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Der Gluteus-maximus-Transfer nach einer Hüft-TEP verbessert die Abduktorenkraft nicht

2. Juli 2021 aktualisiert von: Göteborg University

Die Übertragung des Gluteus maximus nach einer Hüftprothese verbessert die Abduktorenkraft nicht – eine Fall-Kontroll-Ganganalysestudie an 15 Patienten mit Störung des Gluteus medius

Der Transfer des Gluteus maximus nach einer Hüftprothese verbessert die Abduktorenkraft nicht – eine Fall-Kontroll-Ganganalysestudie an 15 Patienten mit Störung des Gluteus medius

Die Forscher haben 15 Patienten mit Gluteus-maximus-Übertragung mit einem Ganganalysesystem verglichen, das auf reflektierenden Markern und Kraftmessplatten basiert, um die Gangleistung vor und nach der Operation objektiv zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Gluteus-Maximus-Lappentransfer (GMT) ist eine chirurgische Technik zur Verbesserung der Gangkinematik und -kinetik sowie zur Schmerzlinderung und Verbesserung des funktionellen Ergebnisses bei Patienten mit Hüftabduktorenmangel des Gluteus medius nach einer totalen Hüftendoprothetik (THA). Die Forscher verwendeten ein Ganganalysesystem, das auf reflektierenden Markern und Kraftmessplatten basiert, um die Gangleistung prä- und postoperativ objektiv zu bewerten.

Methoden Eine Ganganalyse wurde bei 15 Patienten durchgeführt, die sich einer GMT unterzogen und vor und mindestens 13 Monate nach der Operation mit einem optischen Trackingsystem untersucht wurden. Das Durchschnittsalter betrug 69 Jahre (SD=11), alle waren weiblich. Die mittlere Nachbeobachtungszeit betrug 24 (13–60) Monate. Der primäre Endpunkt war das Hüftabduktionsmoment (Nm/kg) beim Gehen. Die Kontrollgruppe bestand aus 66 Probanden ohne Gangpathologie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Gothenburg, Schweden, SE 41310
        • Roland Zügner

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Hüftabduktionsdefizit des Gluteus medius nach totaler Hüftendoprothetik (THA)

Ausschlusskriterien:

  • THA vor dem Muskeltransfer

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gangleistung präop vs. postop
Vor und nach der Operation
Verfahren: Transfer des Gluteus maximus
Ganganalysestudie an 15 Patienten mit Störung des Gluteus medius
Experimental: Gangleistung nach der Operation vs. Kontrollen
Postop vs. Kontrollen
Verfahren: Transfer des Gluteus maximus
Ganganalysestudie an 15 Patienten mit Störung des Gluteus medius

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Abduktorenstärke unter Verwendung eines optischen Trackingsystems nach dem Transfer des Gluteus maximus – eine Fall-Kontroll-Ganganalysestudie an 15 Patienten vor und nach der Operation mit Störung des Gluteus medius
Zeitfenster: Preop
Die Untersuchung/Messung der Ganganalyse wird präoperativ mit einem optischen Trackingsystem in einem Ganglabor unter Verwendung von reflektierenden Markern und integrierten Kraftmessplatten durchgeführt, um die Kinetik (Nm/kg) des Moments der Abduktorenmuskulatur in der Frontalebene aufzuzeichnen.
Preop
Messung der Abduktorenstärke unter Verwendung eines optischen Trackingsystems nach der Verlagerung des Gluteus maximus – eine Fall-Kontroll-Ganganalysestudie an 15 Patienten vor und nach der Operation mit Störung des Gluteus medius
Zeitfenster: Postop 2 Jahre
Die Untersuchung/Messung der Ganganalyse wird 2 Jahre postoperativ mit einem optischen Trackingsystem in einem Ganglabor unter Verwendung von reflektierenden Markern und integrierten Kraftmessplatten durchgeführt, um die Kinetik (Nm/kg) des Moments der Abduktorenmuskulatur in der Frontalebene aufzuzeichnen.
Postop 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Göteborg University

Ermittler

  • Hauptermittler: Roland Zügner, Göteborg University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Gluteus maximus transfer

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nach der Veröffentlichung stehen alle verfügbaren Daten nach Vereinbarung und innerhalb einer angemessenen Zeit zur Verfügung.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Veröffentlichung und 2 Jahre nach Veröffentlichung

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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