- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04798742
La transferencia del glúteo mayor después de la ATC no mejora la fuerza de los abductores
La transferencia del glúteo mayor después de la ATC no mejora la fuerza de los abductores: un estudio de análisis de la marcha de casos y controles de 15 pacientes con alteración del glúteo medio
La transferencia del glúteo mayor después de la THA no mejora la fuerza del abductor: un estudio de análisis de la marcha de casos y controles de 15 pacientes con interrupción del glúteo medio
Los investigadores compararon 15 pacientes transferidos de glúteo mayor con el uso de un sistema de análisis de la marcha basado en marcadores reflectantes y placas de fuerza para evaluar objetivamente el rendimiento de la marcha antes y después de la operación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La transferencia del colgajo del glúteo mayor (GMT) es una técnica quirúrgica para mejorar la cinemática y la cinética de la marcha, así como para reducir el dolor y mejorar el resultado funcional en pacientes con deficiencia del abductor de la cadera del glúteo medio después de una artroplastia total de cadera (ATC). Los investigadores utilizaron un sistema de análisis de la marcha basado en marcadores reflectantes y placas de fuerza para evaluar objetivamente el rendimiento de la marcha antes y después de la operación.
Métodos El análisis de la marcha se realizó en 15 pacientes que se sometieron a GMT y se examinaron con un sistema de seguimiento óptico antes y al menos 13 meses después de la operación. La edad media fue de 69 años (SD=11), todos eran mujeres. La mediana del tiempo de seguimiento fue de 24 (13-60) meses. El resultado primario fue el momento de abducción de la cadera (Nm/kg) durante la marcha. El grupo control estuvo formado por 66 sujetos sin ninguna patología de la marcha.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gothenburg, Suecia, SE 41310
- Roland Zügner
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con deficiencia abductora de la cadera del glúteo medio después de una artroplastia total de cadera (ATC)
Criterio de exclusión:
- ATC previa a la transferencia muscular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Rendimiento de la marcha preoperatorio vs postoperatorio
Pre y postoperatorio
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Estudio de análisis de la marcha de 15 pacientes con disrupción del glúteo medio
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Experimental: Desempeño de la marcha postoperatorio vs controles
Postoperatorio vs controles
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Estudio de análisis de la marcha de 15 pacientes con disrupción del glúteo medio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de la fuerza de los abductores con el uso de un sistema de seguimiento óptico después de la transferencia del glúteo mayor: un estudio de análisis de la marcha de casos y controles de 15 pacientes antes y después de la operación con interrupción del glúteo medio
Periodo de tiempo: Preoperatorio
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El examen/medición del análisis de la marcha se realizará antes de la operación con un sistema de seguimiento óptico en un laboratorio de marcha utilizando marcadores reflectantes y placas de fuerza integradas para registrar la cinética (Nm/kg) del momento de los músculos abductores en el plano frontal.
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Preoperatorio
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Medición de la fuerza de los abductores con el uso de un sistema de seguimiento óptico después de la transferencia del glúteo mayor: un estudio de análisis de la marcha de casos y controles de 15 pacientes antes y después de la operación con interrupción del glúteo medio
Periodo de tiempo: Postoperatorio 2 año
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El examen/medición del análisis de la marcha se realizará 2 años después de la operación con un sistema de seguimiento óptico en un laboratorio de la marcha utilizando marcadores reflectantes y placas de fuerza integradas para registrar la cinética (Nm/kg) del momento de los músculos abductores en el plano frontal.
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Postoperatorio 2 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roland Zügner, Göteborg University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Gluteus maximus transfer
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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