- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04794647
Gli effetti della terapia manuale sull'equilibrio e sulla propriocezione cervicale
Gli effetti della terapia manuale applicata alla regione cervicale sull'equilibrio e sulla propriocezione in pazienti con dolore al collo non specifico: uno studio randomizzato controllato con placebo
Introduzione: il dolore al collo provoca disturbi sia nella propriocezione che nell'equilibrio. Lo scopo del presente studio è determinare l'effetto della mobilizzazione applicata alla regione cervicale sull'equilibrio statico/dinamico e sulla propriocezione cervicale in pazienti con dolore al collo non specifico (NSNP).
Materiali e metodi: ... i pazienti sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi. Entrambi i gruppi hanno ricevuto un programma di fisioterapia convenzionale (impacco caldo con stimolazione nervosa elettrica transcutanea); inoltre, il gruppo sperimentale ha ricevuto la mobilizzazione e il gruppo di controllo ha ricevuto la mobilizzazione con placebo due volte a settimana per 3 settimane. Prima e 3 settimane dopo, l'equilibrio statico/dinamico, la propriocezione cervicale, la mobilità cervicale e il dolore sono stati valutati rispettivamente con il dispositivo Kinesthetic Skill Training System 3000, test dell'errore di posizione articolare, dispositivo per il range di movimento dell'articolazione cervicale, scala analogica visiva.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore al collo non specifico (NSNP) è una delle cause più comuni di dolore al collo e si verifica come risultato di cause posturali o meccaniche senza una patologia muscoloscheletrica specifica o una storia di infortuni. Il dolore al collo porta ad una diminuzione dell'attività del muscolo cervicale profondo che contiene una grande quantità di fusi muscolari, con un aumento dell'attività del muscolo cervicale superficiale. A seconda del dolore si verificano cambiamenti chimici nei recettori cervicali e si osserva una differenziazione della sensibilità dei fusi muscolari. Questi cambiamenti nelle strutture della regione cervicale predispongono al deterioramento del senso della propriocezione, che è una componente importante dell'equilibrio. L'interruzione delle capacità propriocettive provoca difetti senso-motori, inibizione muscolare, atrofia muscolare e affaticamento muscolare. La modifica delle informazioni afferenti cervicali può influenzare la propriocezione e l’equilibrio. Sia la presenza di dolore al collo che interruzioni del senso propriocettivo possono riflettersi negativamente sull'equilibrio e sul controllo posturale. In uno studio che ha confrontato pazienti con dolore al collo con individui asintomatici, sono stati riscontrati aumenti dell’oscillazione posturale in pazienti con dolore al collo ed è stato affermato che l’aumento dell’oscillazione era associato alla disfunzione del sistema di controllo posturale.
Alla luce di queste informazioni, approcci terapeutici che possono contribuire positivamente alla propriocezione e all’equilibrio acquisiscono importanza nei pazienti con NSNP. Sebbene la terapia manuale sia utilizzata sia per ridurre il dolore, sia per aumentare la mobilità cervicale nei pazienti con NSNP, il numero di studi che indagano gli effetti della terapia manuale sull’equilibrio e sulla propriocezione è del tutto insufficiente.
Si pensava che la mobilizzazione applicata alla regione cervicale potesse migliorare la propriocezione e la mobilità cervicale, ridurre il dolore e contribuire positivamente all'equilibrio. Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto delle applicazioni di mobilizzazione sull'equilibrio e sulla propriocezione cervicale nei pazienti con NSNP.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino
- Gazi University
-
Ankara, Tacchino, 06500
- Gazi University Faculty Of Medicine
-
Ankara, Tacchino, 06560
- Gazi Univercity
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- farsi diagnosticare l'NSNP da un fisiatra
- avere un'età compresa tra i 18 e i 60 anni
- avere dolore influenzato dai movimenti del collo
- avere una restrizione della regione cervicale almeno nelle ultime tre settimane
Criteri di esclusione:
- Malattia neurologica o ortopedica che può influenzare l'equilibrio/propriocezione
- presenza di sintomi neurologici/infiammatori
- presenza di instabilità cervicale
- avere un trauma/intervento chirurgico cervicale/osteoporosi grave
- all’uso di farmaci che possono alterare l’equilibrio (antidepressivi, anticonvulsivanti, antistaminici, sedativi, betaistina)
- avere disturbi visivi/vestibolari
- gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: mobilizzazione cervicale
La "mobilizzazione rotazionale" è stata applicata al segmento/segmenti sintomatici dopo la valutazione dettagliata (test di localizzazione dei sintomi, test di sicurezza della regione cervicale, test di gioco articolare, test di provocazione/alleviamento del dolore) secondo il sistema Kaltenborn-Evjenth nella regione cervicale.
Sono state eseguite cinque serie di mobilizzazioni da 45 secondi con 15 secondi di riposo.
Ciascun paziente ha ricevuto 6 sessioni di trattamento in un periodo di 3 settimane.
|
Una sorta di tecnica di terapia manuale applicata alla regione cervicale
Altri nomi:
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Comparatore placebo: mobilizzazione del placebo
La mobilizzazione con placebo è stata applicata alla regione cervicale nella stessa posizione e con la stessa presa del gruppo mobilizzato.
Il fisioterapista ha messo la mano su un punto selezionato casualmente senza spingere o tirare. La durata della mobilizzazione con placebo è stata la stessa dell'altro gruppo.
Ciascun paziente ha ricevuto 6 sessioni di trattamento in un periodo di 3 settimane.
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È stato applicato sul punto cervicale selezionato casualmente senza alcuna spinta o trazione nella stessa posizione e con la stessa presa con mobilizzazione cervicale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Bilancia
Lasso di tempo: basale-3a settimana
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Equilibrio misurato con il Kinesthetic Ability Training System 3000 (Med-Fit Systems Inc., Fallbrook, C.A., USA) per l'equilibrio statico e dinamico.
L'aumento dell'indice del saldo indica un deterioramento del saldo, mentre la diminuzione dell'indice rappresenta un miglioramento della stabilità.
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basale-3a settimana
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Propriocezione cervicale
Lasso di tempo: basale-3a settimana
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Il test dell'errore di posizione dell'articolazione cervicale è stato condotto utilizzando il dispositivo CROM sul piano trasversale (rotazione destra e sinistra).
Per bendare il paziente è stata utilizzata una maschera per gli occhi da viaggio.
L'esaminatore ha tenuto la testa del paziente e si è spostato lentamente fino alla posizione target della testa, che corrisponde al 50% del range massimo di movimento cervicale.
Quando il paziente raggiungeva attivamente la posizione target memorizzata, veniva registrata la differenza tra la posizione target e la posizione ottenuta.
Ciascuna direzione di test è stata eseguita tre volte e nell'analisi è stato utilizzato l'errore medio di queste prove.
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basale-3a settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mobilità cervicale
Lasso di tempo: basale-3a settimana
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Il range di movimento cervicale attivo è stato misurato con il dispositivo CROM (Cervical Range of Motion-Perfomance Attainment Associates, St. Paul, MN, 55117, Stati Uniti) per ciascuna direzione (flessione, estensione, flessione laterale destra e sinistra, rotazione destra e sinistra ).
È un sistema inclinometrico che sfrutta la gravità e gli effetti magnetici.
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basale-3a settimana
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Dolore cervicale
Lasso di tempo: basale-3a settimana
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La scala analogica visiva (VAS) è stata utilizzata per valutare l'intensità del dolore del paziente.
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basale-3a settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Nevin Atalay Güzel, Prof., Gazi Univercity
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- 24074710-604.01.01
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