- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04794647
Účinky manuální terapie na rovnováhu a cervikální propriocepci
Účinky manuální terapie aplikované na cervikální oblast na rovnováhu a propriocepci u pacientů s nespecifickou bolestí krku: Randomizovaná placebem kontrolovaná studie
Úvod: Bolesti šíje způsobují poruchy propriocepce i rovnováhy. Cílem této studie je zjistit vliv mobilizace aplikované na cervikální oblast na statickou/dynamickou rovnováhu a cervikální propriocepci u pacientů s nespecifickou bolestí krku (NSNP).
Materiály a metody: ... pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin. Obě skupiny absolvovaly konvenční fyzioterapeutický program (horký zábal s transkutánní elektrickou stimulací nervů); experimentální skupina navíc dostávala mobilizaci a kontrolní skupina dostávala mobilizaci placeba dvakrát týdně po dobu 3 týdnů. Před a o 3 týdny později byla hodnocena statická/dynamická rovnováha, cervikální propriocepce, cervikální pohyblivost a bolest pomocí zařízení Kinesthetic Skill Training System 3000, test chyb polohy kloubu, zařízení pro rozsah pohybu cervikálního kloubu, vizuální analogová stupnice.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nespecifická bolest krku (NSNP) je jednou z nejčastějších příčin bolesti krku a vyskytuje se jako výsledek posturálních nebo mechanických příčin bez specifické muskuloskeletální patologie nebo anamnézy zranění. Bolest šíje vede ke snížení aktivity hlubokého krčního svalu, který obsahuje velké množství svalových vřetének, se zvýšením aktivity povrchového krčního svalu. V závislosti na bolesti dochází k chemickým změnám na cervikálních receptorech a je pozorována diferenciace v citlivosti svalového vřeténka. Tyto změny ve strukturách cervikální oblasti predisponují ke zhoršení ve smyslu propriocepce, která je důležitou složkou rovnováhy. Narušení proprioceptivních schopností způsobuje senzomotorické defekty, svalovou inhibici, svalovou atrofii a svalovou únavu. Změna cervikální aferentní informace může ovlivnit propriocepci i rovnováhu. Jak přítomnost bolesti krku, tak narušení proprioceptivního smyslu se mohou negativně odrážet na rovnováze a posturální kontrole. Ve studii srovnávající pacienty s bolestí krku s asymptomatickými jedinci bylo u pacientů s bolestmi krku zjištěno zvýšení posturálního kývání a bylo konstatováno, že zvýšené kývání souvisí s dysfunkcí posturálního kontrolního systému.
Ve světle těchto informací nabývají u pacientů s NSNP na významu léčebné přístupy, které mohou pozitivně přispět k propriocepci a rovnováze. Přestože se manuální terapie používá jak ke snížení bolesti, tak ke zvýšení cervikální mobility u pacientek s NSNP, počet studií zkoumajících účinky manuální terapie na rovnováhu a propriocepci je zcela nedostatečný.
Předpokládalo se, že mobilizace aplikovaná na cervikální oblast může zlepšit cervikální propriocepci a pohyblivost, snížit bolest a pozitivně přispět k rovnováze. Cílem této studie je prozkoumat vliv mobilizačních aplikací na rovnováhu a cervikální propriocepci u pacientek s NSNP.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Gazi University
-
Ankara, Krocan, 06500
- Gazi University Faculty of Medicine
-
Ankara, Krocan, 06560
- Gazi Univercity
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- k diagnóze NSNP u fyziatra
- být ve věku 18-60 let
- mít bolest ovlivněnou pohyby krku
- mít omezení cervikální oblasti alespoň v posledních třech týdnech
Kritéria vyloučení:
- Neurologické nebo ortopedické onemocnění, které může ovlivnit rovnováhu / propriocepci
- přítomnost neurologických / zánětlivých příznaků
- přítomnost cervikální nestability
- mít trauma / operaci děložního čípku / těžkou osteoporózu
- užívání léků, které mohou ovlivnit rovnováhu (antidepresiva, antikonvulziva, antihistaminika, sedativa, betahistin)
- mít zrakovou / vestibulární poruchu
- těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: cervikální mobilizace
„Rotační mobilizace“ byla aplikována na symptomatický segment/segmenty po podrobném vyhodnocení (testy lokalizace příznaků, testy bezpečnosti cervikální oblasti, testy joint play, testy provokace/zmírnění bolesti) v souladu se systémem Kaltenborn-Evjenth v cervikální oblasti.
Bylo provedeno pět sérií 45sekundových mobilizací s 15s odpočinkem.
Každý pacient absolvoval 6 léčebných sezení po dobu 3 týdnů.
|
Jakási technika manuální terapie aplikovaná na cervikální oblast
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: mobilizace placeba
Placebo mobilizace byla aplikována na cervikální oblast ve stejné poloze a stejném úchopu s mobilizační skupinou.
Fyzioterapeutka položila ruku na náhodně vybranou fasetu bez jakéhokoli tlačení nebo tahání. Doba mobilizace placeba byla stejná jako doba trvání u druhé skupiny.
Každý pacient absolvoval 6 léčebných sezení po dobu 3 týdnů.
|
Byl aplikován na náhodně vybranou cervikální fasetu bez jakéhokoli tlačení nebo tahu ve stejné poloze a stejného úchopu s cervikální mobilizací.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zůstatek
Časové okno: základní stav-3. týden
|
Rovnováha měřená pomocí Kinesthetic Ability Training System 3000 (Med-Fit Systems Inc., Fallbrook, C.A., USA) pro statickou a dynamickou rovnováhu.
Nárůst bilančního indexu ukazuje na zhoršení bilance, naopak pokles indexu představuje zlepšení stability.
|
základní stav-3. týden
|
|
Cervikální propriocepce
Časové okno: základní stav-3. týden
|
Test chyby polohy cervikálního kloubu byl proveden pomocí zařízení CROM v příčné rovině (pravá a levá rotace).
K zavázání očí pacientovi byla použita cestovní maska na oči.
Vyšetřující držel hlavu pacienta a pomalu se pohyboval do cílové polohy hlavy, která je 50 % maximálního krčního rozsahu pohybu.
Když pacient aktivně dosáhl cílové polohy, kterou si zapamatoval, byl zaznamenán rozdíl mezi cílovou polohou a získanou polohou.
Každý směr testování byl proveden třikrát a při analýze byla použita střední chyba těchto pokusů.
|
základní stav-3. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cervikální pohyblivost
Časové okno: základní stav-3. týden
|
Aktivní cervikální rozsah pohybu byl měřen pomocí zařízení CROM (Cervical Range of Motion-Perfomance Attainment Associates, St. Paul, MN, 55117, United States) pro každý směr (flexe, extenze, pravá a levá laterální flexe, pravá a levá rotace ).
Jedná se o sklonoměrný systém, který využívá gravitační a magnetické efekty.
|
základní stav-3. týden
|
|
Cervikální bolest
Časové okno: základní stav-3. týden
|
Pro hodnocení intenzity bolesti pacienta byla použita vizuální analogová stupnice (VAS).
|
základní stav-3. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Nevin Atalay Güzel, Prof., Gazi Univercity
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sahrmann S, Azevedo DC, Dillen LV. Diagnosis and treatment of movement system impairment syndromes. Braz J Phys Ther. 2017 Nov-Dec;21(6):391-399. doi: 10.1016/j.bjpt.2017.08.001. Epub 2017 Sep 27.
- Treleaven J. Sensorimotor disturbances in neck disorders affecting postural stability, head and eye movement control. Man Ther. 2008 Feb;13(1):2-11. doi: 10.1016/j.math.2007.06.003. Epub 2007 Aug 16.
- Lee KS, Lee JH. Effect of maitland mobilization in cervical and thoracic spine and therapeutic exercise on functional impairment in individuals with chronic neck pain. J Phys Ther Sci. 2017 Mar;29(3):531-535. doi: 10.1589/jpts.29.531. Epub 2017 Mar 22.
- Heikkila H, Johansson M, Wenngren BI. Effects of acupuncture, cervical manipulation and NSAID therapy on dizziness and impaired head repositioning of suspected cervical origin: a pilot study. Man Ther. 2000 Aug;5(3):151-7. doi: 10.1054/math.2000.0357.
- Reddy RS, Tedla JS, Dixit S, Abohashrh M. Cervical proprioception and its relationship with neck pain intensity in subjects with cervical spondylosis. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Oct 15;20(1):447. doi: 10.1186/s12891-019-2846-z.
- Mancini M, Horak FB. The relevance of clinical balance assessment tools to differentiate balance deficits. Eur J Phys Rehabil Med. 2010 Jun;46(2):239-48.
- Binder A. The diagnosis and treatment of nonspecific neck pain and whiplash. Eura Medicophys. 2007 Mar;43(1):79-89.
- Falla DL, Jull GA, Hodges PW. Patients with neck pain demonstrate reduced electromyographic activity of the deep cervical flexor muscles during performance of the craniocervical flexion test. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Oct 1;29(19):2108-14. doi: 10.1097/01.brs.0000141170.89317.0e.
- Duray M, Simsek S, Altug F, Cavlak U. Effect of proprioceptive training on balance in patients with chronic neck pain. Agri. 2018 Jul;30(3):130-137. doi: 10.5505/agri.2018.61214.
- Ruhe A, Fejer R, Walker B. Altered postural sway in patients suffering from non-specific neck pain and whiplash associated disorder - A systematic review of the literature. Chiropr Man Therap. 2011 May 24;19(1):13. doi: 10.1186/2045-709X-19-13.
- Voogt L, de Vries J, Meeus M, Struyf F, Meuffels D, Nijs J. Analgesic effects of manual therapy in patients with musculoskeletal pain: a systematic review. Man Ther. 2015 Apr;20(2):250-6. doi: 10.1016/j.math.2014.09.001. Epub 2014 Sep 19.
- Jun P, Page I, Vette A, Kawchuk G. Potential mechanisms for lumbar spinal stiffness change following spinal manipulative therapy: a scoping review. Chiropr Man Therap. 2020 Mar 23;28(1):15. doi: 10.1186/s12998-020-00304-x.
- Fisher AR, Bacon CJ, Mannion JVH. The effect of cervical spine manipulation on postural sway in patients with nonspecific neck pain. J Manipulative Physiol Ther. 2015 Jan;38(1):65-73. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.10.014. Epub 2014 Nov 18.
- Beinert K, Lutz B, Zieglgansberger W, Diers M. Seeing the site of treatment improves habitual pain but not cervical joint position sense immediately after manual therapy in chronic neck pain patients. Eur J Pain. 2019 Jan;23(1):117-123. doi: 10.1002/ejp.1290. Epub 2018 Aug 13.
- Palmgren PJ, Sandstrom PJ, Lundqvist FJ, Heikkila H. Improvement after chiropractic care in cervicocephalic kinesthetic sensibility and subjective pain intensity in patients with nontraumatic chronic neck pain. J Manipulative Physiol Ther. 2006 Feb;29(2):100-6. doi: 10.1016/j.jmpt.2005.12.002. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther. 2006 May;29(4):340.
- Law EY, Chiu TT. Measurement of cervical range of motion (CROM) by electronic CROM goniometer: a test of reliability and validity. J Back Musculoskelet Rehabil. 2013;26(2):141-8. doi: 10.3233/BMR-2012-00358.
- Huskisson EC, Jones J, Scott PJ. Application of visual-analogue scales to the measurement of functional capacity. Rheumatol Rehabil. 1976 Aug;15(3):185-7. doi: 10.1093/rheumatology/15.3.185.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24074710-604.01.01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Cervikální mobilizace
-
Mardin Artuklu UniversityZápis na pozvánkuSyndromy obstrukční spánkové apnoeTurecko (Türkiye)
-
Galena Innovations, LLCZatím nenabírámePředčasný porod | Cervikální nedostatečnost | Krátký děložní čípek | Cervikální neschopnost | Měkký děložní čípekSpojené státy
-
Restor3DUkončenoDegenerativní onemocnění ploténekSpojené státy
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámePlantární fasciitida | Syndrom bolesti patyPákistán
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesDokončeno
-
Orthofix Inc.UkončenoOdontoidní zlomenina typu II
-
Synergy Spine SolutionsMCRANábor
-
Cairo UniversityDokončenoLumbosakrální radikulopatie | Lumbální radikulopatie v důsledku komprese míšního nervu | Bederní Disk Prolaps S Radikulopatií | LUMBÁLNÍ RADIKULOPATIEEgypt
-
RTI SurgicalDokončenoDegenerace meziobratlových ploténekBelgie