Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyväksymis- ja sitoutumisterapian RCT vs. mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen pään ja kaulan syövissä

keskiviikko 3. syyskuuta 2025 päivittänyt: Mohammad Farris Iman Leong Bin Abdullah, Universiti Sains Malaysia

Satunnaistettu kontrolloitu hyväksyntä- ja sitoutumisterapia versus mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen äskettäin diagnosoidussa pään ja kaulan syövässä: arvioida niiden vaikutusta positiiviseen psykologiaan, masennukseen, ahdistukseen ja elämänlaatuun

Pään ja kaulan syöpä on ryhmä biologisesti samankaltaisia ​​syöpiä, jotka aiheuttavat haitallisia vaikutuksia, kuten kasvojen muodonmuutoksen komplikaatioita, jotka voivat lisätä potilaiden psyykkistä haavoittuvuutta, koska yhteiskunta painottaa fyysistä vetovoimaa. Kasvojen muodonmuutos voi lisätä masennusta ja heikentää elämänlaatua (QoL) pään ja kaulan syöpäpotilailla. Syöpäpotilaiden negatiivisista kokemuksista syövästä ja sen hoidon haittavaikutuksista huolimatta kehitetyn positiivisen psykologian joukossa ovat posttraumaattinen kasvu (PTG) ja toivo, joka voi parantaa syöpäpotilaiden elämänlaatua. Useita psykososiaalisia interventioita on ehdotettu parantamaan syöpäpotilaiden positiivista psykologiaa ja parantamaan heidän elämänlaatuaan. Lupaaviksi osoitettuja psykososiaalisia interventioita ovat mindfulness-pohjaiset interventiot ja uudemmat psykososiaaliset interventiot, kuten hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT). Tieto puuttuu mindfulness-pohjaisen stressin vähentämisen (MBSR) ja hyväksymis- ja sitoutumisterapian (ACT) tehokkuudesta positiivisen psykologian (kuten PTG, optimismi ja toivo) ja elämänlaadun parantamisessa ja samalla vähentäen masennusta ja ahdistusta pään ja kaulan alueen syöpäpotilaiden keskuudessa. . Tämä on monikeskus, 3-haarainen pitkittäinen kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrollikoe, jonka tarkoituksena on testata tutkimuksen hypoteeseja seuraavista:

  1. Pään ja kaulan syöpäpotilaat hyväksymis- ja sitoutumisterapiaryhmässä raportoivat posttraumaattisen kasvun (PTG), toivon, optimismin ja elämänlaadun merkittävästä lisääntymisestä sekä merkittävästi vähentyneestä masennuksesta, ahdistuksesta ja kokemuksen välttämisestä verrattuna potilaaseen. vertailuryhmässä intervention jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen verrattuna ennen interventiota.
  2. Pään ja kaulan syöpäpotilaat mindfulness-pohjaisen stressin vähentämisen (MBSR) ryhmässä raportoivat posttraumaattisen kasvun (PTG), toivon, optimismin ja elämänlaadun merkittävästä lisääntymisestä sekä merkittävästi vähentyneestä masennuksesta, ahdistuksesta ja kokemuksen välttämisestä verrattuna potilaisiin. verrokkiryhmä intervention jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen verrattuna ennen interventiota.
  3. MBSR- ja ACT-ryhmien välillä ei ole eroa posttraumaattisen kasvun (PTG), toivon, optimismin ja elämänlaadun lisääntymisessä sekä masennuksen, ahdistuneisuuden ja kokemuksellisen välttämisen vähenemisessä intervention jälkeen ja 6 kuukautta sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koska pään ja kaulan syöpä eroaa muista syövistä johtuen kasvojen muodonmuutoksen komplikaatiosta, mikä voi lisätä potilaiden psyykkistä haavoittuvuutta yhteiskunnan painottaman fyysisen houkuttelevuuden vuoksi. Lisäksi useita tuhoisia itse syövän komplikaatioita ja sen hoidon sivuvaikutuksia, kuten väsymys, kipu, puhe- ja nielemisongelmat, hengitysvaikeudet, mukosiitti, kserostomia ja trismus, joilla on edelleen haitallisia vaikutuksia moniin toimintoihin ja toimintoihin. jokapäiväistä elämää, mikä aiheuttaa lisää henkistä kärsimystä ja heikentää elämänlaatua. Siksi on äärimmäisen tärkeää tutkia psykososiaalisia interventioita, jotka voisivat parantaa PTG:tä, toivoa, optimismia ja elämänlaatua sekä vähentää pään ja kaulan alueen syöpäpotilaiden sisäistä leimautumista ja kokemuksellista välttämistä, mikä puolestaan ​​​​johtaisi lopulliseen tulokseen henkisen ja fyysisen palautumisen suhteen. syövästä selviytyneiden hyvinvointia. Hyväksymis- ja sitoutumisterapian (ACT) ja mindfulness-pohjaisen stressin vähentämisen (MBSR) on raportoitu parantavan positiivista psykologiaa ja lievittävän psyykkistä ahdistusta syöpäpotilailla. Mutta ACT:n ja MBSR:n vaikutusta PTG:hen, toivoon, optimismiin, elämänlaatuun, masennukseen, ahdistukseen ja kokemukselliseen välttämiseen pään ja kaulan syöpäpotilaiden keskuudessa ei ole tutkittu. Tästä syystä on tarpeen suorittaa 3-haarainen satunnaistettu kontrollikoe arvioidakseen ACT:n ja MBSR:n vaikutukset PTG:hen, toivoon, optimismiin, elämänlaatuun, sisäistettyyn stigmaan ja kokemukselliseen välttämiseen verrattuna kontrolliryhmään ilman interventioita ajan mittaan.

Alla ovat tämän tutkimuksen tavoitteet:

Yleinen tavoite:

Tutkia hyväksymis- ja sitoutumisterapian (ACT) ja mindfulness-pohjaisen stressin vähentämisen (MBSR) vaikutuksia posttraumaattiseen kasvuun (PTG), toivoon, optimismiin, elämänlaatuun, masennukseen, ahdistukseen ja kokemukselliseen välttämiseen pään ja kaulan syöpäpotilaiden keskuudessa.

Erityistavoitteet:

  1. Tutkia muutoksia posttraumaattisen kasvun asteessa (PTG), toivossa, optimismissa, elämänlaadussa, masennuksessa, ahdistuneisuudessa ja kokemuksellisessa välttämisessä pään ja kaulan syöpäpotilaiden hyväksymis- ja sitoutumisterapiaryhmässä verrattuna ACT-ryhmän potilaisiin. kontrolliryhmässä intervention jälkeen, 6 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen verrattuna ennen interventiota.
  2. Tutkia muutoksia posttraumaattisen kasvun asteessa (PTG), toivossa, optimismissa, elämänlaadussa, masennuksessa, ahdistuneisuudessa ja pään ja kaulan syöpäpotilaiden kokemuksellisessa välttämisessä mindfulness-pohjaisen stressin vähentämisen (MBSR) ryhmässä verrattuna potilaisiin kontrolliryhmä intervention jälkeen, 6 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen verrattuna ennen interventiota.
  3. Sen selvittämiseksi, onko eroja posttraumaattisen kasvun (PTG), toivon, optimismin, elämänlaadun, masennuksen, ahdistuksen ja kokemuksellisen välttämisen muutoksissa hyväksymis- ja sitoutumisterapiaryhmän (ACT) ja mindfulnessin välillä. MBSR-ryhmässä toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.

Opiskeluasetukset:

Tutkimus suoritetaan Advanced Medical and Dental Instituten, Universiti Sains Malaysian ja Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centerin onkologian ja otorinolaringologian yksikössä. AMDI:n, USM:n onkologisilla ja korva- ja kurkkutautien yksiköillä on tällä hetkellä seurannassa noin 200-250 rekisteröityä pään ja kaulan syöpäpotilasta. Nämä yksiköt saavat uusia pään ja kaulan syöpätapauksia joka viikko. UKMMC:n korva- ja kurkkutautien osastolla ja onkologian osastolla on arviolta 350–400 rekisteröityä pään ja kaulan syöpäpotilasta, kun taas UKMMC:n suu- ja leukakirurgian osastolla on arviolta 100–150 rekisteröityä suusyöpäpotilasta seurannassa (suusyöpä on ryhmitelty pään ja kaulan syövän alle).

Opintojen suunnittelu:

Tämä on monikeskus, 3-haarainen pitkittäinen kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrollitutkimus, jonka odotetaan kestävän 3 vuotta (heinäkuusta 2021 kesäkuuhun 2024).

Otoskoko:

Otoskoko määritetään G-Power 3.1.9.2:n perusteella toistuville mittauksille, vuorovaikutuksen ANOVA:n välillä. Edellisen tutkimuksen perusteella otoskoko laskettiin jatkuvan vasteen perusteella. Posttraumaattisen kasvun kartoitus Labelle et al.:n suorittamasta tutkimuksesta. (2014), keskikokoinen efektikoko (0,23), alfa 0,05, kaksisuuntainen. Tulokset osoittivat, että kolmen samankokoisen ryhmän kokonaisotos 63 tarvitaan tehon 0,95 saavuttamiseksi. Odotettaessa 30 %:n keskeyttämisprosenttia otoskoon arvio on 90 vastaajaa kokonaisvastaajista ja 30 vastaajaa kussakin ryhmässä.

Näytteenottomenetelmä:

Tässä tutkimuksessa käytetty näytteenottomenetelmä on peräkkäinen otanta.

Aiheiden rekrytointi:

Osallistujat rekrytoitiin lähdepopulaatiosta, joka sisälsi kaikki äskettäin diagnosoidut pään ja kaulan syöpäpotilaat, joita on hoidettu vain leikkauksella tai jotka ovat edelleen hoitamattomina, ja jotka on rekisteröity Advanced Medical and Dental Instituten, Universiti Sains Malaysia ja Onkologian ja Otorinolaryngologyn Onkologian ja Otorinolaryngologyn yksikössä. Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centerin yksikkö. Tutkimusryhmä lähestyy näitä potilaita ja selittää heille tutkimuksen tavoitteet ja menettelyt.

Satunnaistaminen:

Osallistujat satunnaistetaan kolmeen ryhmään, joita ovat hyväksymis- ja sitoutumisterapiaryhmä (ACT), mindfulness-pohjainen stressinvähennysryhmä (MBSR) ja kontrolliryhmä odotuslistalla. Osallistujat satunnaistetaan yhteen kolmesta ryhmästä jakosuhteessa 1:1:1 lohkosatunnaistuksen avulla. Kohdistussekvenssi on piilotettu läpinäkymättömään, peräkkäin numeroituun kirjekuoreen.

Tiedonkeruu:

Tiedonkeruun suorittaa tutkimusassistentti, joka ei ole mukana tutkimuksen suorittamisessa ja tietojen analysoinnissa. Interventiota edeltävässä vaiheessa (T1) kaikkien kolmen ryhmän osallistujille lähetetään seuraavat kyselylomakkeet:

(i) Sosiodemografinen ja kliininen kyselylomake, joka sisältää iän, sukupuolen, siviilisäädyn, työllisyyden, koulutuksen, kuukausitulot, uskonnon, syövän vaiheen ja pään ja kaulan alueen syövän tyypin.

(ii) Posttraumatic Growth Inventory-Short Form (PTGI-SF) osallistujien PTG-asteen arvioimiseksi (iii) Dispositional Hope -asteikko osallistujien toivon asteen arvioimiseksi (iv) Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuksen asteikko ( HADS) masennuksen ja ahdistuneisuuden oireiden vakavuuden arvioimiseksi (v) Life Orientation Test-Revised (LOT-R) optimismin asteen arvioimiseksi (vi) Hyväksymis- ja toimintakyselylomake (AAQ-II) kokemuksen asteen arvioimiseksi välttäminen (vii) Pään ja kaulan syövän hoidon toiminnallinen arviointi (FACT-H & N) elämänlaadun arvioimiseksi

Sitten arvioinnit seuraavilla kyselylomakkeilla toistetaan välittömästi intervention jälkeen (T2) ja 6 kuukautta intervention jälkeen (T3) kaikkien kolmen ryhmän osallistujien kesken:

(i) Posttraumatic Growth Inventory-Short Form (PTGI-SF) osallistujien PTG-asteen arvioimiseksi (ii) Dispositional Hope -asteikko osallistujien toivon asteen arvioimiseksi (iii) Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuksen asteikko () HADS) masennuksen ja ahdistuneisuuden oireiden vakavuuden arvioimiseksi (iv) Elämänsuuntautuneisuustesti-Revised (LOT-R) optimismin asteen arvioimiseksi (v) Hyväksymis- ja toimintakyselylomake (AAQ-II) kokemuksen asteen arvioimiseksi välttäminen (vi) Pään ja kaulan syövän hoidon toiminnallinen arviointi (FACT-H & N) elämänlaadun arvioimiseksi

Sokeus:

Osallistujat sokennetaan tutkimukseen, koska satunnaistamisen määrättyihin ryhmiin suorittaa tutkimusassistentti, joka ei ole mukana tutkimuksessa, ja jakaminen on piilotettu läpinäkymättömään, peräkkäin numeroituun kirjekuoreen. Siksi osallistujat eivät tiedä, mihin ryhmään heidät on kohdistettu. Vaikka ACT- ja MBSR-ryhmien osallistujat joutuvat psykososiaaliseen interventioon aikaisemmin, myös kontrolliryhmän osallistujat (jotka ovat jonotuslistalla) käyvät läpi ACT:n, kun he ovat suorittaneet arvioinnin kolmella aikavälillä (T1, T2 ja T3). Kaikki osallistujat sokeutuvat myös tutkimuksen hypoteeseihin.

Tutkijat sokeutuvat tutkimukseen, koska osallistujien satunnaistamisen määrättyihin ryhmiin suorittaa tutkimusassistentti, joka ei osallistu tutkimuksen suorittamiseen ja tietojen analysointiin. Tiedonkeruun suorittaa myös tutkimusassistentti, joka ei ole mukana tutkimuksen ja aineiston analysoinnissa ja on sokeutunut tutkimuksen hypoteeseihin nähden. Lisäksi data-analyysin tekevät tilastotieteilijät, jotka eivät ole mukana tutkimuksen tekemisessä ja ovat sokeutuneet tutkimuksen hypoteeseihin nähden.

Interventiot:

Sekä ACT- että MBSR-interventio suoritetaan 10 hengen ryhmässä jokaista istuntoa kohden. ACT- ja MBSR-moduulit kattoivat yli 8 istuntoa, 1 tunti jokaisessa istunnossa. Istunnot pidetään joka viikko potilaan kemoterapia-ajan mukaan.

Terapeutit:

Harjoittelijat terapeutit ovat kaksi jatko-opiskelijaa, jotka ilmoittautuivat filosofian tohtoriksi (Ph.D.) psykologiasta. He saivat koulutusta noin 16 tuntia ACT-interventiota ja 16 tuntia MBSR-interventiota. ACT-interventiokoulutuksessa harjoittelijat oppivat ACT:n yleisiä ydinkäsitteitä, periaatteita, mallia, viitekehystä ja filosofiaa. Lisäksi he myös oppivat soveltamaan ACT-terapiaa, mukaan lukien sitoutuminen hexaflexin jokaiseen elementtiin, harjoitusten, metaforien, tekniikoiden ja mindfulnessin yhdistäminen ACT-istuntoihin ja kliinisiin käytäntöihin. MBSR-koulutuksessa harjoittelijat oppivat MBSR:n peruskatsauksen ja käsitteet mukaan lukien mindfulness, kehon skannaus ja jooga. Lisäksi he saavat kokemuksellista oppimista muodollisista ja epävirallisista käytännöistä, tallentamisesta ja kotikäytännöistä.

Tietojen analysointi:

Tietojen analysointi suoritetaan SPSS version 26 ohjelmistolla. Kuvaavia tilastoja käytetään demografisten tietojen analysointiin, kun taas päättelyanalyysien avulla arvioidaan merkittävää eroa interventio- ja odotuslistaryhmien välillä. Hyväksymis- ja sitoutumisterapian (ACT) ja mindfulness-pohjaisen stressin vähentämisen (MBSR) tehokkuuden tunnistamiseksi mitatuilla muuttujilla tehdään useita testejä. Keskimääräisten erojen vertailua ennen interventiota (T1), hoidon jälkeen (T2) ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta (T3) tarkastellaan, onko mitatuissa muuttujissa (PTG, toivo, optimismi, elämänlaatu, masennus, ahdistuneisuus) muutoksia. , ja kokemuksellinen välttäminen) ACT-, MBSR- ja kontrolliryhmissä kolmella aikajanalla käyttämällä toistuvan mittauksen ANOVAa. Sitten mitattujen muuttujien (PTG, toivo, optimismi, QoL, masennus, ahdistus ja kokemuksellinen välttäminen) keskimääräiset erot ACT-, MBSR- ja kontrolliryhmien välillä kullakin aikajanalla määritetään käyttämällä yksisuuntaista ANOVAa. Vaikutuskoot lasketaan sen määrittämiseksi, kuinka merkittävästi potilaiden käsitys mitatuista muuttujista muuttui ACT- ja MBSR-interventioiden kanssa ja ilman niitä. Tilastollinen merkitsevyys asetetaan arvoon p < 0,05 ja kaksisuuntainen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Malesia
    • Pulau Pinang
      • Kepala Batas, Pulau Pinang, Malesia, 13200
        • Advanced Medical and Dental Institute, Universiti Sains Malaysia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ne, joilla on äskettäin diagnosoitu histopatologisella tutkimuksella varmistettu pään ja kaulan syöpä, jotka ovat saaneet vain leikkaushoitoa tai ovat edelleen hoitamattomia, missä tahansa syövän vaiheessa lukuun ottamatta niitä, joilla on etäpesäkkeitä keskushermostoon.
  • Ikä 18 vuotta ja vanhempi.
  • Ymmärtää englantia tai malaijia.
  • Ne, jotka ovat leikkauksen jälkeen ja suunnittelevat normaalia kemoterapiaa.
  • Ne, joille kehittyi masennus- ja ahdistuneisuusoireita pään ja kaulan syöpädiagnoosin jälkeen sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS) - masennuksen ala-asteikko ≥ 8 ja HADS - ahdistuneisuusasteikko ≥ 8.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on aiemmin ollut psykiatrisia sairauksia, kuten masennus, ahdistuneisuushäiriöt, skitsofrenia, skitsofreniatyyppinen häiriö, skitsoaffektiivinen häiriö, harhaluulohäiriö, lyhytaikainen psykoottinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, posttraumaattinen stressihäiriö, pakko-oireinen häiriö ja hermoston kehityshäiriöt seulottiin Mini International Neuropsychiatric Interview -tutkimuksella näiden häiriöiden poissulkemiseksi).
  • Ne, joilla on aiemmin ollut laittomien huumeiden käyttöä, ja ne, joilla on päihteidenkäyttöhäiriö, alkoholinkäyttöhäiriö, päihteisiin liittyviä häiriöitä ja alkoholiin liittyviä häiriöitä (potilaat seulotaan virtsan mittatikulla huumeiden varalta ja Mini International Neuropsychiatric Interview -haastattelulla näiden sairauksien poissulkemiseksi).
  • Henkilöt, joilla on ollut lääketieteellisiä sairauksia, jotka voivat aiheuttaa psyykkisiä oireita, kuten syöpä, aivohalvaus, sepelvaltimotauti, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, keuhkoahtaumatauti, keuhkoastma, systeeminen lupus erythematosus, nivelreuma, munuaisten vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta, endokriiniset häiriöt, multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti Sairaudet ja epilepsia.
  • Ne, jotka ovat parhaillaan missä tahansa psykoterapiassa tai neuvonnassa.
  • Ne, jotka ovat fyysisesti sopimattomia suorittamaan interventiota.
  • Ne, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta (potilaat seulotaan Mini Mental State Examination -tutkimuksella, jossa ne, joiden pistemäärä on < 24/30, suljetaan pois).
  • Ne, jotka eivät ole saaneet lääkehoitoa ahdistuneisuus- ja masennusoireisiinsa, jotka kehittyivät syöpädiagnoosin jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen (MBSR)
MBSR suoritetaan 10 hengen ryhmässä jokaista istuntoa kohden. MBSR-moduulit kattoivat yli 8 istuntoa, 1 tunti jokaisessa istunnossa. Istunnot pidetään joka viikko potilaan kemoterapia-ajan mukaan.
Käyttäytyminen: Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen (MBSR)
Termi "mindfulness" viittaa tietoiseen tietoisuuteen olemistapana - tunteiden, ajatusten ja havaintojen tietämistä ja kokemista, kun ne syntyvät ja katoavat joka hetki. Se on tapa suhtautua kaikkiin kokemuksiin avoimesti, vastaanottavaisesti, arvioimatta kokemuksia hyviksi tai huonoiksi (tarttumalla niihin tai työntämättä niitä pois). Mindfulness käytti kahta meditaatiotyyliä: keskittyvä meditaatio käsittää huomion tarkoituksellisen keskittämisen valittuun kohteeseen (esim. hengityksen tuntemuksiin) jatkuvalla tavalla, kun taas vastaanottavassa meditaatiossa kokemuksen sisällön seurantaa (esim. aistimuksia, tunteita, ajatuksia, ääniä jne.) ei-reaktiivisella ja tuomitsemattomalla tavalla hetkestä hetkeen, tavoitteena emotionaalisten ja kognitiivisten kuvioiden luonteen tunnistaminen. Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen (MBSR) on 8 viikon standardoitu ryhmäinterventio, joka koostuu mindfulness-meditaatiosta ja lempeästä joogasta, joka on suunniteltu soveltumaan stressiin, kipuun ja sairauksiin.
Ei väliintuloa: Hallinta
TAU-kontrolliryhmän kohteet jaetaan ei-terapeuttisille istunnille samanaikaisesti ja yhtä keston kuin MBSR-ryhmän kesto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pään- ja kaulan syöpäpotilaiden elämänmuutos 6 viikossa heti intervention päätyttyä ja 12 viikkoa intervention päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 6 viikkoa heti intervention päätyttyä ja 12 viikkoa intervention päättymisen jälkeen
Syöpähoidon funktionaalinen arviointi-Head & Kaula (tosiasia-H & N) on itse ilmoitettu työkalu, joka mittaa elämänlaatua potilailla, joilla on pään ja kaulan syöpä. FACT-HN koostuu 39 tuotteesta ja koostuu viidestä ala-asteikosta: fyysinen hyvinvointi (7 kohdetta), sosiaalista/perheen hyvinvointia (7 kohdetta), emotionaalista hyvinvointia (6 kohdetta), toiminnallinen hyvinvointi (7 kohdetta) ja pään ja kaulan syövän lisä huolenaiheita (12 kohdetta). Jokainen esine pisteytetään 5-pisteisessä Likert-asteikossa, joka vaihtelee välillä 0 = ei ollenkaan 4 = kovin paljon. Siksi kokonaispistemäärä on välillä 0 - 156. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on QOL -aste. Työkalu rekisteröi myös erinomaiset psykometriset ominaisuudet. Fakta-H&N on käännetty ja validoitu Malesian syöpäpopulaatiossa. Kaikilla ala -asteikolla on kohtalainen tai hyvä sisäinen konsistenssi Cronbachin α: n kanssa välillä 0,65 - 0,87. Tässä tutkimuksessa sitä käytetään arvioimaan QOL -tason osallistujien keskuudessa.
Ennen interventiota, 6 viikkoa heti intervention päätyttyä ja 12 viikkoa intervention päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pää- ja kaulan syöpäpotilaiden toivon muutos 6 viikossa heti intervention päätyttyä ja 12 viikkoa intervention päätyttyä
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 6 viikkoa heti intervention päätyttyä ja 12 viikkoa intervention päättymisen jälkeen
Dispositional Hope Scale on itsearvioitu 12 kohteen asteikko, joka arvioi vastaajan toivon tasoa. Se koostui kahdesta ala -asteikosta, joihin sisältyy Snyderin kognitiivinen toivon malli, ts. (a) Agentti (tavoitteenohjattu energia)) ja (b) polut (tavoitteiden saavuttaminen). 4 12: sta arvioi virasto, kun taas vielä 4 kohtaa arvioi reittejä. Muut 4 tuotetta ovat täyteaineita. Jokainen kohde pisteytetään Likert-pisteen asteikolla välillä 1 = ehdottomasti väärä arvoon 4 = ehdottomasti totta. Siksi kokonaispistemäärä on välillä 8 - 32. Mitä suurempi kokonaispistemäärä, sitä suurempi on toivon aste. Hope -asteikon malaiji -versio osoitti Cronbachin alfa 0,716. Luokansisäinen korrelaatiokerroin (ICC) antoi hyvän pistemäärän 0,67 (95% CI: 0,57-0,75). Vahvistava tekijäanalyysi osoitti 2 tekijää, joissa jokaiselle tekijälle on 4 kohdetta kuten Hope Scale -versiossa. Tässä tutkimuksessa sitä käytetään osallistujien toivon tason arviointiin.
Ennen interventiota, 6 viikkoa heti intervention päätyttyä ja 12 viikkoa intervention päättymisen jälkeen
Pään- ja kaulan syöpäpotilaiden optimismin muutos 6 viikossa heti intervention päätyttyä ja 12 viikkoa intervention päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 6 viikkoa heti intervention päätyttyä ja 12 viikkoa intervention päättymisen jälkeen
Elämän suuntautumistestien määrittelemässä (Lot-R) on 6 koodattua kohdetta, joissa on 3 kehystetty kumpaankin suuntaan, jotka ovat optimismi ja pessimismi. Versio jätettiin pois tai kirjoitti uudelleen kohteita, jotka eivät keskittyneet nimenomaiseen odotuksiin. Sillä on hyvä sisäinen johdonmukaisuus ja vakaa ajan myötä. Positiiviset ja negatiiviset osajoukot liittyvät voimakkaammin toisiinsa kuin alkuperäisessä elämän suuntaustestissä. Jokainen kohde pisteytetään Likert -asteikolla välillä 0 - 4. Kokonaispistemäärä on välillä 0 - 24. Mitä suurempi kokonaispistemäärä, sitä suurempi on optimismin aste. Lot-R: n malaiji-versio osoitti luokansisäisen korrelaatiokertoimen (ICC) hyvän pistemäärän 0,62 (95% CI: 0,50-0,71). Vahvistava tekijäanalyysi osoitti 2 tekijää, joissa jokaiselle tekijälle on 3 kohdetta, kuten Lot-R: n alkuperäisessä versiossa tekijäkuormitus vaihtelee välillä 0,46-0,72. Tässä tutkimuksessa sitä käytetään arvioimaan osallistujien optimismia.
Ennen interventiota, 6 viikkoa heti intervention päätyttyä ja 12 viikkoa intervention päättymisen jälkeen
Pää- ja kaulan syöpäpotilaiden posttraumaattisen kasvun muutos 6 viikossa heti intervention päätyttyä ja 12 viikkoa intervention päätyttyä
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 6 viikkoa viikkoon intervention päätyttyä, 12 viikkoa intervention päättymisen jälkeen
Posttraumaattinen kasvuvaraston muoto (PTGI-SF) on alkuperäisen posttraumaattisen kasvuvaraston lyhyempi versio ja koostuu 10 tuotteesta, joissa kukin posttraumaattisen kasvun viidestä tekijästä mitataan kahdella kohteella. Mitä korkeampi PTGI-SF-pistemäärä, sitä korkeampi posttraumaattisen kasvun taso arvioitavassa yksilössä. PTGI voitaisiin korvata PTGI-SF: llä, jolla on vähän tietoa. Jokainen esine pisteytetään Likert -asteikolla 0 - 4. Näin ollen kokonaispistemäärä on välillä 0 - 50. Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä suurempi posttraumaattisen kasvun aste. PTGI-SF-malaiji-versiossa on hyvä sisäinen konsistenssi, joka osoitti Cronbachin alfa 0,887 Cronbachin alfa: n kanssa viidestä tekijästä, jotka vaihtelevat välillä 0,700-0,813. Luokansisäinen korrelaatiokerroin (ICC) antoi hyvän pistemäärän 0,75 (95% CI: 0,67-0,81). Tässä tutkimuksessa sitä käytetään osallistujien posttraumaattisen kasvun arviointiin.
Ennen interventiota, 6 viikkoa viikkoon intervention päätyttyä, 12 viikkoa intervention päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universiti Sains Malaysia

Yhteistyökumppanit

Xinxiang medical university

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohammad Farris Iman Leong Bin Abdullah, Dr Psych, Advanced Medical and Dental Institute, Universiti Sains Malaysia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 10. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MFLeong

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa