- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04798742
Gluteus Maximus Transfer po THA nezlepšuje sílu únosců
Transfer Gluteus Maximus po THA nezlepšuje sílu abduktorů – případová studie analýzy chůze u 15 pacientů s poruchou hýžďového svalu
Transfer Gluteus maximus po THA nezlepšuje sílu abduktoru – případová a kontrolní studie chůze 15 pacientů s poruchou gluteus medius
Vyšetřovatelé porovnali 15 pacientů převedených na gluteus maximus s použitím systému analýzy chůze založeného na reflexních markerech a silových destičkách, aby objektivně vyhodnotili výkonnost chůze před a po operaci.
Přehled studie
Detailní popis
Přenos chlopně gluteus maximus (GMT) je chirurgická technika ke zlepšení kinematiky a kinetiky chůze, jakož i ke snížení bolesti a zlepšení funkčního výsledku u pacientů s nedostatkem abduktorů kyčle gluteus medius po totální endoprotéze kyčelního kloubu (THA). Vyšetřovatelé použili systém analýzy chůze založený na reflexních markerech a silových destičkách k objektivnímu hodnocení výkonnosti chůze před a po operaci.
Metody Analýza chůze byla provedena u 15 pacientů, kteří podstoupili GMT a byli vyšetřeni optickým sledovacím systémem před operací a minimálně 13 měsíců po operaci. Průměrný věk byl 69 let (SD=11), všechny byly ženy. Medián doby sledování byl 24 (13-60) měsíců. Primárním výsledkem byl moment abdukce kyčle (Nm/kg) během chůze. Kontrolní skupinu tvořilo 66 subjektů bez jakékoli patologie chůze.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Gothenburg, Švédsko, SE 41310
- Roland Zügner
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s nedostatkem únosců kyčelního kloubu gluteus medius po totální endoprotéze kyčelního kloubu (THA)
Kritéria vyloučení:
- THA před svalovým přenosem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Výkon chůze před operací vs
Před a po zastavení
|
Studie analýzy chůze u 15 pacientů s poruchou gluteus medius
|
Experimentální: Výkon chůze po zastavení vs
Postop vs ovládání
|
Studie analýzy chůze u 15 pacientů s poruchou gluteus medius
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Měření síly abduktoru s použitím optického sledovacího systému po transferu Gluteus maximus - případová-kontrolní analýza chůze 15 pacientů před a po operaci s disrupcí gluteus medius
Časové okno: Preop
|
Vyšetření/měření analýzy chůze bude provedeno předoperačně s optickým sledovacím systémem v laboratoři chůze s využitím reflexních značek a integrovaných silových destiček za účelem záznamu kinetiky (Nm/kg) momentu abduktorů ve frontální rovině.
|
Preop
|
Měření síly abduktoru s použitím optického sledovacího systému po transferu Gluteus maximus – případová a kontrolní studie chůze 15 pacientů před a po operaci s narušením gluteus medius
Časové okno: Postop 2 roky
|
Vyšetření/měření analýzy chůze bude provedeno 2 roky po operaci s optickým sledovacím systémem v laboratoři chůze pomocí reflexních značek a integrovaných silových destiček za účelem zaznamenání kinetiky (Nm/kg) momentu abduktorů ve frontální rovině.
|
Postop 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Roland Zügner, Göteborg University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Gluteus maximus transfer
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Artropatie kyčle
-
Ziv Medical CenterDokončenoRozdíl v délce končetiny | Total Hip
-
Meir Medical CenterNábor
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupUkončeno
-
University of CologneDokončenoOperace páteře | Hip-artroplastika | Artroplastika kolenaNěmecko
-
Istituto Ortopedico RizzoliNáborHip Impingement Syndrome | Komplikace protetikyItálie
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephDokončenoZlomenina acetabula | Total HipFrancie
-
Revalesio CorporationStaženo
-
University of PittsburghZápis na pozvánkuAcetabulární labrální slza | Hip Impingement SyndromeSpojené státy
-
University of AarhusAarhus University HospitalDokončeno
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolDokončenoOnemocnění kyčle | Hip Impingement Syndrome | Femoro-acetabulární ImpingementRakousko
Klinické studie na Transfer Gluteus maximus
-
University of AarhusAarhus University HospitalDokončeno
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoDiabetes typu 1Spojené státy
-
Biomet Orthopedics, LLCUkončenoOsteoartróza | Revmatoidní artritida | Traumatická artritidaSpojené státy
-
University of CopenhagenUniversity of AarhusDokončeno
-
Chengdu University of Traditional Chinese MedicineDokončenoStabilní angina pectorisČína