- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04794647
Effekterna av manuell terapi på balans och cervikal proprioception
Effekterna av manuell terapi tillämpad på livmoderhalsregionen på balans och proprioception hos patienter med icke-specifik nacksmärta: en randomiserad placebokontrollerad studie
Inledning: Nacksmärta orsakar störningar i både proprioception och balans. Syftet med föreliggande studie är att bestämma effekten av mobilisering applicerad på livmoderhalsregionen på statisk/dynamisk balans och cervikal proprioception hos patienter med ospecifik nacksmärta (NSNP).
Material och metoder: ... patienter fördelades slumpmässigt i två grupper. Båda grupperna fick ett konventionellt sjukgymnastikprogram (hot pack med transkutan elektrisk nervstimulering); dessutom fick experimentgruppen mobilisering och kontrollgruppen fick placebomobilisering två gånger i veckan under 3 veckor. Före och 3 veckor senare utvärderades statisk/dynamisk balans, cervikal proprioception, cervikal rörlighet och smärta med Kinesthetic Skill Training System 3000-enhet, ledpositionsfeltest, Cervical Joint Range of Motion Device, Visual Analogue Scale.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ospecifik nacksmärta (NSNP) är en av de vanligaste orsakerna till nacksmärta och den uppstår som ett resultat av posturala eller mekaniska orsaker utan en specifik muskuloskeletal patologi eller skadehistorik. Nacksmärta leder till en minskning av aktiviteten hos den djupa livmoderhalsmuskeln som innehåller en stor mängd muskelspindlar, med en ökning av aktiviteten hos den ytliga livmoderhalsmuskeln. Beroende på smärtan uppstår kemiska förändringar i de cervikala receptorerna och differentiering i känsligheten hos muskelspindeln observeras. Dessa förändringar i strukturerna i den cervikala regionen predisponerar för försämring av känslan av proprioception, vilket är en viktig komponent i balansen. Störningen i proprioceptiva förmågor orsakar sensorisk-motoriska defekter, muskelhämning, muskelatrofi och muskeltrötthet. Att ändra cervikal afferent information kan påverka såväl proprioception som balans. Både förekomsten av nacksmärta och störningar i proprioceptiv mening kan reflektera negativt på balans och postural kontroll. I en studie som jämförde patienter med nacksmärta med asymtomatiska individer fann man ökningar av postural svajning hos patienter med nacksmärta, och det konstaterades att den ökade svajen var associerad med funktionsstörningen i postural kontrollsystem.
I ljuset av denna information får behandlingsmetoder som positivt kan bidra till proprioception och balans vikt hos patienter med NSNP. Även om manuell terapi används både för att minska smärta och för att öka cervikal rörlighet hos patienter med NSNP, är antalet studier som undersöker effekterna av manuell terapi på balans och proprioception ganska otillräckligt.
Man trodde att mobilisering applicerad på livmoderhalsregionen kan förbättra cervikal proprioception och rörlighet, minska smärta och bidra positivt till balansen. Syftet med denna studie är att undersöka effekten av mobiliseringstillämpningar på balansen och cervikal proprioception hos patienter med NSNP.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Gazi University
-
Ankara, Kalkon, 06500
- Gazi University Faculty of Medicine
-
Ankara, Kalkon, 06560
- Gazi Univercity
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- att diagnostiseras med NSNP av en fysioterapeut
- att vara i åldersspannet 18-60 år
- att få smärta påverkad av nackrörelser
- att ha begränsning av livmoderhalsregionen under åtminstone de senaste tre veckorna
Exklusions kriterier:
- Neurologisk eller ortopedisk sjukdom som kan påverka balans/proprioception
- förekomst av neurologiska/inflammatoriska symtom
- förekomst av cervikal instabilitet
- att ha trauma / livmoderhalsoperation / svår benskörhet
- användning av läkemedel som kan påverka balansen (antidepressiva medel, antikonvulsiva medel, antihistaminer, lugnande medel, betahistin)
- att ha syn/vestibulär störning
- graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: cervikal mobilisering
'Rotationsmobilisering' applicerades på det symtomatiska segmentet/segmenten efter den detaljerade utvärderingen (symptomlokaliseringstester, säkerhetstester för livmoderhalsregionen, tester för ledspel, provokations-/lindringstest) i enlighet med Kaltenborn-Evjenth-systemet i livmoderhalsregionen.
Fem serier av 45-s mobiliseringar utfördes med 15 s vila.
Varje patient fick 6 behandlingstillfällen under en period av 3 veckor.
|
En sorts manuell terapiteknik applicerad på livmoderhalsregionen
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: placebomobilisering
Placebomobilisering applicerades på den cervikala regionen i samma position och samma grepp som mobiliseringsgruppen.
Sjukgymnasten lade sin hand på en slumpmässigt utvald fas utan att trycka eller dra. Varaktigheten av placebomobiliseringen var densamma som varaktigheten för den andra gruppen.
Varje patient fick 6 behandlingstillfällen under en period av 3 veckor.
|
Den applicerades på den slumpmässigt valda cervikala fasetten utan att trycka eller dra i samma position och samma grepp med cervikal mobilisering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Balans
Tidsram: baslinje-3:e veckan
|
Balans uppmätt med Kinesthetic Ability Training System 3000 (Med-Fit Systems Inc., Fallbrook, C.A., USA) för statisk och dynamisk balans.
Ökningen av balansindex indikerar en försämring av balansen, medan minskningen av index representerar en förbättring av stabiliteten.
|
baslinje-3:e veckan
|
|
Cervikal proprioception
Tidsram: baslinje-3:e veckan
|
Cervikalledens positionsfeltest utfördes med användning av CROM-anordningen i tvärplan (höger och vänster rotation).
En reseögonmask användes för att binda ögonen för patienten.
Undersökaren höll i patientens huvud och rörde sig långsamt till målhuvudpositionen, vilket är 50 % av det maximala cervikala rörelseomfånget.
När patienten aktivt nådde målpositionen som memorerade, registrerades skillnaden mellan målpositionen och den erhållna positionen.
Varje testriktning utfördes tre gånger och medelfelet för dessa försök användes i analysen.
|
baslinje-3:e veckan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cervikal rörlighet
Tidsram: baslinje-3:e veckan
|
Aktivt cervikal rörelseomfång mättes med CROM-anordningen (Cervical Range of Motion-Perfomance Attainment Associates, St. Paul, MN, 55117, USA) för varje riktning (flexion, extension, höger och vänster lateral flexion, höger och vänster rotation ).
Det är ett inklinometersystem som utnyttjar gravitation och magnetiska effekter.
|
baslinje-3:e veckan
|
|
Cervikal smärta
Tidsram: baslinje-3:e veckan
|
Den visuella analoga skalan (VAS) användes för att bedöma patientens smärtintensitet.
|
baslinje-3:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Nevin Atalay Güzel, Prof., Gazi Univercity
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Sahrmann S, Azevedo DC, Dillen LV. Diagnosis and treatment of movement system impairment syndromes. Braz J Phys Ther. 2017 Nov-Dec;21(6):391-399. doi: 10.1016/j.bjpt.2017.08.001. Epub 2017 Sep 27.
- Treleaven J. Sensorimotor disturbances in neck disorders affecting postural stability, head and eye movement control. Man Ther. 2008 Feb;13(1):2-11. doi: 10.1016/j.math.2007.06.003. Epub 2007 Aug 16.
- Lee KS, Lee JH. Effect of maitland mobilization in cervical and thoracic spine and therapeutic exercise on functional impairment in individuals with chronic neck pain. J Phys Ther Sci. 2017 Mar;29(3):531-535. doi: 10.1589/jpts.29.531. Epub 2017 Mar 22.
- Heikkila H, Johansson M, Wenngren BI. Effects of acupuncture, cervical manipulation and NSAID therapy on dizziness and impaired head repositioning of suspected cervical origin: a pilot study. Man Ther. 2000 Aug;5(3):151-7. doi: 10.1054/math.2000.0357.
- Reddy RS, Tedla JS, Dixit S, Abohashrh M. Cervical proprioception and its relationship with neck pain intensity in subjects with cervical spondylosis. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Oct 15;20(1):447. doi: 10.1186/s12891-019-2846-z.
- Mancini M, Horak FB. The relevance of clinical balance assessment tools to differentiate balance deficits. Eur J Phys Rehabil Med. 2010 Jun;46(2):239-48.
- Binder A. The diagnosis and treatment of nonspecific neck pain and whiplash. Eura Medicophys. 2007 Mar;43(1):79-89.
- Falla DL, Jull GA, Hodges PW. Patients with neck pain demonstrate reduced electromyographic activity of the deep cervical flexor muscles during performance of the craniocervical flexion test. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Oct 1;29(19):2108-14. doi: 10.1097/01.brs.0000141170.89317.0e.
- Duray M, Simsek S, Altug F, Cavlak U. Effect of proprioceptive training on balance in patients with chronic neck pain. Agri. 2018 Jul;30(3):130-137. doi: 10.5505/agri.2018.61214.
- Ruhe A, Fejer R, Walker B. Altered postural sway in patients suffering from non-specific neck pain and whiplash associated disorder - A systematic review of the literature. Chiropr Man Therap. 2011 May 24;19(1):13. doi: 10.1186/2045-709X-19-13.
- Voogt L, de Vries J, Meeus M, Struyf F, Meuffels D, Nijs J. Analgesic effects of manual therapy in patients with musculoskeletal pain: a systematic review. Man Ther. 2015 Apr;20(2):250-6. doi: 10.1016/j.math.2014.09.001. Epub 2014 Sep 19.
- Jun P, Page I, Vette A, Kawchuk G. Potential mechanisms for lumbar spinal stiffness change following spinal manipulative therapy: a scoping review. Chiropr Man Therap. 2020 Mar 23;28(1):15. doi: 10.1186/s12998-020-00304-x.
- Fisher AR, Bacon CJ, Mannion JVH. The effect of cervical spine manipulation on postural sway in patients with nonspecific neck pain. J Manipulative Physiol Ther. 2015 Jan;38(1):65-73. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.10.014. Epub 2014 Nov 18.
- Beinert K, Lutz B, Zieglgansberger W, Diers M. Seeing the site of treatment improves habitual pain but not cervical joint position sense immediately after manual therapy in chronic neck pain patients. Eur J Pain. 2019 Jan;23(1):117-123. doi: 10.1002/ejp.1290. Epub 2018 Aug 13.
- Palmgren PJ, Sandstrom PJ, Lundqvist FJ, Heikkila H. Improvement after chiropractic care in cervicocephalic kinesthetic sensibility and subjective pain intensity in patients with nontraumatic chronic neck pain. J Manipulative Physiol Ther. 2006 Feb;29(2):100-6. doi: 10.1016/j.jmpt.2005.12.002. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther. 2006 May;29(4):340.
- Law EY, Chiu TT. Measurement of cervical range of motion (CROM) by electronic CROM goniometer: a test of reliability and validity. J Back Musculoskelet Rehabil. 2013;26(2):141-8. doi: 10.3233/BMR-2012-00358.
- Huskisson EC, Jones J, Scott PJ. Application of visual-analogue scales to the measurement of functional capacity. Rheumatol Rehabil. 1976 Aug;15(3):185-7. doi: 10.1093/rheumatology/15.3.185.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 24074710-604.01.01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .