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Il trasferimento del gluteo massimo dopo la PTA non migliora la forza dell'abduttore

2 luglio 2021 aggiornato da: Göteborg University

Il trasferimento del gluteo massimo in seguito a PTA non migliora la forza dell'abduttore

Il trasferimento del gluteo massimo dopo PTA non migliora la forza dell'abduttore - uno studio caso-controllo sull'analisi dell'andatura su 15 pazienti con rottura del gluteo medio

I ricercatori hanno confrontato 15 gluteus maximus trasferiti pazienti con l'uso di un sistema di analisi dell'andatura basato su marcatori riflettenti e piastre di forza per valutare oggettivamente le prestazioni dell'andatura prima e dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il trasferimento del lembo del grande gluteo (GMT) è una tecnica chirurgica per migliorare la cinematica e la cinetica dell'andatura, nonché ridurre il dolore e migliorare l'esito funzionale nei pazienti con deficit dell'abduttore dell'anca del gluteo medio dopo l'artroplastica totale dell'anca (THA). I ricercatori hanno utilizzato un sistema di analisi dell'andatura basato su marker riflettenti e piastre di forza per valutare oggettivamente le prestazioni dell'andatura prima e dopo l'intervento.

Metodi L'analisi dell'andatura è stata eseguita in 15 pazienti sottoposti a GMT e sono stati esaminati con un sistema di tracciamento ottico prima e almeno 13 mesi dopo l'operazione. L'età media era di 69 anni (SD=11), tutte erano femmine. Il tempo medio di follow-up è stato di 24 (13-60) mesi. L'outcome primario era il momento di abduzione dell'anca (Nm/kg) durante l'andatura. Il gruppo di controllo era composto da 66 soggetti senza alcuna patologia dell'andatura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Gothenburg, Svezia, SE 41310
        • Roland Zügner

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con deficit dell'abduttore dell'anca del gluteo medio dopo artroplastica totale dell'anca (THA)

Criteri di esclusione:

  • PTA prima del trasferimento muscolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Prestazioni della deambulazione preoperatoria vs postoperatoria
Pre e postoperatorio
Procedura: Trasferimento del grande gluteo
Studio di analisi dell'andatura di 15 pazienti con rottura del gluteo medio
Sperimentale: Prestazioni della deambulazione postoperatorie rispetto ai controlli
Postoperatorio vs controlli
Procedura: Trasferimento del grande gluteo
Studio di analisi dell'andatura di 15 pazienti con rottura del gluteo medio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della forza dell'abduttore con l'uso di un sistema di tracciamento ottico dopo il trasferimento del gluteo massimo - uno studio caso-controllo sull'analisi dell'andatura di 15 pazienti pre e postoperatori con interruzione del gluteo medio
Lasso di tempo: Preop
L'esame/misurazione dell'analisi dell'andatura sarà eseguita preoperatoriamente con un sistema di tracciamento ottico in un laboratorio dell'andatura utilizzando marcatori riflettenti e piastre di forza integrate per registrare la cinetica (Nm/kg) del momento dei muscoli abduttori sul piano frontale.
Preop
Misurazione della forza dell'abduttore con l'uso di un sistema di tracciamento ottico dopo il trasferimento del gluteo massimo - uno studio caso-controllo sull'analisi dell'andatura di 15 pazienti pre e postoperatori con interruzione del gluteo medio
Lasso di tempo: Postoperatorio 2 anni
L'esame/misurazione dell'analisi dell'andatura verrà eseguita 2 anni dopo l'intervento con un sistema di tracciamento ottico in un laboratorio dell'andatura utilizzando marcatori riflettenti e piastre di forza integrate per registrare la cinetica (Nm/kg) del momento dei muscoli abduttori sul piano frontale.
Postoperatorio 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Göteborg University

Investigatori

  • Investigatore principale: Roland Zügner, Göteborg University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2012

Completamento primario (Effettivo)

17 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

17 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Gluteus maximus transfer

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dopo la pubblicazione, tutti i dati disponibili saranno disponibili su appuntamento ed entro un tempo ragionevole.

Periodo di condivisione IPD

Dopo la pubblicazione e 2 anni dopo la pubblicazione

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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