Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gluteus Maximus-overføring etter THA forbedrer ikke abduktorstyrken

2. juli 2021 oppdatert av: Göteborg University

Gluteus Maximus-overføring etter THA forbedrer ikke abduktorstyrken - en case-kontroll ganganalysestudie av 15 pasienter med gluteus Medius-forstyrrelse

Gluteus maximus overføring etter THA forbedrer ikke abduktorstyrken - en ganganalysestudie av case-control av 15 pasienter med gluteus medius forstyrrelse

Etterforskerne har sammenlignet 15 gluteus maximus-overførte pasienter med bruk av et ganganalysesystem basert på reflekterende markører og kraftplater for objektivt å evaluere gangytelsen pre- og postoperativt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Gluteus maximus flap transfer (GMT) er en kirurgisk teknikk for å forbedre gangskinematikk og kinetikk, samt redusere smerte og forbedre funksjonelt resultat hos pasienter med hofteabduktormangel i gluteus medius etter total hofteprotese (THA). Etterforskerne brukte et ganganalysesystem basert på reflekterende markører og kraftplater for å objektivt evaluere gangytelsen pre- og postoperativt.

Metoder Ganganalyse ble utført hos 15 pasienter som gjennomgikk GMT og ble undersøkt med optisk sporingssystem før og minimum 13 måneder etter operasjonen. Gjennomsnittlig alder var 69 år (SD=11), alle var kvinner. Median oppfølgingstid var 24 (13-60) måneder. Det primære resultatet var hofteabduksjonsmoment (Nm/kg) under gang. Kontrollgruppen besto av 66 forsøkspersoner uten noen gangpatologi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige, SE 41310
        • Roland Zügner

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med hofteabduktormangel i gluteus medius etter total hofteprotese (THA)

Ekskluderingskriterier:

  • THA før muskeloverføringen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gangytelse preop vs postop
Pre og postop
Fremgangsmåte: Gluteus maximus overføring
Ganganalysestudie av 15 pasienter med gluteus medius forstyrrelse
Eksperimentell: Gangytelse postop vs kontroller
Postop vs kontroller
Fremgangsmåte: Gluteus maximus overføring
Ganganalysestudie av 15 pasienter med gluteus medius forstyrrelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Abduktorstyrkemåling med bruk av et optisk sporingssystem etter Gluteus maximus transfer - en case-control ganganalysestudie av 15 pasienter pre- og postoperative med gluteus medius forstyrrelse
Tidsramme: Preop
Ganganalyseundersøkelse/-måling vil bli utført preoperativt med et optisk sporingssystem i et ganglaboratorium ved bruk av reflekterende markører og integrerte kraftplater for å registrere kinetikk (Nm/kg) av abduktormuskelmoment i frontalplanet.
Preop
Abduktorstyrkemåling med bruk av et optisk sporingssystem etter Gluteus maximus transfer - en case-control ganganalysestudie av 15 pasienter pre- og postoperative med gluteus medius forstyrrelse
Tidsramme: Postop 2 år
Ganganalyseundersøkelse/-måling vil bli utført 2 år postoperativt med optisk sporingssystem i ganglaboratorium ved bruk av reflekterende markører og integrerte kraftplater for å registrere kinetikk (Nm/kg) av abduktormuskelmoment i frontalplanet.
Postop 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Göteborg University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Roland Zügner, Göteborg University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

17. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

17. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Gluteus maximus transfer

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Etter publisering vil alle tilgjengelige data være tilgjengelig etter avtale og innen rimelig tid.

IPD-delingstidsramme

Etter publisering og 2 år etter publisering

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hofteleddsartropati

Kliniske studier på Gluteus maximus overføring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere