- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04794647
De effecten van manuele therapie op het evenwicht en de cervicale proprioceptie
De effecten van manuele therapie toegepast op de cervicale regio op het evenwicht en de proprioceptie bij patiënten met niet-specifieke nekpijn: een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studie
Inleiding: Nekpijn veroorzaakt stoornissen in zowel de proprioceptie als het evenwicht. Het doel van de huidige studie is om het effect te bepalen van mobilisatie toegepast op de cervicale regio op het statische/dynamische evenwicht en de cervicale proprioceptie bij patiënten met niet-specifieke nekpijn (NSNP).
Materialen en methoden: ... patiënten werden willekeurig in twee groepen verdeeld. Beide groepen kregen een conventioneel fysiotherapieprogramma (hotpack met transcutane elektrische zenuwstimulatie); bovendien ontving de experimentele groep mobilisatie en de controlegroep tweemaal per week gedurende 3 weken placebo-mobilisatie. Vóór en 3 weken later werden de statische/dynamische balans, cervicale proprioceptie, cervicale mobiliteit en pijn respectievelijk geëvalueerd met het Kinesthetic Skill Training System 3000-apparaat, gewrichtspositiefouttest, Cervical Joint Range of Motion Device, visueel analoge schaal.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Niet-specifieke nekpijn (NSNP) is een van de meest voorkomende oorzaken van nekpijn en treedt op als gevolg van posturale of mechanische oorzaken zonder een specifieke pathologie van het bewegingsapparaat of een voorgeschiedenis van letsel. Nekpijn leidt tot een afname van de activiteit van de diepe cervicale spier, die een grote hoeveelheid spierspoeltjes bevat, met een toename van de activiteit van de oppervlakkige cervicale spier. Afhankelijk van de pijn treden chemische veranderingen op in de cervicale receptoren en wordt differentiatie in gevoeligheid van de spierspoel waargenomen. Deze veranderingen in de structuren van het cervicale gebied maken een verslechtering van het gevoel van proprioceptie mogelijk, wat een belangrijk onderdeel van het evenwicht is. De verstoring van het proprioceptieve vermogen veroorzaakt sensomotorische defecten, spierremming, spieratrofie en spiervermoeidheid. Veranderende cervicale afferente informatie kan zowel de proprioceptie als het evenwicht beïnvloeden. Zowel de aanwezigheid van nekpijn als verstoringen in de proprioceptieve zin kunnen een negatief effect hebben op het evenwicht en de houdingscontrole. In een onderzoek waarin patiënten met nekpijn werden vergeleken met asymptomatische personen, werd een toename van de houdingszwaai gevonden bij patiënten met nekpijn, en er werd gesteld dat de toegenomen zwaai verband hield met de disfunctie van het houdingscontrolesysteem.
In het licht van deze informatie winnen behandelingsbenaderingen die positief kunnen bijdragen aan proprioceptie en evenwicht aan belang bij patiënten met NSNP. Hoewel manuele therapie zowel wordt gebruikt om pijn te verminderen als om de cervicale mobiliteit te vergroten bij patiënten met NSNP, is het aantal onderzoeken naar de effecten van manuele therapie op het evenwicht en de proprioceptie volstrekt onvoldoende.
Er werd gedacht dat mobilisatie toegepast op de cervicale regio de cervicale proprioceptie en mobiliteit kan verbeteren, pijn kan verminderen en een positieve bijdrage kan leveren aan het evenwicht. Het doel van deze studie is om het effect van mobilisatietoepassingen op het evenwicht en de cervicale proprioceptie bij patiënten met NSNP te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Gazi University
-
Ankara, Kalkoen, 06500
- Gazi University Faculty of Medicine
-
Ankara, Kalkoen, 06560
- Gazi Univercity
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De diagnose NSNP moet door een fysiotherapeut worden gesteld
- tussen de 18 en 60 jaar oud zijn
- pijn hebben die wordt beïnvloed door nekbewegingen
- een beperking van de cervicale regio heeft gehad in ten minste de afgelopen drie weken
Uitsluitingscriteria:
- Neurologische of orthopedische ziekte die het evenwicht/proprioceptie kan beïnvloeden
- aanwezigheid van neurologische/inflammatoire symptomen
- aanwezigheid van cervicale instabiliteit
- een trauma/cervicale operatie/ernstige osteoporose heeft
- gebruik van geneesmiddelen die het evenwicht kunnen beïnvloeden (antidepressiva, anticonvulsiva, antihistaminica, sedativa, betahistine)
- een visuele/vestibulaire stoornis hebben
- zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: cervicale mobilisatie
'Rotatiemobilisatie' werd toegepast op het symptomatische segment(en) na de gedetailleerde evaluatie (symptoomlokalisatietests, veiligheidstests in de cervicale regio, gewrichtsspeltests, pijnprovocatie/verlichtingstests) in overeenstemming met het Kaltenborn-Evjenth-systeem in de cervicale regio.
Er werden vijf reeksen mobilisaties van 45 seconden uitgevoerd met 15 seconden rust.
Elke patiënt kreeg 6 behandelsessies gedurende een periode van 3 weken.
|
Een soort manuele therapietechniek toegepast op de cervicale regio
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: mobilisatie van placebo
Placebo-mobilisatie werd toegepast op het cervicale gebied in dezelfde positie en dezelfde grip als de mobilisatiegroep.
De fysiotherapeut legde haar hand op een willekeurig gekozen faset zonder te duwen of te trekken. De duur van de placebo-mobilisatie was dezelfde als die van de andere groep.
Elke patiënt kreeg 6 behandelsessies gedurende een periode van 3 weken.
|
Het werd aangebracht op de willekeurig geselecteerde cervicale faset zonder enig duwen of trekken in dezelfde positie en dezelfde grip met cervicale mobilisatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evenwicht
Tijdsspanne: basislijn-3e week
|
Balans gemeten met het Kinesthetic Ability Training System 3000 (Med-Fit Systems Inc., Fallbrook, C.A., VS) voor statische en dynamische balans.
De stijging van de balansindex duidt op een verslechtering van het evenwicht, terwijl de daling van de index een verbetering van de stabiliteit vertegenwoordigt.
|
basislijn-3e week
|
|
Cervicale proprioceptie
Tijdsspanne: basislijn-3e week
|
Er werd een fouttest voor de positie van het cervicale gewricht uitgevoerd met behulp van het CROM-apparaat in het transversale vlak (rotatie naar rechts en naar links).
Er werd een reisoogmasker gebruikt om de patiënt te blinddoeken.
De onderzoeker hield het hoofd van de patiënt vast en bewoog langzaam naar de beoogde hoofdpositie, wat 50% is van het maximale cervicale bewegingsbereik.
Wanneer de patiënt actief de doelpositie bereikte die in het geheugen was opgeslagen, werd het verschil tussen de doelpositie en de verkregen positie geregistreerd.
Elke testrichting werd drie keer uitgevoerd en de gemiddelde fout van deze tests werd in de analyse gebruikt.
|
basislijn-3e week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cervicale mobiliteit
Tijdsspanne: basislijn-3e week
|
Het actieve cervicale bewegingsbereik werd gemeten met het CROM-apparaat (Cervical Range of Motion-Perfomance Attainment Associates, St. Paul, MN, 55117, Verenigde Staten) voor elke richting (flexie, extensie, laterale flexie naar rechts en links, rotatie naar rechts en links). ).
Het is een hellingmetersysteem dat gebruik maakt van zwaartekracht en magnetische effecten.
|
basislijn-3e week
|
|
Cervicale pijn
Tijdsspanne: basislijn-3e week
|
De visueel analoge schaal (VAS) werd gebruikt om de pijnintensiteit van de patiënt te beoordelen.
|
basislijn-3e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Nevin Atalay Güzel, Prof., Gazi Univercity
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Sahrmann S, Azevedo DC, Dillen LV. Diagnosis and treatment of movement system impairment syndromes. Braz J Phys Ther. 2017 Nov-Dec;21(6):391-399. doi: 10.1016/j.bjpt.2017.08.001. Epub 2017 Sep 27.
- Treleaven J. Sensorimotor disturbances in neck disorders affecting postural stability, head and eye movement control. Man Ther. 2008 Feb;13(1):2-11. doi: 10.1016/j.math.2007.06.003. Epub 2007 Aug 16.
- Lee KS, Lee JH. Effect of maitland mobilization in cervical and thoracic spine and therapeutic exercise on functional impairment in individuals with chronic neck pain. J Phys Ther Sci. 2017 Mar;29(3):531-535. doi: 10.1589/jpts.29.531. Epub 2017 Mar 22.
- Heikkila H, Johansson M, Wenngren BI. Effects of acupuncture, cervical manipulation and NSAID therapy on dizziness and impaired head repositioning of suspected cervical origin: a pilot study. Man Ther. 2000 Aug;5(3):151-7. doi: 10.1054/math.2000.0357.
- Reddy RS, Tedla JS, Dixit S, Abohashrh M. Cervical proprioception and its relationship with neck pain intensity in subjects with cervical spondylosis. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Oct 15;20(1):447. doi: 10.1186/s12891-019-2846-z.
- Mancini M, Horak FB. The relevance of clinical balance assessment tools to differentiate balance deficits. Eur J Phys Rehabil Med. 2010 Jun;46(2):239-48.
- Binder A. The diagnosis and treatment of nonspecific neck pain and whiplash. Eura Medicophys. 2007 Mar;43(1):79-89.
- Falla DL, Jull GA, Hodges PW. Patients with neck pain demonstrate reduced electromyographic activity of the deep cervical flexor muscles during performance of the craniocervical flexion test. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Oct 1;29(19):2108-14. doi: 10.1097/01.brs.0000141170.89317.0e.
- Duray M, Simsek S, Altug F, Cavlak U. Effect of proprioceptive training on balance in patients with chronic neck pain. Agri. 2018 Jul;30(3):130-137. doi: 10.5505/agri.2018.61214.
- Ruhe A, Fejer R, Walker B. Altered postural sway in patients suffering from non-specific neck pain and whiplash associated disorder - A systematic review of the literature. Chiropr Man Therap. 2011 May 24;19(1):13. doi: 10.1186/2045-709X-19-13.
- Voogt L, de Vries J, Meeus M, Struyf F, Meuffels D, Nijs J. Analgesic effects of manual therapy in patients with musculoskeletal pain: a systematic review. Man Ther. 2015 Apr;20(2):250-6. doi: 10.1016/j.math.2014.09.001. Epub 2014 Sep 19.
- Jun P, Page I, Vette A, Kawchuk G. Potential mechanisms for lumbar spinal stiffness change following spinal manipulative therapy: a scoping review. Chiropr Man Therap. 2020 Mar 23;28(1):15. doi: 10.1186/s12998-020-00304-x.
- Fisher AR, Bacon CJ, Mannion JVH. The effect of cervical spine manipulation on postural sway in patients with nonspecific neck pain. J Manipulative Physiol Ther. 2015 Jan;38(1):65-73. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.10.014. Epub 2014 Nov 18.
- Beinert K, Lutz B, Zieglgansberger W, Diers M. Seeing the site of treatment improves habitual pain but not cervical joint position sense immediately after manual therapy in chronic neck pain patients. Eur J Pain. 2019 Jan;23(1):117-123. doi: 10.1002/ejp.1290. Epub 2018 Aug 13.
- Palmgren PJ, Sandstrom PJ, Lundqvist FJ, Heikkila H. Improvement after chiropractic care in cervicocephalic kinesthetic sensibility and subjective pain intensity in patients with nontraumatic chronic neck pain. J Manipulative Physiol Ther. 2006 Feb;29(2):100-6. doi: 10.1016/j.jmpt.2005.12.002. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther. 2006 May;29(4):340.
- Law EY, Chiu TT. Measurement of cervical range of motion (CROM) by electronic CROM goniometer: a test of reliability and validity. J Back Musculoskelet Rehabil. 2013;26(2):141-8. doi: 10.3233/BMR-2012-00358.
- Huskisson EC, Jones J, Scott PJ. Application of visual-analogue scales to the measurement of functional capacity. Rheumatol Rehabil. 1976 Aug;15(3):185-7. doi: 10.1093/rheumatology/15.3.185.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24074710-604.01.01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .