Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gluteus Maximus-overdracht na THA verbetert de kracht van de abductor niet

2 juli 2021 bijgewerkt door: Göteborg University

Overdracht van gluteus maximus na THA verbetert de kracht van de abductor niet

Gluteus maximus-overdracht na THA verbetert de abductorkracht niet - een case-control ganganalyseonderzoek van 15 patiënten met gluteus medius-verstoring

De onderzoekers hebben 15 gluteus maximus-getransplanteerde patiënten vergeleken met behulp van een ganganalysesysteem op basis van reflecterende markeringen en krachtplaten om de gangprestatie pre- en postoperatief objectief te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De gluteus maximus flap transfer (GMT) is een chirurgische techniek om de kinematica en kinetiek van het lopen te verbeteren, pijn te verminderen en het functionele resultaat te verbeteren bij patiënten met heupabductordeficiëntie van de gluteus medius na een totale heupartroplastiek (THA). De onderzoekers gebruikten een loopanalysesysteem op basis van reflecterende markeringen en krachtplaten om pre- en postoperatief de loopprestatie objectief te evalueren.

Methoden Bij 15 patiënten die GMT ondergingen en die voor en minimaal 13 maanden na de operatie met een optisch volgsysteem werden onderzocht, is ganganalyse uitgevoerd. De gemiddelde leeftijd was 69 jaar (SD=11), het waren allemaal vrouwen. De mediane follow-uptijd was 24 (13-60) maanden. De primaire uitkomstmaat was het heupabductiemoment (Nm/kg) tijdens het lopen. De controlegroep bestond uit 66 proefpersonen zonder looppathologie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Gothenburg, Zweden, SE 41310
        • Roland Zügner

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een heupabductordeficiëntie van de gluteus medius na een totale heupartroplastiek (THA)

Uitsluitingscriteria:

  • THA voorafgaand aan de spieroverdracht

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Loopprestaties preop versus postop
Pre en postop
Ganganalysestudie van 15 patiënten met gluteus medius-verstoring
Experimenteel: Loopprestaties postop versus controles
Postop vs controles
Ganganalysestudie van 15 patiënten met gluteus medius-verstoring

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van de kracht van de abductor met gebruik van een optisch volgsysteem na gluteus maximus-transfer - een case-control ganganalyseonderzoek van 15 patiënten pre- en postoperatief met gluteus medius-verstoring
Tijdsspanne: Preoperatief
Ganganalyseonderzoek/-meting zal preoperatief worden uitgevoerd met een optisch volgsysteem in een ganglaboratorium met behulp van reflecterende markeringen en geïntegreerde krachtplaten om de kinetiek (Nm/kg) van het moment van de abductorspieren in het frontale vlak vast te leggen.
Preoperatief
Meting van de kracht van de abductor met gebruik van een optisch volgsysteem na gluteus maximus-transfer - een case-control ganganalyseonderzoek van 15 patiënten pre- en postoperatief met gluteus medius-verstoring
Tijdsspanne: Na 2 jaar
Ganganalyseonderzoek/-meting zal 2 jaar postoperatief worden uitgevoerd met een optisch volgsysteem in een ganglaboratorium met behulp van reflecterende markeringen en geïntegreerde krachtplaten om de kinetiek (Nm/kg) van het moment van de abductorspieren in het frontale vlak vast te leggen.
Na 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Roland Zügner, Göteborg University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Gluteus maximus transfer

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Na publicatie zullen alle beschikbare gegevens op afspraak en binnen een redelijke termijn beschikbaar zijn.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na publicatie en 2 jaar na publicatie

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren