- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04794647
Влияние мануальной терапии на баланс и шейную проприоцепцию
Влияние мануальной терапии, применяемой в шейной области, на баланс и проприоцепцию у пациентов с неспецифической болью в шее: рандомизированное плацебо-контролируемое исследование
Введение: Боль в шее вызывает нарушения как проприоцепции, так и равновесия. Цель настоящего исследования — определить влияние мобилизации шейного отдела на статический/динамический баланс и проприоцепцию шейного отдела у пациентов с неспецифической болью в шее (НСНП).
Материалы и методы: ...пациенты были случайным образом разделены на две группы. Обе группы получали традиционную программу физиотерапии (горячие компрессы с чрескожной электростимуляцией нервов); кроме того, экспериментальная группа получала мобилизацию, а контрольная группа получала мобилизацию плацебо два раза в неделю в течение 3 недель. До и через 3 недели статический/динамический баланс, проприоцепция шейного отдела, подвижность шейного отдела и боль оценивались соответственно с помощью устройства Kinesthetic Skill Training System 3000, теста на ошибку положения суставов, устройства диапазона движений шейного сустава, визуально-аналоговой шкалы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Неспецифическая боль в шее (НСНП) является одной из наиболее частых причин боли в шее и возникает в результате постуральных или механических причин без специфической скелетно-мышечной патологии или травм в анамнезе. Боль в шее приводит к снижению активности глубокой шейной мышцы, содержащей большое количество мышечных веретен, при повышении активности поверхностной шейной мышцы. В зависимости от боли происходят химические изменения в шейных рецепторах и наблюдается дифференциация чувствительности мышечного веретена. Эти изменения в структурах шейного отдела предрасполагают к ухудшению чувства проприоцепции, которое является важным компонентом равновесия. Нарушение проприоцептивных способностей вызывает сенсомоторные дефекты, мышечное торможение, мышечную атрофию и мышечную утомляемость. Изменение шейной афферентной информации может повлиять на проприоцепцию, а также на баланс. Как наличие боли в шее, так и нарушения проприоцептивной функции могут негативно отражаться на равновесии и постуральном контроле. В исследовании, сравнивавшем пациентов с болью в шее с бессимптомными лицами, у пациентов с болью в шее было обнаружено увеличение раскачивания позы, и было установлено, что усиление раскачивания было связано с дисфункцией системы постурального контроля.
В свете этой информации подходы к лечению, которые могут положительно способствовать проприоцепции и балансу, приобретают все большее значение у пациентов с NSNP. Хотя мануальная терапия применяется как для уменьшения боли, так и для увеличения подвижности шейных позвонков у пациентов с НСНП, количество исследований, изучающих влияние мануальной терапии на баланс и проприоцепцию, совершенно недостаточно.
Считалось, что мобилизация, применяемая в шейном отделе, может улучшить проприоцепцию и подвижность шейного отдела, уменьшить боль и положительно способствовать балансу. Целью данного исследования является изучение влияния мобилизационных аппликаций на баланс и проприоцепцию шейки матки у пациентов с НСНП.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Zafer Günendi, Prof.
- Номер телефона: +90 532 383 91 53
- Электронная почта: zafergunendi@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nagihan Acet, Phd.
- Номер телефона: +90 532 205 26 05
- Электронная почта: nagihan.acet@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Gazi University
-
Ankara, Турция, 06500
- Gazi University Faculty of Medicine
-
Ankara, Турция, 06560
- Gazi Univercity
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- получить диагноз НСНП у физиотерапевта
- быть в возрастном диапазоне 18-60 лет
- испытывать боль при движениях шеи
- иметь ограничение шейного отдела как минимум за последние три недели
Критерий исключения:
- Неврологическое или ортопедическое заболевание, которое может повлиять на баланс/проприоцепцию.
- наличие неврологических/воспалительных симптомов
- наличие нестабильности шейки матки
- иметь травму/операцию на шейном отделе позвоночника/тяжелый остеопороз
- к использованию препаратов, которые могут повлиять на баланс (антидепрессанты, противосудорожные средства, антигистаминные препараты, седативные средства, бетагистин)
- иметь зрительное/вестибулярное расстройство
- беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: мобилизация шейного отдела
«Ротационная мобилизация» применялась к симптоматическому сегменту/сегментам после детальной оценки (тесты локализации симптомов, тесты безопасности шейного отдела, тесты совместной игры, тесты на провокацию/облегчение боли) в соответствии с системой Кальтенборна-Эвьента в шейном отделе.
Выполнено пять серий 45-секундных мобилизаций с 15-секундным отдыхом.
Каждый пациент получил 6 сеансов лечения в течение 3 недель.
|
Разновидность метода мануальной терапии, применяемая к шейному отделу.
Другие имена:
|
Плацебо Компаратор: мобилизация плацебо
Мобилизация плацебо применялась к шейной области в том же положении и тем же хватом, что и мобилизационная группа.
Физиотерапевт положила руку на случайно выбранный фасет, не толкая и не тянув. Продолжительность мобилизации плацебо была такой же, как и продолжительность другой группы.
Каждый пациент получил 6 сеансов лечения в течение 3 недель.
|
Его наносили на случайно выбранную шейную фасету без какого-либо нажима или натяжения в том же положении и с тем же захватом с мобилизацией шейного отдела.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Баланс
Временное ограничение: исходный уровень-3-я неделя
|
Баланс измеряется с помощью системы тренировки кинестетических способностей 3000 (Med-Fit Systems Inc., Фоллбрук, Калифорния, США) для статического и динамического баланса.
Увеличение индекса баланса свидетельствует об ухудшении баланса, тогда как снижение индекса свидетельствует об улучшении стабильности.
|
исходный уровень-3-я неделя
|
Шейная проприоцепция
Временное ограничение: исходный уровень-3-я неделя
|
Тест ошибки положения шейного сустава проводился с помощью устройства CROM в поперечной плоскости (правая и левая ротация).
Для завязки глаз пациенту использовалась дорожная маска для глаз.
Исследователь удерживал голову пациента и медленно перемещал ее в заданное положение, которое составляет 50% от максимального диапазона движений шейного отдела позвоночника.
Когда пациент активно достиг целевого положения, которое он запомнил, записывали разницу между целевым положением и полученным положением.
Каждое направление тестирования проводилось трижды, и в анализе использовалась средняя ошибка этих испытаний.
|
исходный уровень-3-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Подвижность шейки матки
Временное ограничение: исходный уровень-3-я неделя
|
Активный диапазон движений шейного отдела измеряли с помощью устройства CROM (Cervical Range of Motion-Perfomance Attainment Associates, Сент-Пол, Миннесота, 55117, США) для каждого направления (сгибание, разгибание, правое и левое латеральное сгибание, правая и левая ротация). ).
Это инклинометрическая система, использующая гравитационные и магнитные эффекты.
|
исходный уровень-3-я неделя
|
Боль в шее
Временное ограничение: исходный уровень-3-я неделя
|
Для оценки интенсивности боли у пациента использовали визуальную аналоговую шкалу (ВАШ).
|
исходный уровень-3-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Nevin Atalay Güzel, Prof., Gazi Univercity
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sahrmann S, Azevedo DC, Dillen LV. Diagnosis and treatment of movement system impairment syndromes. Braz J Phys Ther. 2017 Nov-Dec;21(6):391-399. doi: 10.1016/j.bjpt.2017.08.001. Epub 2017 Sep 27.
- Treleaven J. Sensorimotor disturbances in neck disorders affecting postural stability, head and eye movement control. Man Ther. 2008 Feb;13(1):2-11. doi: 10.1016/j.math.2007.06.003. Epub 2007 Aug 16.
- Lee KS, Lee JH. Effect of maitland mobilization in cervical and thoracic spine and therapeutic exercise on functional impairment in individuals with chronic neck pain. J Phys Ther Sci. 2017 Mar;29(3):531-535. doi: 10.1589/jpts.29.531. Epub 2017 Mar 22.
- Heikkila H, Johansson M, Wenngren BI. Effects of acupuncture, cervical manipulation and NSAID therapy on dizziness and impaired head repositioning of suspected cervical origin: a pilot study. Man Ther. 2000 Aug;5(3):151-7. doi: 10.1054/math.2000.0357.
- Reddy RS, Tedla JS, Dixit S, Abohashrh M. Cervical proprioception and its relationship with neck pain intensity in subjects with cervical spondylosis. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Oct 15;20(1):447. doi: 10.1186/s12891-019-2846-z.
- Mancini M, Horak FB. The relevance of clinical balance assessment tools to differentiate balance deficits. Eur J Phys Rehabil Med. 2010 Jun;46(2):239-48.
- Binder A. The diagnosis and treatment of nonspecific neck pain and whiplash. Eura Medicophys. 2007 Mar;43(1):79-89.
- Falla DL, Jull GA, Hodges PW. Patients with neck pain demonstrate reduced electromyographic activity of the deep cervical flexor muscles during performance of the craniocervical flexion test. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Oct 1;29(19):2108-14. doi: 10.1097/01.brs.0000141170.89317.0e.
- Duray M, Simsek S, Altug F, Cavlak U. Effect of proprioceptive training on balance in patients with chronic neck pain. Agri. 2018 Jul;30(3):130-137. doi: 10.5505/agri.2018.61214.
- Ruhe A, Fejer R, Walker B. Altered postural sway in patients suffering from non-specific neck pain and whiplash associated disorder - A systematic review of the literature. Chiropr Man Therap. 2011 May 24;19(1):13. doi: 10.1186/2045-709X-19-13.
- Voogt L, de Vries J, Meeus M, Struyf F, Meuffels D, Nijs J. Analgesic effects of manual therapy in patients with musculoskeletal pain: a systematic review. Man Ther. 2015 Apr;20(2):250-6. doi: 10.1016/j.math.2014.09.001. Epub 2014 Sep 19.
- Jun P, Page I, Vette A, Kawchuk G. Potential mechanisms for lumbar spinal stiffness change following spinal manipulative therapy: a scoping review. Chiropr Man Therap. 2020 Mar 23;28(1):15. doi: 10.1186/s12998-020-00304-x.
- Fisher AR, Bacon CJ, Mannion JVH. The effect of cervical spine manipulation on postural sway in patients with nonspecific neck pain. J Manipulative Physiol Ther. 2015 Jan;38(1):65-73. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.10.014. Epub 2014 Nov 18.
- Beinert K, Lutz B, Zieglgansberger W, Diers M. Seeing the site of treatment improves habitual pain but not cervical joint position sense immediately after manual therapy in chronic neck pain patients. Eur J Pain. 2019 Jan;23(1):117-123. doi: 10.1002/ejp.1290. Epub 2018 Aug 13.
- Palmgren PJ, Sandstrom PJ, Lundqvist FJ, Heikkila H. Improvement after chiropractic care in cervicocephalic kinesthetic sensibility and subjective pain intensity in patients with nontraumatic chronic neck pain. J Manipulative Physiol Ther. 2006 Feb;29(2):100-6. doi: 10.1016/j.jmpt.2005.12.002. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther. 2006 May;29(4):340.
- Law EY, Chiu TT. Measurement of cervical range of motion (CROM) by electronic CROM goniometer: a test of reliability and validity. J Back Musculoskelet Rehabil. 2013;26(2):141-8. doi: 10.3233/BMR-2012-00358.
- Huskisson EC, Jones J, Scott PJ. Application of visual-analogue scales to the measurement of functional capacity. Rheumatol Rehabil. 1976 Aug;15(3):185-7. doi: 10.1093/rheumatology/15.3.185.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24074710-604.01.01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Шейная мобилизация
-
Restor3DАктивный, не рекрутирующийДегенеративное заболевание дисковСоединенные Штаты
-
Orthofix Inc.ПрекращеноПерелом зубовидного отростка II типа
-
Universidad Europea de MadridЗавершенный
-
Zetagen Therapeutics, IncЕще не набираютДегенерация диска | Миелопатия шейки матки | Дисковая болезнь | Радикулопатия, шейный | Неврологическая аномалия
-
ReVivo Medical, Corp.The Cleveland Clinic; Albany Medical College; IGEAРекрутингБоль в шее | Спондилез | Спондилез с миелопатией | Спондилез с радикулопатией | Спондилез с радикулопатией шейного отдела | Заболевание межпозвонкового диска шейного отдела позвоночникаСоединенные Штаты
-
Zagazig UniversityЗавершенный
-
Università degli Studi dell'InsubriaЗавершенныйСозревание шейки матки | Индукция родовИталия