tilstedeværelse av nevrologiske/inflammatoriske symptomer
- tilstedeværelse av cervikal ustabilitet
- å ha traumer / livmorhalskirurgi / alvorlig osteoporose
- bruk av legemidler som kan påvirke balansen (antidepressiva, antikonvulsiva, antihistaminer, beroligende midler, betahistin)
- å ha visuelle/vestibulære lidelser
- svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: cervical mobilisering
'Rotasjonsmobilisering' ble brukt på det symptomatiske segmentet/segmentene etter den detaljerte evalueringen (symptomlokaliseringstester, cervikalregionsikkerhetstester, leddleketester, smerteprovokasjons-/lindringstester) i samsvar med Kaltenborn-Evjenth-systemet i cervikalregionen.
Fem serier med 45-s mobiliseringer ble utført med 15 s hvile.
Hver pasient fikk 6 behandlingssesjoner over en periode på 3 uker.
|
En slags manuell terapiteknikk brukt på livmorhalsregionen
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: placebo mobilisering
Placebomobilisering ble påført livmorhalsregionen i samme posisjon og samme grep som mobiliseringsgruppen.
Fysioterapeuten la hånden hennes på en tilfeldig valgt faset uten å dytte eller trekke. Varigheten av placebomobilisering var den samme som varigheten til den andre gruppen.
Hver pasient fikk 6 behandlingssesjoner over en periode på 3 uker.
|
Den ble påført den tilfeldig valgte cervical faset uten å skyve eller trekke i samme posisjon og samme grep med cervical mobilisering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balansere
Tidsramme: baseline-3. uke
|
Balanse målt med Kinesthetic Ability Training System 3000 (Med-Fit Systems Inc., Fallbrook, C.A., USA) for statisk og dynamisk balanse.
Økningen i balanseindeksen indikerer en forverring av balansen, mens nedgangen i indeksen representerer en forbedring av stabiliteten.
|
baseline-3. uke
|
|
Cervikal propriosepsjon
Tidsramme: baseline-3. uke
|
Cervikal leddposisjonsfeiltest ble utført ved bruk av CROM-enheten i tverrplan (høyre og venstre rotasjon).
En reiseøyemaske ble brukt for å binde pasienten for øynene.
Undersøkeren holdt pasientens hode og beveget seg sakte til målhodeposisjonen, som er 50 % av det maksimale bevegelsesområdet til livmorhalsen.
Når pasienten aktivt nådde målposisjonen som husket, ble forskjellen mellom målposisjonen og oppnådd posisjon registrert.
Hver testretning ble utført tre ganger og gjennomsnittsfeilen for disse forsøkene ble brukt i analysen.
|
baseline-3. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cervical mobilitet
Tidsramme: baseline-3. uke
|
Aktiv cervical bevegelsesutslag ble målt med CROM-enheten (Cervical Range of Motion-Perfomance Attainment Associates, St. Paul, MN, 55117, USA) for hver retning (fleksjon, ekstensjon, høyre og venstre lateral fleksjon, høyre og venstre rotasjon ).
Det er et inklinometersystem som utnytter gravitasjon og magnetiske effekter.
|
baseline-3. uke
|
|
Livmorhalssmerter
Tidsramme: baseline-3. uke
|
Den visuelle analoge skalaen (VAS) ble brukt til å vurdere pasientens smerteintensitet.
|
baseline-3. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Nevin Atalay Güzel, Prof., Gazi Univercity
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Sahrmann S, Azevedo DC, Dillen LV. Diagnosis and treatment of movement system impairment syndromes. Braz J Phys Ther. 2017 Nov-Dec;21(6):391-399. doi: 10.1016/j.bjpt.2017.08.001. Epub 2017 Sep 27.
- Treleaven J. Sensorimotor disturbances in neck disorders affecting postural stability, head and eye movement control. Man Ther. 2008 Feb;13(1):2-11. doi: 10.1016/j.math.2007.06.003. Epub 2007 Aug 16.
- Lee KS, Lee JH. Effect of maitland mobilization in cervical and thoracic spine and therapeutic exercise on functional impairment in individuals with chronic neck pain. J Phys Ther Sci. 2017 Mar;29(3):531-535. doi: 10.1589/jpts.29.531. Epub 2017 Mar 22.
- Heikkila H, Johansson M, Wenngren BI. Effects of acupuncture, cervical manipulation and NSAID therapy on dizziness and impaired head repositioning of suspected cervical origin: a pilot study. Man Ther. 2000 Aug;5(3):151-7. doi: 10.1054/math.2000.0357.
- Reddy RS, Tedla JS, Dixit S, Abohashrh M. Cervical proprioception and its relationship with neck pain intensity in subjects with cervical spondylosis. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Oct 15;20(1):447. doi: 10.1186/s12891-019-2846-z.
- Mancini M, Horak FB. The relevance of clinical balance assessment tools to differentiate balance deficits. Eur J Phys Rehabil Med. 2010 Jun;46(2):239-48.
- Binder A. The diagnosis and treatment of nonspecific neck pain and whiplash. Eura Medicophys. 2007 Mar;43(1):79-89.
- Falla DL, Jull GA, Hodges PW. Patients with neck pain demonstrate reduced electromyographic activity of the deep cervical flexor muscles during performance of the craniocervical flexion test. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Oct 1;29(19):2108-14. doi: 10.1097/01.brs.0000141170.89317.0e.
- Duray M, Simsek S, Altug F, Cavlak U. Effect of proprioceptive training on balance in patients with chronic neck pain. Agri. 2018 Jul;30(3):130-137. doi: 10.5505/agri.2018.61214.
- Ruhe A, Fejer R, Walker B. Altered postural sway in patients suffering from non-specific neck pain and whiplash associated disorder - A systematic review of the literature. Chiropr Man Therap. 2011 May 24;19(1):13. doi: 10.1186/2045-709X-19-13.
- Voogt L, de Vries J, Meeus M, Struyf F, Meuffels D, Nijs J. Analgesic effects of manual therapy in patients with musculoskeletal pain: a systematic review. Man Ther. 2015 Apr;20(2):250-6. doi: 10.1016/j.math.2014.09.001. Epub 2014 Sep 19.
- Jun P, Page I, Vette A, Kawchuk G. Potential mechanisms for lumbar spinal stiffness change following spinal manipulative therapy: a scoping review. Chiropr Man Therap. 2020 Mar 23;28(1):15. doi: 10.1186/s12998-020-00304-x.
- Fisher AR, Bacon CJ, Mannion JVH. The effect of cervical spine manipulation on postural sway in patients with nonspecific neck pain. J Manipulative Physiol Ther. 2015 Jan;38(1):65-73. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.10.014. Epub 2014 Nov 18.
- Beinert K, Lutz B, Zieglgansberger W, Diers M. Seeing the site of treatment improves habitual pain but not cervical joint position sense immediately after manual therapy in chronic neck pain patients. Eur J Pain. 2019 Jan;23(1):117-123. doi: 10.1002/ejp.1290. Epub 2018 Aug 13.
- Palmgren PJ, Sandstrom PJ, Lundqvist FJ, Heikkila H. Improvement after chiropractic care in cervicocephalic kinesthetic sensibility and subjective pain intensity in patients with nontraumatic chronic neck pain. J Manipulative Physiol Ther. 2006 Feb;29(2):100-6. doi: 10.1016/j.jmpt.2005.12.002. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther. 2006 May;29(4):340.
- Law EY, Chiu TT. Measurement of cervical range of motion (CROM) by electronic CROM goniometer: a test of reliability and validity. J Back Musculoskelet Rehabil. 2013;26(2):141-8. doi: 10.3233/BMR-2012-00358.
- Huskisson EC, Jones J, Scott PJ. Application of visual-analogue scales to the measurement of functional capacity. Rheumatol Rehabil. 1976 Aug;15(3):185-7. doi: 10.1093/rheumatology/15.3.185.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24074710-604.01.01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .