- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04794647
Die Auswirkungen der manuellen Therapie auf das Gleichgewicht und die zervikale Propriozeption
Die Auswirkungen der manuellen Therapie im Halsbereich auf das Gleichgewicht und die Propriozeption bei Patienten mit unspezifischen Nackenschmerzen: Eine randomisierte, placebokontrollierte Studie
Einleitung: Nackenschmerzen verursachen Störungen sowohl der Propriozeption als auch des Gleichgewichts. Ziel der vorliegenden Studie ist es, den Effekt der Mobilisierung der Halsregion auf das statische/dynamische Gleichgewicht und die zervikale Propriozeption bei Patienten mit unspezifischen Nackenschmerzen (NSNP) zu bestimmen.
Materialien und Methoden: ... Patienten wurden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt. Beide Gruppen erhielten ein konventionelles Physiotherapieprogramm (Wärmepackung mit transkutaner elektrischer Nervenstimulation); Zusätzlich erhielt die Versuchsgruppe eine Mobilisierung und die Kontrollgruppe erhielt drei Wochen lang zweimal pro Woche eine Placebo-Mobilisierung. Vorher und 3 Wochen später wurden statisches/dynamisches Gleichgewicht, zervikale Propriozeption, zervikale Beweglichkeit und Schmerzen jeweils mit dem Gerät Kinesthetic Skill Training System 3000, einem Gelenkpositionsfehlertest, einem Gerät zur Beweglichkeit des zervikalen Gelenks und einer visuellen Analogskala bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unspezifische Nackenschmerzen (NSNP) sind eine der häufigsten Ursachen für Nackenschmerzen und treten als Folge von Haltungs- oder mechanischen Ursachen auf, ohne dass eine spezifische Pathologie des Bewegungsapparates oder eine Verletzungsgeschichte vorliegt. Nackenschmerzen führen zu einer Abnahme der Aktivität des tiefen Halsmuskels, der eine große Anzahl von Muskelspindeln enthält, während die Aktivität des oberflächlichen Halsmuskels zunimmt. Abhängig vom Schmerz kommt es zu chemischen Veränderungen in den zervikalen Rezeptoren und es wird eine Differenzierung der Empfindlichkeit der Muskelspindel beobachtet. Diese Veränderungen in den Strukturen der Halsregion prädisponieren zu einer Verschlechterung des Propriozeptionssinns, der ein wichtiger Bestandteil des Gleichgewichts ist. Die Störung der propriozeptiven Fähigkeiten führt zu sensomotorischen Störungen, Muskelhemmung, Muskelatrophie und Muskelermüdung. Eine Veränderung der zervikalen afferenten Informationen kann sich sowohl auf die Propriozeption als auch auf das Gleichgewicht auswirken. Sowohl das Vorhandensein von Nackenschmerzen als auch Störungen im propriozeptiven Sinne können sich negativ auf das Gleichgewicht und die Haltungskontrolle auswirken. In einer Studie, in der Patienten mit Nackenschmerzen mit asymptomatischen Personen verglichen wurden, wurde bei Patienten mit Nackenschmerzen eine Zunahme der Haltungsschwankungen festgestellt, und es wurde festgestellt, dass die erhöhte Schwankung mit der Funktionsstörung des Haltungskontrollsystems verbunden war.
Vor diesem Hintergrund gewinnen Behandlungsansätze, die positiv zur Propriozeption und zum Gleichgewicht beitragen können, bei Patienten mit NSNP an Bedeutung. Obwohl manuelle Therapie bei Patienten mit NSNP sowohl zur Schmerzlinderung als auch zur Erhöhung der Beweglichkeit des Gebärmutterhalses eingesetzt wird, ist die Anzahl der Studien, die die Auswirkungen der manuellen Therapie auf Gleichgewicht und Propriozeption untersuchen, völlig unzureichend.
Es wurde angenommen, dass eine Mobilisierung der Halswirbelsäule die Propriozeption und Beweglichkeit der Halswirbelsäule verbessern, Schmerzen lindern und positiv zum Gleichgewicht beitragen kann. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung von Mobilisierungsanwendungen auf das Gleichgewicht und die zervikale Propriozeption bei Patienten mit NSNP zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn
- Gazi University
-
Ankara, Truthahn, 06500
- Gazi University Faculty of Medicine
-
Ankara, Truthahn, 06560
- Gazi Univercity
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- von einem Physiater NSNP diagnostiziert werden
- im Alter zwischen 18 und 60 Jahren sein
- Schmerzen durch Nackenbewegungen haben
- mindestens in den letzten drei Wochen eine Einschränkung der Halswirbelsäule haben
Ausschlusskriterien:
- Neurologische oder orthopädische Erkrankung, die das Gleichgewicht/die Propriozeption beeinträchtigen kann
- Vorliegen neurologischer/entzündlicher Symptome
- Vorliegen einer zervikalen Instabilität
- ein Trauma / eine Operation am Gebärmutterhals / eine schwere Osteoporose haben
- zur Einnahme von Arzneimitteln, die das Gleichgewicht beeinträchtigen können (Antidepressiva, Antikonvulsiva, Antihistaminika, Beruhigungsmittel, Betahistin)
- eine Seh-/Vestibularstörung haben
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: zervikale Mobilisierung
„Rotationsmobilisierung“ wurde nach der detaillierten Auswertung (Symptomlokalisationstests, Sicherheitstests im Halsbereich, Gelenkspieltests, Tests zur Schmerzprovokation/-linderung) gemäß dem Kaltenborn-Evjenth-System im Halsbereich auf das/die symptomatische(n) Segment(e) angewendet.
Es wurden fünf Serien von 45-sekündigen Mobilisierungen mit 15-sekündiger Pause durchgeführt.
Jeder Patient erhielt 6 Behandlungssitzungen über einen Zeitraum von 3 Wochen.
|
Eine Art manuelle Therapietechnik, die auf die Halswirbelsäule angewendet wird
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Placebo-Mobilisierung
Die Placebo-Mobilisierung erfolgte auf die Halsregion in derselben Position und demselben Griff wie die Mobilisierungsgruppe.
Die Physiotherapeutin legte ihre Hand auf ein zufällig ausgewähltes Faset, ohne zu drücken oder zu ziehen. Die Dauer der Placebo-Mobilisierung war dieselbe wie die Dauer der anderen Gruppe.
Jeder Patient erhielt 6 Behandlungssitzungen über einen Zeitraum von 3 Wochen.
|
Es wurde auf die zufällig ausgewählte Halswirbelsäule ohne jegliches Drücken oder Ziehen in derselben Position und demselben Griff mit Halswirbelsäulenmobilisierung angewendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gleichgewicht
Zeitfenster: Grundlinie – 3. Woche
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Gleichgewicht gemessen mit dem Kinesthetic Ability Training System 3000 (Med-Fit Systems Inc., Fallbrook, C.A., USA) für statisches und dynamisches Gleichgewicht.
Der Anstieg des Gleichgewichtsindex deutet auf eine Verschlechterung des Gleichgewichts hin, während der Rückgang des Index eine Verbesserung der Stabilität darstellt.
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Grundlinie – 3. Woche
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Zervikale Propriozeption
Zeitfenster: Grundlinie – 3. Woche
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Der Positionsfehlertest des Halsgelenks wurde mit dem CROM-Gerät in der Querebene (Rechts- und Linksrotation) durchgeführt.
Dem Patienten wurden mit einer Reise-Augenmaske die Augen verbunden.
Der Untersucher hielt den Kopf des Patienten und bewegte sich langsam zur Zielposition des Kopfes, die 50 % des maximalen Bewegungsbereichs der Halswirbelsäule entspricht.
Wenn der Patient aktiv die gespeicherte Zielposition erreichte, wurde die Differenz zwischen der Zielposition und der erhaltenen Position aufgezeichnet.
Jede Testrichtung wurde dreimal durchgeführt und der mittlere Fehler dieser Versuche wurde in der Analyse verwendet.
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Grundlinie – 3. Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zervikale Beweglichkeit
Zeitfenster: Grundlinie – 3. Woche
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Der aktive Bewegungsbereich der Halswirbelsäule wurde mit dem CROM-Gerät (Cervical Range of Motion-Perfomance Attainment Associates, St. Paul, MN, 55117, USA) für jede Richtung (Flexion, Extension, Rechts- und Linksseitenflexion, Rechts- und Linksrotation) gemessen ).
Es handelt sich um ein Neigungsmessersystem, das Schwerkraft und magnetische Effekte nutzt.
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Grundlinie – 3. Woche
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Schmerzen im Gebärmutterhals
Zeitfenster: Grundlinie – 3. Woche
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Zur Beurteilung der Schmerzintensität des Patienten wurde die visuelle Analogskala (VAS) verwendet.
|
Grundlinie – 3. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Nevin Atalay Güzel, Prof., Gazi Univercity
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Lee KS, Lee JH. Effect of maitland mobilization in cervical and thoracic spine and therapeutic exercise on functional impairment in individuals with chronic neck pain. J Phys Ther Sci. 2017 Mar;29(3):531-535. doi: 10.1589/jpts.29.531. Epub 2017 Mar 22.
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- Huskisson EC, Jones J, Scott PJ. Application of visual-analogue scales to the measurement of functional capacity. Rheumatol Rehabil. 1976 Aug;15(3):185-7. doi: 10.1093/rheumatology/15.3.185.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 24074710-604.01.01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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