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Gli effetti della terapia manuale sull'equilibrio e sulla propriocezione cervicale

30 ottobre 2023 aggiornato da: Zafer Günendi, Gazi University

Gli effetti della terapia manuale applicata alla regione cervicale sull'equilibrio e sulla propriocezione in pazienti con dolore al collo non specifico: uno studio randomizzato controllato con placebo

Introduzione: il dolore al collo provoca disturbi sia nella propriocezione che nell'equilibrio. Lo scopo del presente studio è determinare l'effetto della mobilizzazione applicata alla regione cervicale sull'equilibrio statico/dinamico e sulla propriocezione cervicale in pazienti con dolore al collo non specifico (NSNP).

Materiali e metodi: ... i pazienti sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi. Entrambi i gruppi hanno ricevuto un programma di fisioterapia convenzionale (impacco caldo con stimolazione nervosa elettrica transcutanea); inoltre, il gruppo sperimentale ha ricevuto la mobilizzazione e il gruppo di controllo ha ricevuto la mobilizzazione con placebo due volte a settimana per 3 settimane. Prima e 3 settimane dopo, l'equilibrio statico/dinamico, la propriocezione cervicale, la mobilità cervicale e il dolore sono stati valutati rispettivamente con il dispositivo Kinesthetic Skill Training System 3000, test dell'errore di posizione articolare, dispositivo per il range di movimento dell'articolazione cervicale, scala analogica visiva.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il dolore al collo non specifico (NSNP) è una delle cause più comuni di dolore al collo e si verifica come risultato di cause posturali o meccaniche senza una patologia muscoloscheletrica specifica o una storia di infortuni. Il dolore al collo porta ad una diminuzione dell'attività del muscolo cervicale profondo che contiene una grande quantità di fusi muscolari, con un aumento dell'attività del muscolo cervicale superficiale. A seconda del dolore si verificano cambiamenti chimici nei recettori cervicali e si osserva una differenziazione della sensibilità dei fusi muscolari. Questi cambiamenti nelle strutture della regione cervicale predispongono al deterioramento del senso della propriocezione, che è una componente importante dell'equilibrio. L'interruzione delle capacità propriocettive provoca difetti senso-motori, inibizione muscolare, atrofia muscolare e affaticamento muscolare. La modifica delle informazioni afferenti cervicali può influenzare la propriocezione e l’equilibrio. Sia la presenza di dolore al collo che interruzioni del senso propriocettivo possono riflettersi negativamente sull'equilibrio e sul controllo posturale. In uno studio che ha confrontato pazienti con dolore al collo con individui asintomatici, sono stati riscontrati aumenti dell’oscillazione posturale in pazienti con dolore al collo ed è stato affermato che l’aumento dell’oscillazione era associato alla disfunzione del sistema di controllo posturale.

Alla luce di queste informazioni, approcci terapeutici che possono contribuire positivamente alla propriocezione e all’equilibrio acquisiscono importanza nei pazienti con NSNP. Sebbene la terapia manuale sia utilizzata sia per ridurre il dolore, sia per aumentare la mobilità cervicale nei pazienti con NSNP, il numero di studi che indagano gli effetti della terapia manuale sull’equilibrio e sulla propriocezione è del tutto insufficiente.

Si pensava che la mobilizzazione applicata alla regione cervicale potesse migliorare la propriocezione e la mobilità cervicale, ridurre il dolore e contribuire positivamente all'equilibrio. Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto delle applicazioni di mobilizzazione sull'equilibrio e sulla propriocezione cervicale nei pazienti con NSNP.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino
        • Gazi University
      • Ankara, Tacchino, 06500
        • Gazi University Faculty Of Medicine
      • Ankara, Tacchino, 06560
        • Gazi Univercity

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • farsi diagnosticare l'NSNP da un fisiatra
  • avere un'età compresa tra i 18 e i 60 anni
  • avere dolore influenzato dai movimenti del collo
  • avere una restrizione della regione cervicale almeno nelle ultime tre settimane

Criteri di esclusione:

  • Malattia neurologica o ortopedica che può influenzare l'equilibrio/propriocezione
  • presenza di sintomi neurologici/infiammatori
  • presenza di instabilità cervicale
  • avere un trauma/intervento chirurgico cervicale/osteoporosi grave
  • all’uso di farmaci che possono alterare l’equilibrio (antidepressivi, anticonvulsivanti, antistaminici, sedativi, betaistina)
  • avere disturbi visivi/vestibolari
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: mobilizzazione cervicale
La "mobilizzazione rotazionale" è stata applicata al segmento/segmenti sintomatici dopo la valutazione dettagliata (test di localizzazione dei sintomi, test di sicurezza della regione cervicale, test di gioco articolare, test di provocazione/alleviamento del dolore) secondo il sistema Kaltenborn-Evjenth nella regione cervicale. Sono state eseguite cinque serie di mobilizzazioni da 45 secondi con 15 secondi di riposo. Ciascun paziente ha ricevuto 6 sessioni di trattamento in un periodo di 3 settimane.
Una sorta di tecnica di terapia manuale applicata alla regione cervicale
Altri nomi:
  • Terapia manuale
Comparatore placebo: mobilizzazione del placebo
La mobilizzazione con placebo è stata applicata alla regione cervicale nella stessa posizione e con la stessa presa del gruppo mobilizzato. Il fisioterapista ha messo la mano su un punto selezionato casualmente senza spingere o tirare. La durata della mobilizzazione con placebo è stata la stessa dell'altro gruppo. Ciascun paziente ha ricevuto 6 sessioni di trattamento in un periodo di 3 settimane.
È stato applicato sul punto cervicale selezionato casualmente senza alcuna spinta o trazione nella stessa posizione e con la stessa presa con mobilizzazione cervicale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bilancia
Lasso di tempo: basale-3a settimana
Equilibrio misurato con il Kinesthetic Ability Training System 3000 (Med-Fit Systems Inc., Fallbrook, C.A., USA) per l'equilibrio statico e dinamico. L'aumento dell'indice del saldo indica un deterioramento del saldo, mentre la diminuzione dell'indice rappresenta un miglioramento della stabilità.
basale-3a settimana
Propriocezione cervicale
Lasso di tempo: basale-3a settimana
Il test dell'errore di posizione dell'articolazione cervicale è stato condotto utilizzando il dispositivo CROM sul piano trasversale (rotazione destra e sinistra). Per bendare il paziente è stata utilizzata una maschera per gli occhi da viaggio. L'esaminatore ha tenuto la testa del paziente e si è spostato lentamente fino alla posizione target della testa, che corrisponde al 50% del range massimo di movimento cervicale. Quando il paziente raggiungeva attivamente la posizione target memorizzata, veniva registrata la differenza tra la posizione target e la posizione ottenuta. Ciascuna direzione di test è stata eseguita tre volte e nell'analisi è stato utilizzato l'errore medio di queste prove.
basale-3a settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mobilità cervicale
Lasso di tempo: basale-3a settimana
Il range di movimento cervicale attivo è stato misurato con il dispositivo CROM (Cervical Range of Motion-Perfomance Attainment Associates, St. Paul, MN, 55117, Stati Uniti) per ciascuna direzione (flessione, estensione, flessione laterale destra e sinistra, rotazione destra e sinistra ). È un sistema inclinometrico che sfrutta la gravità e gli effetti magnetici.
basale-3a settimana
Dolore cervicale
Lasso di tempo: basale-3a settimana
La scala analogica visiva (VAS) è stata utilizzata per valutare l'intensità del dolore del paziente.
basale-3a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Cattedra di studio: Nevin Atalay Güzel, Prof., Gazi Univercity

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

2 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

2 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24074710-604.01.01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore al collo

Prove cliniche su Mobilizzazione cervicale

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