- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04794647
Wpływ terapii manualnej na równowagę i propriocepcję szyjki macicy
Wpływ terapii manualnej stosowanej w okolicy szyjnej na równowagę i propriocepcję u pacjentów z niespecyficznym bólem szyi: randomizowane badanie kontrolowane placebo
Wstęp: Ból szyi powoduje zaburzenia zarówno propriocepcji, jak i równowagi. Celem niniejszego badania jest określenie wpływu mobilizacji okolicy szyjnej na równowagę statyczną/dynamiczną oraz propriocepcję szyjki macicy u pacjentów z niespecyficznym bólem szyi (NSNP).
Materiały i metody: ...pacjentów przydzielono losowo do dwóch grup. Obie grupy otrzymały program fizjoterapii konwencjonalnej (gorący okład z przezskórną elektryczną stymulacją nerwów); dodatkowo grupa eksperymentalna otrzymała mobilizację, a grupa kontrolna otrzymała mobilizację placebo dwa razy w tygodniu przez 3 tygodnie. Przed i 3 tygodnie później oceniano równowagę statyczną/dynamiczną, propriocepcję szyjki macicy, ruchomość szyjki macicy i ból, odpowiednio, za pomocą urządzenia Kinesthetic Skill Training System 3000, testu błędu pozycji stawu, urządzenia zakresu ruchu stawu szyjnego i wizualnej skali analogowej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niespecyficzny ból szyi (NSNP) jest jedną z najczęstszych przyczyn bólu szyi i pojawia się w wyniku przyczyn posturalnych lub mechanicznych, bez określonej patologii układu mięśniowo-szkieletowego ani historii urazów. Ból szyi powoduje zmniejszenie aktywności mięśnia głębokiego odcinka szyjnego, który zawiera dużą ilość wrzecion mięśniowych, przy wzroście aktywności mięśnia powierzchownego odcinka szyjnego. W zależności od bólu zachodzą zmiany chemiczne w receptorach szyjnych i obserwuje się zróżnicowanie wrażliwości wrzecion mięśniowych. Te zmiany w strukturach odcinka szyjnego predysponują do pogorszenia zmysłu propriocepcji, który jest ważnym składnikiem równowagi. Zakłócenie zdolności proprioceptywnych powoduje defekty czuciowo-ruchowe, zahamowanie mięśni, atrofię mięśni i zmęczenie mięśni. Zmiana informacji aferentnej w szyjce macicy może wpływać na propriocepcję i równowagę. Zarówno obecność bólu szyi, jak i zaburzenia w sensie proprioceptywnym mogą negatywnie wpływać na równowagę i kontrolę postawy. W badaniu porównującym pacjentów z bólem szyi z osobami bez objawów stwierdzono zwiększone wahania postawy u pacjentów z bólem szyi i stwierdzono, że zwiększone kołysanie było związane z dysfunkcją układu kontroli postawy.
W świetle tych informacji metody leczenia, które mogą pozytywnie wpłynąć na propriocepcję i równowagę, zyskują na znaczeniu u pacjentów z NSNP. Choć terapię manualną stosuje się zarówno w celu zmniejszenia bólu, jak i zwiększenia ruchomości odcinka szyjnego u pacjentów z NSNP, liczba badań oceniających wpływ terapii manualnej na równowagę i propriocepcję jest niewystarczająca.
Uważano, że mobilizacja okolicy szyjnej może poprawić propriocepcję i mobilność odcinka szyjnego, zmniejszyć ból i pozytywnie wpłynąć na równowagę. Celem pracy jest zbadanie wpływu aplikacji mobilizacyjnych na równowagę i propriocepcję odcinka szyjnego u pacjentów z NSNP.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Gazi University
-
Ankara, Indyk, 06500
- Gazi university faculty of medicine
-
Ankara, Indyk, 06560
- Gazi Univercity
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozowania NSNP przez fizjoterapeutę
- być w przedziale wiekowym 18-60 lat
- odczuwać ból związany z ruchami szyi
- mieć ograniczenie odcinka szyjnego przez co najmniej ostatnie trzy tygodnie
Kryteria wyłączenia:
- Choroba neurologiczna lub ortopedyczna, która może wpływać na równowagę / propriocepcję
- obecność objawów neurologicznych/zapalnych
- obecność niestabilności szyjki macicy
- mieć uraz / operację szyjki macicy / ciężką osteoporozę
- zażywanie leków mogących zaburzać równowagę (leki przeciwdepresyjne, przeciwdrgawkowe, przeciwhistaminowe, uspokajające, betahistyna)
- mieć zaburzenia wzroku/przedsionkowe
- ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: mobilizacja odcinka szyjnego
„Mobilizację rotacyjną” zastosowano w segmencie/segmentach objawowych po szczegółowej ocenie (testy lokalizacji objawów, testy bezpieczeństwa regionu szyjnego, testy zabaw stawów, testy prowokowania/łagodzenia bólu) zgodnie z systemem Kaltenborna-Evjentha w odcinku szyjnym.
Wykonano pięć serii mobilizacji trwających 45 s z 15 s przerwą.
Każdy pacjent otrzymał 6 sesji terapeutycznych w ciągu 3 tygodni.
|
Rodzaj techniki terapii manualnej stosowanej w okolicy szyjnej
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: mobilizacja placebo
Mobilizację placebo zastosowano w okolicy szyjki macicy w tej samej pozycji i tym samym uścisku co grupa mobilizowana.
Fizjoterapeutka położyła rękę na losowo wybranym fasecie, bez żadnego pchania czy ciągnięcia. Czas trwania mobilizacji placebo był taki sam jak czas trwania drugiej grupy.
Każdy pacjent otrzymał 6 sesji terapeutycznych w ciągu 3 tygodni.
|
Zastosowano go do losowo wybranego odcinka szyjnego bez pchania lub ciągnięcia w tej samej pozycji i tym samym chwycie podczas mobilizacji odcinka szyjnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Balansować
Ramy czasowe: wartość podstawowa – 3 tydzień
|
Równowaga mierzona za pomocą Kinesthetic Skill Training System 3000 (Med-Fit Systems Inc., Fallbrook, Kalifornia, USA) dla równowagi statycznej i dynamicznej.
Wzrost wskaźnika równowagi oznacza pogorszenie równowagi, natomiast spadek wskaźnika oznacza poprawę stabilności.
|
wartość podstawowa – 3 tydzień
|
|
Propriocepcja szyjna
Ramy czasowe: wartość podstawowa – 3 tydzień
|
Badanie błędu ustawienia stawu szyjnego przeprowadzono za pomocą urządzenia CROM w płaszczyźnie poprzecznej (rotacja w prawo i w lewo).
Do zawiązania pacjentowi oczu zastosowano podróżną maskę na oczy.
Badający trzymał głowę pacjenta i powoli przesuwał się do docelowej pozycji głowy, która stanowi 50% maksymalnego zakresu ruchu odcinka szyjnego.
Kiedy pacjent aktywnie osiągnął zapamiętaną pozycję docelową, rejestrowano różnicę pomiędzy pozycją docelową a pozycją uzyskaną.
Każdy kierunek badania przeprowadzono trzykrotnie, a do analizy wykorzystano średni błąd tych prób.
|
wartość podstawowa – 3 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ruchliwość szyjki macicy
Ramy czasowe: wartość podstawowa – 3 tydzień
|
Aktywny zakres ruchu szyjki macicy mierzono za pomocą urządzenia CROM (Cervical Range of Motion-Perfomance Attainment Associates, St. Paul, MN, 55117, Stany Zjednoczone) dla każdego kierunku (zgięcie, wyprost, zgięcie boczne w prawo i w lewo, rotacja w prawo i w lewo ).
Jest to system inklinometru wykorzystujący efekty grawitacyjne i magnetyczne.
|
wartość podstawowa – 3 tydzień
|
|
Ból szyjki macicy
Ramy czasowe: wartość podstawowa – 3 tydzień
|
Do oceny natężenia bólu u pacjenta wykorzystano wizualną skalę analogową (VAS).
|
wartość podstawowa – 3 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Nevin Atalay Güzel, Prof., Gazi Univercity
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sahrmann S, Azevedo DC, Dillen LV. Diagnosis and treatment of movement system impairment syndromes. Braz J Phys Ther. 2017 Nov-Dec;21(6):391-399. doi: 10.1016/j.bjpt.2017.08.001. Epub 2017 Sep 27.
- Treleaven J. Sensorimotor disturbances in neck disorders affecting postural stability, head and eye movement control. Man Ther. 2008 Feb;13(1):2-11. doi: 10.1016/j.math.2007.06.003. Epub 2007 Aug 16.
- Lee KS, Lee JH. Effect of maitland mobilization in cervical and thoracic spine and therapeutic exercise on functional impairment in individuals with chronic neck pain. J Phys Ther Sci. 2017 Mar;29(3):531-535. doi: 10.1589/jpts.29.531. Epub 2017 Mar 22.
- Heikkila H, Johansson M, Wenngren BI. Effects of acupuncture, cervical manipulation and NSAID therapy on dizziness and impaired head repositioning of suspected cervical origin: a pilot study. Man Ther. 2000 Aug;5(3):151-7. doi: 10.1054/math.2000.0357.
- Reddy RS, Tedla JS, Dixit S, Abohashrh M. Cervical proprioception and its relationship with neck pain intensity in subjects with cervical spondylosis. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Oct 15;20(1):447. doi: 10.1186/s12891-019-2846-z.
- Mancini M, Horak FB. The relevance of clinical balance assessment tools to differentiate balance deficits. Eur J Phys Rehabil Med. 2010 Jun;46(2):239-48.
- Binder A. The diagnosis and treatment of nonspecific neck pain and whiplash. Eura Medicophys. 2007 Mar;43(1):79-89.
- Falla DL, Jull GA, Hodges PW. Patients with neck pain demonstrate reduced electromyographic activity of the deep cervical flexor muscles during performance of the craniocervical flexion test. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Oct 1;29(19):2108-14. doi: 10.1097/01.brs.0000141170.89317.0e.
- Duray M, Simsek S, Altug F, Cavlak U. Effect of proprioceptive training on balance in patients with chronic neck pain. Agri. 2018 Jul;30(3):130-137. doi: 10.5505/agri.2018.61214.
- Ruhe A, Fejer R, Walker B. Altered postural sway in patients suffering from non-specific neck pain and whiplash associated disorder - A systematic review of the literature. Chiropr Man Therap. 2011 May 24;19(1):13. doi: 10.1186/2045-709X-19-13.
- Voogt L, de Vries J, Meeus M, Struyf F, Meuffels D, Nijs J. Analgesic effects of manual therapy in patients with musculoskeletal pain: a systematic review. Man Ther. 2015 Apr;20(2):250-6. doi: 10.1016/j.math.2014.09.001. Epub 2014 Sep 19.
- Jun P, Page I, Vette A, Kawchuk G. Potential mechanisms for lumbar spinal stiffness change following spinal manipulative therapy: a scoping review. Chiropr Man Therap. 2020 Mar 23;28(1):15. doi: 10.1186/s12998-020-00304-x.
- Fisher AR, Bacon CJ, Mannion JVH. The effect of cervical spine manipulation on postural sway in patients with nonspecific neck pain. J Manipulative Physiol Ther. 2015 Jan;38(1):65-73. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.10.014. Epub 2014 Nov 18.
- Beinert K, Lutz B, Zieglgansberger W, Diers M. Seeing the site of treatment improves habitual pain but not cervical joint position sense immediately after manual therapy in chronic neck pain patients. Eur J Pain. 2019 Jan;23(1):117-123. doi: 10.1002/ejp.1290. Epub 2018 Aug 13.
- Palmgren PJ, Sandstrom PJ, Lundqvist FJ, Heikkila H. Improvement after chiropractic care in cervicocephalic kinesthetic sensibility and subjective pain intensity in patients with nontraumatic chronic neck pain. J Manipulative Physiol Ther. 2006 Feb;29(2):100-6. doi: 10.1016/j.jmpt.2005.12.002. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther. 2006 May;29(4):340.
- Law EY, Chiu TT. Measurement of cervical range of motion (CROM) by electronic CROM goniometer: a test of reliability and validity. J Back Musculoskelet Rehabil. 2013;26(2):141-8. doi: 10.3233/BMR-2012-00358.
- Huskisson EC, Jones J, Scott PJ. Application of visual-analogue scales to the measurement of functional capacity. Rheumatol Rehabil. 1976 Aug;15(3):185-7. doi: 10.1093/rheumatology/15.3.185.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24074710-604.01.01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból szyi
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Mobilizacja odcinka szyjnego
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaRadikulopatia szyjna | Zaburzenia korzeni nerwowych | Trakcja | Mobilizacja nerwówEgipt
-
Benha UniversityZakończony
-
University of HailHealth Education Research Foundation (HERF)RekrutacyjnyPierwotne bolesne miesiączkowanie (PD)Pakistan
-
Restor3DZakończonyZwyrodnieniowa choroba dyskuStany Zjednoczone
-
Orthofix Inc.ZakończonyZłamanie odontoidalne typu II
-
Karabuk UniversityJeszcze nie rekrutacjaZmęczenie mięśni i utlenowanie mięśni
-
Riphah International UniversityJeszcze nie rekrutacjaChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoPakistan
-
Centro Hospitalar De São João, E.P.E.ZakończonyPoród, indukowany | Dojrzewanie szyjki macicyPortugalia