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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04798742
THA 후 대둔근 이동은 외전근 근력을 향상시키지 않습니다.
2021년 7월 2일 업데이트: Göteborg University
THA 후 대둔근 이동은 외전근 근력을 향상시키지 않습니다 - 중둔근 파열이 있는 15명의 환자에 대한 사례 제어 보행 분석 연구
THA 후 대둔근 이동은 외전근 근력을 향상시키지 않습니다 - 중둔근 파괴가 있는 15명의 환자에 대한 사례 제어 보행 분석 연구
연구자들은 15명의 대둔근 이식 환자를 반사 마커와 힘판을 기반으로 한 보행 분석 시스템을 사용하여 비교하여 수술 전후 보행 성능을 객관적으로 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
대둔근 플랩 트랜스퍼(GMT)는 고관절 전치환술(THA) 후 중둔근의 고관절 외전근 결핍 환자에서 보행 운동학 및 동역학을 개선하고 통증을 줄이고 기능적 결과를 개선하기 위한 수술 기법입니다. 조사자들은 수술 전과 수술 후 보행 성능을 객관적으로 평가하기 위해 반사 마커와 힘판을 기반으로 한 보행 분석 시스템을 사용했습니다.
방법 GMT를 시행한 15명의 환자를 대상으로 보행분석을 시행하였고, 수술 전과 수술 후 최소 13개월에 광학 추적 시스템으로 검사하였다. 평균 연령은 69세(SD=11)이고 모두 여성이었다. 중간 추적 시간은 24(13-60)개월이었습니다. 일차 결과는 보행 중 고관절 외전 모멘트(Nm/kg)였습니다. 통제 그룹은 보행 병리가 없는 66명의 대상자로 구성되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gothenburg, 스웨덴, SE 41310
- Roland Zügner
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 고관절 전치환술(THA) 후 중둔근의 고관절 외전근 결핍 환자
제외 기준:
- 근육이식 전 THA
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 보행 성능 preop 대 postop
사전 및 사후
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중둔근 파열 환자 15명의 보행분석 연구
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실험적: 보행 성능 postop 대 컨트롤
Postop 대 컨트롤
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중둔근 파열 환자 15명의 보행분석 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대둔근 전이 후 광추적 시스템을 이용한 외전근 근력 측정 - 중둔근 파열 수술 전후 15명의 환자를 대상으로 한 사례 대조군 보행 분석 연구
기간: 준비
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보행 분석 검사/측정은 전두엽에서 외전근 모멘트의 동역학(Nm/kg)을 기록하기 위해 반사 마커와 통합된 힘 플레이트를 사용하는 보행 검사실에서 광학 추적 시스템으로 수술 전 수행됩니다.
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준비
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대둔근 전이 후 광추적 시스템을 이용한 외전근 근력 측정 - 중둔근 파열 수술 전후 환자 15명을 대상으로 한 사례 대조군 보행 분석 연구
기간: 사후 2년
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보행 분석 검사/측정은 전두엽에서 외전근 모멘트의 동역학(Nm/kg)을 기록하기 위해 반사 마커 및 통합 힘 플레이트를 사용하는 보행 실험실에서 광학 추적 시스템으로 수술 후 2년에 수행됩니다.
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사후 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Roland Zügner, Göteborg University
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 17일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
출판 후 모든 이용 가능한 데이터는 약속에 의해 합리적인 시간 내에 이용 가능합니다.
IPD 공유 기간
게재 후 및 게재 후 2년
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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