- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04798742
Gluteus Maximus -siirto THA:n jälkeen ei paranna sieppaajan voimaa
Gluteus Maximus -siirto THA:n jälkeen ei paranna sieppaajien voimaa – tapauskontrollin kävelyanalyysitutkimus 15 potilaalla, joilla on gluteus Medius -häiriö
THA:n jälkeinen gluteus maximus -siirto ei paranna sieppaajan voimaa - tapaus-kontrolli-kävelyanalyysitutkimus 15 potilaalla, joilla oli gluteus medius -häiriö
Tutkijat ovat vertailleet 15 gluteus maximus -siirrettyä potilasta heijastaviin markkereihin ja voimalevyihin perustuvaan kävelyanalyysijärjestelmään, jonka avulla voidaan arvioida objektiivisesti kävelysuorituskykyä ennen leikkausta ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
GMT (gluteus maximus flap transfer) on kirurginen tekniikka, joka parantaa kävelyn kinematiikkaa ja kinetiikkaa sekä vähentää kipua ja parantaa toiminnallista lopputulosta potilailla, joilla on lonkan abductor-puutos gluteus mediusista lonkkanivelleikkauksen (THA) jälkeen. Tutkijat käyttivät heijastaviin markkereihin ja voimalevyihin perustuvaa kävelyanalyysijärjestelmää arvioidakseen objektiivisesti kävelysuorituskykyä ennen leikkausta ja sen jälkeen.
Menetelmät Kävelyanalyysi suoritettiin 15 potilaalle, joille tehtiin GMT ja jotka tutkittiin optisella seurantajärjestelmällä ennen leikkausta ja vähintään 13 kuukautta sen jälkeen. Keski-ikä oli 69 vuotta (SD=11), kaikki olivat naisia. Mediaaniseuranta-aika oli 24 (13-60) kuukautta. Ensisijainen tulos oli lonkan sieppausmomentti (Nm/kg) kävelyn aikana. Kontrolliryhmä koostui 66 koehenkilöstä, joilla ei ollut kävelypatologiaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi, SE 41310
- Roland Zügner
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on lonkan abduktorin puutos gluteus mediusissa lonkkanivelleikkauksen (THA) jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- THA ennen lihassiirtoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kävelyteho preop vs postop
Pre ja postop
|
Kävelyanalyysitutkimus 15 potilaalla, joilla oli gluteus medius -häiriö
|
|
Kokeellinen: Kävelyteho postop vs controls
Postop vs säätimet
|
Kävelyanalyysitutkimus 15 potilaalla, joilla oli gluteus medius -häiriö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sieppauksen voimakkuuden mittaus optisella seurantajärjestelmällä Gluteus maximus -siirron jälkeen - tapauskontrolli-kävelyanalyysitutkimus 15 potilaalla ennen leikkausta ja sen jälkeen, joilla oli gluteus medius -häiriö
Aikaikkuna: Preop
|
Kävelyanalyysitutkimus/mittaus suoritetaan ennen leikkausta optisella seurantajärjestelmällä kävelylaboratoriossa käyttämällä heijastavia markkereita ja integroituja voimalevyjä abduktorilihasten momentin kinetiikka (Nm/kg) tallentamiseksi otsatasossa.
|
Preop
|
|
Sieppauksen voimakkuuden mittaus optisella seurantajärjestelmällä Gluteus maximus -siirron jälkeen - tapaus-kontrolli-kävelyanalyysitutkimus 15 potilaalla ennen leikkausta ja sen jälkeen, joilla oli gluteus medius -häiriö
Aikaikkuna: Postop 2 vuotta
|
Kävelyanalyysitutkimus/mittaus suoritetaan 2 vuotta leikkauksen jälkeen optisella seurantajärjestelmällä kävelylaboratoriossa käyttämällä heijastavia markkereita ja integroituja voimalevyjä abduktorilihasten momentin kinetiikka (Nm/kg) tallentamiseksi otsatasossa.
|
Postop 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Roland Zügner, Göteborg University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gluteus maximus transfer
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .