- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04798742
Gluteus Maximus Transfer efter THA förbättrar inte abduktorstyrkan
Gluteus Maximus Transfer efter THA förbättrar inte abduktorstyrkan - en fallkontrollerande gånganalysstudie av 15 patienter med gluteus Medius störning
Gluteus maximus överföring efter THA förbättrar inte abduktorstyrkan - en fallkontroll gånganalysstudie av 15 patienter med gluteus medius störning
Utredarna har jämfört 15 gluteus maximus överförda patienter med användning av ett gånganalyssystem baserat på reflekterande markörer och kraftplattor för att objektivt utvärdera gångprestandan pre- och postoperativt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Gluteus maximus flap transfer (GMT) är en kirurgisk teknik för att förbättra gångkinematik och -kinetik samt minska smärta och förbättra funktionellt resultat hos patienter med höftabduktorbrist i gluteus medius efter total höftprotesplastik (THA). Utredarna använde ett gånganalyssystem baserat på reflekterande markörer och kraftplattor för att objektivt utvärdera gångprestanda före och postoperativt.
Metoder Ganganalys utfördes på 15 patienter som genomgick GMT och undersöktes med ett optiskt spårningssystem före och minst 13 månader efter operationen. Medelåldern var 69 år (SD=11), alla var kvinnor. Medianuppföljningstiden var 24 (13-60) månader. Det primära resultatet var höftabduktionsmoment (Nm/kg) under gång. Kontrollgruppen bestod av 66 försökspersoner utan någon gångpatologi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Gothenburg, Sverige, SE 41310
- Roland Zügner
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med höftabduktorbrist i gluteus medius efter total höftprotesplastik (THA)
Exklusions kriterier:
- THA före muskelöverföringen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gångprestanda preop vs postop
Pre och postop
|
Gånganalysstudie av 15 patienter med gluteus medius störning
|
|
Experimentell: Gångprestanda postop kontra kontroller
Postop vs kontroller
|
Gånganalysstudie av 15 patienter med gluteus medius störning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Abduktorstyrkamätning med användning av ett optiskt spårningssystem efter Gluteus maximus transfer - en fallkontroll gånganalysstudie av 15 patienter pre- och postoperativa med gluteus medius störning
Tidsram: Preop
|
Gånganalysundersökning/-mätning kommer att utföras preoperativt med ett optiskt spårningssystem i ett gånglaboratorium med hjälp av reflekterande markörer och integrerade kraftplattor för att registrera kinetiken (Nm/kg) för abduktormuskelmomentet i frontalplanet.
|
Preop
|
|
Abduktorstyrkamätning med användning av ett optiskt spårningssystem efter Gluteus maximus transfer - en fall-kontroll gånganalysstudie av 15 patienter pre- och postoperativa med gluteus medius störning
Tidsram: Postop 2 år
|
Gånganalysundersökning/mätning kommer att utföras 2 år postoperativt med ett optiskt spårningssystem i ett gånglaboratorium med reflekterande markörer och integrerade kraftplattor för att registrera kinetiken (Nm/kg) av abduktormuskelmomentet i frontalplanet.
|
Postop 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Roland Zügner, Göteborg University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Gluteus maximus transfer
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .