- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04798742
Gluteus Maximus-overdracht na THA verbetert de kracht van de abductor niet
Overdracht van gluteus maximus na THA verbetert de kracht van de abductor niet
Gluteus maximus-overdracht na THA verbetert de abductorkracht niet - een case-control ganganalyseonderzoek van 15 patiënten met gluteus medius-verstoring
De onderzoekers hebben 15 gluteus maximus-getransplanteerde patiënten vergeleken met behulp van een ganganalysesysteem op basis van reflecterende markeringen en krachtplaten om de gangprestatie pre- en postoperatief objectief te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De gluteus maximus flap transfer (GMT) is een chirurgische techniek om de kinematica en kinetiek van het lopen te verbeteren, pijn te verminderen en het functionele resultaat te verbeteren bij patiënten met heupabductordeficiëntie van de gluteus medius na een totale heupartroplastiek (THA). De onderzoekers gebruikten een loopanalysesysteem op basis van reflecterende markeringen en krachtplaten om pre- en postoperatief de loopprestatie objectief te evalueren.
Methoden Bij 15 patiënten die GMT ondergingen en die voor en minimaal 13 maanden na de operatie met een optisch volgsysteem werden onderzocht, is ganganalyse uitgevoerd. De gemiddelde leeftijd was 69 jaar (SD=11), het waren allemaal vrouwen. De mediane follow-uptijd was 24 (13-60) maanden. De primaire uitkomstmaat was het heupabductiemoment (Nm/kg) tijdens het lopen. De controlegroep bestond uit 66 proefpersonen zonder looppathologie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Gothenburg, Zweden, SE 41310
- Roland Zügner
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een heupabductordeficiëntie van de gluteus medius na een totale heupartroplastiek (THA)
Uitsluitingscriteria:
- THA voorafgaand aan de spieroverdracht
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Loopprestaties preop versus postop
Pre en postop
|
Ganganalysestudie van 15 patiënten met gluteus medius-verstoring
|
|
Experimenteel: Loopprestaties postop versus controles
Postop vs controles
|
Ganganalysestudie van 15 patiënten met gluteus medius-verstoring
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van de kracht van de abductor met gebruik van een optisch volgsysteem na gluteus maximus-transfer - een case-control ganganalyseonderzoek van 15 patiënten pre- en postoperatief met gluteus medius-verstoring
Tijdsspanne: Preoperatief
|
Ganganalyseonderzoek/-meting zal preoperatief worden uitgevoerd met een optisch volgsysteem in een ganglaboratorium met behulp van reflecterende markeringen en geïntegreerde krachtplaten om de kinetiek (Nm/kg) van het moment van de abductorspieren in het frontale vlak vast te leggen.
|
Preoperatief
|
|
Meting van de kracht van de abductor met gebruik van een optisch volgsysteem na gluteus maximus-transfer - een case-control ganganalyseonderzoek van 15 patiënten pre- en postoperatief met gluteus medius-verstoring
Tijdsspanne: Na 2 jaar
|
Ganganalyseonderzoek/-meting zal 2 jaar postoperatief worden uitgevoerd met een optisch volgsysteem in een ganglaboratorium met behulp van reflecterende markeringen en geïntegreerde krachtplaten om de kinetiek (Nm/kg) van het moment van de abductorspieren in het frontale vlak vast te leggen.
|
Na 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Roland Zügner, Göteborg University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Gluteus maximus transfer
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .