- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04794647
A manuális terápia hatása az egyensúlyra és a nyaki propriocepcióra
A nyaki régióra alkalmazott manuális terápia hatása a nem specifikus nyaki fájdalomban szenvedő betegek egyensúlyára és propriocepciójára: Randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat
Bevezetés: A nyaki fájdalom mind a propriocepcióban, mind az egyensúlyban zavarokat okoz. Jelen tanulmány célja a cervicalis régióban alkalmazott mobilizáció hatásának meghatározása a statikus/dinamikus egyensúlyra és a cervicalis propriocepcióra nem specifikus nyaki fájdalomban (NSNP) szenvedő betegeknél.
Anyagok és módszerek: ... a betegeket véletlenszerűen két csoportra osztották. Mindkét csoport hagyományos fizioterápiás programot kapott (hot pack transzkután elektromos idegstimulációval); emellett a kísérleti csoport mobilizációt, a kontrollcsoport pedig hetente kétszer kapott placebót 3 héten keresztül. Előtte és 3 héttel később a statikus/dinamikus egyensúlyt, a nyaki propriocepciót, a nyaki mobilitást és a fájdalmat értékelték Kinesthetic Skill Training System 3000 készülékkel, ízületi pozíció hibateszttel, nyaki ízületi mozgástartományt eszközzel, vizuális analóg skálával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nem specifikus nyaki fájdalom (NSNP) a nyaki fájdalom egyik leggyakoribb oka, és testtartási vagy mechanikai okok eredményeként jelentkezik, anélkül, hogy specifikus izom-csontrendszeri patológiát vagy sérülést okozna. A nyaki fájdalom a nagy mennyiségű izomorsót tartalmazó mély nyakizom aktivitásának csökkenéséhez, a felületes nyakizom aktivitásának növekedéséhez vezet. A fájdalomtól függően a nyaki receptorokban kémiai változások következnek be, és az izomorsó érzékenysége differenciálódik. A nyaki régió szerkezetében bekövetkezett változások hajlamosítanak a propriocepció értelmének romlására, amely az egyensúly fontos összetevője. A proprioceptív képességek megzavarása szenzomotoros hibákat, izomgátlást, izomsorvadást és izomfáradtságot okoz. A cervicalis afferens információ megváltoztatása hatással lehet a propriocepcióra és az egyensúlyra. Mind a nyaki fájdalom jelenléte, mind a proprioceptív értelemben vett zavarok negatívan tükrözhetik az egyensúlyt és a testtartás szabályozását. Egy vizsgálatban, amelyben a nyakfájdalmakkal küzdő betegeket tünetmentes egyénekkel hasonlították össze, a nyaki fájdalomban szenvedő betegek testtartási ingadozásának növekedését találták, és megállapították, hogy a megnövekedett kilengés összefüggésbe hozható a testtartási kontrollrendszer diszfunkciójával.
Ezen információk fényében az NSNP-ben szenvedő betegek körében egyre fontosabbak azok a kezelési megközelítések, amelyek pozitívan járulhatnak hozzá a propriocepcióhoz és az egyensúlyhoz. Bár a manuális terápiát mind a fájdalom csökkentésére, mind a nyaki mobilitás növelésére használják NSNP-ben szenvedő betegeknél, a manuális terápia egyensúlyra és propriocepcióra gyakorolt hatását vizsgáló tanulmányok száma elégtelen.
Úgy gondolták, hogy a nyaki régióban alkalmazott mobilizáció javíthatja a méhnyak propriocepcióját és mobilitását, csökkentheti a fájdalmat és pozitívan járulhat hozzá az egyensúly fenntartásához. A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a mobilizációs alkalmazások hatását az egyensúlyra és a nyaki propriocepcióra NSNP-ben szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Gazi University
-
Ankara, Pulyka, 06500
- Gazi University Faculty of Medicine
-
Ankara, Pulyka, 06560
- Gazi Univercity
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- hogy egy fiziáter diagnosztizálja az NSNP-t
- hogy a 18-60 év közötti korosztály legyen
- hogy fájdalmat okoznak a nyaki mozgások
- hogy legalább az elmúlt három hétben korlátozzák a nyaki régiót
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai vagy ortopédiai betegség, amely befolyásolhatja az egyensúlyt / propriocepciót
- neurológiai / gyulladásos tünetek jelenléte
- méhnyak instabilitás jelenléte
- trauma / méhnyak műtét / súlyos csontritkulás
- olyan gyógyszerek szedése, amelyek befolyásolhatják az egyensúlyt (antidepresszánsok, görcsoldók, antihisztaminok, nyugtatók, betahisztin)
- látási/vestibularis zavara van
- terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: nyaki mobilizáció
A tüneti szegmensre/szegmensekre 'rotációs mobilizációt' alkalmaztunk a részletes kiértékelést követően (tünet lokalizációs vizsgálatok, nyaki régió biztonsági tesztek, ízületi játék tesztek, fájdalom provokációs/csillapítási tesztek) a Kaltenborn-Evjenth rendszernek megfelelően a nyaki régióban.
Öt sorozat 45 másodperces mozgósítást végeztünk 15 másodperc pihenéssel.
Minden beteg 6 kezelést kapott 3 hét alatt.
|
Egyfajta manuális terápiás technika, amelyet a nyaki régióban alkalmaznak
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: placebo mobilizálás
Placebo mobilizációt alkalmaztunk a nyaki régióban, ugyanabban a helyzetben és ugyanabban a fogásban, mint a mobilizációs csoportban.
A fizioterapeuta rátette a kezét egy véletlenszerűen kiválasztott fasetre, mindenféle lökdösődés és húzás nélkül. A placebo mobilizáció időtartama megegyezett a másik csoport időtartamával.
Minden beteg 6 kezelést kapott 3 hét alatt.
|
A véletlenszerűen kiválasztott cervicalis fasetre helyeztük, tolás vagy húzás nélkül, ugyanabban a pozícióban és ugyanabban a markolatban, nyaki mobilizációval.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyensúly
Időkeret: alapvonal-3. hét
|
A Kinesthetic Ability Training System 3000 (Med-Fit Systems Inc., Fallbrook, C.A., USA) segítségével mért egyensúly a statikus és dinamikus egyensúly érdekében.
Az egyensúlyi index növekedése az egyensúlyromlást, az index csökkenése pedig a stabilitás javulását jelzi.
|
alapvonal-3. hét
|
|
Nyaki propriocepció
Időkeret: alapvonal-3. hét
|
A nyaki ízületi pozíció hibatesztjét CROM eszközzel végeztük keresztirányú síkban (jobbra és balra forgatás).
Utazó szemmaszkot használtak a beteg szemének bekötésére.
A vizsgáló megfogta a páciens fejét, és lassan mozgott a célfejpozícióba, ami a maximális nyaki mozgástartomány 50%-a.
Amikor a beteg aktívan elérte a memorizált célpozíciót, a célpozíció és a kapott pozíció közötti különbséget rögzítettük.
A tesztelés minden irányát háromszor végeztük el, és ezeknek a kísérleteknek az átlagos hibáját használtuk az elemzéshez.
|
alapvonal-3. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A méhnyak mobilitása
Időkeret: alapvonal-3. hét
|
Az aktív nyaki mozgástartományt a CROM eszközzel (Cervical Range of Motion-Perfomance Attainment Associates, St. Paul, MN, 55117, Egyesült Államok) mérték minden irányban (hajlítás, nyújtás, jobb és bal oldalirányú flexió, jobbra és balra forgás). ).
Ez egy dőlésmérő rendszer, amely gravitációs és mágneses hatásokat használ.
|
alapvonal-3. hét
|
|
Nyaki fájdalom
Időkeret: alapvonal-3. hét
|
A vizuális analóg skálát (VAS) alkalmaztuk a páciens fájdalom intenzitásának felmérésére.
|
alapvonal-3. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Nevin Atalay Güzel, Prof., Gazi Univercity
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Sahrmann S, Azevedo DC, Dillen LV. Diagnosis and treatment of movement system impairment syndromes. Braz J Phys Ther. 2017 Nov-Dec;21(6):391-399. doi: 10.1016/j.bjpt.2017.08.001. Epub 2017 Sep 27.
- Treleaven J. Sensorimotor disturbances in neck disorders affecting postural stability, head and eye movement control. Man Ther. 2008 Feb;13(1):2-11. doi: 10.1016/j.math.2007.06.003. Epub 2007 Aug 16.
- Lee KS, Lee JH. Effect of maitland mobilization in cervical and thoracic spine and therapeutic exercise on functional impairment in individuals with chronic neck pain. J Phys Ther Sci. 2017 Mar;29(3):531-535. doi: 10.1589/jpts.29.531. Epub 2017 Mar 22.
- Heikkila H, Johansson M, Wenngren BI. Effects of acupuncture, cervical manipulation and NSAID therapy on dizziness and impaired head repositioning of suspected cervical origin: a pilot study. Man Ther. 2000 Aug;5(3):151-7. doi: 10.1054/math.2000.0357.
- Reddy RS, Tedla JS, Dixit S, Abohashrh M. Cervical proprioception and its relationship with neck pain intensity in subjects with cervical spondylosis. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Oct 15;20(1):447. doi: 10.1186/s12891-019-2846-z.
- Mancini M, Horak FB. The relevance of clinical balance assessment tools to differentiate balance deficits. Eur J Phys Rehabil Med. 2010 Jun;46(2):239-48.
- Binder A. The diagnosis and treatment of nonspecific neck pain and whiplash. Eura Medicophys. 2007 Mar;43(1):79-89.
- Falla DL, Jull GA, Hodges PW. Patients with neck pain demonstrate reduced electromyographic activity of the deep cervical flexor muscles during performance of the craniocervical flexion test. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Oct 1;29(19):2108-14. doi: 10.1097/01.brs.0000141170.89317.0e.
- Duray M, Simsek S, Altug F, Cavlak U. Effect of proprioceptive training on balance in patients with chronic neck pain. Agri. 2018 Jul;30(3):130-137. doi: 10.5505/agri.2018.61214.
- Ruhe A, Fejer R, Walker B. Altered postural sway in patients suffering from non-specific neck pain and whiplash associated disorder - A systematic review of the literature. Chiropr Man Therap. 2011 May 24;19(1):13. doi: 10.1186/2045-709X-19-13.
- Voogt L, de Vries J, Meeus M, Struyf F, Meuffels D, Nijs J. Analgesic effects of manual therapy in patients with musculoskeletal pain: a systematic review. Man Ther. 2015 Apr;20(2):250-6. doi: 10.1016/j.math.2014.09.001. Epub 2014 Sep 19.
- Jun P, Page I, Vette A, Kawchuk G. Potential mechanisms for lumbar spinal stiffness change following spinal manipulative therapy: a scoping review. Chiropr Man Therap. 2020 Mar 23;28(1):15. doi: 10.1186/s12998-020-00304-x.
- Fisher AR, Bacon CJ, Mannion JVH. The effect of cervical spine manipulation on postural sway in patients with nonspecific neck pain. J Manipulative Physiol Ther. 2015 Jan;38(1):65-73. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.10.014. Epub 2014 Nov 18.
- Beinert K, Lutz B, Zieglgansberger W, Diers M. Seeing the site of treatment improves habitual pain but not cervical joint position sense immediately after manual therapy in chronic neck pain patients. Eur J Pain. 2019 Jan;23(1):117-123. doi: 10.1002/ejp.1290. Epub 2018 Aug 13.
- Palmgren PJ, Sandstrom PJ, Lundqvist FJ, Heikkila H. Improvement after chiropractic care in cervicocephalic kinesthetic sensibility and subjective pain intensity in patients with nontraumatic chronic neck pain. J Manipulative Physiol Ther. 2006 Feb;29(2):100-6. doi: 10.1016/j.jmpt.2005.12.002. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther. 2006 May;29(4):340.
- Law EY, Chiu TT. Measurement of cervical range of motion (CROM) by electronic CROM goniometer: a test of reliability and validity. J Back Musculoskelet Rehabil. 2013;26(2):141-8. doi: 10.3233/BMR-2012-00358.
- Huskisson EC, Jones J, Scott PJ. Application of visual-analogue scales to the measurement of functional capacity. Rheumatol Rehabil. 1976 Aug;15(3):185-7. doi: 10.1093/rheumatology/15.3.185.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 24074710-604.01.01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .