- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04798742
Перенос большой ягодичной мышцы после THA не улучшает силу отводящих мышц
Перенос большой ягодичной мышцы после ТЭТС не улучшает силу отводящих мышц — исследование по методу «случай-контроль» с анализом походки 15 пациентов с разрывом средней ягодичной мышцы
Перемещение большой ягодичной мышцы после ТЭЛА не улучшает силу отводящих мышц — исследование походки случай-контроль с участием 15 пациентов с нарушением средней ягодичной мышцы
Исследователи сравнили 15 пациентов с перенесенной большой ягодичной мышцей с использованием системы анализа походки, основанной на отражающих маркерах и силовых пластинах, для объективной оценки показателей походки до и после операции.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Перенос лоскута большой ягодичной мышцы (GMT) представляет собой хирургическую технику для улучшения кинематики и кинетики походки, а также для уменьшения боли и улучшения функционального результата у пациентов с недостаточностью отводящего тазобедренного сустава средней ягодичной мышцы после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава (THA). Исследователи использовали систему анализа походки, основанную на отражающих маркерах и силовых пластинах, для объективной оценки показателей походки до и после операции.
Методы Анализ походки проводился у 15 пациентов, перенесших ГМТ и обследованных с помощью системы оптического слежения до и как минимум через 13 месяцев после операции. Средний возраст составил 69 лет (SD=11), все были женщинами. Среднее время наблюдения составило 24 (13-60) месяцев. Первичной конечной точкой был момент отведения бедра (Нм/кг) при ходьбе. Контрольную группу составили 66 человек без патологии походки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Gothenburg, Швеция, SE 41310
- Roland Zügner
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с дефицитом абдуктора бедра средней ягодичной мышцы после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава (ТЭБС)
Критерий исключения:
- THA перед переносом мышц
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Показатели походки до и после операции
До и после
|
Анализ походки 15 пациентов с повреждением средней ягодичной мышцы
|
|
Экспериментальный: Показатели походки после операции по сравнению с контрольной группой
Послеоперационная и контрольная
|
Анализ походки 15 пациентов с повреждением средней ягодичной мышцы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение силы отводящих мышц с использованием оптической системы слежения после переноса большой ягодичной мышцы - исследование с анализом походки случай-контроль 15 пациентов до и после операции с нарушением средней ягодичной мышцы
Временное ограничение: Предоперационная
|
Исследование/измерение анализа походки будет проводиться до операции с помощью оптической системы слежения в лаборатории ходьбы с использованием отражающих маркеров и встроенных силовых пластин для регистрации кинетики (Нм/кг) момента отводящих мышц во фронтальной плоскости.
|
Предоперационная
|
|
Измерение силы похитителей с использованием оптической системы слежения после переноса большой ягодичной мышцы - исследование анализа походки случай-контроль 15 пациентов до и после операции с нарушением средней ягодичной мышцы
Временное ограничение: После 2 года
|
Исследование/измерение анализа походки будет проводиться через 2 года после операции с помощью оптической системы слежения в лаборатории ходьбы с использованием отражающих маркеров и встроенных силовых пластин для регистрации кинетики (Нм/кг) момента отводящих мышц во фронтальной плоскости.
|
После 2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Roland Zügner, Göteborg University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Gluteus maximus transfer
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .