- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04798742
A transferência do glúteo máximo após a ATQ não melhora a força do abdutor
A transferência do glúteo máximo após a ATQ não melhora a força do abdutor - um estudo de análise de marcha de controle de caso de 15 pacientes com ruptura do glúteo médio
A transferência do glúteo máximo após ATQ não melhora a força do abdutor - um estudo de análise de marcha caso-controle de 15 pacientes com ruptura do glúteo médio
Os investigadores compararam 15 pacientes transferidos de glúteo máximo com o uso de um sistema de análise de marcha baseado em marcadores reflexivos e plataformas de força para avaliar objetivamente o desempenho da marcha pré e pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A transferência de retalho do glúteo máximo (GMT) é uma técnica cirúrgica para melhorar a cinemática e a cinética da marcha, bem como reduzir a dor e melhorar o resultado funcional em pacientes com deficiência do abdutor do quadril do glúteo médio após artroplastia total do quadril (ATQ). Os investigadores usaram um sistema de análise de marcha baseado em marcadores reflexivos e plataformas de força para avaliar objetivamente o desempenho da marcha pré e pós-operatório.
Métodos A análise da marcha foi realizada em 15 pacientes submetidos ao GMT e foram examinados com um sistema de rastreamento óptico antes e no mínimo 13 meses após a operação. A média de idade foi de 69 anos (DP=11), todos do sexo feminino. O tempo médio de acompanhamento foi de 24 (13-60) meses. O desfecho primário foi o momento de abdução do quadril (Nm/kg) durante a marcha. O grupo controle consistiu de 66 indivíduos sem nenhuma patologia da marcha.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Gothenburg, Suécia, SE 41310
- Roland Zügner
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com deficiência do abdutor do glúteo médio após artroplastia total do quadril (ATQ)
Critério de exclusão:
- ATQ antes da transferência muscular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Desempenho da marcha pré-operatório vs pós-operatório
Pré e pós operatório
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Estudo de análise da marcha de 15 pacientes com ruptura do glúteo médio
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Experimental: Desempenho da marcha pós-operatório vs controles
Pós-operatório vs controles
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Estudo de análise da marcha de 15 pacientes com ruptura do glúteo médio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição da força abdutora com o uso de um sistema de rastreamento óptico após a transferência do glúteo máximo - um estudo de análise de marcha caso-controle de 15 pacientes pré e pós-operatório com ruptura do glúteo médio
Prazo: Pré-operatório
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O exame/medida da análise da marcha será realizado no pré-operatório com um sistema de rastreamento óptico em um laboratório de marcha usando marcadores reflexivos e plataformas de força integradas para registrar a cinética (Nm/kg) do momento dos músculos abdutores no plano frontal.
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Pré-operatório
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Medição da força do abdutor com o uso de um sistema de rastreamento óptico após a transferência do glúteo máximo - um estudo de análise de marcha caso-controle de 15 pacientes pré e pós-operatório com ruptura do glúteo médio
Prazo: Pós 2 anos
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O exame/medida da análise da marcha será realizado 2 anos após a cirurgia com um sistema de rastreamento óptico em um laboratório de marcha usando marcadores reflexivos e plataformas de força integradas para registrar a cinética (Nm/kg) do momento dos músculos abdutores no plano frontal.
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Pós 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roland Zügner, Göteborg University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Gluteus maximus transfer
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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