Peritoneaalidialyysipotilaiden hoidon parantaminen CKD-PD-sovelluksella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Thaimaassa peritoneaalidialyysipotilaiden määrä, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (PD), kasvaa nopeasti. Thaimaan nefrologit ovat havainneet kriittisen aukon PD-potilaiden nykyisessä hoidossa: oikea-aikaisten tietojen puute nesteen (hydrataatio) tilasta. Reaaliaikainen pääsy näihin tietoihin luo mahdollisuuden ylihydraation varhaiseen hoitoon - yleisin komplikaatioiden ja sairaalahoidon syy tässä väestössä. Ylihydraation varhainen hoito PD-potilailla voi vähentää komplikaatioiden ilmaantuvuutta, parantaa elämänlaatua ja alentaa terveydenhuoltokustannuksia.
Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on parantaa PD-potilaiden nestetilan seurantaa kahden kuukauden välein suoritettavasta käsinkirjoitettujen lokikirjojen kliinisestä tarkastelusta älypuhelinpohjaiseen sovellukseen ("CKD-PD"), jossa on digitoituja tietoja. Tämä mahdollistaa lähes reaaliaikaisen datan visualisoinnin, nesteytystilan seurannan, poikkeavista ilmoituksista ja oikea-aikaisemmista ylihydraation hoitotoimenpiteistä. Tiedot kodin valvontalaitteista siirretään CKD-PD-sovellukseen. Nesteytysmittarit ladataan "CKDNET" (Chronic Kidney Disease NorthEast Thailand) -tietokantaan Thai Care Cloudissa - Thaimaan kansallisessa terveystietokannassa, yhdistäen potilaiden keräämät tiedot sairaalan ja klinikan tietueisiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko CKD-PD-sovelluksen käyttö parantaa PD-potilaiden ylihydraation varhaista hoitoa. Tutkijat suorittavat satunnaistetun kliinisen tutkimuksen, jossa verrataan ylihydraation hoitoon tarkoitettujen kliinisten toimenpiteiden ilmaantuvuutta. PD-potilaat kolmesta Koillis-Thaimaan laitoksesta - Khon Kaenin yliopiston Srinagarind-sairaalasta, Khon Kaenin sairaalasta ja Chaiyaphumin sairaalasta - (N=200) satunnaistetaan kahteen ryhmään - yksi käyttää CKD-PD-sovellusta ja toinen tavanomaista hoitoa. Ensisijainen tulos on kliinisten toimenpiteiden esiintyvyys ylihydraation hoitamiseksi välituloksena, joka liittyy toissijaisiin tuloksiin: komplikaatioihin, sairaalahoitoihin ja nesteylimäärään liittyvään kuolleisuuteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Chaiyaphum, Thaimaa
- Chaiyaphum Hospital
-
Khon Kaen, Thaimaa, 40002
- Srinagarind Hospital
-
Khon Kaen, Thaimaa, 40000
- Khon Kaen Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooninen munuaissairaus mistä tahansa syystä kotipohjaisella peritoneaalidialyysillä
- ikä yli 18 vuotta
- pääsy älypuhelimeen, joka pystyy käyttämään CKD-PD-sovellusta
Poissulkemiskriteerit:
- haavoittuvassa asemassa olevat väestöryhmät, mukaan lukien lapset, vangit, raskaana olevat naiset, henkilöt, joilla on kognitiivinen vamma, pakolaiset
- haluttomuus allekirjoittaa suostumustaan tai osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CKD-PD-sovelluksen käyttäjäryhmä
Peritoneaalidialyysipotilaat käyttävät CKD-PD-sovellusta ja kotiseurantalaitteita verenpaineen, ruumiinpainon ja poistetun dialyysinesteen mittaamiseen ja kirjaamiseen
|
käytä kotiseurantalaitteita verenpaineen, ruumiinpainon ja dialysaattinesteen tilavuuden mittaamiseen ja kirjaa ne CKD-PD-sovellukseen
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitoryhmä
Peritoneaalidialyysipotilaat käyttävät käsinkirjoitettua muistikirjaa verenpaineen, ruumiinpainon ja poistetun dialyysinesteen tallentamiseen; tavallisella menetelmällä saadut mittaukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset interventiot ylikuormitukselle
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin yksi vuosi
|
Kliinisten oireiden tai epänormaalien hydraatiomittarien havaittujen hydraation vasteen muutos vasteena.
Sisältää muutoksen verenpainelääkkeissä tai diureettisissa lääkkeissä, dialyysireseptin muutoksen, neste/suola ruokavalion muutos, klinikan lähettäminen arviointia tai sairaalahoitoa varten
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoidon komplikaatio, joka vaatii sairaalahoitoa
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin yksi vuosi
|
Kliininen tapahtuma, joka johtuu liiallisesta hydraatiosta, joka vaatii sairaalahoitoa.
Sisältää tilavuuden ylikuormituksen, infektiot, peritoniitti, suuri haitallinen sydäntapahtuma, vaikea verenpaine tai aivohalvaus
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin yksi vuosi
|
|
Tekniikan epäonnistuminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin yksi vuosi
|
Kyvyttömyys jatkaa vatsakalvon dialyysiä mistä tahansa syystä, joka vaatii muutosta hemodialyysiin
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin yksi vuosi
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin yksi vuosi
|
Kuolemat tapahtuvat tutkimusjakson aikana mistä tahansa syystä
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin yksi vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Klinikan kontaktit
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin yksi vuosi
|
Viestintä puhelimitse tai viestisovelluksella peritoneaalidialyysipotilaiden tai korvikkeiden välillä oireiden tai nesteytysmittarien kliinisen huolen suhteen
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Katharine E Morley, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
- Päätutkija: Sirirat Anutrakulchai, MD PhD, Srinagarind Hospital, Khon Kaen University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Munuaisten vajaatoiminta
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018A013145
- 1R21TW010963-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .