Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af manuel terapi på balance og cervikal proprioception

30. oktober 2023 opdateret af: Zafer Günendi, Gazi University

Effekterne af manuel terapi anvendt på livmoderhalsregionen på balance og proprioception hos patienter med ikke-specifikke nakkesmerter: en randomiseret placebokontrolleret undersøgelse

Introduktion: Nakkesmerter forårsager forstyrrelser i både proprioception og balance. Formålet med nærværende undersøgelse er at bestemme effekten af ​​mobilisering anvendt på den cervikale region på statisk/dynamisk balance og cervikal proprioception hos patienter med uspecifik nakkesmerter (NSNP).

Materialer og metoder: ... patienter blev tilfældigt fordelt i to grupper. Begge grupper modtog konventionelt fysioterapiprogram (hot pack med transkutan elektrisk nervestimulation); derudover modtog forsøgsgruppen mobilisering, og kontrolgruppen modtog placebomobilisering to gange om ugen i 3 uger. Før og 3 uger senere blev statisk/dynamisk balance, cervikal proprioception, cervikal mobilitet og smerte evalueret med henholdsvis Kinesthetic Skill Training System 3000 enhed, ledpositionsfejltest, Cervical Joint Range of Motion Device, Visual Analogue Scale.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nonspecific nakkesmerter (NSNP) er en af ​​de mest almindelige årsager til nakkesmerter, og de opstår som følge af posturale eller mekaniske årsager uden en specifik muskuloskeletal patologi eller skadeshistorie. Nakkesmerter fører til et fald i aktiviteten af ​​den dybe livmoderhalsmuskel, som indeholder en stor mængde muskelspindler, med en stigning i aktiviteten af ​​den overfladiske livmoderhalsmuskel. Afhængigt af smerten forekommer kemiske ændringer i de cervikale receptorer og differentiering i muskelspindelens følsomhed observeres. Disse ændringer i strukturerne i den cervikale region disponerer for forringelse af følelsen af ​​proprioception, som er en vigtig komponent i balancen. Forstyrrelsen i proprioceptive evner forårsager sansemotoriske defekter, muskelhæmning, muskelatrofi og muskeltræthed. Ændring af cervikal afferent information kan påvirke proprioception såvel som balance. Både tilstedeværelsen af ​​nakkesmerter og forstyrrelser i proprioceptiv forstand kan afspejle negativt på balance og postural kontrol. I en undersøgelse, der sammenlignede patienter med nakkesmerter med asymptomatiske individer, blev der fundet stigninger i posturalt svaj hos patienter med nakkesmerter, og det blev anført, at det øgede svaj var forbundet med dysfunktion af det posturale kontrolsystem.

I lyset af disse oplysninger får behandlingstilgange, der positivt kan bidrage til proprioception og balance, vigtighed hos patienter med NSNP. Selvom manuel terapi bruges både til at reducere smerter og til at øge cervikal mobilitet hos patienter med NSNP, er antallet af undersøgelser, der undersøger virkningerne af manuel terapi på balance og proprioception, ret utilstrækkeligt.

Man mente, at mobilisering påført den cervikale region kan forbedre cervikal proprioception og mobilitet, reducere smerter og bidrage positivt til balancen. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​mobiliseringsapplikationer på balancen og cervikal proprioception hos patienter med NSNP.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Gazi University
      • Ankara, Kalkun, 06500
        • Gazi University Faculty of Medicine
      • Ankara, Kalkun, 06560
        • Gazi Univercity

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • at blive diagnosticeret med NSNP af en fysiater
  • at være i alderen 18-60 år
  • at få smerter påvirket af nakkebevægelser
  • at have begrænsning af livmoderhalsregionen i mindst de sidste tre uger

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologisk eller ortopædisk sygdom, der kan påvirke balance/proprioception
  • tilstedeværelse af neurologiske/inflammatoriske symptomer
  • tilstedeværelse af cervikal ustabilitet
  • at få traumer / livmoderhalsoperationer / svær osteoporose
  • brug af lægemidler, der kan påvirke balancen (antidepressiva, antikonvulsiva, antihistaminer, beroligende midler, betahistin)
  • at have syn/vestibulær lidelse
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: cervikal mobilisering
'Rotationsmobilisering' blev anvendt på det symptomatiske segment/segmenter efter den detaljerede evaluering (symptomlokaliseringstest, cervikal region sikkerhedstest, ledlegetest, smerteprovokation/lindringstest) i overensstemmelse med Kaltenborn-Evjenth systemet i cervikal region. Fem serier af 45-s mobiliseringer blev udført med 15 s hvile. Hver patient modtog 6 behandlingssessioner over en periode på 3 uger.
Andet: Cervikal mobilisering
En slags manuel terapiteknik anvendt på livmoderhalsregionen
Andre navne:
  • Manuel terapi
Placebo komparator: placebo mobilisering
Placebomobilisering blev påført den cervikale region i samme position og samme greb som mobiliseringsgruppen. Fysioterapeuten lagde hånden på en tilfældigt udvalgt fase uden at skubbe eller trække. Varigheden af ​​placebomobilisering var den samme som varigheden af ​​den anden gruppe. Hver patient modtog 6 behandlingssessioner over en periode på 3 uger.
Andet: Placebo mobilisering
Den blev påført den tilfældigt udvalgte cervikale faset uden at skubbe eller trække i samme position og det samme greb med cervikal mobilisering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Balance
Tidsramme: baseline-3. uge
Balance målt med Kinesthetic Ability Training System 3000 (Med-Fit Systems Inc., Fallbrook, C.A., USA) for statisk og dynamisk balance. Stigningen i balanceindekset indikerer en forringelse af balancen, mens faldet i indekset repræsenterer en forbedring af stabiliteten.
baseline-3. uge
Cervikal proprioception
Tidsramme: baseline-3. uge
Cervikalledspositionsfejltest blev udført ved hjælp af CROM-enheden i tværgående plan (højre og venstre rotation). En rejseøjenmaske blev brugt til at binde patienten for øjnene. Undersøgeren holdt patientens hoved og bevægede sig langsomt til målhovedpositionen, som er 50 % af det maksimale cervikale bevægelsesområde. Når patienten aktivt nåede målpositionen, der huskede, blev forskellen mellem målpositionen og den opnåede position registreret. Hver testretning blev udført tre gange, og middelfejlen for disse forsøg blev brugt i analysen.
baseline-3. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cervikal mobilitet
Tidsramme: baseline-3. uge
Aktivt cervikal bevægelsesområde blev målt med CROM-enheden (Cervical Range of Motion-Perfomance Attainment Associates, St. Paul, MN, 55117, USA) for hver retning (fleksion, ekstension, højre og venstre lateral fleksion, højre og venstre rotation ). Det er et inklinometersystem, der udnytter tyngdekraften og magnetiske effekter.
baseline-3. uge
Cervikal smerte
Tidsramme: baseline-3. uge
Den visuelle analoge skala (VAS) blev brugt til at vurdere patientens smerteintensitet.
baseline-3. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gazi University

Efterforskere

  • Studiestol: Nevin Atalay Güzel, Prof., Gazi Univercity

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

2. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24074710-604.01.01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke smerter

Kliniske forsøg med Cervikal mobilisering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner