Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Näön kuntoutus takaraivohalvauksen jälkeen

tiistai 25. marraskuuta 2025 päivittänyt: Krystel Huxlin, University of Rochester
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella näköjärjestelmän plastisen potentiaalin muutoksia ajan kuluessa aivohalvauksesta, joka vaikuttaa ensisijaiseen näkökuoreen. Mittaamme progressiivisen rappeutumisen rakenteellisia ja mekaanisia näkökohtia varhaisten näköpolkujen varrella, korreloimalla niitä visuaalisen suorituskyvyn ja visuaalisen palautuskoulutuksen herkkyyden muutoksiin. Tämä hanke edistää sekä tieteellistä tietoa että teknisiä valmiuksia ja kliinisiä käytäntöjä näön ja elämänlaadun palauttamiseksi aivokuoren sokeudesta kärsiville.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yhdysvaltain ja Kanadan asukkaat
  • MRI- ja/tai CT-skannaukset, jotka osoittavat aivohalvauksen tai aivohalvauksen kaltaisia ​​vaurioita ensisijaisessa näkökuoressa tai sen välittömässä afferentissa valkoisessa aineessa alle 6 kuukautta ennen ilmoittautumista
  • Luotettavat näkökenttävirheet molemmissa silmissä Humphreylla, Macular Integrity Assessmentilla (MAIA), Goldmannilla ja/tai vastaavalla perimetrialla mitattuna. Tämän vajeen on oltava riittävän suuri sulkeakseen halkaisijaltaan 5 asteen visuaalisen ärsykkeen.
  • Kyky kiinnittää visuaaliset kohteet luotettavasti 1000 ms (kuten näkökentät osoittavat ja todennettu tutkimukseen osallistumisen yhteydessä)
  • Halukas ja turvallisesti magneettikuvaus (MRI) -skannaus
  • Halukas, kykenevä ja pätevä antamaan tietoon perustuva suostumus
  • Sujuva suullinen ja kirjallinen englanti
  • Kognitiivinen, vastuullinen ja valmis suorittamaan päivittäistä visuaalista koulutusta itsenäisesti kotona useiden kuukausien ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi tai nykyinen silmäsairaus, joka häiritsee näköä
  • Paras korjattu näöntarkkuus on huonompi kuin 20/40 kummassakin silmässä
  • Selän lateraalisen geniculate Nucleus -vaurion esiintyminen, kuten MRI/CT-skannaukset osoittavat
  • Hajanaiset, koko aivojen rappeuttavat prosessit
  • Aivovaurio, jonka tutkimushenkilöstö arvioi mahdollisesti häiritsevän koulutuskykyä tai tulosmittauksia
  • Traumaattisen aivovaurion historia
  • Dokumentoitu huumeiden/alkoholin väärinkäytön historia
  • Tällä hetkellä käytetään neuroaktiivisia lääkkeitä, jotka vaikuttaisivat harjoitteluun PI:n määrittämänä
  • Kognitiiviset tai kohtaushäiriöt
  • Yksipuolinen huomion laiminlyönti
  • Kyvyttömyys suorittaa visuaalisia harjoituksia ohjeiden mukaisesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koulutus sokeiden alalla
Koulutus sokeiden alalla erikoisohjelmistoilla
Laite: Subakuutti koulutus sokealla kentällä
Näköharjoittelun suorittamiseen tarvittava tietokoneohjelmisto ja leukatuki lainataan jokaiselle koehenkilölle kotikäyttöön. He suorittavat kotonaan yhdestä kahteen päivittäistä harjoittelua, joista kukin koostuu 200-300 kokeesta. Toistuvasti suoritettava visuaalinen tehtävä sisältää pienen pistepilven liikesuunnan erottelun, joka sijaitsee ennalta määrätyssä paikassa sokealla kentällä. Tietokoneohjelma luo automaattisesti tietueen potilaan suorituskyvystä jokaisen kotiharjoituksen aikana. Koehenkilöt harjoittelevat päivittäin (yhteensä noin 40-60 minuuttia), 5-7 päivänä viikossa vähintään yhden ja enintään 6 kuukauden ajan.
Laite: Krooninen koulutus sokeiden kentällä
Alkuharjoittelujakson, yhdestä kuuteen kuukauteen, jälkeen jatketaan samaa tietokoneohjelmistoa kaikissa oppiaineissa. Toistuvasti suoritettava visuaalinen tehtävä sisältää pienen pistepilven liikesuunnan erottelun, joka sijaitsee ennalta määrätyssä paikassa sokealla kentällä. Tietokoneohjelma luo automaattisesti tietueen potilaan suorituskyvystä jokaisen kotiharjoituksen aikana. Koehenkilöt harjoittelevat päivittäin (yhteensä noin 40-60 minuuttia), 5-7 päivää viikossa vähintään 6 kuukauden ajan.
Kokeellinen: Harjoituksia ehjällä kentällä
Koulutus ehjällä alalla erikoisohjelmistoilla
Laite: Krooninen koulutus sokeiden kentällä
Alkuharjoittelujakson, yhdestä kuuteen kuukauteen, jälkeen jatketaan samaa tietokoneohjelmistoa kaikissa oppiaineissa. Toistuvasti suoritettava visuaalinen tehtävä sisältää pienen pistepilven liikesuunnan erottelun, joka sijaitsee ennalta määrätyssä paikassa sokealla kentällä. Tietokoneohjelma luo automaattisesti tietueen potilaan suorituskyvystä jokaisen kotiharjoituksen aikana. Koehenkilöt harjoittelevat päivittäin (yhteensä noin 40-60 minuuttia), 5-7 päivää viikossa vähintään 6 kuukauden ajan.
Laite: Subakuutti koulutus ehjällä kentällä
Näköharjoittelun suorittamiseen tarvittava tietokoneohjelmisto ja leukatuki lainataan jokaiselle koehenkilölle kotikäyttöön. He suorittavat kotonaan yhdestä kahteen päivittäistä harjoittelua, joista kukin koostuu 200-300 kokeesta. Toistuvasti suoritettava visuaalinen tehtävä sisältää pienen pistepilven liikesuunnan erottamisen, joka sijaitsee ennalta määrätyssä paikassa ehjässä kentässä. Tietokoneohjelma luo automaattisesti tietueen potilaan suorituskyvystä jokaisen kotiharjoituksen aikana. Koehenkilöt harjoittelevat päivittäin (yhteensä noin 40-60 minuuttia), 5-7 päivänä viikossa vähintään yhden ja enintään 6 kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suuntaussyrjinnän kynnys
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Jokaisen kohteen osalta mittaamme kykyä havaita eroja visuaalisten ärsykkeiden liikesuunnassa suhteessa vaakasuuntaiseen näkökulman asteina mitattuna. Nämä arvioinnit perustuvat siihen, mikä voidaan luotettavasti havaita 72–75 %:n oikealla suoritustasolla.

Nämä muutosmitat arvioidaan lähtötilanteessa 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, sitten 6–12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen ja lähtötaso 12 kuukauden kuluttua.**

**HUOMAA: Protokollamme sallii +1 kuukauden vaihtelun kaikille aikapisteille.
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suunnan integroinnin kynnys
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Tämä mittaa kohteiden kykyä integroitua eri liikesuuntiin mitattuna näkökulma-asteina. Nämä arvioinnit perustuvat siihen, mitkä liikesuunnat voidaan integroida luotettavasti 72-75 %:n oikealla suoritustasolla.

Nämä muutosmitat arvioidaan lähtötilanteessa 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, sitten 6 - 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen ja lähtötaso 12 kuukauteen.

**HUOMAA: Protokollamme sallii +1 kuukauden vaihtelun kaikille aikapisteille.
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Kontrastiherkkyys suunnalle
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Visuaalisen havainnon siirtymisen arviointi harjoittamattomiin psykofyysisiin kontrastiherkkyyden tehtäviin suunnan erottelua varten.

Jokaisen kohteen kohdalla mitataan kykyä havaita oikein visuaalisten ärsykkeiden liikesuunnat, jotka myös vaihtelevat kontrastia harmaata taustaa vasten. Mittaamme luminanssikontrastia, joka voidaan havaita luotettavasti 72-75 %:n oikealla suoritustasolla.

Nämä muutosmitat arvioidaan lähtötilanteessa 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, sitten 6 - 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen ja lähtötaso 12 kuukauteen.

**HUOMAA: Protokollamme sallii +1 kuukauden vaihtelun kaikille aikapisteille.
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
kontrastiherkkyys staattista suuntausta varten
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Arvio visuaalisen havainnon siirtymisestä harjoittamattomiin psykofyysisiin kontrastiherkkyyden tehtäviin staattisen orientaation erottelua varten.

Jokaisen kohteen kohdalla mitataan kykyä havaita oikein liikkumattomien visuaalisten ärsykkeiden suunta, joiden kontrasti vaihtelee harmaata taustaa vasten. Mittaamme luminanssin, joka voidaan tunnistaa luotettavasti 72-75 %:n oikealla suoritustasolla.

Nämä muutosmitat arvioidaan lähtötilanteessa 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, sitten 6 - 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen ja lähtötaso 12 kuukauteen.

**HUOMAA: Protokollamme sallii +1 kuukauden vaihtelun kaikille aikapisteille.
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Gangliosolukompleksin paksuuden lateraalisuus
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Gangliosolukompleksin paksuuden muutos mitataan verkkokalvon optisella koherenssitomografialla (OCT) lähtötasosta 6 ja 12 kuukauden kuluttua aivohalvauksesta.**

Suoritamme OCT-kuvauksen verkkokalvon foveaalisesta alueesta (6 mm ETDRS) kummankin potilaan molemmissa silmissä. Kuvat segmentoidaan automaattisesti. Arvioitu gangliosolukompleksin paksuus erotetaan ja kohdistetaan sokean kentän visuaalisen herkkyyden arvioihin, jotka on saatu silmänpohjan ohjatusta MAIA-kehämittasta. Laskemme sitten lateraalisuusindeksin LI seuraavasti: LIGCCT=(Tc-Ti)/(Tc+Ti) missä Tc = paksuus kontrollin lateraalisessa OCT-kvadrantissa, Ti = paksuus heikentyneessä lateraalisessa OCT-kvadrantissa.

**HUOMAA: Protokollamme sallii +1 kuukauden vaihtelun kaikille aikapisteille.
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Gangliosolukompleksin tilavuuden lateraalisuus
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Gangliosolukompleksin tilavuuden muutos mitataan verkkokalvon optisella koherenssitomografialla (OCT) lähtötasosta 6 ja 12 kuukauden kuluttua aivohalvauksesta.**

Suoritamme OCT-kuvauksen verkkokalvon foveaalisesta alueesta (6 mm ETDRS) kummankin potilaan molemmissa silmissä. Kuvat segmentoidaan automaattisesti. Arvioitu gangliosolukompleksin tilavuus erotetaan ja kohdistetaan sokean kentän visuaalisen herkkyyden arvioihin, jotka on saatu silmänpohjan ohjatulla MAIA-perimetrialla. Laskemme sitten lateraalisuusindeksin seuraavasti: LIGCCT=(Tc-Ti)/(Tc+Ti) missä Tc = paksuus kontrollin lateraalisessa OCT-kvadrantissa, Ti = paksuus heikentyneessä lateraalisessa OCT-kvadrantissa.

**HUOMAA: Protokollamme sallii +1 kuukauden vaihtelun kaikille aikapisteille.
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Optic Tractin (OT) lateraalisuus
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
OT-tilavuusanalyysi suoritetaan aivojen korkearesoluutioisista rakenteellisista T1-MRI-kuvista. Samankokoiset peilatut maskit piirretään käsin OT:iden päälle tietyn kohteen kussakin aivoviipaleessa, alkaen kolme viipaletta optisen kiasman takaa ja jatketaan taaksepäin, kunnes OT:t eivät enää eroa ympäröivistä rakenteista. Kunkin optisen alueen tilavuus lasketaan näistä maskeista määrittämällä ensin vokselin enimmäisintensiteetti (välillä 0-255) kahdelle OT:lle ja laskemalla sitten kunkin OT-maskin vokseleiden lukumäärä, joiden kirkkausarvot ovat välillä 5-85 %. tämä maksimi. Laskemme sitten OT lateraalisuusindeksin (LI85), joka edustaa suhteellista eroa arvioidussa tilavuudessa kunkin osallistujan kahden OT:n välillä, missä LI85=(OTc-OTi)/(OTc+OTi), missä OTc = kirkkaiden vokselien lukumäärä 5-85 % maksimista kontralesionaalisessa OT:ssa ja OTi = vokseleiden lukumäärä, joiden kirkkaus on 5-85 % maksimista ipsilesionaalisessa OT:ssa.
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MAIA Visual Field Perimetry
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Mittaamme visuaalisen herkkyyden muutoksen (mitataan desibeleinä) kaikissa järjestelmän testaamissa paikoissa. Näitä muutoksia mitataan ja verrataan lähtötilanteen, 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeisen ja 12 kuukauden kuluttua aivohalvauksesta.**

**HUOMAA: Protokollamme sallii +1 kuukauden vaihtelun kaikille aikapisteille.
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Humphrey 10-2 ja 24-2 ympärysmitta
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Mittaamme visuaalisen herkkyyden muutoksen (mitataan desibeleinä) kaikissa järjestelmän testaamissa paikoissa. Näitä muutoksia mitataan ja verrataan lähtötilanteen, 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeisen ja 12 kuukauden kuluttua aivohalvauksesta.**

**HUOMAA: Protokollamme sallii +1 kuukauden vaihtelun kaikille aikapisteille.
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Goldmannin ympärysmitta
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Mittaamme muutosta näköalassa (asteet neliöinä) kunkin isopterin sisällä mitattuna yhdellä kolmesta eri valoärsykkeestä.

Vertailemme kolmea isopteria:

  1. I2e 1asb, 0,25 mm^2
  2. I4e 10asb, 0,25 mm^2
  3. V4e 1000asb, 64 mm^2

Näitä muutoksia mitataan ja verrataan lähtötilanteen, 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen ja 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen.**

**HUOMAA: Protokollamme sallii +1 kuukauden vaihtelun kaikille aikapisteille.
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Rochester

Yhteistyökumppanit

National Eye Institute (NEI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 26. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00005966
  • R01EY027314 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa