- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04794647
Os efeitos da terapia manual no equilíbrio e na propriocepção cervical
Os efeitos da terapia manual aplicada à região cervical no equilíbrio e na propriocepção em pacientes com dor cervical não específica: um estudo randomizado controlado por placebo
Introdução: A dor cervical causa distúrbios tanto na propriocepção quanto no equilíbrio. O objetivo do presente estudo é determinar o efeito da mobilização aplicada à região cervical no equilíbrio estático/dinâmico e na propriocepção cervical em pacientes com dor cervical inespecífica (NSNP).
Materiais e Métodos: ... os pacientes foram alocados aleatoriamente em dois grupos. Ambos os grupos receberam programa de fisioterapia convencional (bolsa quente com estimulação elétrica nervosa transcutânea); além disso, o grupo experimental recebeu mobilização e o grupo controle recebeu mobilização com placebo duas vezes por semana durante 3 semanas. Antes e 3 semanas depois, equilíbrio estático/dinâmico, propriocepção cervical, mobilidade cervical e dor foram avaliadas respectivamente com dispositivo Kinesthetic Skill Training System 3000, teste de erro de posição articular, dispositivo de amplitude de movimento articular cervical, escala visual analógica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor cervical inespecífica (NSNP) é uma das causas mais comuns de dor cervical e ocorre como resultado de causas posturais ou mecânicas, sem uma patologia músculo-esquelética específica ou histórico de lesões. A dor no pescoço leva à diminuição da atividade do músculo cervical profundo que contém grande quantidade de fusos musculares, com aumento da atividade do músculo cervical superficial. Dependendo da dor, ocorrem alterações químicas nos receptores cervicais e observa-se diferenciação na sensibilidade do fuso muscular. Essas alterações nas estruturas da região cervical predispõem à deterioração do sentido da propriocepção, que é um importante componente do equilíbrio. A interrupção nas habilidades proprioceptivas causa defeitos sensório-motores, inibição muscular, atrofia muscular e fadiga muscular. A alteração das informações aferentes cervicais pode afetar a propriocepção e também o equilíbrio. Tanto a presença de dores cervicais quanto perturbações no sentido proprioceptivo podem refletir negativamente no equilíbrio e no controle postural. Em um estudo comparando pacientes com dor cervical com indivíduos assintomáticos, foram encontrados aumentos na oscilação postural em pacientes com dor cervical, e foi afirmado que o aumento da oscilação estava associado à disfunção do sistema de controle postural.
À luz dessas informações, abordagens de tratamento que possam contribuir positivamente para a propriocepção e o equilíbrio ganham importância em pacientes com NSNP. Embora a terapia manual seja utilizada tanto para reduzir a dor quanto para aumentar a mobilidade cervical em pacientes com NSNP, o número de estudos que investigam os efeitos da terapia manual no equilíbrio e na propriocepção é bastante insuficiente.
Pensou-se que a mobilização aplicada à região cervical pode melhorar a propriocepção e a mobilidade cervical, reduzir a dor e contribuir positivamente para o equilíbrio. O objetivo deste estudo é examinar o efeito das aplicações de mobilização no equilíbrio e na propriocepção cervical em pacientes com NSNP.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Gazi University
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Ankara, Peru, 06500
- Gazi University Faculty of Medicine
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Ankara, Peru, 06560
- Gazi Univercity
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- ser diagnosticado com NSNP por um fisiatra
- estar na faixa etária de 18 a 60 anos
- ter dor afetada pelos movimentos do pescoço
- ter restrição da região cervical pelo menos nas últimas três semanas
Critério de exclusão:
- Doença neurológica ou ortopédica que pode afetar o equilíbrio/propiocepção
- presença de sintomas neurológicos/inflamatórios
- presença de instabilidade cervical
- ter trauma/cirurgia cervical/osteoporose grave
- ao uso de medicamentos que possam afetar o equilíbrio (antidepressivos, anticonvulsivantes, anti-histamínicos, sedativos, betaistina)
- ter distúrbio visual/vestibular
- gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: mobilização cervical
A 'mobilização de rotação' foi aplicada ao segmento/segmentos sintomáticos após a avaliação detalhada (testes de localização de sintomas, testes de segurança da região cervical, testes de brincadeira articular, testes de provocação/alívio da dor) de acordo com o sistema Kaltenborn-Evjenth na região cervical.
Foram realizadas cinco séries de mobilizações de 45 segundos com 15 segundos de descanso.
Cada paciente recebeu 6 sessões de tratamento durante um período de 3 semanas.
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Uma espécie de técnica de terapia manual aplicada à região cervical
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: mobilização de placebo
A mobilização placebo foi aplicada na região cervical na mesma posição e mesma pegada do grupo mobilização.
A fisioterapeuta colocou a mão em uma fase selecionada aleatoriamente, sem empurrar ou puxar. A duração da mobilização do placebo foi igual à duração do outro grupo.
Cada paciente recebeu 6 sessões de tratamento durante um período de 3 semanas.
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Foi aplicado na fase cervical selecionada aleatoriamente, sem qualquer empurrão ou puxão na mesma posição e na mesma pegada com mobilização cervical.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Equilíbrio
Prazo: linha de base-3ª semana
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Equilíbrio medido com o Kinesthetic Ability Training System 3000 (Med-Fit Systems Inc., Fallbrook, C.A., EUA) para equilíbrio estático e dinâmico.
O aumento do índice de equilíbrio indica uma deterioração do equilíbrio, enquanto a diminuição do índice representa uma melhoria na estabilidade.
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linha de base-3ª semana
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Propriocepção cervical
Prazo: linha de base-3ª semana
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O teste de erro de posição da articulação cervical foi realizado utilizando o aparelho CROM no plano transversal (rotação direita e esquerda).
Uma máscara ocular de viagem foi usada para vendar os olhos do paciente.
O examinador segurou a cabeça do paciente e moveu-se lentamente até a posição alvo da cabeça, que é 50% da amplitude de movimento cervical máxima.
Quando o paciente atingia ativamente a posição alvo memorizada, era registrada a diferença entre a posição alvo e a posição obtida.
Cada direção de teste foi realizada três vezes e o erro médio dessas tentativas foi utilizado na análise.
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linha de base-3ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mobilidade cervical
Prazo: linha de base-3ª semana
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A amplitude de movimento cervical ativa foi medida com o dispositivo CROM (Cervical Range of Motion-Perfomance Attainment Associates, St. Paul, MN, 55117, Estados Unidos) para cada direção (flexão, extensão, flexão lateral direita e esquerda, rotação direita e esquerda ).
É um sistema inclinômetro que utiliza gravidade e efeitos magnéticos.
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linha de base-3ª semana
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Dor cervical
Prazo: linha de base-3ª semana
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A escala visual analógica (EVA) foi utilizada para avaliar a intensidade da dor do paciente.
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linha de base-3ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Nevin Atalay Güzel, Prof., Gazi Univercity
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24074710-604.01.01
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