- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04798742
A THA-t követő Gluteus Maximus transzfer nem javítja az emberrablás erejét
Gluteus Maximus transzfer a THA-t követően nem javítja az emberrablás erejét – eset-kontroll járáselemző vizsgálat 15, Gluteus Medius zavarban szenvedő betegen
A THA-t követő gluteus maximus transzfer nem javítja az abduktor erejét – eset-kontroll járáselemző vizsgálat 15 gluteus medius zavarban szenvedő betegen
A kutatók 15 gluteus maximuson átvitt beteget hasonlítottak össze egy reflektív markereken és erőlemezeken alapuló járáselemző rendszerrel, hogy objektíven értékeljék a műtét előtti és utáni járásteljesítményt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gluteus maximus lebeny transzfer (GMT) egy sebészeti technika a járáskinematika és -kinetika javítására, valamint a fájdalom csökkentésére és a funkcionális kimenetel javítására olyan betegeknél, akiknél a gluteus medius csípő abductor hiánya van teljes csípőízületi arthroplastikát (THA) követően. A kutatók reflektív markereken és erőlemezeken alapuló járáselemző rendszert használtak a járásteljesítmény objektív értékelésére a műtét előtt és után.
Módszerek Járáselemzést végeztek 15 GMT-n átesett betegen, akiket optikai nyomkövető rendszerrel vizsgáltak a műtét előtt és legalább 13 hónappal azután. Az átlagéletkor 69 év volt (SD=11), mindegyik nő volt. A medián követési idő 24 (13-60) hónap volt. Az elsődleges eredmény a csípő abdukciós nyomatéka (Nm/kg) volt járás közben. A kontrollcsoport 66 olyan személyből állt, akiknek semmilyen járáspatológiája nem volt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Gothenburg, Svédország, SE 41310
- Roland Zügner
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Teljes csípőízületi műtét (THA) után a gluteus medius csípő abduktor hiányában szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- THA az izomtranszfer előtt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Járási teljesítmény preop vs postop
Pre és postop
|
Járáselemző vizsgálat 15, gluteus medius zavarban szenvedő betegen
|
|
Kísérleti: Járási teljesítmény postop vs kontrollok
Postop vs vezérlők
|
Járáselemző vizsgálat 15, gluteus medius zavarban szenvedő betegen
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Abduktor erősségének mérése optikai nyomkövető rendszerrel a Gluteus maximus transzfer után – eset-kontroll járáselemző vizsgálat 15 betegen pre- és posztoperatív gluteus medius zavarral.
Időkeret: Preop
|
A járáselemző vizsgálatot/mérést a műtét előtt optikai nyomkövető rendszerrel végezzük egy járáslaboratóriumban, fényvisszaverő markerek és integrált erőlemezek felhasználásával, hogy rögzítsük az elrabló izmok nyomatékának kinetikáját (Nm/kg) a frontális síkban.
|
Preop
|
|
Abduktor erősségének mérése optikai nyomkövető rendszerrel a Gluteus maximus transzfer után – eset-kontroll járáselemző vizsgálat 15 betegen pre- és posztoperatív gluteus medius zavarral.
Időkeret: Postop 2 év
|
A járáselemző vizsgálat/mérés 2 évvel a műtét után optikai nyomkövető rendszerrel történik egy járáslaboratóriumban, fényvisszaverő markerek és integrált erőlemezek felhasználásával, hogy rögzítsék az elrabló izmok nyomatékának kinetikáját (Nm/kg) a frontális síkban.
|
Postop 2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Roland Zügner, Göteborg University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Gluteus maximus transfer
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .