CKD-PD 앱으로 복막 투석 환자를 위한 관리 개선
연구 개요
상세 설명
태국에서 복막 투석(PD)을 받는 말기 신질환 환자의 수가 빠르게 증가하고 있습니다. 태국 신장병 전문의는 현재 PD 환자 관리에서 중대한 격차를 확인했습니다. 즉, 체액(수분 공급) 상태에 대한 시기적절한 정보가 부족하다는 것입니다. 이 정보에 대한 실시간 액세스는 이 인구에서 합병증 및 입원의 가장 일반적인 원인인 과다수분공급의 조기 치료 기회를 제공합니다. PD 환자의 과수분 공급 조기 치료는 합병증 발생률을 줄이고 삶의 질을 향상시키며 의료 비용을 줄일 수 있습니다.
이 연구 프로젝트는 디지털 데이터가 포함된 스마트폰 기반 앱("CKD-PD")에 이르기까지 격월로 필기 일지의 병원 내 검토에서 PD 환자의 체액 상태 모니터링을 개선하는 것을 목표로 합니다. 이를 통해 거의 실시간에 가까운 데이터 시각화, 수화 상태 모니터링, 이상값 알림, 과잉 수화에 대한 보다 시기 적절한 치료 개입이 가능합니다. 홈 모니터링 장비의 데이터를 CKD-PD 앱으로 전송합니다. 수화 지표는 태국 국가 건강 데이터베이스인 Thai Care Cloud의 "CKDNET"(Chronic Kidney Disease NorthEast Thailand) 데이터베이스에 업로드되어 환자 수집 데이터를 병원 및 진료소 기록과 병합합니다.
이 연구의 목적은 CKD-PD 앱의 사용이 파킨슨병 환자의 과수분 공급 초기 치료를 개선할 수 있는지 확인하는 것입니다. 조사관은 과다수분공급 치료를 위한 임상 개입의 발생률을 비교하는 무작위 임상 시험을 수행할 것입니다. 태국 북동부의 3개 시설(Khon Kaen University의 Srinagarind 병원, Khon Kaen 병원 및 Chaiyaphum 병원)의 PD 환자(N=200)는 CKD-PD 앱을 사용하는 그룹과 일반적인 관리를 받는 그룹의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 1차 결과는 2차 결과(합병증, 입원 및 체액 과부하와 관련된 사망)와 관련된 중간 결과로서 과다수분공급을 치료하기 위한 임상 개입의 발생률이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Chaiyaphum, 태국
- Chaiyaphum Hospital
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Khon Kaen, 태국, 40002
- Srinagarind Hospital
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Khon Kaen, 태국, 40000
- Khon Kaen Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 가정 기반 복막 투석에 대한 모든 원인의 만성 신장 질환
- 만 18세 이상
- CKD-PD 앱을 실행할 수 있는 스마트폰에 액세스
제외 기준:
- 어린이, 수감자, 임산부, 인지 장애가 있는 개인, 난민을 포함한 취약 인구
- 동의에 서명하거나 연구에 참여하지 않으려는 의지
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CKD-PD 앱 사용자 그룹
CKD-PD 앱과 홈 모니터링 장비를 사용하여 복막 투석 중인 환자는 혈압, 체중, 제거된 투석액을 측정하고 기록합니다.
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가정용 모니터링 장비를 사용하여 혈압, 체중, 투석액량을 측정하고 CKD-PD 앱에 기록
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간섭 없음: 평소 케어 그룹
혈압, 체중 및 제거된 투석액을 기록하기 위해 수기 노트를 사용하여 복막 투석 중인 환자; 일반적인 방법을 통해 얻은 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수분 과잉에 대한 임상 개입
기간: 학업 수료까지, 평균 1년
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임상 증상 또는 비정상 수화 메트릭스에 의해 감지된 과도한 수화에 대한 반응으로 치료의 변화.
항고혈압제 또는 이뇨제 변경, 투석 처방 변경, 수분/염분 식이 변경, 평가 또는 입원을 위해 클리닉으로 의뢰 포함
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학업 수료까지, 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원을 요하는 수분 과잉의 합병증
기간: 학업 수료까지, 평균 1년
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입원이 필요한 과도한 수분 공급으로 인한 임상적 사건.
체적 과부하, 감염, 복막염, 주요 심장 부작용, 중증 고혈압 또는 뇌졸중 포함
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학업 수료까지, 평균 1년
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기술 실패
기간: 학업 수료까지, 평균 1년
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혈액투석으로 변경해야 하는 어떤 이유로든 복막투석을 계속할 수 없음
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학업 수료까지, 평균 1년
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인류
기간: 학업 수료까지, 평균 1년
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죽음
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학업 수료까지, 평균 1년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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클리닉 연락처
기간: 학업 수료까지, 평균 1년
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복막 투석 환자 또는 증상 또는 수화 지표에 대한 임상적 우려 사항에 관한 대리인 간의 전화 또는 메시징 앱을 통한 커뮤니케이션
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학업 수료까지, 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Katharine E Morley, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
- 수석 연구원: Sirirat Anutrakulchai, MD PhD, Srinagarind Hospital, Khon Kaen University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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